製剤学　後半　レジュメ

26問 • 1年前

問題一覧

③⼤，⼩2種の粒⼦径を有する同⼀物質の混合粉体について，アンドレアゼンピペットを⽤いて分散沈降法による粒度測定を⾏った．図に⽰すように，⼀定の深さにおける分散粒⼦の濃度（懸濁液濃度）は，測定開始時間 t まで初濃度 C0 のままであったが，時間 t で⼤きく変化し，時間 2t で0となった．なお，粒⼦はすべて，ストークスの式に従い沈降したものとする．この実験に関する記述のうち，正しいのはどれか．２つ選べ

1 ⼤粒⼦は⼩粒⼦の2倍量存在する．, 4 ⼩粒⼦の粒⼦径をd とすると，⼤粒⼦の粒⼦径は2d である．

③真密度1.6 g/cm³で空隙率0.20の特性を持つ粉末医薬品がある．これを1,280 g秤量し容器に移し替えたい．粉体の⾒かけ体積の10%増を容器内容積として余分に⾒込むとすると，必要最低限の容器の内容積はいくらか．ただし，容器内での充填状態は，空隙率測定時の状態と同じとする。

1.1×10³cm³

④ある薬物の固体Aに粉砕や再結晶などの処理を加えたところ，下記の粉末X線回折パターンを与える固体B〜Dが得られた．次の記述について正しいのはどれか．２つ選べ

3 固体Cは固体Aの結晶多形である．, 4 固体D内の分⼦の配列に規則性がない．

④同⼀化合物において，⽔和物の溶出曲線（点線）に対する無⽔物の溶出曲線（実線1〜4）として最も適切なのはどれか．１つ選べ．

⑤固体薬物の溶解速度を回転円盤法で測定し，以下の結果を得た．シンク条件下の⾒かけの溶解速度定数（min⁻¹・cm⁻²）に最も近い値はどれか．1つ選べ．ただし，円盤の有効表⾯積は 1 cm²とし，試験中は変化しないものとする．また，溶液温度は⼀定であり薬物の溶解度は0.5 mg/mLとする．

0.020

⑤固体薬物の溶解速度を、回転円盤法を⽤いて温度⼀定の条件で測定したところ、図のような結果となった。試験液中の薬物濃度（C）が薬物の溶解度（Cs）の半分に達するまでの時間（min）に最も近いのはどれか。１つ選べ。ただし、実験開始時の試験液中の薬物濃度は0 、円盤の有効表⾯積（10 cm²）は試験中に変化せず、溶解はシンク条件において拡散律速で進⾏するものとする。なお、ln2= 0.69とする。

0.69

⑤BCS分類とは，薬物を溶解性と膜透過性に基づいて4つに分類したものである．溶解性は低いが膜透過性が⾼いClass2の薬物Xを含有する経⼝固形製剤Aについて，以下のデータが得られている．製剤Aにおける吸収改善の機構と最も関連の深いのはどれか．1つ選べ．ただし，薬物Xとしての経⼝投与量は同⼀とする．

固体分散体

⑤薬物の溶解性に関する記述の正誤について，正しいのはどれか．２つ選べ．

2 溶解速度は表⾯積に依存する．, 4 難容性薬物の溶解性を改善するために，シクロデキストリンが⽤いられる．

⑥ダイラタント流動を⽰すのはどれか．１つ選べ．

デンプン濃厚⽔性懸濁液

⑥液状の物質AとBについて，せん断応⼒とせん断速度の関係を調べたところ，図の結果が得られた．これらの図に関する記述のうち，正しいのはどれか．２つ選べ．

１物質Aの⾒かけ粘度は，0.4 Pa・sである．, ４物質Bの流動曲線は，⾼濃度のデンプン⽔懸濁液に⾒られる．

⑥Voigt粘弾性の⼒学的モデルでは，応⼒⼀定のとき，歪みは時間と共に増⼤し，⼀定の値に収束する．

正

⑥粘弾性の2要素モデルに関する記述のうち，正しいのはどれか．２つ選べ．

1. Aのスプリングは弾性体のモデル，Bのダッシュポットは粘性体のモデルである．, 4. マックスウェルモデル全体に⼀定のひずみを与えてそのまま保持するとき，モデル全体にかかる応⼒は減衰する

⑥製剤に汎⽤される⾼分⼦のうち，温⽔に溶けて粘稠なゾルとなり，冷やすとゲル化する天然由来の⾼分⼦はどれか．１つ選べ．

ゼラチン

⑥図の化学構造を有し，懸濁化剤や結合剤として⽤いられる合成⾼分⼦はどれか．１つ選べ．

ポピドン

⑥⽔性懸濁液中の粒⼦の分散安定性を⾼めるために添加される半合成⾼分⼦はどれか．１つ選べ．

4 カルメロースナトリウム

⑥図はある⾼分⼦溶液の濃度と還元粘度の関係を⽰している．この溶液の極限粘度（×10⁻⁶mL/g）に最も近い値はどれか．１つ選べ．

1.0

⑦アスピリンの⽔溶液中（pH 5.05）における加⽔分解速度定数の温度変化を測定したところ次の結果を得た．この反応の活性化エネルギーEa を求める式として適切なものを選べ

lnk= -Eₐ/R • 1/T +lnA

⑧〔I〕欄に打錠の際に発⽣する障害の種類，〔II〕欄に障害の状態，〔III〕欄に障害が発⽣する原因の⼀つが記述してある。正しいのはどれか。１つ選べ。

⑪凍結乾燥注射剤を製造するプロセス中のA，B，Cにあてはまる単位操作の正しい組合せはどれか。１つ選べ。

Aろ過滅菌、B凍結乾燥、C密封

⑪無菌製剤に関して，正しいのはどれか。２つ選べ。

4.乳剤性注射剤中の粒⼦径は，通例，7 μm以下と規定されている。, 5.輸液剤は，静脈内投与する，通例，100 mL 以上の注射剤と規定されている。

⑫無菌製剤の保存剤として⽤いられないのはどれか。１つ選べ。

リドカイン

⑫無菌製剤に関して，正しいのはどれか。２つ選べ。

4. 輸液など多量に注射する注射剤には保存剤を加えない。, 3. 点眼剤には，pHを調整する⽬的で無害の酸⼜はアルカリが加えられる

⑫吸⼊エアゾール剤の容器として，正しいのはどれか。１つ選べ。

密封容器

⑫⽇本薬局⽅で通例，密封容器を⽤いることが規定されているのはどれか

注射剤

⑬噴出する圧縮空気の気流により粒⼦を加速させて、粒⼦どうしあるいは粒⼦と容器壁との衝突により粒⼦を微細化する粉砕機はどれか

ジェットミル

⑬空気で吹き上げた原料粉体に結合剤溶液を噴霧して造粒する⽅法はどれか。

流動層造粒法

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薬物動態学問題集①線形コンパートメントモデルと関連する薬物動態パラメータ

あ · 56問 · 10ヶ月前

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薬物動態学問題集③非線形性体内動態解析

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問題一覧

1 ⼤粒⼦は⼩粒⼦の2倍量存在する．, 4 ⼩粒⼦の粒⼦径をd とすると，⼤粒⼦の粒⼦径は2d である．

1.1×10³cm³

3 固体Cは固体Aの結晶多形である．, 4 固体D内の分⼦の配列に規則性がない．

④同⼀化合物において，⽔和物の溶出曲線（点線）に対する無⽔物の溶出曲線（実線1〜4）として最も適切なのはどれか．１つ選べ．

0.020

0.69

固体分散体

⑤薬物の溶解性に関する記述の正誤について，正しいのはどれか．２つ選べ．

2 溶解速度は表⾯積に依存する．, 4 難容性薬物の溶解性を改善するために，シクロデキストリンが⽤いられる．

⑥ダイラタント流動を⽰すのはどれか．１つ選べ．

デンプン濃厚⽔性懸濁液

１物質Aの⾒かけ粘度は，0.4 Pa・sである．, ４物質Bの流動曲線は，⾼濃度のデンプン⽔懸濁液に⾒られる．

⑥Voigt粘弾性の⼒学的モデルでは，応⼒⼀定のとき，歪みは時間と共に増⼤し，⼀定の値に収束する．

正

⑥粘弾性の2要素モデルに関する記述のうち，正しいのはどれか．２つ選べ．

⑥製剤に汎⽤される⾼分⼦のうち，温⽔に溶けて粘稠なゾルとなり，冷やすとゲル化する天然由来の⾼分⼦はどれか．１つ選べ．

ゼラチン

⑥図の化学構造を有し，懸濁化剤や結合剤として⽤いられる合成⾼分⼦はどれか．１つ選べ．

ポピドン

⑥⽔性懸濁液中の粒⼦の分散安定性を⾼めるために添加される半合成⾼分⼦はどれか．１つ選べ．

4 カルメロースナトリウム

⑥図はある⾼分⼦溶液の濃度と還元粘度の関係を⽰している．この溶液の極限粘度（×10⁻⁶mL/g）に最も近い値はどれか．１つ選べ．

1.0

lnk= -Eₐ/R • 1/T +lnA

⑪凍結乾燥注射剤を製造するプロセス中のA，B，Cにあてはまる単位操作の正しい組合せはどれか。１つ選べ。

Aろ過滅菌、B凍結乾燥、C密封

⑪無菌製剤に関して，正しいのはどれか。２つ選べ。

4.乳剤性注射剤中の粒⼦径は，通例，7 μm以下と規定されている。, 5.輸液剤は，静脈内投与する，通例，100 mL 以上の注射剤と規定されている。

⑫無菌製剤の保存剤として⽤いられないのはどれか。１つ選べ。

リドカイン

⑫無菌製剤に関して，正しいのはどれか。２つ選べ。

4. 輸液など多量に注射する注射剤には保存剤を加えない。, 3. 点眼剤には，pHを調整する⽬的で無害の酸⼜はアルカリが加えられる

⑫吸⼊エアゾール剤の容器として，正しいのはどれか。１つ選べ。

密封容器

⑫⽇本薬局⽅で通例，密封容器を⽤いることが規定されているのはどれか

注射剤

⑬噴出する圧縮空気の気流により粒⼦を加速させて、粒⼦どうしあるいは粒⼦と容器壁との衝突により粒⼦を微細化する粉砕機はどれか

ジェットミル

⑬空気で吹き上げた原料粉体に結合剤溶液を噴霧して造粒する⽅法はどれか。

流動層造粒法

製剤学 後半 レジュメ

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