法律

56問 • 1年前

蓮見康太

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問題一覧

薬剤師の免許について規定する法律は？

薬剤師法

調剤した薬剤の容器又は被包への記載事項を規定する法律は？

薬剤師法

薬剤師は調査医薬品の供給、その他薬事衛生を司ることを規定する法律は？

薬剤師法

良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を図ることを目的とする法律は？

医療法

薬剤師を医療の担い手として明記している法律は？

医療法

病院の開設及び管理を規定している法律は？

医療法

病院及び診療所の薬剤師の設置基準を定めている法律は？

医療法

医療提供体制の確保のための基本方針及び医療計画について規定している法律は？

医療法

医療の安全確保について規定している法律は？

医療法

個人データの第三者提供の制限を規定している法律は？

個人情報の保護に関する法律

秘密漏示罪を規定する法律は？

刑法

薬剤師の調剤過誤による不法行為責任を規定する法律は？

民法

製造物の欠陥により人の生命、身体、財産に被害が生じた場合の損害賠償について求めている法律は？

製造物責任法(PL法)

医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保を規定する法律は？

医薬品医療機器等法

指定薬物を規定している法律は？

医薬品医療機器等法

希少疾病用医薬品を規定している法律は？

医薬品医療機器等法

医薬品等の製造販売の承認について規定している法律は？

医薬品医療機器等法

薬局の開設及び管理を規定している法律は？

医薬品医療機器等法

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度を規定している法律は？

医薬品医療機器等法

毒薬・劇薬の取り扱いを規定している法律は？

医薬品医療機器等法

医薬品の直接の容器、被包への表示について規定する法律は何？

医薬品医療機器等法

日本薬局方を規定している法律は？

医薬品医療機器等法

生物由来製品を規定している法律は？

医薬品医療機器等法

再生医療等製品を規定して法律は？

医薬品医療機器等法

管理薬剤師の責務について規定している法律は？

医薬品医療機器等法

一般用医薬品の取り扱いについて規定している法律は？

医薬品医療機器等法

何人も有料で採血してはいけないと定めている法律は？

安全な血液製剤の安定供給の確保に関する法律

特定健康診査を規定する法律は？

高齢者の医療確保に関する法律

保険薬剤師の登録を規定している法律は？

健康保険法

保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則の根拠となっている法律は？

健康保険法

医薬分業の根拠となる法律は？医師法と「　　」？

薬剤師法

フェニルアミノプロパン、フェニルメチルアミノプロパンの製造や譲渡、譲受について規制している法律は？

覚醒剤取締法

セレギリンの保管は鍵をかけた場所において行わなければならないと規定している法律は？

覚醒剤取締法

フェンタニルの譲渡譲受について規定している法律は？

麻薬及び向精神薬取締法

ブプレノルフィンの事故の届出について規定している法律は？

麻薬及び向精神薬取締法

シアン化合物を業務上使用する電気メッキ業の事業者は、都道府県知事に所定の事項を届出なければならないと規定している法律は？

毒物及び劇物取締法

製薬企業から資金提供を受けた医薬品等の臨床研究を行うときに遵守する法律は？

臨床研究法

承認申請を目的とした臨床研究を行うときに遵守する法律は？ GCP省令と「　　　」？

医薬品医療機器等法

医薬品副作用被害救済制度について規定している法律は？

独立行政法人医薬品医療機器総合機構法

許可生物由来製品等を介した感染症による健康被害の救済について規定している法律は？

独立行政法人医薬品医療機器総合機構法

医薬品開発での一般毒性試験を行うときに遵守する省令は？

GLP

治験審査委員会の構成について定めている省令は？

GCP

治験においてインフォームドコンセントの取得を義務づけている省令は？

GCP

ヘルシンキ宣言の理念に準拠した臨床試験の基準に関する省令は？

GCP

バリデーションについて規定している省令は？

GMP

医薬品の製造所が適合していない場合、承認が与えられない基準が定められた省令は？

GMP

市販直後調査について規定している省令は？

GVP

医薬品リスク管理計画書の作成について規定している省令は？

GVP

使用成績調査について指定している省令は？

GPSP

再審査、再評価申請に関わる資料が適合している必要のある基準は？

GPSP

医薬品製造販売業者の医薬品品質不良の処理について規定している省令は？

GQP

医薬品製造業者の製造部門と品質部門の設置について規定している省令は？

GMP

医薬品の製造販売業の許可要件となる基準が定められた省令は？(2つ)

GVP, GQP

血液製剤の国内自給確保の基本理念は、「医療法」において定められている

血液製剤の国内自給確保の基本理念は、「医師法」において定められている

医薬品医療機器等法では、国民自身に対しても医薬品等の有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努める義務を課している。

○

一問一答

一問一答

医薬品

医薬品

衛生：構造まとめ

衛生：構造まとめ

一問一答

一問一答

毎日確認しよう

毎日確認しよう

薬理

薬理

酵素

酵素

人体の構造

人体の構造

神経系まとめ

神経系まとめ

まとめ

まとめ

放射線・放射性医薬品1

放射線・放射性医薬品1

薬理

薬理

ほんとに最後のまとめた

ほんとに最後のまとめた

薬物動態

薬物動態

薬剤まとめ

薬剤まとめ

機械

機械

毎日

毎日

TP・ADME

TP・ADME

薬理2

薬理2

CYP

CYP

薬物の特性

薬物の特性

式の関係性

式の関係性

TDM

TDM

っっっm

っっっm

まとめ

まとめ

DDS

DDS

製剤設計

製剤設計

公衆衛生まとめ

公衆衛生まとめ

公衆衛生

公衆衛生

公衆衛生2

公衆衛生2

一次・二次発がん物質

一次・二次発がん物質

化学物質まとめ

化学物質まとめ

化学物質

化学物質

神経系

神経系

薬物の体内動態

薬物の体内動態

TDM

TDM

製剤の性質

製剤の性質

構造

構造

まとめ

まとめ

NMR

NMR

毎日

毎日

法規・制度・倫理まとめ

法規・制度・倫理まとめ

製造・製造販売・免許

製造・製造販売・免許

特別な管理を要する薬物等に関わる法規範

特別な管理を要する薬物等に関わる法規範

保険

保険

防衛機構

防衛機構

作成する

作成する

科名

科名

用途

用途

主要成分

主要成分

その他

その他

代謝

代謝

110回

110回

薬剤の特徴

薬剤の特徴

相互作用

相互作用

消毒薬

消毒薬

用法用量・相互作用

用法用量・相互作用

がん治療のSE

がん治療のSE

注射剤・輸液

注射剤・輸液

薬剤師の基礎

薬剤師の基礎

配合変化

配合変化

問題一覧

薬剤師の免許について規定する法律は？

薬剤師法

調剤した薬剤の容器又は被包への記載事項を規定する法律は？

薬剤師法

薬剤師は調査医薬品の供給、その他薬事衛生を司ることを規定する法律は？

薬剤師法

良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を図ることを目的とする法律は？

医療法

薬剤師を医療の担い手として明記している法律は？

医療法

病院の開設及び管理を規定している法律は？

医療法

病院及び診療所の薬剤師の設置基準を定めている法律は？

医療法

医療提供体制の確保のための基本方針及び医療計画について規定している法律は？

医療法

医療の安全確保について規定している法律は？

医療法

個人データの第三者提供の制限を規定している法律は？

個人情報の保護に関する法律

秘密漏示罪を規定する法律は？

刑法

薬剤師の調剤過誤による不法行為責任を規定する法律は？

民法

製造物の欠陥により人の生命、身体、財産に被害が生じた場合の損害賠償について求めている法律は？

製造物責任法(PL法)

医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保を規定する法律は？

医薬品医療機器等法

指定薬物を規定している法律は？

医薬品医療機器等法

希少疾病用医薬品を規定している法律は？

医薬品医療機器等法

医薬品等の製造販売の承認について規定している法律は？

医薬品医療機器等法

薬局の開設及び管理を規定している法律は？

医薬品医療機器等法

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度を規定している法律は？

医薬品医療機器等法

毒薬・劇薬の取り扱いを規定している法律は？

医薬品医療機器等法

医薬品の直接の容器、被包への表示について規定する法律は何？

医薬品医療機器等法

日本薬局方を規定している法律は？

医薬品医療機器等法

生物由来製品を規定している法律は？

医薬品医療機器等法

再生医療等製品を規定して法律は？

医薬品医療機器等法

管理薬剤師の責務について規定している法律は？

医薬品医療機器等法

一般用医薬品の取り扱いについて規定している法律は？

医薬品医療機器等法

何人も有料で採血してはいけないと定めている法律は？

安全な血液製剤の安定供給の確保に関する法律

特定健康診査を規定する法律は？

高齢者の医療確保に関する法律

保険薬剤師の登録を規定している法律は？

健康保険法

保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則の根拠となっている法律は？

健康保険法

医薬分業の根拠となる法律は？医師法と「　　」？

薬剤師法

フェニルアミノプロパン、フェニルメチルアミノプロパンの製造や譲渡、譲受について規制している法律は？

覚醒剤取締法

セレギリンの保管は鍵をかけた場所において行わなければならないと規定している法律は？

覚醒剤取締法

フェンタニルの譲渡譲受について規定している法律は？

麻薬及び向精神薬取締法

ブプレノルフィンの事故の届出について規定している法律は？

麻薬及び向精神薬取締法

シアン化合物を業務上使用する電気メッキ業の事業者は、都道府県知事に所定の事項を届出なければならないと規定している法律は？

毒物及び劇物取締法

製薬企業から資金提供を受けた医薬品等の臨床研究を行うときに遵守する法律は？

臨床研究法

承認申請を目的とした臨床研究を行うときに遵守する法律は？ GCP省令と「　　　」？

医薬品医療機器等法

医薬品副作用被害救済制度について規定している法律は？

独立行政法人医薬品医療機器総合機構法

許可生物由来製品等を介した感染症による健康被害の救済について規定している法律は？

独立行政法人医薬品医療機器総合機構法

医薬品開発での一般毒性試験を行うときに遵守する省令は？

GLP

治験審査委員会の構成について定めている省令は？

GCP

治験においてインフォームドコンセントの取得を義務づけている省令は？

GCP

ヘルシンキ宣言の理念に準拠した臨床試験の基準に関する省令は？

GCP

バリデーションについて規定している省令は？

GMP

医薬品の製造所が適合していない場合、承認が与えられない基準が定められた省令は？

GMP

市販直後調査について規定している省令は？

GVP

医薬品リスク管理計画書の作成について規定している省令は？

GVP

使用成績調査について指定している省令は？

GPSP

再審査、再評価申請に関わる資料が適合している必要のある基準は？

GPSP

医薬品製造販売業者の医薬品品質不良の処理について規定している省令は？

GQP

医薬品製造業者の製造部門と品質部門の設置について規定している省令は？

GMP

医薬品の製造販売業の許可要件となる基準が定められた省令は？(2つ)

GVP, GQP

血液製剤の国内自給確保の基本理念は、「医療法」において定められている

血液製剤の国内自給確保の基本理念は、「医師法」において定められている

医薬品医療機器等法では、国民自身に対しても医薬品等の有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努める義務を課している。

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