注射製剤

9問 • 1年前

caldera3

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問題一覧

用法・用量に注意すべき薬剤の具体例・バンコマイシン塩酸塩：急速静注でヒスタミン遊離により（A）を発症・塩化カリウム：急速静注で（B）

レッドネック症候群, 心停止

注射剤に要求される条件・無菌：（A）、（B）の実施・不溶性異物なし：（C）の実施・発熱性物質：（D）、（E）の実施・浸透圧：（F）と等張が望ましい・pH：（G）と等張が望ましい

最終滅菌, ろ過滅菌, ろ過滅菌, 乾熱滅菌, ろ過滅菌, 血液, 体液

注射剤の製造・アンプル：（A）使用・バイアル：（B）使用

単回, 複数回

注射剤の調製滅菌：物質中の全ての微生物を（A）または（B）すること無菌操作：全ての器具及び材料を滅菌した後、（C）内で行うろ過法：（D）や（E）を除去超ろ過法：全ての種類の（E）や（F）を除去最終滅菌法：（G）が最終容器または包装に収まった状態で滅菌し、滅菌後の微生物の死滅を定量的に測定・推測ができる滅菌法　→（H）、乾熱法、（I）、ガス法（（C）の準備に用いられる）

殺滅, 除去, 無菌設備, 不溶性異物, 微生物, エンドトキシン, 被滅菌物質, 高圧蒸気法, 照射法

加熱（A）が可能な液状注射剤は（A）を最後に行うため（B）を行う必要はないが、それ以外の注射剤は（A）ができないため、（B）を行うために（C）による滅菌処理を行う。

最終滅菌, 無菌操作, ろ過滅菌

注射剤の剤形分類（A）：水性溶剤を使用する。生理食塩液、リンゲル液等も使用可。　　　　（B）に適合する。（C）：非水性溶剤を使用する。植物油（オリーブ油、ごま油）も使用可。　　　　（D）に適合する。（E）：粒子径（F）μm以下。血管内や（G）に用いることは不可。（H）：粒子径（I）μm以下。（G）に用いることは不可。（J）：液中では不安定な薬剤。（K）により製造する。

水性注射剤, エンドトキシン試験法, 非水性注射剤, 鉱油試験法, 懸濁性注射剤, 150, 脊髄腔内, 乳濁性注射剤, 7, 用時調製型注射剤, 凍結乾燥粉末充填

注射剤の添加剤１．安定化剤　抗酸化剤：（A）など　キレート剤：（B）不活性化２．溶解補助剤　（C）：カフェイン＋安息香酸Na 　（D）：テオフィリン＋エチレンジアミン３．緩衝剤　（E）は用いられない４．無痛化剤　（F）、（G）など５．懸濁化剤　（H）、アルギン酸ナトリウム６．乳化剤　レシチンなど７．保存剤　（I）、（G）など８．等張化剤　（J）、（K）など→インスリン注射液：濃グリセリン

亜硫酸水素ナトリウム, 金属イオン, アンナカ, アミノフィリン, ホウ酸, プロカイン塩酸塩, クロロブタノール, CMC-Na, パラオキシ安息香酸エステル類, NaCl, ブドウ糖

注射剤の主な試験法・検査法・別に規定するものの他、全ての注射剤　　→注射剤の（A）、注射剤の（B）、注射剤の（C）・用時調製型注射剤の固形成分　　→（D）・皮内・皮下・筋肉内投与以外の全ての水性注射剤　　→（E）・ガラス容器を使用する注射剤　　→（F）・プラスチック製容器を使用する注射剤　　→（G）・総液量が100mL以上のもの　　→輸液用ゴム栓試験法・植物油を用いた非水性注射剤　　→（H）、（I）

不溶性異物検査法, 不溶性微粒子試験法, 採取容量試験法, 製剤均一性試験法, エンドトキシン試験法, 注射剤用ガラス容器試験法, プラスチック製医薬品容器試験法, 鉱油試験法, 油脂試験法

注射剤の保存容器（A）または微生物の混入を防ぐ（B）（必要に応じて低透過性）

密閉容器, 気密容器

生薬名

生薬名

酵素　エムデンマイヤーホフ経路

酵素　エムデンマイヤーホフ経路