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9-2-3 特定生物由来製品

9-2-3 特定生物由来製品
35問 • 1年前
  • 金城学院y1971154
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    問題一覧

  • 1

    生物由来製品には、動物成分抽出製剤やブタ心臓弁が含まれる

  • 2

    植物に由来するものを原料とした医薬品は、特定生物由来製品として管理していない

  • 3

    特定生物由来製品には、ワクチンやトキソイドが含まれる

    ‪✕‬

  • 4

    特定生物由来製品に該当しない生物由来製品はどれか。1つ選べ。

    生ワクチン

  • 5

    ヒト下垂体性性腺刺激ホルモンは、特定生物由来製品であるので、使用対象者の氏名・住所を記録している

    ‪✕‬

  • 6

    低温エタノール分画法で製造した人免疫グロブリンは、ウイルスなどによる感染性を完全には否定出来ない

  • 7

    医療機関で使用した場合に、記録を20年間保存しなければならないのはどれか

    新鮮凍結人血漿

  • 8

    医療機関による特定生物由来製品にかかる記録は、10年間保管しなければならない

    ‪✕‬

  • 9

    医療機関や薬局において血液凝固因子製剤を取扱う際の留意点として、関連法規に記載のないのはどれか

    他のものと区別し、鍵のかかる金庫に保管する

  • 10

    血液凝固因子製剤を患者に使用した場合、血液製剤管理簿を作成する意義として最も適切なのはどれか

    保険衛生上の危害の発生又は拡大の防止

  • 11

    73歳男性。突然、下肢に力が入らなくなり、来院した。検査の結果、ギランバレー症候群と診断され、医師より免疫グロブリン製剤を手配するよう院内の薬剤部に依頼があった。 免疫グロブリン製剤を管理する上で、行わなければならないのはどれか。2つ選べ。

    製造番号又は製造記号の記録, 使用した患者の氏名及び住所の記録

  • 12

    血漿分画製剤に分類されるのはどれか。1つ選べ。

    加熱人血漿蛋白

  • 13

    人血清アルブミン製剤は、血液成分製剤に分類される

    ‪✕‬

  • 14

    4℃で21日間保存された血液では、赤血球の機能は保たれているが、血小板の機能は障害されている

  • 15

    人血小板濃厚液の有効期間は、2~6℃で21日間である

    ‪✕‬

  • 16

    血小板製剤の有効期間は、凍結保管しておけば採血後1年間である

    ‪✕‬

  • 17

    人血小板濃厚液の有効期間は、2~6℃保存で採血後21日間である

    ‪✕‬

  • 18

    人血小板濃厚液は、−20℃以下で保存しなければならない

    ‪✕‬

  • 19

    人血清アルブミン製剤は、ヒトの血清アルブミンを含む黄色ないし黄褐色の液体であり、凍結保存する。

    ‪✕‬

  • 20

    人免疫グロブリン製剤の有効期間は、採血後21日間である

    ‪✕‬

  • 21

    血液製剤の凝固防止の目的でエチレンジアミン四酢酸二ナトリウム水和物を用いることがある

    ‪✕‬

  • 22

    新鮮凍結人血漿は、アルブミンの補充を目的とした製剤なので血液凝固因子の補充には適さない

    ‪✕‬

  • 23

    37歳男性。意識障害、重度の貧血、血小板の著減を認め入院となった。検査の結果、ADAMTS13インヒビター陽性の血栓性血小板減少性紫斑病と診断された。この患者の初期医療として推奨されるのはどれか。1つ選べ。ただし、既往歴はない。

    新鮮凍結血漿を用いた血漿交換療法

  • 24

    68 歳男性、肝硬変。低タンパク血症によると考えられる難治性の腹水が認められたため、高張アルブミン製剤(献血アルブミン20%静注)による治療が開始された。初回投与前の血清アルブミン濃度は1.9 g/dLであり、投与後の目標血清アルブミン濃度は3.5g/dLとされた。なお、この薬剤の容器には「特生物」の表示がある。 この薬剤の使用に関する記述のうち、適切でないのはどれか。1つ選べ。

    過剰に蓄積した血管内水分の血漿膠質浸透圧を維持する目的で使用する

  • 25

    静注用人免疫グロブリン製剤は、ショックを起こすことがあるので直接静注する場合には極めて緩徐に投与する

  • 26

    アンチトロンビンⅢ製剤は、播種性血管内凝固症候群(DIC)に有効である

  • 27

    人アンチトロンビンⅢ製剤は、播種性血管内凝固症候群や血友病Aに用いられる

    ‪✕‬

  • 28

    人血清アルブミン製剤は、原料となる血液の採血国及び献血・非献血の区別を表示することが義務付けられている

  • 29

    一般的に、輸血後の移植片対宿主病(GVHD)は、輸血後1~2週間で発症する

  • 30

    輸血による重篤な副作用であるGVHDは輸血後1~2週間で発症し、致死率が高い

  • 31

    血液製剤で放射線照射を行う必要のある製剤は、全血製剤、赤血球製剤、血小板製剤、新鮮凍結人血漿の全てである

    ‪✕‬

  • 32

    輸血後の移植片対宿主病(GVHD)の予防対策として、輸血用血液に紫外線照射を行う

    ‪✕‬

  • 33

    輸血後のGVHDの発症を防止するために、人赤血球濃厚液への放射線照射(15~50Gy)が推奨されている

  • 34

    輸血後移植片対宿主病を予防するための放射線照射で上昇する値はどれか

    カリウム値

  • 35

    放射線照射した血液製剤は、血清ナトリウム値が上昇するので、照射後速やかに用いる

    ‪✕‬

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    問題一覧

  • 1

    生物由来製品には、動物成分抽出製剤やブタ心臓弁が含まれる

  • 2

    植物に由来するものを原料とした医薬品は、特定生物由来製品として管理していない

  • 3

    特定生物由来製品には、ワクチンやトキソイドが含まれる

    ‪✕‬

  • 4

    特定生物由来製品に該当しない生物由来製品はどれか。1つ選べ。

    生ワクチン

  • 5

    ヒト下垂体性性腺刺激ホルモンは、特定生物由来製品であるので、使用対象者の氏名・住所を記録している

    ‪✕‬

  • 6

    低温エタノール分画法で製造した人免疫グロブリンは、ウイルスなどによる感染性を完全には否定出来ない

  • 7

    医療機関で使用した場合に、記録を20年間保存しなければならないのはどれか

    新鮮凍結人血漿

  • 8

    医療機関による特定生物由来製品にかかる記録は、10年間保管しなければならない

    ‪✕‬

  • 9

    医療機関や薬局において血液凝固因子製剤を取扱う際の留意点として、関連法規に記載のないのはどれか

    他のものと区別し、鍵のかかる金庫に保管する

  • 10

    血液凝固因子製剤を患者に使用した場合、血液製剤管理簿を作成する意義として最も適切なのはどれか

    保険衛生上の危害の発生又は拡大の防止

  • 11

    73歳男性。突然、下肢に力が入らなくなり、来院した。検査の結果、ギランバレー症候群と診断され、医師より免疫グロブリン製剤を手配するよう院内の薬剤部に依頼があった。 免疫グロブリン製剤を管理する上で、行わなければならないのはどれか。2つ選べ。

    製造番号又は製造記号の記録, 使用した患者の氏名及び住所の記録

  • 12

    血漿分画製剤に分類されるのはどれか。1つ選べ。

    加熱人血漿蛋白

  • 13

    人血清アルブミン製剤は、血液成分製剤に分類される

    ‪✕‬

  • 14

    4℃で21日間保存された血液では、赤血球の機能は保たれているが、血小板の機能は障害されている

  • 15

    人血小板濃厚液の有効期間は、2~6℃で21日間である

    ‪✕‬

  • 16

    血小板製剤の有効期間は、凍結保管しておけば採血後1年間である

    ‪✕‬

  • 17

    人血小板濃厚液の有効期間は、2~6℃保存で採血後21日間である

    ‪✕‬

  • 18

    人血小板濃厚液は、−20℃以下で保存しなければならない

    ‪✕‬

  • 19

    人血清アルブミン製剤は、ヒトの血清アルブミンを含む黄色ないし黄褐色の液体であり、凍結保存する。

    ‪✕‬

  • 20

    人免疫グロブリン製剤の有効期間は、採血後21日間である

    ‪✕‬

  • 21

    血液製剤の凝固防止の目的でエチレンジアミン四酢酸二ナトリウム水和物を用いることがある

    ‪✕‬

  • 22

    新鮮凍結人血漿は、アルブミンの補充を目的とした製剤なので血液凝固因子の補充には適さない

    ‪✕‬

  • 23

    37歳男性。意識障害、重度の貧血、血小板の著減を認め入院となった。検査の結果、ADAMTS13インヒビター陽性の血栓性血小板減少性紫斑病と診断された。この患者の初期医療として推奨されるのはどれか。1つ選べ。ただし、既往歴はない。

    新鮮凍結血漿を用いた血漿交換療法

  • 24

    68 歳男性、肝硬変。低タンパク血症によると考えられる難治性の腹水が認められたため、高張アルブミン製剤(献血アルブミン20%静注)による治療が開始された。初回投与前の血清アルブミン濃度は1.9 g/dLであり、投与後の目標血清アルブミン濃度は3.5g/dLとされた。なお、この薬剤の容器には「特生物」の表示がある。 この薬剤の使用に関する記述のうち、適切でないのはどれか。1つ選べ。

    過剰に蓄積した血管内水分の血漿膠質浸透圧を維持する目的で使用する

  • 25

    静注用人免疫グロブリン製剤は、ショックを起こすことがあるので直接静注する場合には極めて緩徐に投与する

  • 26

    アンチトロンビンⅢ製剤は、播種性血管内凝固症候群(DIC)に有効である

  • 27

    人アンチトロンビンⅢ製剤は、播種性血管内凝固症候群や血友病Aに用いられる

    ‪✕‬

  • 28

    人血清アルブミン製剤は、原料となる血液の採血国及び献血・非献血の区別を表示することが義務付けられている

  • 29

    一般的に、輸血後の移植片対宿主病(GVHD)は、輸血後1~2週間で発症する

  • 30

    輸血による重篤な副作用であるGVHDは輸血後1~2週間で発症し、致死率が高い

  • 31

    血液製剤で放射線照射を行う必要のある製剤は、全血製剤、赤血球製剤、血小板製剤、新鮮凍結人血漿の全てである

    ‪✕‬

  • 32

    輸血後の移植片対宿主病(GVHD)の予防対策として、輸血用血液に紫外線照射を行う

    ‪✕‬

  • 33

    輸血後のGVHDの発症を防止するために、人赤血球濃厚液への放射線照射(15~50Gy)が推奨されている

  • 34

    輸血後移植片対宿主病を予防するための放射線照射で上昇する値はどれか

    カリウム値

  • 35

    放射線照射した血液製剤は、血清ナトリウム値が上昇するので、照射後速やかに用いる

    ‪✕‬