事前学習第6回目

65問 • 2年前

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副作用とは有害かつ意図されない反応で、疾病の予防、診断、治療または身体的機能の修正のためにヒトに( A )で発現する作用副作用(広義) 医療品の薬理作用のうち主作用以外のもので、副次的な( B )なものを含む。

A→ 通常用いられる量 B→ 有益

副作用とは・薬物有害反応(狭義の副作用) 服用した医薬品との因果関係が認められた有害な副作用のことで、( A )に『 B 』といわれる・有害事象医薬品が投与された患者に生じたあらゆる好ましくない医療上の出来事のことで、服用した医薬品との( C )の有無は( D )。

A→ 臨床的に B→ 副作用 C→ 因果関係 D→ 問わない

緊急性の高い副作用の取り扱い・厚生労働省の指示により製造販売業者が医薬関係者および国民(患者に対して作成する最も緊急性が高く重要な情報上記は何についての文か答えよ。

緊急安全情報(イエローレター)

緊急性の高い副作用の取り扱い・緊急安全情報(イエローレター)や安全性速報(ブルーレター)とは ( A 誰 )が指示し、( B 誰 )が( C 誰 )に対して作成されるものか答えよ。

(A 厚生労働省)が指示 (B 製造販売業者)が指示を受けて (C 医療関係者および国民(患者))に対して作る

緊急性の高い副作用の取り扱い・緊急安全情報の配布ほど緊急性はないものの重要な改訂情報で、迅速に医療関係者の注意喚起を図る必要がある情報上記は何についての文か答えよ。

安全性速報(ブルーレター)

重大な副作用・下記病名に伴う症状と代表的な原因薬物を答えよ。・スティーブンス・ジョンソン症候群 (皮膚粘膜眼症候群)

症状=粘膜症状、びらん、高熱(38℃以上) 代表的な原因薬物 =抗てんかん薬(ラモトリギン)

重大な副作用・下記病名に伴う症状と代表的な原因薬物を答えよ。・横紋筋融解症

症状=筋肉痛、脱力感代表的な原因薬物 =HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン系薬物)

重大な副作用・下記病名に伴う症状と代表的な原因薬物を答えよ。・間質性肺炎

症状=空咳、息切れ、発熱代表的な原因薬物=抗がん薬(ゲフィチニブ)

重大な副作用・下記病名に伴う症状と代表的な原因薬物を答えよ。・無顆粒球症

症状=突然の高熱、寒気、のどの痛み代表的な原因薬物 =抗血栓薬(チクロピジン塩酸塩)

重大な副作用・下記病名に伴う症状と代表的な原因薬物を答えよ。・血栓性血小板減少性紫斑病

症状=青あざ、鼻や歯茎からの出血代表的な原因薬物 =抗血栓薬(チクロピジン塩酸塩)

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・ジクロフェナクナトリウム

インフルエンザ脳炎・脳症患者に対する使用についてイエローレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・オランザピン

⭐️血糖値上昇による⭐️糖尿病性ケトアシドーシスおよび糖尿病性昏睡についてイエローレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・クエチアピンフマル酸塩

⭐️血糖値上昇による⭐️糖尿病性ケトアシドーシスおよび糖尿病性昏睡についてイエローレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・エダラボン

⭐️急性腎不全についてイエローレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・チクロピジン塩酸塩

⭐️血栓性血小板減少性紫斑病(TTP) ⭐️無顆粒球症および重篤な肝障害イエローレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・ベンズブロマロン

劇症肝炎についてイエローレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・ピオグリタゾン塩酸塩

急激な水分貯留による⭐️心不全についてイエローレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・イリノテカン塩酸塩水和物

⭐️骨髄機能抑制についてイエローレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・ゲフィチニブ

急性肝障害、⭐️間質性肺炎についてイエローレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・フルタミド

重篤な肝障害について　イエローレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・オセルタミビルリン酸塩

服用後の異常行動についてイエローレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・ナトリウム・カリウム配合剤

⭐️腸管穿孔および⭐️腸閉塞についてイエローレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・ラモトリギン

重篤な⭐️皮膚障害についてブルーレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・パリペリドンパルミチン酸エステル

死亡症例についてブルーレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・ドロスピレノン・エチニルエストラジオール

⭐️血栓症についてブルーレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・リラグルチド

インスリン治療からの切り替えにより発生した糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖についてブルーレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・ダビガトランエテキシラートメタスルホン酸塩

重篤な出血についてブルーレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・デノスマブ

重篤な低カルシウム血症についてブルーレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・イグラチモド

⭐️ワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血についてブルーレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・ソラフェニブトシル酸塩

急性肺障害、⭐️間質性肺炎、肺不全、肝性脳症ブルーレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・アベマシクリブ

重篤な⭐️間質性肺炎についてブルーレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・リツキシマブ

B型肝炎ウイルスキャリアにおける劇症肝炎についてブルーレター

下記医薬品に対して出された緊急安全性情報or安全性速報の内容について答えよ。・ジクロフェナクエタヒアルロン酸ナトリウム

ショック、アナフィラキシーについてブルーレター

医薬品の副作用について・下記医薬品の主な副作用について答えよ。・セベラマー塩酸塩

⭐️腸管穿孔、腸閉塞

医薬品の副作用について・下記医薬品の主な副作用について答えよ。・ジスチグミン臭化物

⭐️コリン作動性クリーゼ (コリンエステラーゼが必要以上に阻害された状態)

医薬品の副作用について・下記医薬品の主な副作用について答えよ。・リスペリドン

⭐️高プロラクチン血症 (ドパミンD2受容体遮断により⭐️プロラクチン分泌が促進)

医薬品の副作用について・下記医薬品の主な副作用について答えよ。・パロキセチン塩酸塩水和物・クロルプロマジン塩酸塩

⭐️抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH) (⭐️バソプレシンの過剰分泌により腎臓における水の再吸収が亢進され、循環血液量が増加することで血液が希釈され⭐️低ナトリウム血症をきたす)

医薬品の副作用について・下記医薬品の主な副作用について答えよ。・ビスホスホネート製剤

⭐️顎骨壊死 (⭐️歯科治療における合併症として発症することが多い)

医薬品の副作用について・下記医薬品の主な副作用について答えよ。・イソニアジド

⭐️末梢神経障害 (⭐️ピリドキシンのリン酸化に必要な酵素を阻害)

医薬品の副作用について・下記医薬品の主な副作用について答えよ。・エタンブトール塩酸塩

⭐️視神経障害 (発見が遅れると視神経が萎縮し、視力障害が⭐️不可逆となる)

医薬品の副作用について・下記医薬品の主な副作用について答えよ。・シクロホスファミド水和物・イホスファミド

⭐️出血性膀胱炎 (代謝物である⭐️アクロレインが膀胱粘膜を障害) ※発言抑制を目的に⭐️メスナを投与

医薬品の副作用について・下記医薬品の主な副作用について答えよ。・カペシタビン・ソラフェニブトシル酸塩

⭐️手足症候群 <対策>⭐️保湿を目的とした尿素軟膏、⭐️ヘパリン類似物質含有軟膏、白色ワセリンなどの外用薬を使用

医薬品の副作用について・下記医薬品の主な副作用について答えよ。・イリノテカン塩酸塩水和物

高度な下痢 <早発型> カルバミル基の⭐️アセチルコリンエステラーゼ阻害作用により発現 <遅発型> 活性代謝物SN-38がグルクロン酸抱合され胆汁から腸管へ排泄後、抱合体が腸内細菌のβグルクロニダーゼにより脱抱合を受けて生じる⭐️SN-38が腸管粘膜を傷害 ※発現抑制を目的に⭐️半夏瀉心湯(はんげしゃしんとう)を投与

医薬品の副作用について・下記医薬品の主な副作用について答えよ。又、対策についても・シスプラチン

腎毒性 <対策> ・投与前後の⭐️ハイドレーション(1000~2000mLの輸液投与) ・尿量確保を目的とした利尿剤の投与ハイドレーションとは大量の水分を投与すること悪心・嘔吐 ⭐️<対策>⭐️ デキサメタゾン、セロトニン5-HT3受容体遮断薬、 NK1受容体遮断薬(アプレピタント)の3剤併用⭐️

医薬品の採用と採用中止下記文に当てはまる範囲を答えよ。製薬企業のMRが実施するのはどこ？薬価基準収載 ↓ 薬剤部におけるヒアリング ↓ 院内での宣伝活動許可 ↓ 医師へのプロモーション ↓ 医師が薬事委員会に申請 ↓ 薬事委員会での審議 ↓ 採用決定

ヒアリング→宣伝活動→プロモーションの3項目

医薬品の採用と採用中止・薬事委員会の構成員を答えよ。・薬事委員会とは何を審議するのか答えよ。薬価基準収載 ↓ 薬剤部におけるヒアリング ↓ 院内での宣伝活動許可 ↓ 医師へのプロモーション ↓ 医師が薬事委員会に申請 ↓ 薬事委員会での審議 ↓ 採用決定

医師、薬剤師、看護師、事務長など "院内の"薬事に関することを検討

医薬品の採用と採用中止院内で下記行程を実施する役職名薬剤部におけるヒアリング ↓ 院内での宣伝活動許可 ↓ 医師へのプロモーション

MR(医薬情報担当者)

医薬品の採用と採用中止・医薬品の製造が中止された時にすることを答えよ。

供給停止時期・流通制限・ ⭐️経過措置期間の確認←これ重要経過措置期間内なら⭐️保険医療で使用可その後薬事委員会で審議後、採用中止

医薬品の採用と採用中止・経過措置品目の在庫量や供給量を確認し代替薬へ変更検討される代替薬とはどのようなもの？

同種・同効薬

医薬品の採用と採用中止・同種薬とは何が同じ？何が違う？

同じ:一般名と含有が同じ医薬品違う:⭐️薬価と⭐️製造販売業者

医薬品の自主回収・製造販売会社が保健衛生上の被害発生または拡大防止のため市場より回収、健康への危険性の程度によりクラス分類下記文の健康せの危険性の程度は何クラス？・その製品使用等が、健康被害の原因となるとはまず考えられない状況

クラスⅢ 低いやつ

医薬品の自主回収・製造販売会社が保健衛生上の被害発生または拡大防止のため市場より回収、健康への危険性の程度によりクラス分類下記文の健康せの危険性の程度は何クラス？・その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となりうる状況

クラスⅠ 重いぜやばいぜ

医薬品の自主回収・製造販売会社が保健衛生上の被害発生または拡大防止のため市場より回収、健康への危険性の程度によりクラス分類下記文の健康せの危険性の程度は何クラス？・その製品の使用等が、一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性があるか又は重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況

クラスⅡ 中間ぐらいだべ

医薬品の購入管理・発注方式の名称答えよ

・発注点方式 (在庫量が発注点に達した時点で買う) ・定期発注方式 (在庫に関係なく定期的に発注) ・当用買い方式 (必要になった時にのみ買う主に希少疾病用医薬品etc.) 他に自動発注方式、複棚方式

医薬品の在庫管理・使用金額の多い品目順に消費額を累計し分類する方法をなんと呼ぶ？・又、どのように区分するか

ABC分析 A区分:医薬品全購入額に占める累積金額70% B区分:20% C区分:10%

医薬品の在庫管理・下記ABC分析の区分の分類を答えよ。まぁ拡大して考えてみな

解説に答え🐜

医薬品の品質管理(温度) ・下記温度は何℃？冷所

1～15℃

医薬品の品質管理(温度) ・下記温度は何℃？常温

15~25℃

医薬品の品質管理(温度) ・下記温度は何℃？標準温度

20℃

医薬品の品質管理(温度) ・下記温度は何℃？室温

1～30℃

医薬品の品質管理(温度) ・下記温度は何℃？微温

30～40℃

医薬品の品質管理(温度) ・医薬品の保管に適した相対湿度は何%? ・又、吸湿性の高い医薬品を3つあげよ。

45～55% L-アスパラギン酸カリウム錠リナクロチド錠ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩カプセル

医薬品の品質管理・メコバラミン錠やカベルゴリン錠は保存する上でどのような注意点がある？

湿気を避けて遮光して保存

医薬品の品質管理・メナテトレノン静注やメコバラミン注射液は保存する上でどのような点に注意が必要か？

室温保存使う直前までLPEパックを開けない (光で含有が分解されて低下するため)

医薬品の品質管理・フルカリック®輸液の保存上の注意点はなにか答えよ。

空気遮断のため包装している袋が破れているものは使用できない点 (中に脱酵素剤を入れて安定性を保持している)

生理化学Ⅳ 神様仏様

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