滅菌・無菌操作法

11問 • 1年前

caldera3

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消毒法：有害な微生物の（A）が目的　→（B）：化学薬剤を利用　　（C）：加熱、紫外線などを利用

除去, 化学的消毒, 物理的消毒

滅菌とは物質中の（A）の微生物を（B）することである。

全て, 死滅

高圧蒸気法の実施方法（A）〜（B）℃で（C）分（D）〜（E）℃で（F）分（G）〜（H）℃で（I）分

115, 118, 30, 121, 124, 15, 126, 129, 10

高圧蒸気法を用いて滅菌する物品を4つ挙げよ。

ゴム栓, 充填済みアンプル, バイアル, 製造装置部品

乾熱法の実施方法（A）〜（B）℃で（C）分（D）〜（E）℃で（F）分（G）〜（H）℃で（I）分

160, 170, 120, 170, 180, 60, 180, 190, 30

乾熱法により滅菌するものを1つ挙げよ。

充填前容器

照射法・放射線法　（A）、（B）、（C）を照射し滅菌。薬物分解の危険性あり。・高周波法　（D）±50MHzの水分子運動による摩擦熱により滅菌

γ線, 電子線, X線, 2450

その他滅菌法　（A）：酸化エチレンやホルムアルデヒドを用いて滅菌　　　　（B）や機器表面の殺菌に用いられるが、ガス残留の危険性　（C）：通例（D）μmのフィルターを用いる。

ガス法, 粉末医薬品, 0.22

用語（A）：被滅菌物質が最終容器または包装に収まった状態で滅菌され、滅菌後の微生物の死滅を定量的に測定または推測できる滅菌法（B）：被滅菌物に存在する微生物の数と種類（C）：滅菌後の微生物が生存する確率→最終滅菌では10^-6以下（D）：滅菌工程の管理または滅菌の指標に用いられる微生物、化学物質の線量計（E）：初期の菌数を1/（F)にするのに要する時間または線量（G）：（E）を10倍変化するに要する温度変化（H）：（B）に関わらず10^-6以下の無菌性が保証できる条件で滅菌　　　　→（E）＝1.0以上の菌が10^-12減少する条件

最終滅菌, バイオバーデン, 無菌性保証水準, 滅菌指標体, D値, 10, Z値, オーバーキル法

最終滅菌できない製品は、（A）で調製する。（B）は0.3μm以上の粒子を99.97％以上除去できる。（C）を用いた無菌環境下で調製。　→（D）、（E）、（F）を行う。

無菌環境下, HEPAフィルター, アイソレーター, 無菌操作, 無菌充填, 容器閉塞

エンドトキシンは（A）℃（B）分での（C）で分解する。

250, 30, 乾熱滅菌

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消毒法：有害な微生物の（A）が目的　→（B）：化学薬剤を利用　　（C）：加熱、紫外線などを利用

除去, 化学的消毒, 物理的消毒

滅菌とは物質中の（A）の微生物を（B）することである。

全て, 死滅

高圧蒸気法の実施方法（A）〜（B）℃で（C）分（D）〜（E）℃で（F）分（G）〜（H）℃で（I）分

115, 118, 30, 121, 124, 15, 126, 129, 10

高圧蒸気法を用いて滅菌する物品を4つ挙げよ。

ゴム栓, 充填済みアンプル, バイアル, 製造装置部品

乾熱法の実施方法（A）〜（B）℃で（C）分（D）〜（E）℃で（F）分（G）〜（H）℃で（I）分

160, 170, 120, 170, 180, 60, 180, 190, 30

乾熱法により滅菌するものを1つ挙げよ。

充填前容器

照射法・放射線法　（A）、（B）、（C）を照射し滅菌。薬物分解の危険性あり。・高周波法　（D）±50MHzの水分子運動による摩擦熱により滅菌

γ線, 電子線, X線, 2450

ガス法, 粉末医薬品, 0.22

最終滅菌, バイオバーデン, 無菌性保証水準, 滅菌指標体, D値, 10, Z値, オーバーキル法

無菌環境下, HEPAフィルター, アイソレーター, 無菌操作, 無菌充填, 容器閉塞

エンドトキシンは（A）℃（B）分での（C）で分解する。

250, 30, 乾熱滅菌