生物由来製品・特定生物由来製品と血液製剤

17問 • 1年前

caldera3

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生物由来製品を4つ挙げよ。

ワクチン, 遺伝子組換え製剤, 動物成分抽出製剤, 動物由来心臓弁

特定生物由来製品に含まれる血液製剤を4つ、それ以外のものを1つ挙げよ。

輸血用血液製剤, 血液凝固因子, 人血清アルブミン, 人免疫グロブリン, 人胎盤抽出物

大量輸血（赤血球と循環血漿量の不足の同時補充）に用いられる製剤は何か。

全血製剤

貧血などの赤血球不足または機能廃絶に用いられる製剤は何か。

赤血球製剤

輸血用血液製剤に含まれる白血球が原因となる症状を4つ挙げよ。

発熱反応, 輸血関連急性肺障害, サイトメガロウイルス感染症, 血小板不応状態

輸血用血液製剤に行われる保存前白血球除去の方法。・（A）Gyから（B）Gyの範囲内での放射線照射・採血装置による（C）・（D）によるろ過

15, 50, 機械的除去, 白血球除去フィルター

血小板減少症を伴う出血に用いられる製剤は何か。

血小板製剤

血液凝固因子の補充に用いられる製剤は何か。

血漿製剤

血漿分画製剤のうち、低アルブミン血症に用いられるアルブミン製剤を2つ挙げよ。

人血清アルブミン, 加熱人血漿タンパク

血漿分画製剤のうち、血友病患者に用いられる血液凝固因子製剤を3つ挙げよ。

第Ⅷ因子製剤, 第Ⅸ因子製剤, インヒビター製剤

血漿分画製剤のうち、アンチトロンビンⅢ低下によるDIC（播種性血管内凝固）に用いられる製剤を1つ挙げよ。

アンチトロンビンⅢ製剤

血液製剤の有効期間（照射）人全血液-LR：採血後（A）日間（照射）赤血球液-LR：採血後（B）日間（照射）洗浄赤血球液-LR：製造後（C）時間（照射）解凍赤血球液-LR：製造後（D）日間（照射）合成血液-LR：製造後（E）時間

21, 28, 48, 4, 48

濃厚血小板製剤は採血後（A）日間用いることができ、（B）〜（C）℃で（D）しながら保存する。

4, 20, 24, 震盪

洗浄血小板製剤は製造後（A）時間内に用いる。ただし採血後から（B）日間を超えないこと。

48, 4

血漿製剤は採血後（A）年間内に用いる。貯蔵する場合は（B）℃以下の環境であること。

1, -20

血漿分画製剤の保管温度と有効期間アルブミン製剤：（A）で保管し凍結しないこと。有効期間は（B）間血液凝固因子製剤：（C）℃以下で保管し凍結しないこと。有効期間は（D）間免疫グロブリン製剤：（E）℃以下で保管し凍結しないこと。有効期間は（F）間

室温, 2年, 10, 2年, 10, 2年

特定生物由来製品を使用した場合、医療機関は（A）、（B）、（C）、（D）を記録し、これを使用日から少なくとも（E）間保管する。

製品名, 製造番号, 患者情報, 投与日, 20年

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生物由来製品を4つ挙げよ。

ワクチン, 遺伝子組換え製剤, 動物成分抽出製剤, 動物由来心臓弁

特定生物由来製品に含まれる血液製剤を4つ、それ以外のものを1つ挙げよ。

輸血用血液製剤, 血液凝固因子, 人血清アルブミン, 人免疫グロブリン, 人胎盤抽出物

大量輸血（赤血球と循環血漿量の不足の同時補充）に用いられる製剤は何か。

全血製剤

貧血などの赤血球不足または機能廃絶に用いられる製剤は何か。

赤血球製剤

輸血用血液製剤に含まれる白血球が原因となる症状を4つ挙げよ。

発熱反応, 輸血関連急性肺障害, サイトメガロウイルス感染症, 血小板不応状態

輸血用血液製剤に行われる保存前白血球除去の方法。・（A）Gyから（B）Gyの範囲内での放射線照射・採血装置による（C）・（D）によるろ過

15, 50, 機械的除去, 白血球除去フィルター

血小板減少症を伴う出血に用いられる製剤は何か。

血小板製剤

血液凝固因子の補充に用いられる製剤は何か。

血漿製剤

血漿分画製剤のうち、低アルブミン血症に用いられるアルブミン製剤を2つ挙げよ。

人血清アルブミン, 加熱人血漿タンパク

血漿分画製剤のうち、血友病患者に用いられる血液凝固因子製剤を3つ挙げよ。

第Ⅷ因子製剤, 第Ⅸ因子製剤, インヒビター製剤

血漿分画製剤のうち、アンチトロンビンⅢ低下によるDIC（播種性血管内凝固）に用いられる製剤を1つ挙げよ。

アンチトロンビンⅢ製剤

21, 28, 48, 4, 48

濃厚血小板製剤は採血後（A）日間用いることができ、（B）〜（C）℃で（D）しながら保存する。

4, 20, 24, 震盪

洗浄血小板製剤は製造後（A）時間内に用いる。ただし採血後から（B）日間を超えないこと。

48, 4

血漿製剤は採血後（A）年間内に用いる。貯蔵する場合は（B）℃以下の環境であること。

1, -20

室温, 2年, 10, 2年, 10, 2年

特定生物由来製品を使用した場合、医療機関は（A）、（B）、（C）、（D）を記録し、これを使用日から少なくとも（E）間保管する。

製品名, 製造番号, 患者情報, 投与日, 20年