【B】に入るものを選べ。 医薬品として必須の情報とは、薬の効果などの【 A 】情報と、副作用や毒性などの【 B 】情報である。

医薬品の副作用を調査する際に使用する資料として、最も適切なのはどれか。

GPSP で表されるのはどれか。

医薬品医療機器総合機構が公表する、医薬品副作用データベースはどれか

医薬品とその副作用モニタリング項目の組合せのうち、誤っているのはどれか。

フォレストプロットでは、個々の研究結果を統合したものを菱形で示すが、菱形の大きさが表すのはどれか。

食事や排せつ、入浴など患者の日常生活動作を意味するのはどれか。

EBM の実践において、第 3 段階で行うプロセスはどれか。

服薬指導を行う上で、必要としない患者情報はどれか。

製薬企業において、治験の計画や実施を担当している部門を何というか。

病院において新規医薬品を採用する際、既存の同種同効薬と比較すべき項目として妥当でないのはどれか。

後発医薬品の生物学的同等性試験において、注意しなければならないのはどれか。

L. L. Weed によって提唱された問題解決技法のひとつで、「問題志向（指向）システム」と訳される言葉（略語）は何か。

GQP で表されるのはどれか。

ファンネルプロットで評価するのはどれか。

二群間の独立性の検定に用いられるのはどれか。

抗てんかん薬の薬効カテゴリーとして正しいのはどれか。

原著論文の質の評価項目のうち外的妥当性はどれか。

厚生労働省が提供する情報資料はどれか。

重篤なうっ血性心不全の患者に経口投与すると心不全が悪化するため、禁忌であるのはどれか。

ジェネリック医薬品（後発医薬品）の特徴として、誤っているのはどれか。

非劣性試験を行う際に設定される、臨床的な許容限界値を非劣性［ ］とよぶ。

「TOXILINE」の発行元はどれか。

肝臓における乳酸の代謝能が低下する事で、乳酸アシドーシスを呈するため、肝機能障害患者に禁忌な医薬品はどれか。

治療必要数を求める式はどれか。ただし、相対リスクを RR、絶対リスク減少を ARR とする。

MEDLINE（PubMed）のように、学術論文の検索に用いられる情報源は何次資料か。

製薬企業が発行する資料として誤っているのはどれか。

医療用医薬品添付文書の中で、当該医薬品の保険適応症が記載されている項目を何というか。

メタアナリシスの実施の手順に関係ないのはどれか。

有意水準に関する記述はどれか。

医薬品情報を用いるにあたって、最も難しいとされるのはどれか。

症例を提示して、その患者についての問題点を医療従事者がディスカッションし、よい治療法などを検討する場のことを表す語句はどれか。

患者のデータや動物実験により、研究者が研究を行い、発表した情報はどれか。

副作用の因果関係判定の基準に該当しないのはどれか。

新医薬品の開発において、人を対象とした臨床試験を何というか。

性別、年齢などの治療に影響を与える要因を考慮した上で、割り付ける方法はどれか。

無作為化比較試験を意味する英語略語はどれか。

日本の医学・医療に関連する学術雑誌の代表的な検索データベースはどれか。

薬物 X 又はプラセボを投与したときの副作用発現率を測定したところ、右のようになった。図の期待値（期待度数）A の値はどれか。

コホート研究で研究対象となったコホート全員から、症例と対照を抽出して行う症例対照研究はどれか。

医療用医薬品添付文書に記載されている、患者の症状、原疾患や合併症などからみて投与すべきでない患者が記載されている項目を何というか

帰無仮説が誤っているにもかかわらず帰無仮説を採択してしまう過誤を何というか。

医療用医薬品添付文書に記載されない項目はどれか。

製剤化試験における安定性に関する資料はどれか。

PECO の E はどれか

学術雑誌の質を表す指標の一つであり、学術雑誌が一論文あたり平均何回引用されているかを示す値を何というか

最も加工度の高い情報源はどれか。

アセトアミノフェンは［ ］を引き起こす代表的な解熱鎮痛薬である。

医薬品・医療機器による重篤な副作用で緊急性の高い情報源はどれか。

次の根拠のうち、最も信頼性が高いものはどれか

肝機能を評価する際に使用しない臨床検査値はどれか。

主に腎排泄により消失する消化性潰瘍治療薬はどれか。

盲検化について誤っているのはどれか。

薬剤管理指導記録に記載すべき項目でないのはどれか。

次のうち、医療用医薬品添付文書に記載されていないのはどれか。

飲酒習慣による高血圧の既往の相対リスクはどれか。

医学系雑誌の二次資料のうち、世界最大のものはなにか

第 IV 相試験で行うのはどれか。

一定人数ごとのブロックをつくり、その中で被験者を無作為に割り付ける方法はどれか。

相関係数の検定に用いるのはどれか。

表の結果において、治療薬 A に対する治療薬 B による副作用発現の絶対リスク減少はどれか。

研究の最も需要な目的に直結するエンドポイント項目はどれか。

表の結果において、治療薬Bに対する治療薬Aの副作用発現の相対リスクはどれか。

PICO の I はどれか

時間的に明白な相関関係があり、かつ偶然の再投与により同様の所見を認める場合の評価はどれか。

SOAP 形式で薬剤管理指導記録に記載する際、S （subjective data）として記載する内容はどれか。

脂質異常症の薬物治療における真のエンドポイントはどれか。

医薬品添付文書は、製品を購入する以外に、ホームページからも入手できる。添付文書を入手できる web サイトは、各製薬企業の他にどこがあるか

医療用医薬品の安全性に関する、緊急かつ重大な注意喚起が必要とされる情報を伝達するために作成されるのはどれか。

入院患者の治療経過を知る上で必要としない記録は次のどれか。

新医薬品は、その有効性と安全性について製造承認後一定期間（4～10 年、通常 8 年）の調査が義務付けられている。この制度を［ ］制度という。

F 分布の記述はどれか。

次の臨床研究法のうち、得られる結果の信頼性が最も高いのはどれか。

コントロール不良な心不全のある患者には禁忌である点眼薬の成分はどれか

表の結果において、治療薬 B から治療薬 A に変更した場合の治療必要数はどれか。

薬剤 A の優越性について誤っているのはどれか。

医薬品医療機器等法において、記載事項が定められている医薬品の情報資料はどれか。

厚生労働省と製薬企業が提供している情報を検索できるデータベースはどれか。

以下のうち最も信頼性が高い研究デザインはどれか。

製薬企業は、緊急安全性情報を医療関係者に対して、厚生労働省の指示よりどのくらいの期間内に配布・伝達しなければならないか

少数例等の場合に、χ2検定の代わりに用いられるのはどれか。

EBM を実践する際、最初に行うのはどれか。

複数の処置の全ての組み合わせに対して症例を割り付けるデザインはどれか。

ランダム化を行う意義はどれか。

二次資料データベースとして、誤っているのはどれか。

肝機能が正常な患者に比べて、慢性肝不全のある患者においてみられる特徴はどれか。

腎後性腎障害に注意が必要な薬物として、メトトレキサートや［ ］がある。

正規分布に最も近いグラフはどれか。

「根拠に基づく医療」を実践する際に、問題点を抽出する必要がある。どのような患者を対象に、どのような介入をして、何と比較して、どのような結果になったか について明確にする必要があるが、これらを略語で何というか（曝露ではない）

ノンパラメトリック検定はどれか。

重篤な心機能障害を引き起こすおそれがある躁病治療薬はどれか。

治験の際の有効性や安全性を調査する際の資料として、最も適切なのはどれか。

利尿薬の薬効カテゴリーに含まれる薬剤として正しいのはどれか。

次のうち、対応する 2 群間におけるパラメトリックデータの比較検定はどれか。

臨床研究論文の批判的吟味を行う際の、外的妥当性に該当するのはどれか。

エナラプリルマレイン酸塩錠と同効薬である医薬品はどれか。

母集団から抽出した標本の分布が、母集団の分布と比べて偶然ではない「ずれ」を起こしているとき、[ ]があるといえる。

入院患者の持参薬の薬剤鑑別を行う際に使用する資料として、最も適切なのはどれか。

着目点が原因で、観察点が結果である研究デザインはどれか。