第4章

14問 • 2年前

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問題一覧

無許可無承認医薬品・食品として販売されていても、効能公が効果によっては医薬品として取り締まられる → （①）薬

やせ

生物由来製品・人その他の生物に由来するものを原料・医薬品、医薬部外品、化粧品、（①）が対象・保健衛生上の注意を要するものとして（②）が指定・（③）の発症リスクに着目して指定される

医療機器, 厚生労働大臣, 感染症

毒薬、劇薬・一般用医薬品にはどちらもない・（①）歳未満は交付禁止・劇薬販売（一般生活者） →購入者から受ける文書 ①品名 ②数量 ③使用目的 ④譲渡年月日 ⑤（②）の氏名、住所、職業

14, 譲受人

法定表示事項（容器・被包に記載）・製造（①）業者の氏名・名称・住所・製造（②）or 製造記号・日局に収載されている医薬品は「（③）」・配置販売品目以外の一般用医薬品は「店舗（④）」・指定第二類医薬品にあっては、（⑤）の中に「2」

販売, 番号, 日本薬局方, 専用, 枠

薬局薬機法において「薬剤師が販売又は授与の目的で（①）の業務並びに薬剤及び医薬品の適正な使用に必要な情報の提供及び薬学的知見に基づく指導の業務を行う場所」・健康サポート薬局（②）の保持増進への取り組みを積極的に支援する機能 →厚生労働大臣が定める基準に適合・地域連携薬局他の医療施設と連携し、（③）における医薬品の適正な使用の増進･･･および薬学的知見に基づく指導を実施する →所在地の都道県知事の認定・専門医療機関連携薬局他の医療施設と連携し、薬剤の適正な使用の確保のため（④）的な薬学的知見に基づく指導を実施する →（⑤）の区分ごとに、所在地の都道県知事の認定

調剤, 健康, 地域, 専門, 傷病

医薬品の販売業の許可薬局開設・医薬品の販売業の許可は（①）年ごとに、更新を受けなければ失効

薬局・店舗の掲示見やすい場所に掲示しなければならない ❶開設者（①）・（②）証の記載事項 ❷勤務する薬剤師、登録販売者（①）・（③）業務 ❸勤務する者の名札等による区別に関する（④） ❹要指導、一類、二類、三類医薬品の（⑤）と解説 ❺医薬品の（⑥）に関する説明 ❻（⑦）情報の適正な扱いを確保するための措置

氏名, 許可, 担当, 説明, 定義, 陳列, 個人

特定販売 → インターネット、カタログ販売 ★ 一般医薬品、（①）製造医薬品の販売 ▼特定販売を行うことについて広告するときは、一類・二類・指定二類・三類・（①）製造医薬品の（②）ごとに表示する【特定販売に伴う事項】 ❶医薬品の（③）状況の写真 ❷薬剤師・登録販売者の（④） ❸医薬品の使用（⑤）

薬局, 区分, 陳列, 氏名, 期限

濫用のおそれのあるもの ▼確認事項 ❶購入者が若年者である場合は（①）及び（②） ❷購入医薬品（③）の濫用のおそれのある医薬品の購入状況 ❸必要と認められる数量を超えて購入する場合は、その（④） ▼濫用のおそれのある成分（⑤）（⑥）（鎮咳去痰薬のみ）ジヒドロ（⑥）（鎮咳去痰薬のみ）（⑦）尿素プソイド（⑤）メチル（⑤）（鎮咳去痰薬のみ）

氏名, 年齢, 以外, 理由, エフェドリン, コデイン, プロモバレリル

広告 ❌誇大広告・承認前の医薬品の広告禁止 ▼措置命令薬機法に違反した広告をした者 →（①）または都道府県知事が措置命令 ▼課徴金制度虚偽・誇大広告をした者 → （①）が売上額 × 4.5% の課徴金を納付させる【不適切な広告】❌ ❶構成生薬の作用を（②）に挙げて説明した漢方処方剤 → 個々の生薬成分が相互に作用しているため ❷使用前・使用後の図画・写真が効果効能の保証表現になる場合 ❸同一（③）に医薬品と医薬品ではない製品（食品・化粧品・雑貨など）を併せて掲載してもOK → 医薬品でない製品に医薬品の効果効能があるようき見せかけた場合

厚生労働大臣, 個別, 紙面

販売【不適切な販売】❌ ・配置販売業務において、先用後利によらず（①）売り ※ キャラクターグッズの景品を提供して販売する場合、「不当景品類及び不当表示防止法」の（②）内であればOK

現金, 限度

行政庁の監視指導厚生労働大臣、都道府県知事、保健所設置市の市長・区長は、その（①）のうちから（②）員を命じ、監視指導をさせている【立入検査】都道府県知事が指示 ↓ （②）員が立ち入り ↓ （③）書類を検査 ↓ 疑いのある物を（④）分量だけ収去（無承認無許可医薬品、不良医薬品、不正表示医薬品） ※立入検査・収去を拒んだ場合 → 罰則

職員, 薬事監視, 帳簿, 最小

【処分】 ▼改善命令（①） → 薬局開設者・販売業者 ❶（②）設備の改善 ※ （③）販売業者を除く ❷（④）体制の整備 ▼業務停止命令（①）（⑤） → 薬局開設者・販売業者医薬品による危害の発生、拡大を防止するため、販売の（⑥）

都道府県知事, 構造, 配置, 業務, 厚生労働省, 一時停止

苦情相談窓口 ❶行政庁生活者からの苦情・相談 → 立入検査 → 指導・処分 ❷民間団体 :（①）行政法人国民生活ｾﾝﾀｰ（②）生活ｾﾝﾀｰ（②）者団体 → 生活者へのアドバイス行政庁へ通報・問題提起 ❸医薬品（販売）の業界・職業団体（③）設置 ※ 行政庁の許可はいらない！

独立, 消費, 窓口

人体のしくみと働き Ⅲ (織田) ノート

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人体のしくみと働き Ⅲ 教科書文面