化学物質の有害性評価

20問 • 1年前

caldera3

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問題一覧

一般毒性試験を3つ挙げよ。うち2つは反復投与毒性試験である。

単回投与毒性試験, 亜急性毒性試験, 慢性毒性試験

特殊毒性試験を5つ挙げよ。

発がん性試験, 生殖毒性試験, 出生前発生毒性試験, アレルゲン性試験, 遺伝毒性試験

単回投与毒性試験は（A）とも言われる。試験動物に被験物質を（B）回投与し、投与後（C）日間の死亡数、毒性症状や体重変化、試験期間終了後の（D）により、毒性を質的・量的に評価する試験である。

急性毒性試験, 1, 14, 剖検

OECD TEST Guidelineにおける単回投与毒性試験の種類を3つ挙げよ。

固定用量法, 毒性等級法, Up and Down法

反復投与毒性試験は、被験物質を一定期間継続的に投与し、体重・摂餌量の測定、血液・（A）検査などを行う。また（B）も行う。（C）こと無毒性量、（D）こと最小毒性量の導出に利用される。

尿, 剖検, NOAEL, LOAEL

反復投与毒性試験には以下の方法がある。 ○亜急性毒性試験　・（A）：28日間連続して投与　・（B）：90日間連続して投与 ○慢性毒性試験：（C）ヶ月から動物の生涯にわたって投与試験を行う。

28日間反復投与毒性試験, 90日間反復投与毒性試験, 6

発がん性試験は、被験物質を実験動物の一生涯にわたって反復投与し、腫瘍の発生（A）およびその頻度、（B）の割合を対象群と比較して、被験物質の（C）の評価を行う試験である。

時期, 悪性腫瘍, 腫瘍誘発作用

生殖毒性試験は（A）とも呼ばれる。被験物質を 2世代にわたって投与し、発情・交尾・受胎・分娩・哺育などの（B）、離乳および出産後の新生仔の生育に及ぼす影響を調べる。投与期間は親世代は（C）週間以上投与後に交配し、次世代の（D）まで投与を継続する。次世代では（D）から次の世代の（D）まで投与を進める。また（E）の予備情報を得られる。

繁殖毒性試験, 生殖機能, 10, 離乳, 催奇形性

出生前発生毒性試験は（A）とも呼ばれる。被験物質を（B）から分娩前まで母動物に投与した際の、胎仔の発生・発育に対する影響、特に（C）を調べる。

催奇形性試験, 着床, 催奇形性

遺伝毒性試験は（A）とも呼ばれる。化学物質が直接・間接的に遺伝子を損傷し、その（B）に誤りを生じさせる能力を有するかを検出する。

変異原性試験, 遺伝情報

新規医薬品申請のために要求される遺伝毒性試験として推奨されている試験を4つ挙げよ。

復帰突然変異試験, 染色体異常試験, 遺伝子突然変異試験, 小核試験

毒性試験結果の解析において、横軸に（A）、縦軸に（B）をヒストグラムとしてプロットした時、多くの場合では（C）として扱うことができる。縦軸に（D）をプロットすると、シグモイド型の曲線が得られ、これを（E）という。

用量, 反応率, 正規分布, 累積反応率, 用量-反応曲線

急性毒性試験の指標・（A）：LC50とも。1回の暴露で試験動物の半数が死亡する濃度・（B）：LD50とも。1回の暴露で試験動物の半数が死亡する投与量

半数致死濃度, 半数致死量

慢性毒性試験の指標・（A）：LOAELとも。動物実験で有害な影響が現れた最低の投与量・（B）：NOAELとも。動物実験で有害な影響が見られなかった最高の投与量・（C）：NOELとも。動物実験でいかなる影響も認められなかった最高の投与量

最小毒性量, 無毒性量, 無作用量

ADIこと（A）は食品の生産過程で（B）的に使用するものについて、ヒトが当該の物質を一生涯にわたって毎日摂取を続けても、健康への悪影響がないと推定される一日あたりの（C）である。

一日摂取許容量, 意図的, 摂取量

TDIこと（A）は（B）的に使用されていないにも関わらず、食品や環境媒体中に存在する化学物質について、ヒトが一生涯にわたって毎日摂取し続けても、健康への（C）がないと推定される1日あたりの摂取量である。

耐用一日摂取量, 意図, 悪影響

VSDこと（A）は（B）が存在しない遺伝毒性発がん物質等の毒性に対し、生涯にわたり摂取した場合の（C）が許容できるレベルとなるような（D）のことである。

実質安全量, 閾値, リスク, 曝露量

ARfDこと（A）は、ヒトの（B）またはそれより短時間の経口摂取で健康に悪影響を示さないと推定される（C）あたりの摂取量である。食品や飲料水を介しての農薬等の化学物質のヒトへの（D）を考慮するために設定される。

急性参照用量, 24, 体重1kg, 急性影響

動物実験から得られる「用量-反応レベル」のグラフにおいて、有意な影響があるとされる反応レベルをもたらす用量のことを何と言うか。

ベンチマークドーズ

毒性試験等で得られたNOAEL、LOAEL、BMDL等の評価値を、実際のヒトの曝露量・推定摂取量で割った値を何と言うか。

曝露マージン

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単回投与毒性試験, 亜急性毒性試験, 慢性毒性試験

特殊毒性試験を5つ挙げよ。

発がん性試験, 生殖毒性試験, 出生前発生毒性試験, アレルゲン性試験, 遺伝毒性試験

急性毒性試験, 1, 14, 剖検

OECD TEST Guidelineにおける単回投与毒性試験の種類を3つ挙げよ。

固定用量法, 毒性等級法, Up and Down法

尿, 剖検, NOAEL, LOAEL

28日間反復投与毒性試験, 90日間反復投与毒性試験, 6

時期, 悪性腫瘍, 腫瘍誘発作用

繁殖毒性試験, 生殖機能, 10, 離乳, 催奇形性

催奇形性試験, 着床, 催奇形性

遺伝毒性試験は（A）とも呼ばれる。化学物質が直接・間接的に遺伝子を損傷し、その（B）に誤りを生じさせる能力を有するかを検出する。

変異原性試験, 遺伝情報

新規医薬品申請のために要求される遺伝毒性試験として推奨されている試験を4つ挙げよ。

復帰突然変異試験, 染色体異常試験, 遺伝子突然変異試験, 小核試験

用量, 反応率, 正規分布, 累積反応率, 用量-反応曲線

急性毒性試験の指標・（A）：LC50とも。1回の暴露で試験動物の半数が死亡する濃度・（B）：LD50とも。1回の暴露で試験動物の半数が死亡する投与量

半数致死濃度, 半数致死量

最小毒性量, 無毒性量, 無作用量

一日摂取許容量, 意図的, 摂取量

耐用一日摂取量, 意図, 悪影響

実質安全量, 閾値, リスク, 曝露量

急性参照用量, 24, 体重1kg, 急性影響

動物実験から得られる「用量-反応レベル」のグラフにおいて、有意な影響があるとされる反応レベルをもたらす用量のことを何と言うか。

ベンチマークドーズ

毒性試験等で得られたNOAEL、LOAEL、BMDL等の評価値を、実際のヒトの曝露量・推定摂取量で割った値を何と言うか。

曝露マージン