薬害

17問 • 1年前

中島憲

通報

問題一覧

サリドマイド

催眠鎮静剤, 国、製薬会社を被告、和解済, ＷＨO国際医薬品モニタリング制度

亜急性脊髄視神経症　スモン

整腸剤のキノホルム製剤, 国、製薬会社を被告、和解済, 医薬品副作用被害救済制度

H IV

血友病患者, 国、製薬会社を被告、和解済, 緊急輸入制度、献血時の問診の充実, 血液凝固因子

クロイツフェルト・ヤコブ病

CJD, 国、輸入製造業者を被告、和解済, ヒト乾燥硬膜、プリオン, 生物由来品の対策強化, 患者記録の長期保存

C型肝炎訴訟

フィブリノゲン製剤, 国、製薬会社を被告として和解を進めている, 血瘀凝固第Ⅸ因子製剤, 医薬品等行政評価、監視委員会

サリドマイドは、解熱鎮痛薬として販売された医薬品である

✖

妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは血液脳関門を通過して胎児に移行するため、胎児に先天異常が発生する

✖

サリドマイド製剤には、一般用医薬品として販売されていた製品もある

〇

ＣＪＤは、細菌でもウイルスでもないリン脂質の一種であるプリオンが原因とされた

〇

ＣＪＤの症状としては、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難が現れる。

✖

キノホルム製剤は、我が国では現在、アメーバ赤痢への使用に限定して販売されている

✖

スモン訴訟を契機として、医薬品副作用モニター制度が創設された

✖

（ａ）・スモン事件等を踏まえ、１９７９年に薬事法が改正され、医薬品の市販後の安全対策の強化を図るため、再審査・再評価制度の創設、副作用等の報告制度の整備、（ｂ）の危害の発生又は拡大を防止するための緊急命令、廃棄・（ｃ）に関する法整備等がなされた。

サリドマイド, 保健衛生上, 回収命令

サリドマイドは当時、催眠鎮静薬のほか、胃腸薬にも配合されていた

〇

スモンの原因となったキノホルム製剤は、1958年頃から呼吸器症状を伴う特異な神経症状が報告されるようになり、米国では1960年にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告された

✖

Ｃ型肝炎訴訟とは、出産や手術での大量出血などの際に特定のグロブリン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤の投与を受けたことにより、Ｃ型肝炎ウイルスに感染したことに対する損害賠償訴訟である

✖

「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）」を受け、（独）医薬品医療機器総合機構による感染等被害救済制度が創設された

✖

高コレステロール改善薬

高コレステロール改善薬

生薬成分

生薬成分

強心薬など生薬

強心薬など生薬

漢方薬

中島憲 · 5回閲覧 · 69問 · 2年前

漢方薬

生薬の効き目

生薬の効き目

婦人漢方薬

婦人漢方薬

痔の薬

痔の薬

皮膚の薬

皮膚の薬

滋養強壮

滋養強壮

駆虫薬

駆虫薬

瀉下薬

瀉下薬

目薬

目薬

歯の薬

歯の薬

座薬

座薬

乗り物酔い防止

乗り物酔い防止

鎮咳去痰薬

鎮咳去痰薬

胃腸薬

胃腸薬

腸の薬

腸の薬

胃腸鎮痛痙攣薬

胃腸鎮痛痙攣薬

かぜ薬

かぜ薬

健康食品

健康食品

第4章1

第4章1

第4章2

第4章2

第4章3

第4章3

第4章4

第4章4

第4章5

第4章5

第5章

第5章

第5章2

第5章2

第二章消化器官、呼吸器官

第二章消化器官、呼吸器官

第二章循環器系

第二章循環器系

第二章、感覚器、外皮、骨格、筋組織

第二章、感覚器、外皮、骨格、筋組織

第二章中枢神経、交感神経、副交感神経