経口製剤（錠剤・カプセル剤・顆粒剤・散剤）

14問 • 1年前

caldera3

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（A）製剤：最も一般的な錠剤（B）製剤：（C）防止・刺激低減を特徴とする（D）製剤：（E）減少・副作用低減を特徴する

即放性, 腸溶性, 分解, 徐放性, 投与回数

（A）：口腔内の唾液で速やかに崩壊する、嚥下困難者にも服用可。（B）：噛んで服用する、幼児なども服用可。（C）：有機酸と炭酸水素Na含有、水中で炭酸を生じ発泡して崩壊する。（D）：水に分散して服用する。（E）：水に溶解して服用する。

口腔内崩壊錠, チュアブル錠, 発泡錠, 分散錠, 溶解錠

錠剤の試験法は（A）を行うほか、（B）または（C）を行うことが規定されている。また品質管理面では（D）や（E）を行うこと。

製剤均一性試験法, 溶出試験法, 崩壊試験法, 摩損度試験法, 錠剤硬度試験法

錠剤の保存容器は（A）であり、必要に応じて乾燥剤の同梱やピロー包装などによる（B）を行う。

密閉容器, 防湿

硬カプセル剤・カプセル基剤：（A）、（B）など・内容物の形状：主に（C）や（D）・製法：（E）、（F）、（G）

ゼラチン, HPMC, 顆粒, 粉末, disc式, compress式, Auger式

軟カプセル剤・カプセル基剤：（A）＋（B）・内容物の形状；（C）、（D）・製法：（E）、（F）・シームレスカプセルの製法：（G）

ゼラチン, 可塑剤, 油性液, ペースト, ロータリーダイス法, 平板法, 滴下法

カプセル剤の試験法は（A）を行うほか、（B）または（C）を行うことが規定されている。

製剤均一性試験法, 溶出試験法, 崩壊試験法

カプセル剤の保存容器は（A）であり、必要に応じて乾燥剤の同梱やピロー包装などによる（B）を行う。

密閉容器, 防湿

顆粒剤・医薬品を粒状に（A）したものであるため、（A）と（B）（整粒）が必要である。・（C）が少なく、（D）が良い

造粒, 分級, 飛散性, 流動性

粒度について顆粒剤：（A）細粒剤：（B）μm以下かつ（C）μm以上が（D）％以下散剤：（B）μm以下かつ（C）μm以上が（E）％以下

規定なし, 850, 500, 10, 5

発泡顆粒剤は酸と（A）を含有し、水中で発泡し溶解・分散する

炭酸塩

散剤は（A）状の製剤であり、（B）は行わない。また（C）が大きいという特徴がある。

粉末, 造粒, 付着凝集性

顆粒剤・散剤の試験法顆粒剤：（A）（分包品のみ）を行うほか、（B）または（C）を行う。発泡顆粒剤：（A）（分包品のみ）を行うほか、（B）を行う。細粒剤：（A）（分包品のみ）を行うほか、（B）を行う。散剤：（A）（分包品のみ）を行うほか、（B）を行う。

製剤均一性試験法, 溶出試験法, 崩壊試験法

顆粒剤・散剤の保存容器は（A）であり、必要に応じて乾燥剤の同梱やピロー包装などによる（B）を行う。

密閉容器, 防湿

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caldera3

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（A）製剤：最も一般的な錠剤（B）製剤：（C）防止・刺激低減を特徴とする（D）製剤：（E）減少・副作用低減を特徴する

即放性, 腸溶性, 分解, 徐放性, 投与回数

口腔内崩壊錠, チュアブル錠, 発泡錠, 分散錠, 溶解錠

錠剤の試験法は（A）を行うほか、（B）または（C）を行うことが規定されている。また品質管理面では（D）や（E）を行うこと。

製剤均一性試験法, 溶出試験法, 崩壊試験法, 摩損度試験法, 錠剤硬度試験法

錠剤の保存容器は（A）であり、必要に応じて乾燥剤の同梱やピロー包装などによる（B）を行う。

密閉容器, 防湿

硬カプセル剤・カプセル基剤：（A）、（B）など・内容物の形状：主に（C）や（D）・製法：（E）、（F）、（G）

ゼラチン, HPMC, 顆粒, 粉末, disc式, compress式, Auger式

軟カプセル剤・カプセル基剤：（A）＋（B）・内容物の形状；（C）、（D）・製法：（E）、（F）・シームレスカプセルの製法：（G）

ゼラチン, 可塑剤, 油性液, ペースト, ロータリーダイス法, 平板法, 滴下法

カプセル剤の試験法は（A）を行うほか、（B）または（C）を行うことが規定されている。

製剤均一性試験法, 溶出試験法, 崩壊試験法

カプセル剤の保存容器は（A）であり、必要に応じて乾燥剤の同梱やピロー包装などによる（B）を行う。

密閉容器, 防湿

顆粒剤・医薬品を粒状に（A）したものであるため、（A）と（B）（整粒）が必要である。・（C）が少なく、（D）が良い

造粒, 分級, 飛散性, 流動性

粒度について顆粒剤：（A）細粒剤：（B）μm以下かつ（C）μm以上が（D）％以下散剤：（B）μm以下かつ（C）μm以上が（E）％以下

規定なし, 850, 500, 10, 5

発泡顆粒剤は酸と（A）を含有し、水中で発泡し溶解・分散する

炭酸塩

散剤は（A）状の製剤であり、（B）は行わない。また（C）が大きいという特徴がある。

粉末, 造粒, 付着凝集性

製剤均一性試験法, 溶出試験法, 崩壊試験法

顆粒剤・散剤の保存容器は（A）であり、必要に応じて乾燥剤の同梱やピロー包装などによる（B）を行う。

密閉容器, 防湿