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62問 • 1年前
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    問題一覧

  • 1

    皮膚粘膜眼症候群の別名を答えよ

    ・ スティーブ・ジョンソン症候群 ・ SJS

  • 2

    スティーブンス・ジョンソン症候群 診断基準を答えよ

    表皮剥離(水痘・びらんなど)が体表面積の10%未満 皮膚粘膜に水痘・びらんができると失明の原因になる

  • 3

    皮膚粘膜眼症候群の主な症状を答えよ

    高熱(38℃以上)、目の充血、喉の痛み 皮膚の広範囲が赤くなる、口唇や陰部のただれ

  • 4

    皮膚粘膜眼症候群の起因薬物を答えよ

    抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs) 抗てんかん薬どれでもなるけど 特に重要なのは 抗てんかん薬のラモトリギン ブルーレター出てる!

  • 5

    皮膚粘膜眼症候群の対処方法はなに?

    原因薬物の中止! その後、 第1選択副腎皮質ステロイド薬の全身投与 目がやられるから(眼表面の消炎)ステロイドの ベタメタゾンか デキサメタゾン点眼薬 目の角膜もやられるから(角結膜上皮障害) ヒアルロン酸ナトリウム点眼薬 を使う

  • 6

    中毒性表皮壊死融解症の別名を答えよ

    ・ ライエル症候群 ・ TEN

  • 7

    中毒性表皮壊死融解症の診断基準どのようなん?

    皮膚粘膜眼症候群(SJS スティーブンス君)から進展する場合が多く 表皮剥離(水疱・びらんなど)が 体表面積の10%以上

  • 8

    中毒性表皮壊死融解症の主な症状

    スティーブンス ジョンソン(皮膚粘膜眼症候群)と 同じく 高熱、喉の痛み、皮膚の広い範囲が赤くなる

  • 9

    中毒性表皮壊死融解症(ライエル症候群、TEN) の代表的な起因薬物はな〜に〜(*´罒`*)

    SJSと同じく 抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、 抗てんかん薬(ラモトリギン)

  • 10

    ライエル症候群(中毒性表皮壊死融解症、TEN)の対処方法はなに?

    皮膚粘膜眼症候群と同じく 原因薬物の中止 第1選択の副腎皮質ステロイド薬の全身投与 ベタメタゾンかデキサメタゾン点眼薬 ヒアルロン酸ナトリウム点眼薬

  • 11

    無顆粒球症の主な症状はなに?

    突然の高熱、寒気、喉の痛み

  • 12

    無顆粒球症を引き起こす原因薬物答えよ

    抗ヒスタミン薬含まれている成分の クロルフェニラミンマレイン酸 他にもチクロピジン塩酸塩、クロザピン、 チアマゾール、サラゾスルファピリジン

  • 13

    無顆粒球症の対処方法

    原因薬物の中止 その後抗菌薬投与(広域スペクトラム)

  • 14

    アナフィラキシーとはどのような病気

    全身性の1型(即時型)アレルギー反応 例外:静注用造影剤やγ-グロブリン製剤

  • 15

    アナフィラキシーの症状

    発疹、浮腫、息苦しさ、血圧低下、意識の混濁

  • 16

    アナフィラキシーの対処方法

    アドレナリン自己注射液(エピペン®注射液)投与 注射後すぐ医師による診断を受けさせる 打つのは症状1つでも出たら躊躇するな!すぐ打たないと意味無く、 14分後〜とかじゃもう遅く、死んで… 又、アドレナリン自己注射は症状を一時的に緩和しショックを防ぐだけでしかない、救急車🚑

  • 17

    アナフィラキシー発症時(緊急時)における アドレナリン自己注射液(エピペン®)の自己注射について

    アドレナリン自己注射液を本人以外が打ってもいい

  • 18

    アドレナリン自己注射液について 注射場所を答えよ。

    筋肉内注射 太ももの前外側に垂直になるように注射 (緊急時は衣服の上からでも注射できる)

  • 19

    アナフィラキシー発症など(緊急時)の アドレナリン自己注射液について 衣服の上からでも打つことが出来る?出来ない?

    出来る

  • 20

    間質性肺炎とはどのような病気?

    肺胞隔壁を主な病変部位とする炎症性疾患

  • 21

    間質性肺炎の診断症状なにがある

    シアル化糖鎖抗原(KL-6)が高値 胸部X線検査ですりガラス状陰影が見られる

  • 22

    間質性肺炎の主な症状はなに

    空咳、息切れ、呼吸困難、発熱

  • 23

    間質性肺炎を引き起こす原因薬物

    第3群抗不整脈薬(アミオダロン塩酸塩) イエローレター出てた(ゲフィチニブ) 免疫抑制のリウマチの薬 (メトトレキサート) 抗がん剤(ニボルマブ)

  • 24

    横紋筋融解症とはどのような病気

    骨格筋の細胞が融解・壊死 ↑これが筋肉肉🍖の中で随意筋

  • 25

    横紋筋融解症の検査値はに

    クレアチンキナーゼ上昇、ミオグロビン尿 クレアチンキナーゼは骨格筋に含まれてて筋肉が溶けたもんが出てきてるべ ミオグロビン尿はミオグロビンが骨格筋にあるヘムタンパク質に含まれており、腎から尿へ流れて参戦

  • 26

    横紋筋融解症の主な症状

    赤褐色尿、倦怠感、筋肉痛 ミオグロビン尿の色が赤褐色✨

  • 27

    横紋筋融解症を引き起こす原因薬物答えよ

    HMG-CoA還元酵素阻害薬( ~スタチン ) 例:ピタバスタチン ニューキノロン系抗菌薬( 〜フロキサシン) 例:レボフロキサシン フィブラート系脂質異常症治療薬 ( 〜フィブラート) 例:ベザフィブラート

  • 28

    横紋筋融解症の対処方法 腎障害なしの場合 輸液投与により1時間 ( A )の( B )確保

    A→100mL以上 B→尿量確保

  • 29

    ・悪性症候群が起きる主な起因薬物 ・発症はどのようなタイミングか答えよ

    起因薬物: 抗精神病薬 例:リスペリドン 抗うつ薬 例:パロキセチン セルトラリン フルボキサミン パーキンソン病治療薬 例: レボドパ タイミング: 上記 薬を投与後、減量後、中止後 1週間以内に発症

  • 30

    悪性症候群の検査値ではどのようなことが見られる?

    クレアチンキナーゼ上昇、白血球増加 この時 横紋筋融解症、錐体外路系運動障害 自律神経障害を呈するため 筋肉溶けてクレアチンキナーゼ上がってる 白血球は知らん

  • 31

    悪性症候群の主な症状はなに

    高熱(37.5℃以上)、手足の震え、頻脈、 身体のこわばり、呼吸数増加、血圧上昇

  • 32

    悪性症候群の対処方法はなに?

    第1選択 ダントロレンナトリウム水和物の投与 (筋弛緩薬) 筋肉が硬直してから筋肉が壊れていく経路を辿るからその前の筋肉硬直を防ぐことで壊れるの防ぐ

  • 33

    低血糖について 血糖値は通常( A )mg/dLに保たれており、 ( B )mg/dLになると( C )症状、 ( D )mg/dL未満になると( E )症状が発現する

    A→70~160 B→60~70 C→交感神経 D→50 E→中枢神経 血糖値は通常( 70~160 )mg/dLに保たれており、 ( 60~70 )mg/dLになると( 交感神経 )症状、 ( 50 )mg/dL未満になると( 中枢神経 )症状が発現する

  • 34

    低血糖を引き起こす原因薬物

    ・糖尿病用薬 ・抗不整脈薬 (ジベンゾリンコハク酸塩、ジソピラミド) ・ニューキノロン系抗菌薬(レボフロキサシン)

  • 35

    低血糖の対処方法

    10~20gのブドウ糖、砂糖、ジュース、飴などの 糖質を経口摂取 又、α-グルコシダーゼ阻害薬を服用した場合は 必ずブドウ糖を摂取!

  • 36

    偽アルドステロン症の診断基準

    血中のアルドステロン量には変化は見られず 低カリウム血症、高ナトリウム血症、 浮腫、高血圧が見られる時

  • 37

    偽アルドステロン症 主な症状

    手足のだるさ、しびれ、つっぱり感、四肢の脱力感、こむら返り、筋肉痛

  • 38

    偽アルドステロン症 代表的な起因薬物

    カンゾウ(グリチルリチン酸)含有する漢方薬 例:葛根湯、六君子湯、大黄甘草湯

  • 39

    コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩の副作用はなに

    長期連用では薬物依存 便秘、呼吸抑制、腸閉塞

  • 40

    アセトアミノフェンの副作用

    肝障害 基本グルクロン酸抱合と硫酸抱合の2つだけど 多量過ぎて処理しきれなくなってCYP2E1による代謝が行われ生成されたN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンが肝細胞を構成しているタンパク質と結合することで肝障害が起きる

  • 41

    抗ヒスタミン薬であるH₁受容体遮断 クロルフェニラミンマレイン酸塩の副作用はなに

    眠気、尿閉、口渇、便秘、眼圧上昇 抗コリン作用

  • 42

    中性脂肪値の改善に使われる イコサペント酸エチルの副作用はなに?

    出血 ↑抗血小板作用により

  • 43

    α1受容体刺激作用のナファゾリン塩酸塩(点鼻)の副作用はなに?

    局所粘膜の二次充血(長期連用) ↑やりすぎるとα1受容体が効かなくて血管拡張作用が現れてまう

  • 44

    ミノキシジルの副作用はなに?

    血圧低下、かゆみ、発赤、頭皮の発疹 リアップ発毛剤 元々は血圧低下を下げる薬

  • 45

    酸化マグネシウムや水酸化マグネシウムによって起きる副作用と主な症状はなに?

    副作用:高マグネシウム血症(1.7~2.6mEq/L) 症状:悪心・嘔吐、徐脈、口渇、血圧低下

  • 46

    トルバプタンの副作用、主な症状

    副作用:高ナトリウム血症(135~147mEq/L基準) 症状:口渇、昏睡

  • 47

    デストプレシン酢酸塩水和物、ヒドロクロロチアジドの副作用、主な症状

    副作用:低ナトリウム血症(135~147mEq/L基準) 症状:疲労感、頭痛、精神症状

  • 48

    スピノロラクトン、ナファモスタットの副作用、主な症状

    副作用:高カリウム血症(3.5~5.0mEq/Lが基準) 症状:筋力低下、知覚異常、嘔吐・嘔気

  • 49

    フロセミド(ループ利尿薬)、カンゾウ含有漢方薬の副作用、主な症状

    副作用:低カリウム血症(3.5~5.0mEq/L) 症状:四肢の脱力・筋肉痛、動悸、血圧上昇

  • 50

    テリパラチドの副作用、主な症状

    副作用:高カルシウム血症(8.6~10.2mg/dL基準) 症状:筋力低下、食欲不振、悪心・嘔吐、尿路結石

  • 51

    デノスマブ、シナカルセトの副作用と主な症状

    副作用:低カルシウム血症(8.6~10.2mg/dL基準) 症状:テタニー、しびれ、不整脈

  • 52

    医薬品副作用被害救済制度 の発足のきっかけとなったものはなに?

    キノホルムによるスモン

  • 53

    医薬品副作用被害救済制度の運営元はどこ

    独立行政法人の PMDA(医薬品医療機器総合機構)

  • 54

    医薬品副作用被害救済制度の救済の対象となるはどれ

    入院を要する程度の医療を必要とする健康被害, 薬局製造販売医薬品による健康被害

  • 55

    医薬品副作用被害救済制度の対象外となるものはどれ

    厚生労働大臣が指定する抗がん剤や免疫抑制剤の健康被害, 治験薬、海外から個人輸入した薬の健康被害, 予防接種法の規定による予防接種の健康被害, 医薬部外品、化粧品による健康被害

  • 56

    医薬品副作用被害救済制度について 副作用の医学的薬学的判定を行うのはだれ?

    厚生労働大臣

  • 57

    医薬品副作用被害救済制度の判定を行う際の考え、意見を述べるのはだれ

    薬事・食品衛生審議会

  • 58

    医薬品副作用被害救済制度における支給の決定は誰が行う

    PMDA, 医薬品医療機器総合機構

  • 59

    医薬品副作用被害救済制度について正しいものはどれ

    国からの補助金は被害者へ支払う救済給付金には使用しない, 障害の程度により1級と2級に区分される, 財源として副作用拠出金と国からの補助金の2種類が使われる

  • 60

    生物由来製品感染等被害救済制度 について正しいものはどれ

    非加熱血液製剤による薬害エイズが発足のきっかけ, ヒト乾燥硬膜による医原性クロイツフェルト・ヤコブ病が発足のきっかけ, 医薬品副作用被害救済制度と同じ財源が使われる

  • 61

    副作用・感染症報告制度について 自社製品に関する副作用及び感染症について ( A )が ( B )に報告 把握時点から ( C )以内

    [A: 製造販売業者] が[ B: 厚生労働大臣]に報告 15日以内(死亡・感染症などの事例)or30日以内

  • 62

    医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の報告期限はなに?

    設定なし(できるだけ速やかに報告)

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    問題一覧

  • 1

    皮膚粘膜眼症候群の別名を答えよ

    ・ スティーブ・ジョンソン症候群 ・ SJS

  • 2

    スティーブンス・ジョンソン症候群 診断基準を答えよ

    表皮剥離(水痘・びらんなど)が体表面積の10%未満 皮膚粘膜に水痘・びらんができると失明の原因になる

  • 3

    皮膚粘膜眼症候群の主な症状を答えよ

    高熱(38℃以上)、目の充血、喉の痛み 皮膚の広範囲が赤くなる、口唇や陰部のただれ

  • 4

    皮膚粘膜眼症候群の起因薬物を答えよ

    抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs) 抗てんかん薬どれでもなるけど 特に重要なのは 抗てんかん薬のラモトリギン ブルーレター出てる!

  • 5

    皮膚粘膜眼症候群の対処方法はなに?

    原因薬物の中止! その後、 第1選択副腎皮質ステロイド薬の全身投与 目がやられるから(眼表面の消炎)ステロイドの ベタメタゾンか デキサメタゾン点眼薬 目の角膜もやられるから(角結膜上皮障害) ヒアルロン酸ナトリウム点眼薬 を使う

  • 6

    中毒性表皮壊死融解症の別名を答えよ

    ・ ライエル症候群 ・ TEN

  • 7

    中毒性表皮壊死融解症の診断基準どのようなん?

    皮膚粘膜眼症候群(SJS スティーブンス君)から進展する場合が多く 表皮剥離(水疱・びらんなど)が 体表面積の10%以上

  • 8

    中毒性表皮壊死融解症の主な症状

    スティーブンス ジョンソン(皮膚粘膜眼症候群)と 同じく 高熱、喉の痛み、皮膚の広い範囲が赤くなる

  • 9

    中毒性表皮壊死融解症(ライエル症候群、TEN) の代表的な起因薬物はな〜に〜(*´罒`*)

    SJSと同じく 抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、 抗てんかん薬(ラモトリギン)

  • 10

    ライエル症候群(中毒性表皮壊死融解症、TEN)の対処方法はなに?

    皮膚粘膜眼症候群と同じく 原因薬物の中止 第1選択の副腎皮質ステロイド薬の全身投与 ベタメタゾンかデキサメタゾン点眼薬 ヒアルロン酸ナトリウム点眼薬

  • 11

    無顆粒球症の主な症状はなに?

    突然の高熱、寒気、喉の痛み

  • 12

    無顆粒球症を引き起こす原因薬物答えよ

    抗ヒスタミン薬含まれている成分の クロルフェニラミンマレイン酸 他にもチクロピジン塩酸塩、クロザピン、 チアマゾール、サラゾスルファピリジン

  • 13

    無顆粒球症の対処方法

    原因薬物の中止 その後抗菌薬投与(広域スペクトラム)

  • 14

    アナフィラキシーとはどのような病気

    全身性の1型(即時型)アレルギー反応 例外:静注用造影剤やγ-グロブリン製剤

  • 15

    アナフィラキシーの症状

    発疹、浮腫、息苦しさ、血圧低下、意識の混濁

  • 16

    アナフィラキシーの対処方法

    アドレナリン自己注射液(エピペン®注射液)投与 注射後すぐ医師による診断を受けさせる 打つのは症状1つでも出たら躊躇するな!すぐ打たないと意味無く、 14分後〜とかじゃもう遅く、死んで… 又、アドレナリン自己注射は症状を一時的に緩和しショックを防ぐだけでしかない、救急車🚑

  • 17

    アナフィラキシー発症時(緊急時)における アドレナリン自己注射液(エピペン®)の自己注射について

    アドレナリン自己注射液を本人以外が打ってもいい

  • 18

    アドレナリン自己注射液について 注射場所を答えよ。

    筋肉内注射 太ももの前外側に垂直になるように注射 (緊急時は衣服の上からでも注射できる)

  • 19

    アナフィラキシー発症など(緊急時)の アドレナリン自己注射液について 衣服の上からでも打つことが出来る?出来ない?

    出来る

  • 20

    間質性肺炎とはどのような病気?

    肺胞隔壁を主な病変部位とする炎症性疾患

  • 21

    間質性肺炎の診断症状なにがある

    シアル化糖鎖抗原(KL-6)が高値 胸部X線検査ですりガラス状陰影が見られる

  • 22

    間質性肺炎の主な症状はなに

    空咳、息切れ、呼吸困難、発熱

  • 23

    間質性肺炎を引き起こす原因薬物

    第3群抗不整脈薬(アミオダロン塩酸塩) イエローレター出てた(ゲフィチニブ) 免疫抑制のリウマチの薬 (メトトレキサート) 抗がん剤(ニボルマブ)

  • 24

    横紋筋融解症とはどのような病気

    骨格筋の細胞が融解・壊死 ↑これが筋肉肉🍖の中で随意筋

  • 25

    横紋筋融解症の検査値はに

    クレアチンキナーゼ上昇、ミオグロビン尿 クレアチンキナーゼは骨格筋に含まれてて筋肉が溶けたもんが出てきてるべ ミオグロビン尿はミオグロビンが骨格筋にあるヘムタンパク質に含まれており、腎から尿へ流れて参戦

  • 26

    横紋筋融解症の主な症状

    赤褐色尿、倦怠感、筋肉痛 ミオグロビン尿の色が赤褐色✨

  • 27

    横紋筋融解症を引き起こす原因薬物答えよ

    HMG-CoA還元酵素阻害薬( ~スタチン ) 例:ピタバスタチン ニューキノロン系抗菌薬( 〜フロキサシン) 例:レボフロキサシン フィブラート系脂質異常症治療薬 ( 〜フィブラート) 例:ベザフィブラート

  • 28

    横紋筋融解症の対処方法 腎障害なしの場合 輸液投与により1時間 ( A )の( B )確保

    A→100mL以上 B→尿量確保

  • 29

    ・悪性症候群が起きる主な起因薬物 ・発症はどのようなタイミングか答えよ

    起因薬物: 抗精神病薬 例:リスペリドン 抗うつ薬 例:パロキセチン セルトラリン フルボキサミン パーキンソン病治療薬 例: レボドパ タイミング: 上記 薬を投与後、減量後、中止後 1週間以内に発症

  • 30

    悪性症候群の検査値ではどのようなことが見られる?

    クレアチンキナーゼ上昇、白血球増加 この時 横紋筋融解症、錐体外路系運動障害 自律神経障害を呈するため 筋肉溶けてクレアチンキナーゼ上がってる 白血球は知らん

  • 31

    悪性症候群の主な症状はなに

    高熱(37.5℃以上)、手足の震え、頻脈、 身体のこわばり、呼吸数増加、血圧上昇

  • 32

    悪性症候群の対処方法はなに?

    第1選択 ダントロレンナトリウム水和物の投与 (筋弛緩薬) 筋肉が硬直してから筋肉が壊れていく経路を辿るからその前の筋肉硬直を防ぐことで壊れるの防ぐ

  • 33

    低血糖について 血糖値は通常( A )mg/dLに保たれており、 ( B )mg/dLになると( C )症状、 ( D )mg/dL未満になると( E )症状が発現する

    A→70~160 B→60~70 C→交感神経 D→50 E→中枢神経 血糖値は通常( 70~160 )mg/dLに保たれており、 ( 60~70 )mg/dLになると( 交感神経 )症状、 ( 50 )mg/dL未満になると( 中枢神経 )症状が発現する

  • 34

    低血糖を引き起こす原因薬物

    ・糖尿病用薬 ・抗不整脈薬 (ジベンゾリンコハク酸塩、ジソピラミド) ・ニューキノロン系抗菌薬(レボフロキサシン)

  • 35

    低血糖の対処方法

    10~20gのブドウ糖、砂糖、ジュース、飴などの 糖質を経口摂取 又、α-グルコシダーゼ阻害薬を服用した場合は 必ずブドウ糖を摂取!

  • 36

    偽アルドステロン症の診断基準

    血中のアルドステロン量には変化は見られず 低カリウム血症、高ナトリウム血症、 浮腫、高血圧が見られる時

  • 37

    偽アルドステロン症 主な症状

    手足のだるさ、しびれ、つっぱり感、四肢の脱力感、こむら返り、筋肉痛

  • 38

    偽アルドステロン症 代表的な起因薬物

    カンゾウ(グリチルリチン酸)含有する漢方薬 例:葛根湯、六君子湯、大黄甘草湯

  • 39

    コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩の副作用はなに

    長期連用では薬物依存 便秘、呼吸抑制、腸閉塞

  • 40

    アセトアミノフェンの副作用

    肝障害 基本グルクロン酸抱合と硫酸抱合の2つだけど 多量過ぎて処理しきれなくなってCYP2E1による代謝が行われ生成されたN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンが肝細胞を構成しているタンパク質と結合することで肝障害が起きる

  • 41

    抗ヒスタミン薬であるH₁受容体遮断 クロルフェニラミンマレイン酸塩の副作用はなに

    眠気、尿閉、口渇、便秘、眼圧上昇 抗コリン作用

  • 42

    中性脂肪値の改善に使われる イコサペント酸エチルの副作用はなに?

    出血 ↑抗血小板作用により

  • 43

    α1受容体刺激作用のナファゾリン塩酸塩(点鼻)の副作用はなに?

    局所粘膜の二次充血(長期連用) ↑やりすぎるとα1受容体が効かなくて血管拡張作用が現れてまう

  • 44

    ミノキシジルの副作用はなに?

    血圧低下、かゆみ、発赤、頭皮の発疹 リアップ発毛剤 元々は血圧低下を下げる薬

  • 45

    酸化マグネシウムや水酸化マグネシウムによって起きる副作用と主な症状はなに?

    副作用:高マグネシウム血症(1.7~2.6mEq/L) 症状:悪心・嘔吐、徐脈、口渇、血圧低下

  • 46

    トルバプタンの副作用、主な症状

    副作用:高ナトリウム血症(135~147mEq/L基準) 症状:口渇、昏睡

  • 47

    デストプレシン酢酸塩水和物、ヒドロクロロチアジドの副作用、主な症状

    副作用:低ナトリウム血症(135~147mEq/L基準) 症状:疲労感、頭痛、精神症状

  • 48

    スピノロラクトン、ナファモスタットの副作用、主な症状

    副作用:高カリウム血症(3.5~5.0mEq/Lが基準) 症状:筋力低下、知覚異常、嘔吐・嘔気

  • 49

    フロセミド(ループ利尿薬)、カンゾウ含有漢方薬の副作用、主な症状

    副作用:低カリウム血症(3.5~5.0mEq/L) 症状:四肢の脱力・筋肉痛、動悸、血圧上昇

  • 50

    テリパラチドの副作用、主な症状

    副作用:高カルシウム血症(8.6~10.2mg/dL基準) 症状:筋力低下、食欲不振、悪心・嘔吐、尿路結石

  • 51

    デノスマブ、シナカルセトの副作用と主な症状

    副作用:低カルシウム血症(8.6~10.2mg/dL基準) 症状:テタニー、しびれ、不整脈

  • 52

    医薬品副作用被害救済制度 の発足のきっかけとなったものはなに?

    キノホルムによるスモン

  • 53

    医薬品副作用被害救済制度の運営元はどこ

    独立行政法人の PMDA(医薬品医療機器総合機構)

  • 54

    医薬品副作用被害救済制度の救済の対象となるはどれ

    入院を要する程度の医療を必要とする健康被害, 薬局製造販売医薬品による健康被害

  • 55

    医薬品副作用被害救済制度の対象外となるものはどれ

    厚生労働大臣が指定する抗がん剤や免疫抑制剤の健康被害, 治験薬、海外から個人輸入した薬の健康被害, 予防接種法の規定による予防接種の健康被害, 医薬部外品、化粧品による健康被害

  • 56

    医薬品副作用被害救済制度について 副作用の医学的薬学的判定を行うのはだれ?

    厚生労働大臣

  • 57

    医薬品副作用被害救済制度の判定を行う際の考え、意見を述べるのはだれ

    薬事・食品衛生審議会

  • 58

    医薬品副作用被害救済制度における支給の決定は誰が行う

    PMDA, 医薬品医療機器総合機構

  • 59

    医薬品副作用被害救済制度について正しいものはどれ

    国からの補助金は被害者へ支払う救済給付金には使用しない, 障害の程度により1級と2級に区分される, 財源として副作用拠出金と国からの補助金の2種類が使われる

  • 60

    生物由来製品感染等被害救済制度 について正しいものはどれ

    非加熱血液製剤による薬害エイズが発足のきっかけ, ヒト乾燥硬膜による医原性クロイツフェルト・ヤコブ病が発足のきっかけ, 医薬品副作用被害救済制度と同じ財源が使われる

  • 61

    副作用・感染症報告制度について 自社製品に関する副作用及び感染症について ( A )が ( B )に報告 把握時点から ( C )以内

    [A: 製造販売業者] が[ B: 厚生労働大臣]に報告 15日以内(死亡・感染症などの事例)or30日以内

  • 62

    医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の報告期限はなに?

    設定なし(できるだけ速やかに報告)