製造・製造販売・免許
問題一覧
1
製造行為に当たらない
2
可能
3
C, D
4
7m以内
5
不可能
6
GVP
7
GLP
8
GMP
9
GCP
10
GQP
11
GVP
12
厚生労働大臣
13
厚生労働大臣
14
都道府県知事
15
都道府県知事の許可
16
都道府県知事への届出
17
都道府県知事
18
処方箋医薬品
19
処方箋医薬品以外の医薬品
20
高度管理医療機器
21
医療機器の製造販売業
22
製造所
23
医薬品等総括製造販売責任者
24
医薬品製造管理者
25
構造設備, 申請者の人的要件
26
GQP, GVP, 申請者の人的要件
27
品目
28
薬物動態試験, 薬理試験, 毒性試験, 安定性試験
29
安全性薬理試験, 毒性試験
30
臨床薬理試験
31
探索的試験
32
検証的試験
33
少数の健常人
34
少数の患者
35
多数の患者
36
安全性・忍容性の評価
37
用量・レジメンの推定
38
有効性の証明
39
治験施設支援機関
40
開発業務受託機関
41
CRO
42
SMO
43
CRO
44
SMO
45
治験モニタリング担当者
46
CRA
47
治験協力者
48
新医薬品
49
すでに承認が与えられた医薬品
50
GPSP省令
51
小児
52
GVP
53
医薬品安全性監視活動, リスク最小化活動
54
投与経路, 有効成分, 有効成分含量
55
品質, 有効性, 安全性, 投与経路
56
生物学的同等性
57
50
58
70
59
レギュラトリーサイエンス
60
都道府県知事
61
30日
62
厚生労働大臣
63
市販直後調査
64
GVP
65
GPSP
66
GPSP
67
治験薬管理者
68
8年
69
10年
70
販売開始後
71
副作用症例の情報収集
72
市販直後調査による情報収集
73
添付文書
74
市販直後調査による情報提供
75
総合感冒薬, 解熱鎮痛消炎剤, 漢方製剤, 禁煙補助剤, 耳鼻科用剤
76
抗がん剤
77
入院
78
厚生労働大臣
79
一定期間保管した後、適正に処理
80
厚生労働大臣
81
厚生労働大臣
82
製造販売企業
83
医薬関係者
84
加速試験に関する資料, 生物学的同等性に関する資料, 製造方法・規格・試験方法に関する資料
85
厚生労働大臣
86
厚生労働大臣
87
医薬品その他の物品の管理, 従業者の監督, 開設者に業務に関して書面を持って必要な意見を述べる
88
モノ, ヒト, 社長へ一言
89
卸売販売業, 店舗販売業, 配置販売業
90
製造業, 製造販売業
91
販売
92
卸売販売業, 店舗販売業, 配置販売業, 薬局
93
消費者・病院
94
製造, 販売
95
製造業, 製造販売業
96
承認
97
届出
98
2
99
治験依頼者
100
治験依頼者
一問一答
一問一答
蓮見康太 · 88問 · 1年前一問一答
一問一答
88問 • 1年前医薬品
医薬品
蓮見康太 · 25問 · 1年前医薬品
医薬品
25問 • 1年前1
1
蓮見康太 · 16問 · 2年前1
1
16問 • 2年前衛生：構造まとめ
衛生：構造まとめ
蓮見康太 · 155問 · 1年前衛生：構造まとめ
衛生：構造まとめ
155問 • 1年前一問一答
一問一答
蓮見康太 · 93問 · 1年前一問一答
一問一答
93問 • 1年前毎日確認しよう
毎日確認しよう
蓮見康太 · 130問 · 1年前毎日確認しよう
毎日確認しよう
130問 • 1年前薬理
薬理
蓮見康太 · 104問 · 1年前薬理
薬理
104問 • 1年前酵素
酵素
蓮見康太 · 13問 · 1年前酵素
酵素
13問 • 1年前人体の構造
人体の構造
蓮見康太 · 316問 · 1年前人体の構造
人体の構造
316問 • 1年前神経系まとめ
神経系まとめ
蓮見康太 · 294問 · 1年前神経系まとめ
神経系まとめ
294問 • 1年前まとめ
まとめ
蓮見康太 · 600問 · 2年前まとめ
まとめ
600問 • 2年前1
1
蓮見康太 · 100問 · 2年前1
1
100問 • 2年前2
2
蓮見康太 · 100問 · 2年前2
2
100問 • 2年前放射線・放射性医薬品1
放射線・放射性医薬品1
蓮見康太 · 100問 · 1年前放射線・放射性医薬品1
放射線・放射性医薬品1
100問 • 1年前3
3
蓮見康太 · 100問 · 2年前3
3
100問 • 2年前4
4
蓮見康太 · 100問 · 2年前4
4
100問 • 2年前薬理
薬理
蓮見康太 · 100問 · 2年前薬理
薬理
100問 • 2年前ほんとに最後のまとめた
ほんとに最後のまとめた
蓮見康太 · 163問 · 1年前ほんとに最後のまとめた
ほんとに最後のまとめた
163問 • 1年前薬物動態
薬物動態
蓮見康太 · 128問 · 1年前薬物動態
薬物動態
128問 • 1年前薬剤まとめ
薬剤まとめ
蓮見康太 · 429問 · 1年前薬剤まとめ
薬剤まとめ
429問 • 1年前1
1
蓮見康太 · 97問 · 2年前1
1
97問 • 2年前2
2
蓮見康太 · 100問 · 1年前2
2
100問 • 1年前3
3
蓮見康太 · 100問 · 1年前3
3
100問 • 1年前4
4
蓮見康太 · 100問 · 1年前4
4
100問 • 1年前5
5
蓮見康太 · 100問 · 1年前5
5
100問 • 1年前6
6
蓮見康太 · 100問 · 1年前6
6
100問 • 1年前7
7
蓮見康太 · 54問 · 1年前7
7
54問 • 1年前機械
機械
蓮見康太 · 16問 · 1年前機械
機械
16問 • 1年前毎日
毎日
蓮見康太 · 177問 · 1年前毎日
毎日
177問 • 1年前TP・ADME
TP・ADME
蓮見康太 · 57問 · 1年前TP・ADME
TP・ADME
57問 • 1年前薬理2
薬理2
蓮見康太 · 16問 · 2年前薬理2
薬理2
16問 • 2年前PD
PD
蓮見康太 · 64問 · 1年前PD
PD
64問 • 1年前CYP
CYP
蓮見康太 · 64問 · 1年前CYP
CYP
64問 • 1年前薬物の特性
薬物の特性
蓮見康太 · 14問 · 1年前薬物の特性
薬物の特性
14問 • 1年前式の関係性
式の関係性
蓮見康太 · 14問 · 1年前式の関係性
式の関係性
14問 • 1年前TDM
TDM
蓮見康太 · 18問 · 1年前TDM
TDM
18問 • 1年前っっっm
っっっm
蓮見康太 · 88問 · 1年前っっっm
っっっm
88問 • 1年前まとめ
まとめ
蓮見康太 · 437問 · 2年前まとめ
まとめ
437問 • 2年前DDS
DDS
蓮見康太 · 150問 · 1年前DDS
DDS
150問 • 1年前製剤設計
製剤設計
蓮見康太 · 217問 · 1年前製剤設計
製剤設計
217問 • 1年前公衆衛生まとめ
公衆衛生まとめ
蓮見康太 · 215問 · 1年前公衆衛生まとめ
公衆衛生まとめ
215問 • 1年前公衆衛生
公衆衛生
蓮見康太 · 99問 · 2年前公衆衛生
公衆衛生
99問 • 2年前公衆衛生2
公衆衛生2
蓮見康太 · 100問 · 2年前公衆衛生2
公衆衛生2
100問 • 2年前一次・二次発がん物質
一次・二次発がん物質
蓮見康太 · 48問 · 1年前一次・二次発がん物質
一次・二次発がん物質
48問 • 1年前化学物質まとめ
化学物質まとめ
蓮見康太 · 232問 · 1年前化学物質まとめ
化学物質まとめ
232問 • 1年前化学物質
化学物質
蓮見康太 · 100問 · 2年前化学物質
化学物質
100問 • 2年前神経系
神経系
蓮見康太 · 100問 · 2年前神経系
神経系
100問 • 2年前薬物の体内動態
薬物の体内動態
蓮見康太 · 58問 · 2年前薬物の体内動態
薬物の体内動態
58問 • 2年前TDM
TDM
蓮見康太 · 15問 · 2年前TDM
TDM
15問 • 2年前製剤の性質
製剤の性質
蓮見康太 · 37問 · 2年前製剤の性質
製剤の性質
37問 • 2年前構造
構造
蓮見康太 · 79問 · 2年前構造
構造
79問 • 2年前まとめ
まとめ
蓮見康太 · 275問 · 2年前まとめ
まとめ
275問 • 2年前1
1
蓮見康太 · 100問 · 2年前1
1
100問 • 2年前2
2
蓮見康太 · 100問 · 2年前2
2
100問 • 2年前3
3
蓮見康太 · 71問 · 2年前3
3
71問 • 2年前1
1
蓮見康太 · 100問 · 2年前1
1
100問 • 2年前NMR
NMR
蓮見康太 · 25問 · 2年前NMR
NMR
25問 • 2年前2
2
蓮見康太 · 100問 · 2年前2
2
100問 • 2年前毎日
毎日
蓮見康太 · 122問 · 1年前毎日
毎日
122問 • 1年前3
3
蓮見康太 · 100問 · 2年前3
3
100問 • 2年前4
4
蓮見康太 · 100問 · 1年前4
4
100問 • 1年前法規・制度・倫理まとめ
法規・制度・倫理まとめ
蓮見康太 · 194問 · 1年前法規・制度・倫理まとめ
法規・制度・倫理まとめ
194問 • 1年前5
5
蓮見康太 · 100問 · 1年前5
5
100問 • 1年前特別な管理を要する薬物等に関わる法規範
特別な管理を要する薬物等に関わる法規範
蓮見康太 · 92問 · 1年前特別な管理を要する薬物等に関わる法規範
特別な管理を要する薬物等に関わる法規範
92問 • 1年前6
6
蓮見康太 · 100問 · 1年前6
6
100問 • 1年前7
7
蓮見康太 · 100問 · 1年前7
7
100問 • 1年前保険
保険
蓮見康太 · 62問 · 1年前保険
保険
62問 • 1年前8
8
蓮見康太 · 101問 · 1年前8
8
101問 • 1年前9
9
蓮見康太 · 9問 · 1年前9
9
9問 • 1年前防衛機構
防衛機構
蓮見康太 · 12問 · 1年前防衛機構
防衛機構
12問 • 1年前1
1
蓮見康太 · 85問 · 2年前1
1
85問 • 2年前法律
法律
蓮見康太 · 56問 · 1年前法律
法律
56問 • 1年前1
1
蓮見康太 · 22問 · 2年前1
1
22問 • 2年前作成する
作成する
蓮見康太 · 13問 · 1年前作成する
作成する
13問 • 1年前科名
科名
蓮見康太 · 51問 · 2年前科名
科名
51問 • 2年前用途
用途
蓮見康太 · 18問 · 2年前用途
用途
18問 • 2年前主要成分
主要成分
蓮見康太 · 40問 · 2年前主要成分
主要成分
40問 • 2年前その他
その他
蓮見康太 · 62問 · 2年前その他
その他
62問 • 2年前5
5
蓮見康太 · 100問 · 2年前5
5
100問 • 2年前代謝
代謝
蓮見康太 · 9問 · 1年前代謝
代謝
9問 • 1年前110回
110回
蓮見康太 · 48問 · 1年前110回
110回
48問 • 1年前薬剤の特徴
薬剤の特徴
蓮見康太 · 100問 · 1年前薬剤の特徴
薬剤の特徴
100問 • 1年前相互作用
相互作用
蓮見康太 · 30問 · 1年前相互作用
相互作用
30問 • 1年前消毒薬
消毒薬
蓮見康太 · 42問 · 2年前消毒薬
消毒薬
42問 • 2年前用法用量・相互作用
用法用量・相互作用
蓮見康太 · 62問 · 1年前用法用量・相互作用
用法用量・相互作用
62問 • 1年前がん治療のSE
がん治療のSE
蓮見康太 · 60問 · 1年前がん治療のSE
がん治療のSE
60問 • 1年前注射剤・輸液
注射剤・輸液
蓮見康太 · 79問 · 1年前注射剤・輸液
注射剤・輸液
79問 • 1年前薬剤師の基礎
薬剤師の基礎
蓮見康太 · 30問 · 1年前薬剤師の基礎
薬剤師の基礎
30問 • 1年前6
6
蓮見康太 · 100問 · 2年前6
6
100問 • 2年前配合変化
配合変化
蓮見康太 · 18問 · 1年前配合変化
配合変化
18問 • 1年前問題一覧
1
製造行為に当たらない
2
可能
3
C, D
4
7m以内
5
不可能
6
GVP
7
GLP
8
GMP
9
GCP
10
GQP
11
GVP
12
厚生労働大臣
13
厚生労働大臣
14
都道府県知事
15
都道府県知事の許可
16
都道府県知事への届出
17
都道府県知事
18
処方箋医薬品
19
処方箋医薬品以外の医薬品
20
高度管理医療機器
21
医療機器の製造販売業
22
製造所
23
医薬品等総括製造販売責任者
24
医薬品製造管理者
25
構造設備, 申請者の人的要件
26
GQP, GVP, 申請者の人的要件
27
品目
28
薬物動態試験, 薬理試験, 毒性試験, 安定性試験
29
安全性薬理試験, 毒性試験
30
臨床薬理試験
31
探索的試験
32
検証的試験
33
少数の健常人
34
少数の患者
35
多数の患者
36
安全性・忍容性の評価
37
用量・レジメンの推定
38
有効性の証明
39
治験施設支援機関
40
開発業務受託機関
41
CRO
42
SMO
43
CRO
44
SMO
45
治験モニタリング担当者
46
CRA
47
治験協力者
48
新医薬品
49
すでに承認が与えられた医薬品
50
GPSP省令
51
小児
52
GVP
53
医薬品安全性監視活動, リスク最小化活動
54
投与経路, 有効成分, 有効成分含量
55
品質, 有効性, 安全性, 投与経路
56
生物学的同等性
57
50
58
70
59
レギュラトリーサイエンス
60
都道府県知事
61
30日
62
厚生労働大臣
63
市販直後調査
64
GVP
65
GPSP
66
GPSP
67
治験薬管理者
68
8年
69
10年
70
販売開始後
71
副作用症例の情報収集
72
市販直後調査による情報収集
73
添付文書
74
市販直後調査による情報提供
75
総合感冒薬, 解熱鎮痛消炎剤, 漢方製剤, 禁煙補助剤, 耳鼻科用剤
76
抗がん剤
77
入院
78
厚生労働大臣
79
一定期間保管した後、適正に処理
80
厚生労働大臣
81
厚生労働大臣
82
製造販売企業
83
医薬関係者
84
加速試験に関する資料, 生物学的同等性に関する資料, 製造方法・規格・試験方法に関する資料
85
厚生労働大臣
86
厚生労働大臣
87
医薬品その他の物品の管理, 従業者の監督, 開設者に業務に関して書面を持って必要な意見を述べる
88
モノ, ヒト, 社長へ一言
89
卸売販売業, 店舗販売業, 配置販売業
90
製造業, 製造販売業
91
販売
92
卸売販売業, 店舗販売業, 配置販売業, 薬局
93
消費者・病院
94
製造, 販売
95
製造業, 製造販売業
96
承認
97
届出
98
2
99
治験依頼者
100
治験依頼者