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薬学と社会4

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  • 蓮見康太
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    問題一覧

  • 1

    シアン化合物などの毒物劇物を使用する業務上取扱者は必要事項を誰に届け出る必要があるか

    都道府県知事

  • 2

    覚醒剤施用機関の管理者は、その所有し又は所持する覚醒剤の喪失し、盗み取られ、又はその所在が不明となったときは誰に届出を行う必要があるか

    都道府県知事

  • 3

    生物由来製品のSEによる被害は医薬品被害副作用救済制度の対象

    対象ではない

  • 4

    介護給付

    要介護認定

  • 5

    予防給付

    要支援認定

  • 6

    要支援認定や要介護認定には有効期間が

    ある

  • 7

    麻薬小売業者において、麻薬管理者の免許は

    不要

  • 8

    医薬品販売業者のうち、特定販売を行うことができる者は何か

    店舗販売業者

  • 9

    薬局開設者又は医薬品販売業の許可を受けた者以外は、例外なく業として医薬品を販売することは禁止されている

    ×

  • 10

    生物由来製品に関する規制の導入の原因となったもの

    非加熱血液製剤・ヒト乾燥硬膜

  • 11

    再審査制度の導入や再評価制度の法制化の原因となったもの

    キノホルム

  • 12

    副作用報告制度の原因となったもの

    サリドマイド

  • 13

    市販直後調査の導入の原因となったもの

    ソリブジン

  • 14

    薬剤師に対する損害賠償責任の根拠となる法律

    民法

  • 15

    処方箋に基づき毒薬・劇薬の調剤する場合は、何歳未満は調剤してはだめか

    ない

  • 16

    販売業の許可において、規制のないもの

    一般医療機器, 医薬部外品, 化粧品

  • 17

    販売業の規制において、許可ではなく届出のもの

    管理医療機器

  • 18

    報告期限があるものはどちらか

    企業報告制度

  • 19

    保険薬剤師の登録は誰が行うか

    厚生労働大臣

  • 20

    保険薬局の指定はだれが行うか

    厚生労働大臣

  • 21

    保険料を40 歳以上の国民が負担している制度は何か

    介護保険制度

  • 22

    保険薬剤師は、患者の調剤を行った場合には「　　」、調剤録に当該調剤に関する必要な事項を記載しなければならない

    遅滞なく

  • 23

    調剤された薬剤の容器または被包の記載事項を定めている法律は何か

    薬剤師法

  • 24

    令和４年における後発医薬品の使用割合は何％程度か

    80

  • 25

    地域連携薬局と称するには誰の認定が必要か

    都道府県知事

  • 26

    使用成績調査の種類

    一般使用成績調査, 特定使用成績調査, 使用成績比較調査

  • 27

    医薬品等の臨床研究のうち、未承 認・適応外の医薬品等の臨床研究、又は製薬企業から資金提供を受けた医薬品等の臨床研究を何とい

    特定臨床研究

  • 28

    PL法では、人の生命、身体または財産に被害が生じた際に何を立証することで損害賠償責任を負わせることができるか

    欠陥

  • 29

    指定薬物の広告

    原則、不可能

  • 30

    指定薬物の廃棄に関して、届出を行う

    必要はない

  • 31

    廃棄に関して届出が必要なもの

    麻薬, 覚醒剤, 覚醒剤原料

  • 32

    薬局管理者の義務

    医薬品その他の物品の管理, 従業者の監督, 開設者に業務に関して書面を持って必要な意見を述べる

  • 33

    薬局管理者の義務イメージ

    もの, 人, 社長へ一言

  • 34

    販売業に該当する業者

    卸売販売業, 店舗販売業, 配置販売業

  • 35

    大臣の許可が必要な業

    製造業, 製造販売業

  • 36

    都道府県知事の許可が必要な業

    卸売販売業, 店舗販売業, 配置販売業, 薬局

  • 37

    製造販売業者が可能なもの

    販売

  • 38

    製造販売業が販売することができないもの

    消費者・病院

  • 39

    製造業ができるもの

    製造, 販売

  • 40

    製造業者が販売することができる対象

    製造販売業

  • 41

    製造販売の承認ついて、承認事項の一部変更が生じた場合の手続き

    承認

  • 42

    製造販売の承認ついて、承認事項のうち軽微な変更が生じた場合の手続き

    届出

  • 43

    処方箋の交付を受けたものに処方箋医薬品等を販売した帳簿を何年間保存しておく必要があるか

    2

  • 44

    オーファンドラッグとはどの様な医薬品か

    希少疾病

  • 45

    厚生労働大臣が緊急を要する事案において、薬事・食品衛生審議会への諮問を省略することができるものは何か

    指定薬物

  • 46

    治験実施計画書は誰が作成するか

    治験依頼者

  • 47

    治験薬概要書は誰が作成するか

    治験依頼者

  • 48

    医薬品リスク管理計画は何省令で規定されているか

    GVP

  • 49

    後発医薬品による申請資料のうち、安定性に関する使用では主に何を実施するか

    加速試験

  • 50

    バイオ後続品による申請資料のうち、安定性に関する使用では主に何を実施するか

    長期保存試験

  • 51

    後発医薬品の申請資料にはあるが、バイオ後続品の申請資料にないものは何か

    生物学的同等性

  • 52

    後発医薬品の申請資料にはないが、バイオ後続品の申請資料にあるものは何か

    臨床試験成績

  • 53

    同一都道府県でなくても譲り渡すことができるもの

    向精神薬卸売業者

  • 54

    向精神薬小売業者において、向精神薬を譲り受けた際に品名、数量等の記録の義務が生じないものはどれか

    第三類向精神薬

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    問題一覧

  • 1

    シアン化合物などの毒物劇物を使用する業務上取扱者は必要事項を誰に届け出る必要があるか

    都道府県知事

  • 2

    覚醒剤施用機関の管理者は、その所有し又は所持する覚醒剤の喪失し、盗み取られ、又はその所在が不明となったときは誰に届出を行う必要があるか

    都道府県知事

  • 3

    生物由来製品のSEによる被害は医薬品被害副作用救済制度の対象

    対象ではない

  • 4

    介護給付

    要介護認定

  • 5

    予防給付

    要支援認定

  • 6

    要支援認定や要介護認定には有効期間が

    ある

  • 7

    麻薬小売業者において、麻薬管理者の免許は

    不要

  • 8

    医薬品販売業者のうち、特定販売を行うことができる者は何か

    店舗販売業者

  • 9

    薬局開設者又は医薬品販売業の許可を受けた者以外は、例外なく業として医薬品を販売することは禁止されている

    ×

  • 10

    生物由来製品に関する規制の導入の原因となったもの

    非加熱血液製剤・ヒト乾燥硬膜

  • 11

    再審査制度の導入や再評価制度の法制化の原因となったもの

    キノホルム

  • 12

    副作用報告制度の原因となったもの

    サリドマイド

  • 13

    市販直後調査の導入の原因となったもの

    ソリブジン

  • 14

    薬剤師に対する損害賠償責任の根拠となる法律

    民法

  • 15

    処方箋に基づき毒薬・劇薬の調剤する場合は、何歳未満は調剤してはだめか

    ない

  • 16

    販売業の許可において、規制のないもの

    一般医療機器, 医薬部外品, 化粧品

  • 17

    販売業の規制において、許可ではなく届出のもの

    管理医療機器

  • 18

    報告期限があるものはどちらか

    企業報告制度

  • 19

    保険薬剤師の登録は誰が行うか

    厚生労働大臣

  • 20

    保険薬局の指定はだれが行うか

    厚生労働大臣

  • 21

    保険料を40 歳以上の国民が負担している制度は何か

    介護保険制度

  • 22

    保険薬剤師は、患者の調剤を行った場合には「　　」、調剤録に当該調剤に関する必要な事項を記載しなければならない

    遅滞なく

  • 23

    調剤された薬剤の容器または被包の記載事項を定めている法律は何か

    薬剤師法

  • 24

    令和４年における後発医薬品の使用割合は何％程度か

    80

  • 25

    地域連携薬局と称するには誰の認定が必要か

    都道府県知事

  • 26

    使用成績調査の種類

    一般使用成績調査, 特定使用成績調査, 使用成績比較調査

  • 27

    医薬品等の臨床研究のうち、未承 認・適応外の医薬品等の臨床研究、又は製薬企業から資金提供を受けた医薬品等の臨床研究を何とい

    特定臨床研究

  • 28

    PL法では、人の生命、身体または財産に被害が生じた際に何を立証することで損害賠償責任を負わせることができるか

    欠陥

  • 29

    指定薬物の広告

    原則、不可能

  • 30

    指定薬物の廃棄に関して、届出を行う

    必要はない

  • 31

    廃棄に関して届出が必要なもの

    麻薬, 覚醒剤, 覚醒剤原料

  • 32

    薬局管理者の義務

    医薬品その他の物品の管理, 従業者の監督, 開設者に業務に関して書面を持って必要な意見を述べる

  • 33

    薬局管理者の義務イメージ

    もの, 人, 社長へ一言

  • 34

    販売業に該当する業者

    卸売販売業, 店舗販売業, 配置販売業

  • 35

    大臣の許可が必要な業

    製造業, 製造販売業

  • 36

    都道府県知事の許可が必要な業

    卸売販売業, 店舗販売業, 配置販売業, 薬局

  • 37

    製造販売業者が可能なもの

    販売

  • 38

    製造販売業が販売することができないもの

    消費者・病院

  • 39

    製造業ができるもの

    製造, 販売

  • 40

    製造業者が販売することができる対象

    製造販売業

  • 41

    製造販売の承認ついて、承認事項の一部変更が生じた場合の手続き

    承認

  • 42

    製造販売の承認ついて、承認事項のうち軽微な変更が生じた場合の手続き

    届出

  • 43

    処方箋の交付を受けたものに処方箋医薬品等を販売した帳簿を何年間保存しておく必要があるか

    2

  • 44

    オーファンドラッグとはどの様な医薬品か

    希少疾病

  • 45

    厚生労働大臣が緊急を要する事案において、薬事・食品衛生審議会への諮問を省略することができるものは何か

    指定薬物

  • 46

    治験実施計画書は誰が作成するか

    治験依頼者

  • 47

    治験薬概要書は誰が作成するか

    治験依頼者

  • 48

    医薬品リスク管理計画は何省令で規定されているか

    GVP

  • 49

    後発医薬品による申請資料のうち、安定性に関する使用では主に何を実施するか

    加速試験

  • 50

    バイオ後続品による申請資料のうち、安定性に関する使用では主に何を実施するか

    長期保存試験

  • 51

    後発医薬品の申請資料にはあるが、バイオ後続品の申請資料にないものは何か

    生物学的同等性

  • 52

    後発医薬品の申請資料にはないが、バイオ後続品の申請資料にあるものは何か

    臨床試験成績

  • 53

    同一都道府県でなくても譲り渡すことができるもの

    向精神薬卸売業者

  • 54

    向精神薬小売業者において、向精神薬を譲り受けた際に品名、数量等の記録の義務が生じないものはどれか

    第三類向精神薬