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薬剤疫学
51問 • 1年前
  • 田渕希望
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    問題一覧

  • 1

    EBM を実践するプロセスの順番として、()に入るのはなにか。全て答えよ。 問題の明確化→()→批判的吟味→()→評価

    情報収集, 適用

  • 2

    EBM を実践するプロセスの順番として、()に入るのはなにか。全て答えよ。 ()→情報収集→()→適用→()

    問題の明確化, 批判的吟味, 評価

  • 3

    根拠のある医療の 3 要素とは何か。全て選べ。

    臨床的な専門技能 , 科学的根拠, 患者の希望や好み

  • 4

    エビデンスレベルの高い研究手法の順に正しく並べたものはどれか。1つ選べ。

    無作為化比較対象試験 > コホート研究 > ケースコントロール研究

  • 5

    仮説検定を危険率 1%で行ったところ、帰無仮説は棄却されなかった。この検定結果に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

    第 1 種の過誤を犯す可能性の程度は 1%である。 , 危険率を 5%とすれば、帰無仮説は棄却される可能性がある。

  • 6

    仮説検定を危険率 5%で行ったところ、帰無仮説は棄却された。この検定結果に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

    危険率を 1%とすれば、帰無仮説は棄却できない可能性がある。, 第 1 種の過誤が生じている可能性がある。

  • 7

    メタアナリシスを行う際に、出版バイアスの有無を調べるために作成される図を何というか。1つ 選べ。

    ファンネルプロット

  • 8

    メタアナリシスを行ったところ、図のようなフォレストプロットが作成できた。矢印で示されている「ひげ」はなにを表しているか。1つ選べ。

    95%信頼区間

  • 9

    100 名の患者の年齢を年代ごとに集計したとき、最も多かったのは「60 代」であった。この「60 代」という数値は何と呼ばれる代表値か。1つ選べ。

    モード

  • 10

    次のうち、代表値でないのはどれか。2つ選べ。

    変動係数, 分散

  • 11

    がん患者に対する治療効果を判定する際に、横軸に時間、縦軸に生存率をプロットする方法がある。 このような時間と生存率の関係を表すグラフを何と呼ぶか。1つ選べ。

    カプランマイヤー曲線

  • 12

    カプランマイヤー曲線の縦軸と横軸はなにを表すか答えよ。

    生存率, 治療期間

  • 13

    マッチングを行うことで、へらすことができるのはどれか。1つ選べ。

    ケースコントロール研究におけるバイアスや交絡

  • 14

    クロスオーバー試験によって、2 種類の医薬品の有効性を評価するとき、用いる検定手法として妥当なのはどれか。2つ選べ。

    paired t 検定, Wilcoxon の符号付き順位和検定

  • 15

    厚生労働省に報告される副作用(有害事象)の自発報告を集めたデータベースはどれか。1つ選べ。

    JADER

  • 16

    「医療機関等における標準的な薬剤選択の使用方針に基づく採用医薬品リストとその関連情報」と意味づけられているのはどれか。1つ選べ。

    フォーミュラリ

  • 17

    2 つの変数(X、Y)について単回帰分析を行ったところ、 Y = -1.58X+2.31、 r = -0.80、 r 2 = 0.64、 p<0.05 という結果が得られた。 このとき、相関係数はどれか。1つ選べ。

    -0.80

  • 18

    4つの説明変数 X に対して、それぞれ4つの目的変数 Y が実験的に得られ、この関係について単回帰分析を行ったところ、図のように破線の回帰曲線が得られた。なお、ビアソン検定により求めた p 値は0,182であった。このグラフから言えることはどれか。1つ選べ。

    回帰係数は負(マイナス)である。

  • 19

    ベルヌーイ試行の説明として正しいのはどれか。1つ選べ。

    結果が成功か失敗のいずれかである試行

  • 20

    メタアナリシスを行う際に、フォレストプロットを評価することで何の有無が分かるか。1つ選べ。

    交絡

  • 21

    次のうち、多変量解析はどれか。2つ選べ。

    ロジスティック回帰分析, 重回帰分析

  • 22

    以下のケースのうち、Dunnett 法が用いられるのはどれか。1つ選べ。

    3群間の、パラメトリックデータの平均値

  • 23

    統計解析において、仮説が正しいかどうか検証することをなんというか。

    検定

  • 24

    以下の薬剤疫学に関する単語について詳しく説明せよ。 NNT

    必要治療数といい、対照となる治療あるいは自然経過(プラセボ)に加えて、その新しい治療の1例の効果を観察するためには、その症例を何人の患者に用いなければならないかを表す指標

  • 25

    以下の薬剤疫学に関する単語について詳しく説明せよ。 ARR

    ARRとは、絶対リスク減少のことで、2 群のリスクの差(引き算)で求められる。

  • 26

    以下の薬剤疫学に関する単語について詳しく説明せよ。 思い出しバイアス

    思い出しバイアスとは、薬害などの被害を受けた被験者ほど、必死になって原因を思い出そうとするが、被害を受けていない被験者はそれほど真剣にならないので、思い出す量に偏りが出てしまうこと。

  • 27

    以下の薬剤疫学に関する単語について詳しく説明せよ。 出版バイアス

    研究論文は、有意な差のある研究ほど論文として採択(出版)されやすいという傾向があり、メタアナリシスをする際に問題となるバイアスである。ファンネルプロットを作成することで出版バイアスの有無を検出することができる。

  • 28

    以下の薬剤疫学に関連する単語について詳しく説明せよ。 PP 解析

    PP解析とはPerProtocol解析のことで、臨床試験に登録した被験者のうち、最後まで完遂(プロトコル通りに最後までできた)した被験者のみを対象とした解析方法のこと。

  • 29

    以下の薬剤疫学に関連する単語について詳しく説明せよ。 ITT解析

    ITT解析とは、intention to treat解析のことで、最初にエントリーした被験者全員を利用する解析。

  • 30

    以下の薬剤疫学に関連する単語について詳しく説明せよ。 RCT

    RCTとは、ランダム化比較試験の略称で介入研究手法の一つ。被験者を無作為に2群(あるいはそれ以上)に割り付けして研究を行う。メタアナリシスについでエビデンスレベルの高い研究手法である。

  • 31

    以下の薬剤疫学に関連する単語について詳しく説明せよ。 PECO

    PECOとは、臨床研究の論文を読むとき、その研究の対象となっている患者、調べたい薬を投与する群、対照となる群、結果を明確にすると理解しやすい。

  • 32

    以下の薬剤疫学に関連する単語について詳しく説明せよ。 フォーミュラリ

    フォーミュラリとは、医療機関等における標準的な薬剤選択の使用方針に基づく採用医薬品リストとその関連情報。医薬品の有効性や安全性、費用対効果などを踏まえて、院内の医者や薬剤師等で構成される委員会などで協議し、継続的にアップデートされる。

  • 33

    以下の臨床研究に関する文章を読み、適切な統計手法を記載せよ。 ある病院において、バンコマイシンあるいはアルベカシンが処方されたMRSA感染症患者を対象に、点滴投与開始前の血清クレアチニン値を抽出した。その結果、バンコマイシン投与患者15名の血清クレアチニン値の平均値±標準偏差は1.3±0.5 mg/dL、アルベカシン投与患者6名では0.8±0.2 mg/dLであった。バンコマイシン投与患者とアルベカシン投与患者の血清クレアチニン値の平均値は統計的に異なっているといえるか。ただし、両群に重複する患者はおらず、両群の平均値の標準偏差には統計的な差があり、血清クレアチニン値は正規分布するものとする。

    Welch の t 検定

  • 34

    以下の臨床研究に関する文章を読み、適切な統計手法を記載せよ。 ある保険薬局において、来局した脂質異常症患者を対象として、スタチン薬のみが処方されている患者と、フィブラート薬のみが処方されている患者に対して、腎機能が低いと診断されたことがあるかどうかをアンケート調査した。、スタチン薬群では125名中43名が、フィブラート系薬群では49名中11名が、腎機能が低いと診断されていたことが明らかになった。両群の腎機能低下患者の割合に差はあるか。

    X²検定

  • 35

    以下の臨床研究に関する文章を読み、適切な統計手法を記載せよ。 保険薬局において、来局した糖尿病患者を対象として、DPP-4 阻害薬のみが処方されている患者と、スルホニル尿素薬のみが処方されている患者に対してアンケート調査を行ったところ、DPP-4 阻害薬群では34 名中 2 名が、スルホニル尿素薬群では 49 名中 11 名が、この 2 週間に低血糖発作を経験したということが明らかになった。両群の低血糖の発現割合に差はあるか。

    X²検定

  • 36

    以下の臨床研究に関する文章を読み、適切な統計手法を記載せよ。 ある病院において、アンジオテンシン受容体拮抗薬が初めて処方された患者を対象 10 名に、服用開始直前と、服用開始 4 週間後の血液検査データを収集した。その結果、患者の血清カリウム値の平均値±標準偏差は、服用開始直前では 4.3±0.4 mEq/L、服用開始 4 週間後では 5.2±0.7 mEq/L であった。服用開始直前と開始 4 週間後の血清カリウム値の平均値は統計的に異なっているといえるか。ただし、両群の平均値の標準偏差には統計的な差があり、血清カリウム値は正規分布するものとする。

    paired t 検定

  • 37

    以下の臨床研究に関する文章を読み、適切な統計手法を記載せよ。 膵臓がん患者を対象として新規抗がん剤 Xと既存薬の有効性を比較したところ、X 投与群では 100 名中 30 名が、既存薬投与群では 98 名中 13 名が有効以上と判定された。両群の有効以上の比率に差はあるか。

    X²検定

  • 38

    以下の臨床研究に関する文章を読み、適切な統計手法を記載せよ。 ある病院において、HMG-CoA還元酵素阻害薬が初めて処方された外来患者と、フィブラート系薬が処方された患者を対象に、処方開始 4 週間後の血液データを収集した。その結果、4 週間後の患者の血中クレアチンキナーゼ(CK)の平均値は、HMG-CoA 群では 98±12 U/L、フィブラート群では 82±11 U/L であった。両群の CK の平均値に優意な差はあるか。ただし、両群の平均値の標準偏差に統計的な差はないものとし、CK 値は正規分布するものとする。また、HMG-CoA還元酵素阻害薬とフィブラート系薬の両方が処方されている者はいないものとする。

    Student の t 検定

  • 39

    軽度の心筋梗塞を発症した患者200名を、既存薬Aあるいは新薬Bを投与する100名ずつの群に無作為に割り付けし、投与後5年間における心筋梗塞の再発状況を調査した。A群では2名が脱落し、8名が5年以内に心筋梗塞を再発した。一方B群では4名が脱落し、20名が再発した。以上の結果を用い、PP解析を行うこととした。なお、脱落者はいずれも心筋梗塞の再発とは関係なく、薬剤の投与が中止となった事例である。 2×2の分割表を作成せよ。

    8, 90, 98, 20, 76, 96, 28, 166, 194

  • 40

    既存薬Aに対する、新薬B投与による再発リスクについて相対リスク(RR)を計算せよ。ただし有効数字は2桁とする。

    2,6

  • 41

    軽度の脳梗塞を発症した患者に、既存薬 A あるいは新薬 B を投与した場合、投与後 5 年間における脳梗塞の再発は A 群では 1000 名中 80 名、B 群では 500 名中 20 名の患者であった。 2×2 の分割表を作成せよ。

    80, 920, 1000, 20, 480, 500, 100, 1400, 1500

  • 42

    既存薬 A に対する、新薬 B 投与による再発回避の治療必要数を計算せよ。

    25

  • 43

    治療薬 A あるいはプラセボを投与した場合の眠気の副作用を評価したところ、A 群では 50 名中 7名の患者において眠気の訴えがあり、プラセボ群では 100 名中 4 名の患者で眠気の訴えがあった。 2×2 の分割表を作成せよ。

    7, 43, 50, 4, 96, 11, 139, 150

  • 44

    プラセボ投与に対する、治療薬 A 投与による眠気の相対リスクを計算せよ。

    3,5

  • 45

    本態性高血圧の薬物療法における代替のエンドポイントと真のエンドポイントについて、詳しく説明せよ。

    真のエンドポイントとは、臨床研究において本当に知りたいこと。本態性高血圧症の治療においては、単に血圧が下がる は真のエンドポイントではなく(これは代替のエンドポイント)、高血圧の治療がうまくいかなかった場合に生じる合併症(脳出血、心不全など)の発現を抑制できるかどうかである。

  • 46

    糖尿病治療における真のエンドポイントについて、詳しく説明せよ。

    真のエンドポイントとは、臨床研究において本当に知りたいこと。糖尿病の治療においては、単に血糖値や HbA1c が下がるではなく(これらは代替のエンドポイント)、糖尿病の治療がうまくいかなかった場合に生じる合併症(網膜症、腎障害、神経障害、血行障害など)の発現を抑制できるかどうかである。

  • 47

    高脂血症治療における真のエンドポイントについて、詳しく説明せよ。

    真のエンドポイントとは、臨床研究において本当に知りたいこと。高脂血症の治療においては、単にコレステロール値やトリグリセリド値が下がるではなく(これらは代替のエンドポイント)、高脂血症の治療がうまくいかなかった場合に生じる合併症(脳梗塞や心筋梗塞など)の発現を抑制できるかどうかである。

  • 48

    胃がん治療における真のエンドポイントについて、詳しく説明せよ。

    真のエンドポイントとは、臨床研究において本当に知りたいこと。胃がんの治療においては、単に腫瘍のサイズの縮小ではなく(これらは代替のエンドポイント)、胃がんの治療がうまくいかなかった場合に生存期間の延長やQOLの維持ができるかどうかである。

  • 49

    ACE 阻害薬による空咳の副作用について、各先発品の添付文書やインタビューフォームなどからその頻度を調査した。その結果、カプトプリルは市販後調査(1982~88 年実施)において 17237 例中、9 例で空咳が生じ、エナラプリルでは市販後調査(1986~92 年実施)において 10616 例中、226 例で空咳が生じた。 両群の空咳発症割合には有意な差が認められるが、カプトプリルはエナラプリルに比べて空咳の出にくいACE 阻害薬とは言えない。その理由を記せ。

    市販後調査(使用成績調査)は1万人以上の臨床例を対象としている調査ではあるが、同じタイミングで行われた試験ではなく、直接的に比較することは難しく、2番手、3番手の薬は、1番手の薬の副作用を意識し始めるので、副作用の報告が多くなるので言えない。

  • 50

    ケースコントロール研究を行う場合には、ケースに対してコントロールをマッチングさせることが必要となる。具体的なマッチングの方法について、サリドマイドによる奇形児のケースコントロール研究を例に説明せよ。

    ケース(奇形児を生んだ母親)に対するコントロール(正常な子供を産んだ母親)をマッチングさせる。ケースに該当する一人一人の母親と、年齢層、人種、体格、病歴、子供を産んだ日、生んだ病院や地域 などが一致するようなコントロール母親を選ぶことをマッチングという。例えば、1 人目のケースが 28 歳、50kg(BMI が 20)、日本人、ぜん息の既往がある、7 月 21 日に●●病院で出産 という例であるならば、これに対するコントロールの母親は、20 代後半、BMI20 前後、体重 50kg 前後、7 月中旬から下旬に●●病院で正常な子を出産した母親を探すことになる。

  • 51

    紹介バイアスについて、具体的な例を用いて説明しなさい。

    専門病院と一般病院では、専門病院の方が疾患の偏りが大きい 。 例えば、がんセンターには難治性の癌患者が集まりやすく、単純な治癒率では一般病院に劣ってしまうことがある。

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    免疫学(正誤問題No,2)

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    薬物療法VI

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    薬物療法VI

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    漢方薬学概論

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    薬物送達学

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    薬物送達学

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    薬物送達学(練習問題のみ)

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    実務薬学II

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    臨床薬物動態学

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    臨床薬物動態学

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    田渕希望

    毒性影響と評価

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    毒性影響と評価(小林web問題)

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    田渕希望

    臨床検査医学

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    臨床検査医学

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    医薬品安全

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    臨床検査医学

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    臨床検査医学

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    実務薬学 II(代表的な8疾患)

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    実務薬学 II(代表的な8疾患)

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    実務実習前実践演習 III

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    実務実習前実践演習 III

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    実務実習前実践演習 I(化学)

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    実務実習前実践演習 III(衛生範囲)

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    実務実習前実践演習 I(生物)

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    736問 • 1年前
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    実務実習前実践演習 I(物理)

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    790問 • 1年前
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    実務実習前実践演習 II (情報 道也10点分)

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    田渕希望 · 424問 · 1年前

    実務実習前実践演習 II (情報 道也10点分)

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    424問 • 1年前
    田渕希望

    実務実習前実践演習 II (薬剤 TDM&速度論 5〜7点分)

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    田渕希望 · 70問 · 1年前

    実務実習前実践演習 II (薬剤 TDM&速度論 5〜7点分)

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    70問 • 1年前
    田渕希望

    実務実習前実践演習 II (情報 小田 5点分)

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    田渕希望 · 30問 · 1年前

    実務実習前実践演習 II (情報 小田 5点分)

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    30問 • 1年前
    田渕希望

    実務実習前実践演習 II (薬剤 小田 15〜17点分)

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    田渕希望 · 221問 · 1年前

    実務実習前実践演習 II (薬剤 小田 15〜17点分)

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    221問 • 1年前
    田渕希望

    実務実習前実践演習 II (薬理 町田 9点分)

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    田渕希望 · 249問 · 1年前

    実務実習前実践演習 II (薬理 町田 9点分)

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    249問 • 1年前
    田渕希望

    実務実習前実践演習 II (薬理:水野&泉&高上馬 13〜14点分)

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    田渕希望 · 82問 · 1年前

    実務実習前実践演習 II (薬理:水野&泉&高上馬 13〜14点分)

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    82問 • 1年前
    田渕希望

    実務実習前実践演習 II (薬理 柳川&飯塚 28点分)

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    田渕希望 · 589問 · 1年前

    実務実習前実践演習 II (薬理 柳川&飯塚 28点分)

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    589問 • 1年前
    田渕希望

    実務実習前実践演習 II (情報 15点分)

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    田渕希望 · 454問 · 1年前

    実務実習前実践演習 II (情報 15点分)

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    454問 • 1年前
    田渕希望

    実務実習前実践演習 II (薬剤 中川13点分)

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    田渕希望 · 44問 · 1年前

    実務実習前実践演習 II (薬剤 中川13点分)

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    44問 • 1年前
    田渕希望

    実務実習前実践演習 II (薬理 大橋 8点分)

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    田渕希望 · 25問 · 1年前

    実務実習前実践演習 II (薬理 大橋 8点分)

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    25問 • 1年前
    田渕希望

    実務実習前実践演習 II (薬理 60点分)

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    田渕希望 · 952問 · 1年前

    実務実習前実践演習 II (薬理 60点分)

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    952問 • 1年前
    田渕希望

    実務実習前実践演習 II (薬剤 35点分)

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    田渕希望 · 339問 · 1年前

    実務実習前実践演習 II (薬剤 35点分)

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    339問 • 1年前
    田渕希望

    実務実習前実践演習 III(医薬品系)

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    田渕希望 · 172問 · 1年前

    実務実習前実践演習 III(医薬品系)

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    172問 • 1年前
    田渕希望

    CBT II(情報:15点分)

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    田渕希望 · 476問 · 1年前

    CBT II(情報:15点分)

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    476問 • 1年前
    田渕希望

    CBT II( 製剤:35点分)

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    田渕希望 · 526問 · 1年前

    CBT II( 製剤:35点分)

    CBT II( 製剤:35点分)

    526問 • 1年前
    田渕希望

    CBT II(薬理:60点分)

    CBT II(薬理:60点分)

    田渕希望 · 3回閲覧 · 1026問 · 1年前

    CBT II(薬理:60点分)

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    3回閲覧 • 1026問 • 1年前
    田渕希望

    III 苦手

    III 苦手

    田渕希望 · 114問 · 1年前

    III 苦手

    III 苦手

    114問 • 1年前
    田渕希望

    物理苦手

    物理苦手

    田渕希望 · 58問 · 1年前

    物理苦手

    物理苦手

    58問 • 1年前
    田渕希望

    エッセンシャルドラッグ (一般名 1)

    エッセンシャルドラッグ (一般名 1)

    田渕希望 · 100問 · 11ヶ月前

    エッセンシャルドラッグ (一般名 1)

    エッセンシャルドラッグ (一般名 1)

    100問 • 11ヶ月前
    田渕希望

    エッセンシャルドラッグ(一般名 2)

    エッセンシャルドラッグ(一般名 2)

    田渕希望 · 100問 · 11ヶ月前

    エッセンシャルドラッグ(一般名 2)

    エッセンシャルドラッグ(一般名 2)

    100問 • 11ヶ月前
    田渕希望

    エッセンシャルドラッグ(一般名 3)

    エッセンシャルドラッグ(一般名 3)

    田渕希望 · 100問 · 11ヶ月前

    エッセンシャルドラッグ(一般名 3)

    エッセンシャルドラッグ(一般名 3)

    100問 • 11ヶ月前
    田渕希望

    エッセンシャルドラッグ(一般名 4)

    エッセンシャルドラッグ(一般名 4)

    田渕希望 · 65問 · 11ヶ月前

    エッセンシャルドラッグ(一般名 4)

    エッセンシャルドラッグ(一般名 4)

    65問 • 11ヶ月前
    田渕希望

    国家試験必須問題 物理系

    国家試験必須問題 物理系

    田渕希望 · 50問 · 11ヶ月前

    国家試験必須問題 物理系

    国家試験必須問題 物理系

    50問 • 11ヶ月前
    田渕希望

    問題一覧

  • 1

    EBM を実践するプロセスの順番として、()に入るのはなにか。全て答えよ。 問題の明確化→()→批判的吟味→()→評価

    情報収集, 適用

  • 2

    EBM を実践するプロセスの順番として、()に入るのはなにか。全て答えよ。 ()→情報収集→()→適用→()

    問題の明確化, 批判的吟味, 評価

  • 3

    根拠のある医療の 3 要素とは何か。全て選べ。

    臨床的な専門技能 , 科学的根拠, 患者の希望や好み

  • 4

    エビデンスレベルの高い研究手法の順に正しく並べたものはどれか。1つ選べ。

    無作為化比較対象試験 > コホート研究 > ケースコントロール研究

  • 5

    仮説検定を危険率 1%で行ったところ、帰無仮説は棄却されなかった。この検定結果に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

    第 1 種の過誤を犯す可能性の程度は 1%である。 , 危険率を 5%とすれば、帰無仮説は棄却される可能性がある。

  • 6

    仮説検定を危険率 5%で行ったところ、帰無仮説は棄却された。この検定結果に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

    危険率を 1%とすれば、帰無仮説は棄却できない可能性がある。, 第 1 種の過誤が生じている可能性がある。

  • 7

    メタアナリシスを行う際に、出版バイアスの有無を調べるために作成される図を何というか。1つ 選べ。

    ファンネルプロット

  • 8

    メタアナリシスを行ったところ、図のようなフォレストプロットが作成できた。矢印で示されている「ひげ」はなにを表しているか。1つ選べ。

    95%信頼区間

  • 9

    100 名の患者の年齢を年代ごとに集計したとき、最も多かったのは「60 代」であった。この「60 代」という数値は何と呼ばれる代表値か。1つ選べ。

    モード

  • 10

    次のうち、代表値でないのはどれか。2つ選べ。

    変動係数, 分散

  • 11

    がん患者に対する治療効果を判定する際に、横軸に時間、縦軸に生存率をプロットする方法がある。 このような時間と生存率の関係を表すグラフを何と呼ぶか。1つ選べ。

    カプランマイヤー曲線

  • 12

    カプランマイヤー曲線の縦軸と横軸はなにを表すか答えよ。

    生存率, 治療期間

  • 13

    マッチングを行うことで、へらすことができるのはどれか。1つ選べ。

    ケースコントロール研究におけるバイアスや交絡

  • 14

    クロスオーバー試験によって、2 種類の医薬品の有効性を評価するとき、用いる検定手法として妥当なのはどれか。2つ選べ。

    paired t 検定, Wilcoxon の符号付き順位和検定

  • 15

    厚生労働省に報告される副作用(有害事象)の自発報告を集めたデータベースはどれか。1つ選べ。

    JADER

  • 16

    「医療機関等における標準的な薬剤選択の使用方針に基づく採用医薬品リストとその関連情報」と意味づけられているのはどれか。1つ選べ。

    フォーミュラリ

  • 17

    2 つの変数(X、Y)について単回帰分析を行ったところ、 Y = -1.58X+2.31、 r = -0.80、 r 2 = 0.64、 p<0.05 という結果が得られた。 このとき、相関係数はどれか。1つ選べ。

    -0.80

  • 18

    4つの説明変数 X に対して、それぞれ4つの目的変数 Y が実験的に得られ、この関係について単回帰分析を行ったところ、図のように破線の回帰曲線が得られた。なお、ビアソン検定により求めた p 値は0,182であった。このグラフから言えることはどれか。1つ選べ。

    回帰係数は負(マイナス)である。

  • 19

    ベルヌーイ試行の説明として正しいのはどれか。1つ選べ。

    結果が成功か失敗のいずれかである試行

  • 20

    メタアナリシスを行う際に、フォレストプロットを評価することで何の有無が分かるか。1つ選べ。

    交絡

  • 21

    次のうち、多変量解析はどれか。2つ選べ。

    ロジスティック回帰分析, 重回帰分析

  • 22

    以下のケースのうち、Dunnett 法が用いられるのはどれか。1つ選べ。

    3群間の、パラメトリックデータの平均値

  • 23

    統計解析において、仮説が正しいかどうか検証することをなんというか。

    検定

  • 24

    以下の薬剤疫学に関する単語について詳しく説明せよ。 NNT

    必要治療数といい、対照となる治療あるいは自然経過(プラセボ)に加えて、その新しい治療の1例の効果を観察するためには、その症例を何人の患者に用いなければならないかを表す指標

  • 25

    以下の薬剤疫学に関する単語について詳しく説明せよ。 ARR

    ARRとは、絶対リスク減少のことで、2 群のリスクの差(引き算)で求められる。

  • 26

    以下の薬剤疫学に関する単語について詳しく説明せよ。 思い出しバイアス

    思い出しバイアスとは、薬害などの被害を受けた被験者ほど、必死になって原因を思い出そうとするが、被害を受けていない被験者はそれほど真剣にならないので、思い出す量に偏りが出てしまうこと。

  • 27

    以下の薬剤疫学に関する単語について詳しく説明せよ。 出版バイアス

    研究論文は、有意な差のある研究ほど論文として採択(出版)されやすいという傾向があり、メタアナリシスをする際に問題となるバイアスである。ファンネルプロットを作成することで出版バイアスの有無を検出することができる。

  • 28

    以下の薬剤疫学に関連する単語について詳しく説明せよ。 PP 解析

    PP解析とはPerProtocol解析のことで、臨床試験に登録した被験者のうち、最後まで完遂(プロトコル通りに最後までできた)した被験者のみを対象とした解析方法のこと。

  • 29

    以下の薬剤疫学に関連する単語について詳しく説明せよ。 ITT解析

    ITT解析とは、intention to treat解析のことで、最初にエントリーした被験者全員を利用する解析。

  • 30

    以下の薬剤疫学に関連する単語について詳しく説明せよ。 RCT

    RCTとは、ランダム化比較試験の略称で介入研究手法の一つ。被験者を無作為に2群(あるいはそれ以上)に割り付けして研究を行う。メタアナリシスについでエビデンスレベルの高い研究手法である。

  • 31

    以下の薬剤疫学に関連する単語について詳しく説明せよ。 PECO

    PECOとは、臨床研究の論文を読むとき、その研究の対象となっている患者、調べたい薬を投与する群、対照となる群、結果を明確にすると理解しやすい。

  • 32

    以下の薬剤疫学に関連する単語について詳しく説明せよ。 フォーミュラリ

    フォーミュラリとは、医療機関等における標準的な薬剤選択の使用方針に基づく採用医薬品リストとその関連情報。医薬品の有効性や安全性、費用対効果などを踏まえて、院内の医者や薬剤師等で構成される委員会などで協議し、継続的にアップデートされる。

  • 33

    以下の臨床研究に関する文章を読み、適切な統計手法を記載せよ。 ある病院において、バンコマイシンあるいはアルベカシンが処方されたMRSA感染症患者を対象に、点滴投与開始前の血清クレアチニン値を抽出した。その結果、バンコマイシン投与患者15名の血清クレアチニン値の平均値±標準偏差は1.3±0.5 mg/dL、アルベカシン投与患者6名では0.8±0.2 mg/dLであった。バンコマイシン投与患者とアルベカシン投与患者の血清クレアチニン値の平均値は統計的に異なっているといえるか。ただし、両群に重複する患者はおらず、両群の平均値の標準偏差には統計的な差があり、血清クレアチニン値は正規分布するものとする。

    Welch の t 検定

  • 34

    以下の臨床研究に関する文章を読み、適切な統計手法を記載せよ。 ある保険薬局において、来局した脂質異常症患者を対象として、スタチン薬のみが処方されている患者と、フィブラート薬のみが処方されている患者に対して、腎機能が低いと診断されたことがあるかどうかをアンケート調査した。、スタチン薬群では125名中43名が、フィブラート系薬群では49名中11名が、腎機能が低いと診断されていたことが明らかになった。両群の腎機能低下患者の割合に差はあるか。

    X²検定

  • 35

    以下の臨床研究に関する文章を読み、適切な統計手法を記載せよ。 保険薬局において、来局した糖尿病患者を対象として、DPP-4 阻害薬のみが処方されている患者と、スルホニル尿素薬のみが処方されている患者に対してアンケート調査を行ったところ、DPP-4 阻害薬群では34 名中 2 名が、スルホニル尿素薬群では 49 名中 11 名が、この 2 週間に低血糖発作を経験したということが明らかになった。両群の低血糖の発現割合に差はあるか。

    X²検定

  • 36

    以下の臨床研究に関する文章を読み、適切な統計手法を記載せよ。 ある病院において、アンジオテンシン受容体拮抗薬が初めて処方された患者を対象 10 名に、服用開始直前と、服用開始 4 週間後の血液検査データを収集した。その結果、患者の血清カリウム値の平均値±標準偏差は、服用開始直前では 4.3±0.4 mEq/L、服用開始 4 週間後では 5.2±0.7 mEq/L であった。服用開始直前と開始 4 週間後の血清カリウム値の平均値は統計的に異なっているといえるか。ただし、両群の平均値の標準偏差には統計的な差があり、血清カリウム値は正規分布するものとする。

    paired t 検定

  • 37

    以下の臨床研究に関する文章を読み、適切な統計手法を記載せよ。 膵臓がん患者を対象として新規抗がん剤 Xと既存薬の有効性を比較したところ、X 投与群では 100 名中 30 名が、既存薬投与群では 98 名中 13 名が有効以上と判定された。両群の有効以上の比率に差はあるか。

    X²検定

  • 38

    以下の臨床研究に関する文章を読み、適切な統計手法を記載せよ。 ある病院において、HMG-CoA還元酵素阻害薬が初めて処方された外来患者と、フィブラート系薬が処方された患者を対象に、処方開始 4 週間後の血液データを収集した。その結果、4 週間後の患者の血中クレアチンキナーゼ(CK)の平均値は、HMG-CoA 群では 98±12 U/L、フィブラート群では 82±11 U/L であった。両群の CK の平均値に優意な差はあるか。ただし、両群の平均値の標準偏差に統計的な差はないものとし、CK 値は正規分布するものとする。また、HMG-CoA還元酵素阻害薬とフィブラート系薬の両方が処方されている者はいないものとする。

    Student の t 検定

  • 39

    軽度の心筋梗塞を発症した患者200名を、既存薬Aあるいは新薬Bを投与する100名ずつの群に無作為に割り付けし、投与後5年間における心筋梗塞の再発状況を調査した。A群では2名が脱落し、8名が5年以内に心筋梗塞を再発した。一方B群では4名が脱落し、20名が再発した。以上の結果を用い、PP解析を行うこととした。なお、脱落者はいずれも心筋梗塞の再発とは関係なく、薬剤の投与が中止となった事例である。 2×2の分割表を作成せよ。

    8, 90, 98, 20, 76, 96, 28, 166, 194

  • 40

    既存薬Aに対する、新薬B投与による再発リスクについて相対リスク(RR)を計算せよ。ただし有効数字は2桁とする。

    2,6

  • 41

    軽度の脳梗塞を発症した患者に、既存薬 A あるいは新薬 B を投与した場合、投与後 5 年間における脳梗塞の再発は A 群では 1000 名中 80 名、B 群では 500 名中 20 名の患者であった。 2×2 の分割表を作成せよ。

    80, 920, 1000, 20, 480, 500, 100, 1400, 1500

  • 42

    既存薬 A に対する、新薬 B 投与による再発回避の治療必要数を計算せよ。

    25

  • 43

    治療薬 A あるいはプラセボを投与した場合の眠気の副作用を評価したところ、A 群では 50 名中 7名の患者において眠気の訴えがあり、プラセボ群では 100 名中 4 名の患者で眠気の訴えがあった。 2×2 の分割表を作成せよ。

    7, 43, 50, 4, 96, 11, 139, 150

  • 44

    プラセボ投与に対する、治療薬 A 投与による眠気の相対リスクを計算せよ。

    3,5

  • 45

    本態性高血圧の薬物療法における代替のエンドポイントと真のエンドポイントについて、詳しく説明せよ。

    真のエンドポイントとは、臨床研究において本当に知りたいこと。本態性高血圧症の治療においては、単に血圧が下がる は真のエンドポイントではなく(これは代替のエンドポイント)、高血圧の治療がうまくいかなかった場合に生じる合併症(脳出血、心不全など)の発現を抑制できるかどうかである。

  • 46

    糖尿病治療における真のエンドポイントについて、詳しく説明せよ。

    真のエンドポイントとは、臨床研究において本当に知りたいこと。糖尿病の治療においては、単に血糖値や HbA1c が下がるではなく(これらは代替のエンドポイント)、糖尿病の治療がうまくいかなかった場合に生じる合併症(網膜症、腎障害、神経障害、血行障害など)の発現を抑制できるかどうかである。

  • 47

    高脂血症治療における真のエンドポイントについて、詳しく説明せよ。

    真のエンドポイントとは、臨床研究において本当に知りたいこと。高脂血症の治療においては、単にコレステロール値やトリグリセリド値が下がるではなく(これらは代替のエンドポイント)、高脂血症の治療がうまくいかなかった場合に生じる合併症(脳梗塞や心筋梗塞など)の発現を抑制できるかどうかである。

  • 48

    胃がん治療における真のエンドポイントについて、詳しく説明せよ。

    真のエンドポイントとは、臨床研究において本当に知りたいこと。胃がんの治療においては、単に腫瘍のサイズの縮小ではなく(これらは代替のエンドポイント)、胃がんの治療がうまくいかなかった場合に生存期間の延長やQOLの維持ができるかどうかである。

  • 49

    ACE 阻害薬による空咳の副作用について、各先発品の添付文書やインタビューフォームなどからその頻度を調査した。その結果、カプトプリルは市販後調査(1982~88 年実施)において 17237 例中、9 例で空咳が生じ、エナラプリルでは市販後調査(1986~92 年実施)において 10616 例中、226 例で空咳が生じた。 両群の空咳発症割合には有意な差が認められるが、カプトプリルはエナラプリルに比べて空咳の出にくいACE 阻害薬とは言えない。その理由を記せ。

    市販後調査(使用成績調査)は1万人以上の臨床例を対象としている調査ではあるが、同じタイミングで行われた試験ではなく、直接的に比較することは難しく、2番手、3番手の薬は、1番手の薬の副作用を意識し始めるので、副作用の報告が多くなるので言えない。

  • 50

    ケースコントロール研究を行う場合には、ケースに対してコントロールをマッチングさせることが必要となる。具体的なマッチングの方法について、サリドマイドによる奇形児のケースコントロール研究を例に説明せよ。

    ケース(奇形児を生んだ母親)に対するコントロール(正常な子供を産んだ母親)をマッチングさせる。ケースに該当する一人一人の母親と、年齢層、人種、体格、病歴、子供を産んだ日、生んだ病院や地域 などが一致するようなコントロール母親を選ぶことをマッチングという。例えば、1 人目のケースが 28 歳、50kg(BMI が 20)、日本人、ぜん息の既往がある、7 月 21 日に●●病院で出産 という例であるならば、これに対するコントロールの母親は、20 代後半、BMI20 前後、体重 50kg 前後、7 月中旬から下旬に●●病院で正常な子を出産した母親を探すことになる。

  • 51

    紹介バイアスについて、具体的な例を用いて説明しなさい。

    専門病院と一般病院では、専門病院の方が疾患の偏りが大きい 。 例えば、がんセンターには難治性の癌患者が集まりやすく、単純な治癒率では一般病院に劣ってしまうことがある。