廃止, 休止, 再開, 管理薬剤師, 30, 都道府県知事

品目, 厚生労働大臣, 都道府県知事, PMDA, 審査報告書, 承認申請者, 製造販売業, 許可, 製造所, 製造業, 許可, 申請品目, 承認拒否事由, しない, 品質, 有効性, 安全性, GMP, 一般医療機器, 指定管理医療機器, 体外診断用医療機器, 希少疾患用, 優先的, 審査, 異なる, 薬事・食品衛生審議会, 諮問

医薬品等, 再生医療等製品, 医療機器等, 薬剤師, 生薬の刻み, ガス, なくてもよい, 医師, 歯科医師, 獣医師, 厚生労働省令

4, 10, 8, 承認, 市販直後調査, GVP, 安全性定期報告, 2, 半年, 3, 1年, 定期的ベネフィットリスク評価, 自発報告, 副作用感染症報告制度, 製造販売後調査, GPSP, 5, 5, 再審査, 定期的再評価, 臨時再評価

検査, 通関前, 目的, 無許可品, 無登録品, 不良品, 違法, 国内, 流入, 保健衛生上の危害, 防止, 薬機法, 毒劇法, 必要な書類, 提出させ, 薬事監視専門官, 審査, 確認, 実際, 輸入者, 積戻し, 廃棄

任務, 調剤, 医薬品, 供給, 薬事衛生, つかさどる, 公衆衛生, 向上, 国民, 健康的な生活, 確保する

監督指導

日本薬局方, 10, 放射性医薬品基準, 42, 放薬基, 体外診断用放射性医薬品標識成分規格集

医薬品, 医薬部外品等, 再生医療等製品, 医療機器, 体外診断用医薬品, 薬剤師, 生薬の刻み, ガス, なくてもよい, 厚生労働大臣, 医薬部外品, 薬剤師, 厚生労働省令

医薬品, 医薬部外品, 化粧品, 医療機器, 再生医療等製品, 品質, 有効性, 安全性, 指定薬物, 研究開発, 促進, 保健衛生, 向上

情報, 薬学的知見, 指導, フォローアップ, 有効性, 安全性, 医薬品医療機器等法

厚生労働大臣, 5, 都道府県知事, 6, GQP, GVP, 申請者, 総括製造販売責任者, 薬剤師, 自社製品, 販売, 不可, 販売業, としない, 製造販売業者, 製造業者, 薬局開設者, 販売業者, 製造所, 構造設備, 製造管理者, 責任技術者, 製造, 販売

廃止, 休止, 再開, 管理者, 三十日, 都道府県知事

管理者, 帳簿, 整備, 保存, 書面, 記載, 総取扱処方箋枚数, 都道府県知事, 休廃止, 30, 対面, 書面, 情報, 薬学的指導, 開設者, 経営, 義務, 薬剤師

あへん法, 大麻取締法, 覚醒剤取締法, 麻薬及び向精神薬取締法

用法, 用量, 使用上の注意, 相互作用, 適正使用, 情報, 副作用, 指導内容, 理解, 疑義照会, 受診勧奨, 責任所在, 明確

麻薬取締官, 厚生労働省, 厚生労働大臣, 麻薬取締員, 都道府県, 都道府県知事, 麻薬取締部, 刑事訴訟法, 特別司法警察員, 麻薬, できる

販売, 授与, 患者, 看護, 情報, 薬学的知見, 指導, 当該薬剤の使用の状況, 継続的, 的確, 把握

25, 責務, 任務条項, 医師法, 歯科医師法, 薬剤師法, 最高責任者, 調剤, 独占業務, 医薬品, 供給, 薬事衛生

薬局の管理者, 保健衛生, 監督, 構造設備, 管理, 薬局開設者, 意見, 書面, 述べなければならない

区分, 製造所, 薬局, 厚生労働大臣, 許可, 登録, 都道府県知事, 構造設備, 5, 6, 認定

薬局開設者, 情報, 指導, 薬剤師, 用法, 用量, 使用上の注意, 併用, 適正な使用, 副作用, 理解, 指導内容, 疑義照会, 受診勧奨

GQP, GVP, QMS体制, しない, 厚生労働大臣, 都道府県知事, 5, 6

確認試験, 純度試験, 粒度試験, 定量法, 放射能, 量, 放射性核種, 種類, 純度, 比放射能

監督, 管理, 特定生物由来, 20, 意見具申, 書面により

厚生労働大臣, 都道府県知事, 立入検査業務, 製造所, 構造設備, 帳簿書類, 検査, 不良医薬品, 廃棄, 製造販売業者, 医療機器, 修理業者, 指定する物