医薬区分について

14問 • 2年前

caldera3

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医薬品は（A）に収載されているもので、人または動物の（B）の診断、治癒または予防に使用されるものが目的。（C）や医薬部外品、化粧品でないもの。この定義は（D）（医薬品医療機器等法）に定められる。

日本薬局方, 疾病, 機械器具, 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

食品は（A）に規定する医薬品及び医薬部外品を除く、全ての（B）のこと。この定義は（C）により定められる。

薬機法, 飲食物, 食品衛生法

食品の機能を3つ挙げよ。

栄養機能, 味覚機能, 体調調節機能

栄養機能は炭水化物や脂質、（A）やミネラル、ビタミンといった食品の栄養素によって、（B）の維持や増進、（C）や発育に関わるもの。

タンパク質, 健康, 成長

味覚機能は、食品の味や匂い、見た目や歯応えといったヒトの（A）に対する機能で、（B）を取り込みやすくするほか、食品の（C）や（D）の有無などを見分ける重要な視点である。

感覚, 栄養, 腐敗, 異物

体調調節機能は、ヒトの身体の様々な機能を調節するものであり、（A）の予防への寄与、血圧の制御や（B）の緩和などを行う。ただし医薬品とは違い、（C）は標榜できず（D）はあってはならない。

生活習慣病, ストレス, 効能効果, 副作用

3種類の保健機能食品は何か。

機能性表示食品, 栄養機能食品, 特定保健用食品

機能性表示食品は（A）の責任において、（B）に基づいた機能を表示した食品。販売前に安全性や機能の根拠に関する情報が（C）に届出されたもの。

事業者, 科学的根拠, 消費者庁

栄養機能食品は1日に必要な栄養成分が不足しがちな場合、その（A）・保管のために利用できる食品。既に科学的根拠が示された栄養成分を一定の基準量含有する場合において、届出なしで（B）が定めた表現に基づいて機能を表示できる。

補給, 国

特定保健用食品は（A）に基づいた機能を示した食品。表示内容や（B）については国が審査を行い、食品ごとに（C）が許可をしている。

科学的根拠, 安全性, 消費者庁長官

食品は（A）、医薬品は（B）で規制され、この法的な規制の境界線を（C）と呼ぶ。 1971年に（D）が（E）を通知し、事業者のみならず国民一人一人が（C）を判断するための目安となる情報を正しく理解する必要があるとされた。

食品衛生法, 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律, 食薬区分, 厚生省, 無承認無許可医薬品の取締りについて

食薬区分における医薬品を判定する4つの基準を挙げよ。

成分本質, 形状, 表示された効能効果, 用法用量

成分本質についてはもっぱら医薬品として使用される成分本質を（A）化して示し、これまでに医薬品として使用されてきたかどうかを（B）とし、専医（A）にないと判断された成分本質については参考として（C）として例示されている。

リスト, 判断基準, 医薬品的効能効果を標榜しない限り医薬品と判断しない成分本質リスト

形状、表示された効能効果、用法用量に関しては、（A）という共通のワードで説明できる。

医薬品的な

生薬名

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酵素　エムデンマイヤーホフ経路

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酵素　クエン酸回路

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電子伝達系

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ATP産生のまとめ

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生物の分類

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細菌の分類

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細菌の成長要素

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細菌の増殖に関わる環境条件

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細菌の培養

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細菌類の概要

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グリコーゲンの合成と分解

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糖新生

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循環器・リンパ系

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消化器系・肝胆膵系

消化器系・肝胆膵系

呼吸器系

呼吸器系

血液・血液凝固・線溶系

血液・血液凝固・線溶系

泌尿器・体液調節系

泌尿器・体液調節系

内分泌系・生殖器系

内分泌系・生殖器系

滅菌・殺菌法

滅菌・殺菌法

感染について

感染について

細胞毒素

細胞毒素

食中毒を引き起こすもの

食中毒を引き起こすもの

寄生虫・原虫

寄生虫・原虫

ウイルス

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化学療法

化学療法

ペントースリン酸回路

ペントースリン酸回路

脂肪代謝

脂肪代謝

飢餓時のエネルギー代謝

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脂肪酸の合成

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コレステロールの生合成

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アミノ酸

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核酸

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生薬の概要

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生薬の副作用（甘草）

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生薬の副作用（その他）

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生薬の分類

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概要

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吸収

吸収2

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分布

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食品は（A）に規定する医薬品及び医薬部外品を除く、全ての（B）のこと。この定義は（C）により定められる。

薬機法, 飲食物, 食品衛生法

食品の機能を3つ挙げよ。

栄養機能, 味覚機能, 体調調節機能

栄養機能は炭水化物や脂質、（A）やミネラル、ビタミンといった食品の栄養素によって、（B）の維持や増進、（C）や発育に関わるもの。

タンパク質, 健康, 成長

感覚, 栄養, 腐敗, 異物

生活習慣病, ストレス, 効能効果, 副作用

3種類の保健機能食品は何か。

機能性表示食品, 栄養機能食品, 特定保健用食品

機能性表示食品は（A）の責任において、（B）に基づいた機能を表示した食品。販売前に安全性や機能の根拠に関する情報が（C）に届出されたもの。

事業者, 科学的根拠, 消費者庁

補給, 国

特定保健用食品は（A）に基づいた機能を示した食品。表示内容や（B）については国が審査を行い、食品ごとに（C）が許可をしている。

科学的根拠, 安全性, 消費者庁長官

食品衛生法, 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律, 食薬区分, 厚生省, 無承認無許可医薬品の取締りについて

食薬区分における医薬品を判定する4つの基準を挙げよ。

成分本質, 形状, 表示された効能効果, 用法用量

リスト, 判断基準, 医薬品的効能効果を標榜しない限り医薬品と判断しない成分本質リスト

形状、表示された効能効果、用法用量に関しては、（A）という共通のワードで説明できる。

医薬品的な