FUNDAMENTOS DA FARMACOLOGIA 01 AO VIVO
問題一覧
1
Ciência que estuda a ação dos fármacos, seu preparo e efeito, estuda substâncias que atuam no ser vivo, modificando de alguma maneira as suas funções fisiológica.
2
Qualquer substância ou recurso utilizado para obter cura ou alívio, pode ser medicamento ou não.
3
Substância ou matéria prima de origem definida, capaz de interagir com algum receptor do organismo vivo. efeito farmacológico (benéfico ou maléfico)
4
Produto farmacêutico tecnicamente elaborado com finalidades profiláticas, curativas, paliativas, contraceptivas e diagnóatica que pode conter mais de uma substância ativa
5
Substância química (ativa) de estrutura definida que produz efeito benéfico ao interagir com o orgamismo
6
Diversas apresentações, comprimidos, capsulas, gel, pomada
7
Tratamento cujo o objetivo é combater as doenças com remédios que produzem efeitos contrários aos sintomas causados, esses medicamentos são classificados como "anti", mais conhecidos como:antibióticos,anti-inflamatórios,anti-alérgicos e anti-ácidos (origem sintética)
8
São medicamentos integralmente obtidos atrávez das plantas e que passam por um processo de industrialização, com a padronização da quantidade e a forma de uso
9
Talco farmacológico, amido, que não tem ação no organismo
10
Medicamento inerte, onde as respostas surgem das expectativas do paciênte em relação a seus efeitos e do desejo de obter benefício
11
Segundo a organização mundial da saúde, é o uso rotineiro e concomitante de quatro ou mais medicamentos, com ou sem preescrição médica, por paciênte
12
Refere-se a um estado de doença, efeitos adversos ou complicações, causadas por resultantes do tratamento médico, como por exemplo no tratamento de disturbios cardiovasculares o medicamento acaba causando danos hepáticos
13
Ato de definir o medicamento a ser consumido pelo paciênte, com a respectiva dosagem e a duração do tratamento. em geral, esse ato é expresso mediante a elaboração de uma receita médica
14
Ato de fornecimento do fármaco ao paciente ou comprador, de acordo com a legislação em vigor, sendo para muitos medicamentos mediante apresentação da receita
15
Receita B2 da classe dos anorexígenos
16
Substância originalmente inativa, que adquire atividade farmacológica ao ser administrada ao organismo, porque a substância final teria dificuldades de passar a membrana gastrointestinal e ser absorvida na corrente sanguinea, então a substância é modificada para que possa atravessar a membrana, através de uma substância transportadora, assim é absorvida na corrente sanguínea e chega ao fígado, onde ocorre a hidrólise química ou enzimática (quebra) liberando o fármaco da substância que estava transportando, tornando ele agora com atividade farmacológica, fármaco ativo
17
-Comprimidos e cápsulas, pírulas e drágeas -injetáveis (parenterais) -supositório e óvulos -pomadas e cremes -líquidos e xaropes,soluções,suspensões
18
É um produto inovador, registrado no orgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia,segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competebte por ocasião do registro
19
Inclui todos os produtos comerciais orinais, não pode ser reproduzidos sem a sua licença durante certo período de tempo (em média 10 anos), após o vencimento do prazo legal, a fórmula torna-se um patrimônio público podendo ser reproduzido por outros laboratórios
20
De acordo com a lei 9787 é aquele que contém o mesmo princípio ativo (dose,FF,via de adminstração,posologia e indicação terapêutica) do medicamento de referência, apresentando eficácia,segurança,qualidade,biodisponibilidade e equivalente à do medicamento de referência podendo com este ser intercambiável, produzido após a expiração da proteção patentária -identificado pela tarja amarela na qual se lê "medicamento genérico" -não possui marca - somente princípio ativo -RDC 135/03 o farmacêutico pode fazer intercambiabilidade, ou seja, a substituição, entre medicamentos de referência e os genéricos
21
Contém os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência registrado Pode diferir em características relativas ao (tamanho e a forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo), devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca
22
Art 2 será considerado intercambiável o medicamento similar cujo estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade tenham sido apresentados, analisados e aprovados pela anvisa. Os medicamentos similares intercambiáveis passam por testes clínicos iguais aos genéricos, o que assegura sua segurança
23
Testes que estudam a quantidade e a velocidade de absorção do fármaco contido no genérico ou similar e liberado no organismo humano ao ser ingerido. quando dois medicamentos apresentam a mesma biodisponibilidade no organismo, sua eficácia clínica é considerada comparável ou compatível, permitindo a intercambialidade
24
É a demonstração de que o medicamento similar ou genérico e seu respectivo medicamento de referência apresentam a mesma biodisponibilidade no organismo (eficácia clínica)
25
Testes realizados "in vitro" que comprovam que a fórmula farmacológica do medicamento similar deve ser equivalente ao respectivo medicamento de referência
26
Relaciona-se a ideia de caráter cultural sobre o uso de plantas voltadas a cura
27
É toda planta que administrada ao homem ou ao animal por qualquer via ou forma, exerça alguma espécie de ação formacológica, a utilização de plantas com fins medicinais é, demasiadamente, antiga e perpetua ao longo da história em diversas civilizações
28
Ingestão de grãos de café (cafeína), o uso da planta atropa benadona (atropina), flechas contendo curare (tubocurarina) utilizadas pelos índios sul-americanos para a paralização da caça, suco de papoula (ópio), contendo morfina, para o alívio de disenterias, extração da seiva da papoila-dormideira causa sedação e bem estar, era misturada com álcool e água, formando uma tintura, como laudano, um dos contituintes dele ópio é a morfina por exemplo
29
Etapa 1 são avaliadas milhares de estruturas de acordo com o alvo terapêutico escolhido Etapa 2 é a pesquisa de potenciais farmacóforos que possam atuar no alvo predeterminado, de forma a alterar o percurso da doença. tais estruturas deverão possuir atividade in vitro aceitável, alguma atividade em modelos in vitro, um bom potencial farmacocinético e de segurança. Etapa 3 Protótipo é a seleção de uma ou mais moléculas adequadas para serem testadas em seres humanos. nesta etapa, é importante que mais de uma substância com perfil químico diferente seja selecionada como reserva Etapa 5: são realizados testes farmacológicos, farmaconinéticos e os toxicológicos para avaliar potenciais efeitos adversos e riscos para o ser humano Etapa 6: desenvolvimento clínico, antes que os estudos clínicos se iniciem, é necessário o preenchimento de documentos que comprovem os resultados dos ensaios pré-clínicos, estrutura do fármaco em estudo, mecanismo de ação, possíveis efeitos secundários e informações de produção, tipo de estudo que será aplicado ( para garantir que os participantes dos ensaios clínicos não serão expostos a riscos)
30
Fase 1:avaliar a segurança, 20 a 100 voluntários saudáveis duração média de 1 ano Fase 2: avaliar eficácia e segurança em pequenos grupos de voluntários doentes (100 a 200 indivíduos) estabelecer relação de dose resposta duração até 2 anos Fase 3:estabelecer eficácia e segurança e a dose ideal para lançamento no mercado. grupo estatisticamente significativo de portadores da doença (1000 a 3000 indivíduos) duração média de dois a quadro anos Fase 4: avaliar o uso em larga escala e a longo prazo na população doente, incluindo o acompanhamento de novas reações adversas. a duração dependerá do desempenho do estudo
31
Ocorre uma vigilância pós comercialização, para observar o comportamento do medicamento na população usuária, documentação de efeitos adversos
32
Genérico deve custar 35% mais barato
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1
Ciência que estuda a ação dos fármacos, seu preparo e efeito, estuda substâncias que atuam no ser vivo, modificando de alguma maneira as suas funções fisiológica.
2
Qualquer substância ou recurso utilizado para obter cura ou alívio, pode ser medicamento ou não.
3
Substância ou matéria prima de origem definida, capaz de interagir com algum receptor do organismo vivo. efeito farmacológico (benéfico ou maléfico)
4
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5
Substância química (ativa) de estrutura definida que produz efeito benéfico ao interagir com o orgamismo
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7
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8
São medicamentos integralmente obtidos atrávez das plantas e que passam por um processo de industrialização, com a padronização da quantidade e a forma de uso
9
Talco farmacológico, amido, que não tem ação no organismo
10
Medicamento inerte, onde as respostas surgem das expectativas do paciênte em relação a seus efeitos e do desejo de obter benefício
11
Segundo a organização mundial da saúde, é o uso rotineiro e concomitante de quatro ou mais medicamentos, com ou sem preescrição médica, por paciênte
12
Refere-se a um estado de doença, efeitos adversos ou complicações, causadas por resultantes do tratamento médico, como por exemplo no tratamento de disturbios cardiovasculares o medicamento acaba causando danos hepáticos
13
Ato de definir o medicamento a ser consumido pelo paciênte, com a respectiva dosagem e a duração do tratamento. em geral, esse ato é expresso mediante a elaboração de uma receita médica
14
Ato de fornecimento do fármaco ao paciente ou comprador, de acordo com a legislação em vigor, sendo para muitos medicamentos mediante apresentação da receita
15
Receita B2 da classe dos anorexígenos
16
Substância originalmente inativa, que adquire atividade farmacológica ao ser administrada ao organismo, porque a substância final teria dificuldades de passar a membrana gastrointestinal e ser absorvida na corrente sanguinea, então a substância é modificada para que possa atravessar a membrana, através de uma substância transportadora, assim é absorvida na corrente sanguínea e chega ao fígado, onde ocorre a hidrólise química ou enzimática (quebra) liberando o fármaco da substância que estava transportando, tornando ele agora com atividade farmacológica, fármaco ativo
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-Comprimidos e cápsulas, pírulas e drágeas -injetáveis (parenterais) -supositório e óvulos -pomadas e cremes -líquidos e xaropes,soluções,suspensões
18
É um produto inovador, registrado no orgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia,segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competebte por ocasião do registro
19
Inclui todos os produtos comerciais orinais, não pode ser reproduzidos sem a sua licença durante certo período de tempo (em média 10 anos), após o vencimento do prazo legal, a fórmula torna-se um patrimônio público podendo ser reproduzido por outros laboratórios
20
De acordo com a lei 9787 é aquele que contém o mesmo princípio ativo (dose,FF,via de adminstração,posologia e indicação terapêutica) do medicamento de referência, apresentando eficácia,segurança,qualidade,biodisponibilidade e equivalente à do medicamento de referência podendo com este ser intercambiável, produzido após a expiração da proteção patentária -identificado pela tarja amarela na qual se lê "medicamento genérico" -não possui marca - somente princípio ativo -RDC 135/03 o farmacêutico pode fazer intercambiabilidade, ou seja, a substituição, entre medicamentos de referência e os genéricos
21
Contém os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência registrado Pode diferir em características relativas ao (tamanho e a forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo), devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca
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Art 2 será considerado intercambiável o medicamento similar cujo estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade tenham sido apresentados, analisados e aprovados pela anvisa. Os medicamentos similares intercambiáveis passam por testes clínicos iguais aos genéricos, o que assegura sua segurança
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Testes que estudam a quantidade e a velocidade de absorção do fármaco contido no genérico ou similar e liberado no organismo humano ao ser ingerido. quando dois medicamentos apresentam a mesma biodisponibilidade no organismo, sua eficácia clínica é considerada comparável ou compatível, permitindo a intercambialidade
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É a demonstração de que o medicamento similar ou genérico e seu respectivo medicamento de referência apresentam a mesma biodisponibilidade no organismo (eficácia clínica)
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Testes realizados "in vitro" que comprovam que a fórmula farmacológica do medicamento similar deve ser equivalente ao respectivo medicamento de referência
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Relaciona-se a ideia de caráter cultural sobre o uso de plantas voltadas a cura
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É toda planta que administrada ao homem ou ao animal por qualquer via ou forma, exerça alguma espécie de ação formacológica, a utilização de plantas com fins medicinais é, demasiadamente, antiga e perpetua ao longo da história em diversas civilizações
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Ingestão de grãos de café (cafeína), o uso da planta atropa benadona (atropina), flechas contendo curare (tubocurarina) utilizadas pelos índios sul-americanos para a paralização da caça, suco de papoula (ópio), contendo morfina, para o alívio de disenterias, extração da seiva da papoila-dormideira causa sedação e bem estar, era misturada com álcool e água, formando uma tintura, como laudano, um dos contituintes dele ópio é a morfina por exemplo
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Etapa 1 são avaliadas milhares de estruturas de acordo com o alvo terapêutico escolhido Etapa 2 é a pesquisa de potenciais farmacóforos que possam atuar no alvo predeterminado, de forma a alterar o percurso da doença. tais estruturas deverão possuir atividade in vitro aceitável, alguma atividade em modelos in vitro, um bom potencial farmacocinético e de segurança. Etapa 3 Protótipo é a seleção de uma ou mais moléculas adequadas para serem testadas em seres humanos. nesta etapa, é importante que mais de uma substância com perfil químico diferente seja selecionada como reserva Etapa 5: são realizados testes farmacológicos, farmaconinéticos e os toxicológicos para avaliar potenciais efeitos adversos e riscos para o ser humano Etapa 6: desenvolvimento clínico, antes que os estudos clínicos se iniciem, é necessário o preenchimento de documentos que comprovem os resultados dos ensaios pré-clínicos, estrutura do fármaco em estudo, mecanismo de ação, possíveis efeitos secundários e informações de produção, tipo de estudo que será aplicado ( para garantir que os participantes dos ensaios clínicos não serão expostos a riscos)
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Fase 1:avaliar a segurança, 20 a 100 voluntários saudáveis duração média de 1 ano Fase 2: avaliar eficácia e segurança em pequenos grupos de voluntários doentes (100 a 200 indivíduos) estabelecer relação de dose resposta duração até 2 anos Fase 3:estabelecer eficácia e segurança e a dose ideal para lançamento no mercado. grupo estatisticamente significativo de portadores da doença (1000 a 3000 indivíduos) duração média de dois a quadro anos Fase 4: avaliar o uso em larga escala e a longo prazo na população doente, incluindo o acompanhamento de novas reações adversas. a duração dependerá do desempenho do estudo
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Ocorre uma vigilância pós comercialização, para observar o comportamento do medicamento na população usuária, documentação de efeitos adversos
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Genérico deve custar 35% mais barato