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薬学と社会

薬学と社会
100問 • 1年前
  • 蓮見康太
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    問題一覧

  • 1

    マズローの欲求の6段階説

    生理的欲求, 安心・安全の欲求, 愛情と所属の欲求, 承認・事故尊重の欲求, 自己実現欲求, 自己超越

  • 2

    国会の議決により制定されるもの

    法律

  • 3

    閣議決定を経て、内閣が制定するもの

    政令

  • 4

    各省大臣の命令

    省令

  • 5

    〜法施行令はどれに該当するか

    政令

  • 6

    〜法施行規則はどれに該当するか

    省令

  • 7

    第25条 すべての国民は、「　　　　　　　」を営む権利を有する。

    健康で文化的な最低限度の生活

  • 8

    第25条 すべての国民は、健康で文化的な最低限度の生活を営む権利を有する。 2 国は、すべての生活部面について、「　　　　　　　　　　　　」の向上及び増進に努めなければならない 空欄に当てはまる要素を3つ

    公衆衛生, 社会保障, 社会福祉

  • 9

    薬剤師免許の絶対的欠格事由

    未成年

  • 10

    全ての薬剤師は何年ごとに届出を出す必要があるか

    2

  • 11

    薬剤師免許に対する処分を審議する機関

    医道審議会

  • 12

    免許に対する処分

    戒告, 業務停止, 免許取消し

  • 13

    薬剤師法第１条に定められる任務条項において、三大業務とされているもの

    調剤, 医薬品の供給, 薬事衛生

  • 14

    病院開設の手続きは誰に許可をもらうか

    都道府県知事

  • 15

    病院は何人以上の患者を入院させるための施設か

    20

  • 16

    診療所の開設にあたって、都道府県知事の許可が不要な場合はどこようなものか

    臨床研修等修了医師の開設

  • 17

    病床の種類

    精神病床, 感染症病床, 結核病床, 療養病床, 一般病床

  • 18

    病院の管理者

    臨床研修等修了医師

  • 19

    救急医療を提供する能力を有することが承認要件とされているものは何か

    地域医療支援病院

  • 20

    高度の医療を提供する能力を有することが承認要件とされているものは何か

    特定機能病院

  • 21

    地域医療支援病院は誰の承認が必要か

    都道府県知事

  • 22

    地域医療支援病院は何床必要か

    200床

  • 23

    特定機能病院は誰の承認が必要か

    厚生労働大臣

  • 24

    特定機能病院は何床必要か

    400床

  • 25

    特定臨床研究に関する計画を立案し、及び実施する能力を有することが承認要件とされているものは何か

    臨床研究中核病院

  • 26

    臨床研究中核病院は誰の承認が必要か

    厚生労働大臣

  • 27

    医療計画を策定するもの

    都道府県

  • 28

    調剤行為

    製造行為に当たらない

  • 29

    医療法は何の、開設及び管理に関する必要な事項について定めているか

    病院, 診療所, 助産所

  • 30

    医療提供体制の確保に関する基本方針は誰が定めるか

    厚生労働大臣

  • 31

    医薬品とは

    日本薬局方に定められているもの

  • 32

    医療機器の分類はいくつか

    3

  • 33

    麻薬や覚醒剤

    指定薬物ではない

  • 34

    処方箋の保存期間

    3

  • 35

    医療の担い手に係るインフォームド・コンセントに関する規定があるのは何か

    医療法

  • 36

    薬剤師の人員に関する規定に関して、150人あたり薬剤師1人とされている病床は何か

    精神病床・療養病床

  • 37

    精神病床は何人あたりに対して薬剤師が1人必要とされているか

    150

  • 38

    療養病床は何人あたりに対して薬剤師が1人必要とされているか

    150

  • 39

    一般病床は何人あたりに対して薬剤師が1人必要とされているか

    70

  • 40

    結核病床は何人あたりに対して薬剤師が1人必要とされているか

    70

  • 41

    感染症病床は何人あたりに対して薬剤師が1人必要とされているか

    70人

  • 42

    外来患者の処方箋何枚あたりに対して薬剤師が1人必要とされているか

    75

  • 43

    臨床研究中核病院では、臨床研究に携わる薬剤師は何人以上とされているか

    5

  • 44

    コンタクトレンズ

    高度管理医療機器

  • 45

    植込み型心臓ペースメーカー

    高度管理医療機器

  • 46

    X線撮影装置

    管理医療機器

  • 47

    メス・ピンセット

    一般医療機器

  • 48

    指定薬物の広告

    一部問題なし

  • 49

    指定薬物として包括指定されている物質の分類

    カンナビノイド, カチノン

  • 50

    薬剤師のみが資格要件を満たすものは何か

    薬局管理者

  • 51

    薬局製剤は特定販売行うことが

    可能

  • 52

    「医薬品〇〇」は、製薬企業 B が製造販売承認を得て、製造所 A が製造する一般用医薬品である。下図は「医薬品〇〇 」の叛売の流れを示している。「医薬品〇〇」を叛売するにあたリ、医薬品の販売業の許可を得る必要があるものをすべて選べ

    C, D

  • 53

    要指導医薬品は特定販売が

    不可能

  • 54

    指定第二類医薬品を陳列する場合には、法令に規定される情報提供するための設備からどれくらいの範囲内に陳列する必要があるか

    7m以内

  • 55

    医薬品製造叛売業の許可を得るために適合する必要がある基準

    GVP

  • 56

    医薬品の臨床試験の実施の基準

    GCP

  • 57

    医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準

    GLP

  • 58

    医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準

    GMP

  • 59

    医薬品医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準

    GQP

  • 60

    医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準 

    GVP

  • 61

    医薬品製造販売業者に設置義務があるもの

    医薬品総括製造販売責任者

  • 62

    医薬品製造業者に設置義務があるもの

    医薬品製造管理者

  • 63

    毒薬は、直接の容器又は直接の被包に「①」地に「②」枠、「②」字をもって、品名及び「毒」の文字を記載する。

    黒, 白

  • 64

    劇薬は、直接の容器又は直接の被包に「①」地に「②」枠、「②」字をもって、品名及び「劇」の文字を記載する。

    白, 赤

  • 65

    毒物は、直接の容器又は直接の被包に「医薬用外」の文字、及び「①」地に、「②」字をもって、「毒物」の文字を記載する。

    赤, 白

  • 66

    劇物は、直接の容器又は直接の被包に「医薬用外」の文字、及び「①」地に、「②」字をもって、「毒物」の文字を記載する。

    白, 赤

  • 67

    処方箋の交付を受けた者に処方箋医薬品を販売等した記録の帳簿の保存期間

    2

  • 68

    日本薬局方は何の意見を聴き定められているか

    薬事・食品衛生審議会

  • 69

    特定生物由来製品には、その直接の容器又は被包に「①」地に「②」枠、「②」字をもって「特生物」の文字を記載

    白, 黒

  • 70

    生物由来製品には、その直接の容器又は被包に「①」地に「②」枠、「②」字をもって「生物」の文字を記載

    白, 黒

  • 71

    希少疾病用医薬品の指定の条件において、我が国におけるその用途に係る対象者数の規定はどれくらいか

    5万人未満

  • 72

    医薬品製造業及び医薬品製造販売業は何年ごとに許可更新を行うか

    5

  • 73

    医薬品製造販売業の許可権者

    厚生労働大臣

  • 74

    医薬品製造業の許可権者

    厚生労働大臣

  • 75

    医薬品販売業の許可権者

    都道府県知事

  • 76

    高度管理医療機器の販売に関する規制

    都道府県知事の許可

  • 77

    管理医療機器の販売に関する規制

    都道府県知事への届出

  • 78

    薬局製造販売医薬品製造販売業の許可権者

    都道府県知事

  • 79

    第一種医薬品製造販売許可で取り扱えるもの

    処方箋医薬品

  • 80

    第二種医薬品製造販売許可で取り扱えるもの

    処方箋医薬品以外の医薬品

  • 81

    第一種医療機器製造販売業許可で取扱ができるもの

    高度管理医療機器

  • 82

    上位の許可を受けていれば下位の許可を受けた者として扱えるのは、何に関する許可か

    医療機器の製造販売業

  • 83

    医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造業の許可は何ごとに許可が与えられるか

    製造所

  • 84

    製造販売業者に設置義務があるもののうち、原則として薬剤師が要件となるもの

    医薬品等総括製造販売責任者

  • 85

    製造業者に設置義務があるもののうち、原則として薬剤師が要件となるもの

    医薬品製造管理者

  • 86

    製造業の許可要件

    構造設備, 申請者の人的要件

  • 87

    製造販売業の許可要件

    GQP, GVP, 申請者の人的要件

  • 88

    製造販売の承認は何ごとに行うか

    品目

  • 89

    毒薬及び劇薬の譲渡・譲受に関しては、文書の交付を

    受けなくても良い場合がある

  • 90

    毒薬及び劇薬は何歳未満に交付してはいけないか

    14

  • 91

    他のものと区別し、かぎをかける必要があるのはどちらか

    毒薬

  • 92

    日本薬局方の改定につき、諮問する必要があるのはどこか

    薬事・食品衛生審議会

  • 93

    検定制度により得られた検定結果に対する不服申し立ては行うことが

    できない

  • 94

    特定生物由来製品に関して、製造販売業者から譲渡した記録の保存期間

    30年

  • 95

    生物由来製品に関して、製造販売業者から譲渡した記録の保存期間

    10年

  • 96

    特定生物由来製品に関して、医療機関等での患者使用記録の保存期間

    20

  • 97

    非臨床試験で行う内容の分類

    薬物動態試験, 薬理試験, 毒性試験, 安定性試験

  • 98

    GLP省令の遵守する試験は何か

    安全性薬理試験, 毒性試験

  • 99

    第Ⅰ相試験の試験の種類

    臨床薬理試験

  • 100

    第Ⅱ相試験の試験の種類

    探索的試験

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    問題一覧

  • 1

    マズローの欲求の6段階説

    生理的欲求, 安心・安全の欲求, 愛情と所属の欲求, 承認・事故尊重の欲求, 自己実現欲求, 自己超越

  • 2

    国会の議決により制定されるもの

    法律

  • 3

    閣議決定を経て、内閣が制定するもの

    政令

  • 4

    各省大臣の命令

    省令

  • 5

    〜法施行令はどれに該当するか

    政令

  • 6

    〜法施行規則はどれに該当するか

    省令

  • 7

    第25条 すべての国民は、「　　　　　　　」を営む権利を有する。

    健康で文化的な最低限度の生活

  • 8

    第25条 すべての国民は、健康で文化的な最低限度の生活を営む権利を有する。 2 国は、すべての生活部面について、「　　　　　　　　　　　　」の向上及び増進に努めなければならない 空欄に当てはまる要素を3つ

    公衆衛生, 社会保障, 社会福祉

  • 9

    薬剤師免許の絶対的欠格事由

    未成年

  • 10

    全ての薬剤師は何年ごとに届出を出す必要があるか

    2

  • 11

    薬剤師免許に対する処分を審議する機関

    医道審議会

  • 12

    免許に対する処分

    戒告, 業務停止, 免許取消し

  • 13

    薬剤師法第１条に定められる任務条項において、三大業務とされているもの

    調剤, 医薬品の供給, 薬事衛生

  • 14

    病院開設の手続きは誰に許可をもらうか

    都道府県知事

  • 15

    病院は何人以上の患者を入院させるための施設か

    20

  • 16

    診療所の開設にあたって、都道府県知事の許可が不要な場合はどこようなものか

    臨床研修等修了医師の開設

  • 17

    病床の種類

    精神病床, 感染症病床, 結核病床, 療養病床, 一般病床

  • 18

    病院の管理者

    臨床研修等修了医師

  • 19

    救急医療を提供する能力を有することが承認要件とされているものは何か

    地域医療支援病院

  • 20

    高度の医療を提供する能力を有することが承認要件とされているものは何か

    特定機能病院

  • 21

    地域医療支援病院は誰の承認が必要か

    都道府県知事

  • 22

    地域医療支援病院は何床必要か

    200床

  • 23

    特定機能病院は誰の承認が必要か

    厚生労働大臣

  • 24

    特定機能病院は何床必要か

    400床

  • 25

    特定臨床研究に関する計画を立案し、及び実施する能力を有することが承認要件とされているものは何か

    臨床研究中核病院

  • 26

    臨床研究中核病院は誰の承認が必要か

    厚生労働大臣

  • 27

    医療計画を策定するもの

    都道府県

  • 28

    調剤行為

    製造行為に当たらない

  • 29

    医療法は何の、開設及び管理に関する必要な事項について定めているか

    病院, 診療所, 助産所

  • 30

    医療提供体制の確保に関する基本方針は誰が定めるか

    厚生労働大臣

  • 31

    医薬品とは

    日本薬局方に定められているもの

  • 32

    医療機器の分類はいくつか

    3

  • 33

    麻薬や覚醒剤

    指定薬物ではない

  • 34

    処方箋の保存期間

    3

  • 35

    医療の担い手に係るインフォームド・コンセントに関する規定があるのは何か

    医療法

  • 36

    薬剤師の人員に関する規定に関して、150人あたり薬剤師1人とされている病床は何か

    精神病床・療養病床

  • 37

    精神病床は何人あたりに対して薬剤師が1人必要とされているか

    150

  • 38

    療養病床は何人あたりに対して薬剤師が1人必要とされているか

    150

  • 39

    一般病床は何人あたりに対して薬剤師が1人必要とされているか

    70

  • 40

    結核病床は何人あたりに対して薬剤師が1人必要とされているか

    70

  • 41

    感染症病床は何人あたりに対して薬剤師が1人必要とされているか

    70人

  • 42

    外来患者の処方箋何枚あたりに対して薬剤師が1人必要とされているか

    75

  • 43

    臨床研究中核病院では、臨床研究に携わる薬剤師は何人以上とされているか

    5

  • 44

    コンタクトレンズ

    高度管理医療機器

  • 45

    植込み型心臓ペースメーカー

    高度管理医療機器

  • 46

    X線撮影装置

    管理医療機器

  • 47

    メス・ピンセット

    一般医療機器

  • 48

    指定薬物の広告

    一部問題なし

  • 49

    指定薬物として包括指定されている物質の分類

    カンナビノイド, カチノン

  • 50

    薬剤師のみが資格要件を満たすものは何か

    薬局管理者

  • 51

    薬局製剤は特定販売行うことが

    可能

  • 52

    「医薬品〇〇」は、製薬企業 B が製造販売承認を得て、製造所 A が製造する一般用医薬品である。下図は「医薬品〇〇 」の叛売の流れを示している。「医薬品〇〇」を叛売するにあたリ、医薬品の販売業の許可を得る必要があるものをすべて選べ

    C, D

  • 53

    要指導医薬品は特定販売が

    不可能

  • 54

    指定第二類医薬品を陳列する場合には、法令に規定される情報提供するための設備からどれくらいの範囲内に陳列する必要があるか

    7m以内

  • 55

    医薬品製造叛売業の許可を得るために適合する必要がある基準

    GVP

  • 56

    医薬品の臨床試験の実施の基準

    GCP

  • 57

    医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準

    GLP

  • 58

    医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準

    GMP

  • 59

    医薬品医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準

    GQP

  • 60

    医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準 

    GVP

  • 61

    医薬品製造販売業者に設置義務があるもの

    医薬品総括製造販売責任者

  • 62

    医薬品製造業者に設置義務があるもの

    医薬品製造管理者

  • 63

    毒薬は、直接の容器又は直接の被包に「①」地に「②」枠、「②」字をもって、品名及び「毒」の文字を記載する。

    黒, 白

  • 64

    劇薬は、直接の容器又は直接の被包に「①」地に「②」枠、「②」字をもって、品名及び「劇」の文字を記載する。

    白, 赤

  • 65

    毒物は、直接の容器又は直接の被包に「医薬用外」の文字、及び「①」地に、「②」字をもって、「毒物」の文字を記載する。

    赤, 白

  • 66

    劇物は、直接の容器又は直接の被包に「医薬用外」の文字、及び「①」地に、「②」字をもって、「毒物」の文字を記載する。

    白, 赤

  • 67

    処方箋の交付を受けた者に処方箋医薬品を販売等した記録の帳簿の保存期間

    2

  • 68

    日本薬局方は何の意見を聴き定められているか

    薬事・食品衛生審議会

  • 69

    特定生物由来製品には、その直接の容器又は被包に「①」地に「②」枠、「②」字をもって「特生物」の文字を記載

    白, 黒

  • 70

    生物由来製品には、その直接の容器又は被包に「①」地に「②」枠、「②」字をもって「生物」の文字を記載

    白, 黒

  • 71

    希少疾病用医薬品の指定の条件において、我が国におけるその用途に係る対象者数の規定はどれくらいか

    5万人未満

  • 72

    医薬品製造業及び医薬品製造販売業は何年ごとに許可更新を行うか

    5

  • 73

    医薬品製造販売業の許可権者

    厚生労働大臣

  • 74

    医薬品製造業の許可権者

    厚生労働大臣

  • 75

    医薬品販売業の許可権者

    都道府県知事

  • 76

    高度管理医療機器の販売に関する規制

    都道府県知事の許可

  • 77

    管理医療機器の販売に関する規制

    都道府県知事への届出

  • 78

    薬局製造販売医薬品製造販売業の許可権者

    都道府県知事

  • 79

    第一種医薬品製造販売許可で取り扱えるもの

    処方箋医薬品

  • 80

    第二種医薬品製造販売許可で取り扱えるもの

    処方箋医薬品以外の医薬品

  • 81

    第一種医療機器製造販売業許可で取扱ができるもの

    高度管理医療機器

  • 82

    上位の許可を受けていれば下位の許可を受けた者として扱えるのは、何に関する許可か

    医療機器の製造販売業

  • 83

    医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造業の許可は何ごとに許可が与えられるか

    製造所

  • 84

    製造販売業者に設置義務があるもののうち、原則として薬剤師が要件となるもの

    医薬品等総括製造販売責任者

  • 85

    製造業者に設置義務があるもののうち、原則として薬剤師が要件となるもの

    医薬品製造管理者

  • 86

    製造業の許可要件

    構造設備, 申請者の人的要件

  • 87

    製造販売業の許可要件

    GQP, GVP, 申請者の人的要件

  • 88

    製造販売の承認は何ごとに行うか

    品目

  • 89

    毒薬及び劇薬の譲渡・譲受に関しては、文書の交付を

    受けなくても良い場合がある

  • 90

    毒薬及び劇薬は何歳未満に交付してはいけないか

    14

  • 91

    他のものと区別し、かぎをかける必要があるのはどちらか

    毒薬

  • 92

    日本薬局方の改定につき、諮問する必要があるのはどこか

    薬事・食品衛生審議会

  • 93

    検定制度により得られた検定結果に対する不服申し立ては行うことが

    できない

  • 94

    特定生物由来製品に関して、製造販売業者から譲渡した記録の保存期間

    30年

  • 95

    生物由来製品に関して、製造販売業者から譲渡した記録の保存期間

    10年

  • 96

    特定生物由来製品に関して、医療機関等での患者使用記録の保存期間

    20

  • 97

    非臨床試験で行う内容の分類

    薬物動態試験, 薬理試験, 毒性試験, 安定性試験

  • 98

    GLP省令の遵守する試験は何か

    安全性薬理試験, 毒性試験

  • 99

    第Ⅰ相試験の試験の種類

    臨床薬理試験

  • 100

    第Ⅱ相試験の試験の種類

    探索的試験