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薬剤師の責務①

薬剤師の責務①
96問 • 1年前
  • pinky
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    問題一覧

  • 1

    医薬品医療機器等法で規制されないものはどれか。

    健康食品

  • 2

    医薬品医療機器等法で医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品を規制する目的はどれか

    品質、有効性、安全性の確保および使用による危害の発生・拡大の防止

  • 3

    医薬品医療機器等法の目的の一つは医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の( )、有効性安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生および拡大の防止のために必要な規制を行うことである。( )にはいる言葉はどれか。

    品質

  • 4

    医薬品医療機器等法の究極の目的は( )の向上を図ることである。( )に入る言葉はどれか。

    保健衛生

  • 5

    医薬品医療機器等法で規定する医薬品に該当しないものはどれか。

    処方箋により調剤された薬剤

  • 6

    医薬品医療機器等法において( )に収められているものは、薬理作用の有無に関わらず医薬品に該当する。

    日本薬局方

  • 7

    医薬品医療機器等法で規制されているものはどれか。

    指定薬物

  • 8

    医薬品医療機器等法で、条件、期限付き承認が認められているものはどれか。

    再生医療等製品

  • 9

    医薬品医療機器等法において薬剤師のみが従事できるとしているものはどれか。

    薬局の管理者

  • 10

    医薬品医療機器等法において薬局とは薬剤師が( )の目的で調剤業務を行う場所をいう。( )に入る言葉はどれか。

    販売又は授与

  • 11

    薬局において調剤に従事する薬剤師員数の算定方法はどれか。

    前年度1日平均処方箋受付枚数40枚につき1名以上。ただし、眼科、歯科、耳鼻咽喉科の処方箋は1枚を3分の2として計算する。

  • 12

    医薬品医療機器等法で規定する薬局の開設許可について正しい記述はどれか。

    許可は6年ごとに更新しなくてはならない。

  • 13

    医薬品医療機器等法で規定する薬局開設者の業務でないものはどれか。

    医薬品、その他の物品の管理。

  • 14

    薬局開設者の業務について正しいのはどれか。

    薬局の管理に関する帳簿の備え付け

  • 15

    医薬品医療機器等法による薬局管理者の業務でないのはどれか。

    薬局管理に関する事項を記録する帳簿を備える

  • 16

    医薬品医療機器等法で規定する薬局の許可が与えられない場合はどれか。

    薬局の構造設備の換気が不十分で清潔でない場合

  • 17

    医薬品医療機器等法により薬局を廃止するとき、開設者は何日(月)以内に都道府県知事に届けなければならないか

    30日

  • 18

    要指導医薬品について正しいのはどれか。

    販売・授与に際し、必要な情報の提供及び必要な薬学的知見に基づく指導を行わなければならない。

  • 19

    医薬品医療機器等法上の医薬品に含まれないものはどれか。

    処方箋により調剤された薬剤

  • 20

    医薬品医療機器等法における医薬品の販売業に関し正しいものはどれか。

    医薬品販売業には店舗販売業、卸売販売業及び配置販売業がある

  • 21

    医薬品医療機器等法で規定する医薬部外品に該当しないものはどれか

    体重の減量に効果のある内服薬

  • 22

    医薬品医療機器等法で規定する医薬部外品に該当しないものはどれか

    ふけ、かゆみを抑えるもの

  • 23

    医薬品医療機器等法で規定する医薬部外品に該当しないものはどれか

    不眠の改善を目的とするもの

  • 24

    医薬品医療機器等法で規定する医療機器に関する記述で正しいものはどれか。

    使用目的は医薬品と同様である

  • 25

    医療機器の販売について正しいものはどれか。

    薬局において管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く)を販売するには都道府県知事への届け出は必要ない

  • 26

    医薬品医療機器等法で規定する化粧品に該当しないものはどれか

    薬用化粧品

  • 27

    医薬品医療危機等法に定められる調剤済みの処方箋の保存期間として正しいものはどれか。

    調剤済みとなった日から3年間

  • 28

    薬剤師は、調剤した薬剤の適正な使用のために必要な情報を提供し( )を行わなければならない( )にいれるべき語句はどれか

    薬学的知見に基づく指導

  • 29

    医薬品医療機器等法及び薬剤師法に定められている調剤録に関する規定で誤っているのはどれか

    調剤録は最終記入日から2年間保存しなければならない

  • 30

    医薬品製造業の許可基準はどれか

    GMP

  • 31

    医薬品医療機器等法で規定する製造販売業について正しいのはどれか

    薬局製造販売医薬品製造販売業許可の有効期限は6年である

  • 32

    医薬品を取り扱う業種のうち、許可基準に構造設備等の要件が含まれないものはどれか

    医薬品製造販売業者(体外診断用医薬品を除く)

  • 33

    厚生労働大臣の登録を受けて、業として製造を行うのはどれか。

    医療機器

  • 34

    医薬品医療機器等法において原則として製造販売の承認が必要なものはどれか

    医薬部外品

  • 35

    医薬品医療機器等法で規定する製造販売業の許可の中で有効期限が6年であるものはどれか。

    薬局製造販売医薬品

  • 36

    憲法において「すべての国民は健康で衛生的な最低限度の生活を営む権利を有する」と規定されている。

    ×

  • 37

    法律は国会の議定を経て制定される

  • 38

    政令は内閣が制定する

  • 39

    省令は、閣議決定を経て、各省大臣が発する。

    ×

  • 40

    条約は内閣が承認する。

    ×

  • 41

    告示は、各省局長が発する

    ×

  • 42

    医薬品医療機器等法施行令は省令である

    ×

  • 43

    医薬品医療機器等法施行令の改正については、内閣が閣議において決定する

  • 44

    地方公共団体が薬事に関する条例を制定する時にはあらかじめ厚生労働大臣と協議しなければならない

    ×

  • 45

    「薬剤師倫理規定」は薬剤師が人々の信頼に応え医療の向上及び公共の福祉増進に貢献し、薬剤師機能を全うするために、制定されたものである。

  • 46

    薬剤師の生涯教育を全国的な規模で、企画調整する研修センターは存在していない。

    ×

  • 47

    薬剤師の生涯学習を支援するため、生涯学習に努めている薬剤師を認定する制度がある。

  • 48

    薬剤師など医療の担い手は、医療を受けるものに適切な説明を行い、文書による同意を得なければならない。

    ×

  • 49

    ヘルシンキ宣言は動物実験の倫理原則についても定めている。

    ×

  • 50

    ヘルシンキ宣言とは、ヒトを対象とする医学研究の倫理原則を定めたものである

  • 51

    医学研究に参加することを拒否することは、医療を受ける患者の権利として認めるべきものである。

  • 52

    医薬品の添付文書の記載不備は、製品の欠陥には当たらない。

    ×

  • 53

    製造物を引き渡した時点での科学・技術によっては欠陥があることを認識することができなかった健康被害については、免責の規定がある。

  • 54

    暗号化により特定の個人を識別出来ないデータだったので個人情報に該当しないと考えた。

  • 55

    薬局において、処方箋の記載内容について疑義照会を行うために、発行元の医療機関に当該処方箋をFAX送信した。

  • 56

    当院に通院している患者が意識不明で、他院に救急搬送された。本人の同意を得ずに搬送先の担当医に当該患者の処方歴を知らせた。

  • 57

    介護保険施設において、開催した行事で撮影した写真を、利用者の同意を得ずにホームページに掲載した。

    ×

  • 58

    現在、患者の看護に当たっている娘に対して患者本人の同意を得ることなく、調剤している薬剤の情報提供を行った。

  • 59

    製造物責任法の損害賠償の請求権には時効がない。

    ×

  • 60

    医薬品に副作用が生じれば、直ちに製造物としての欠陥になる。

    ×

  • 61

    製造物責任法は製造物の欠陥により生じた生命や身体への被害が対象であり、財産への被害は対象ではない。

    ×

  • 62

    医療の担い手である薬剤師に求められる倫理観として適切なのはどれか。

    積極的に自己研鑽に励む, 患者の利益のために職能の最善を尽くす。, 品位と信用を損なう行為をしない。, 職務上知り得た患者の秘密を、正当な理由なく漏らさない。

  • 63

    薬剤師が倫理的に配慮すべき事項として、ふさわしいのはどれか。

    職務上知り得た患者の秘密を守る, 薬剤師職能間の相互協調に努める, 医薬品の安全性の確保に努める, 地域医療の向上のための施設に協力する

  • 64

    薬局で調剤に従事する薬剤師が医師への疑義照会を怠った結果、患者に健康被害が生じた場合、当該薬剤師又は当該薬局開設者が問われる責任についての記述はどれか。

    刑法の業務上過失致死傷罪による刑罰を受ける, 民法に基づく損害賠償を請求される, 薬剤師法違反による刑罰を受ける

  • 65

    チーム医療への薬剤師の参画に関する記述のうち、適切でないのはどれか。一つ選べ。

    チーム内の情報共有のため、患者に提供する説明文書は専門用語で記述する事が重要である。

  • 66

    最も疑われる原因の連絡の数日後、薬剤師BがAさんに関することで問い合わせを受けた。この問い合わせに対して、Aさんの情報を薬剤師Bから提供することが適切でないものはどれか。2つ選べ。なお、第三者への情報提供に対するAさんの同意は得ていない。

    Aさんの友人から入院した理由を聞かれたとき, Aさんの勤務先の上司から、服用薬剤の名称を聞かれたとき

  • 67

    調剤による医療事故が発生した場合の薬剤師の対応として適切なものはどれか。

    事故の記録には、客観的な事実のみを経時的に整理して記載する, 事故の原因が特定されなくても、医療事故の対象となった患者や家族には誠意を持って対応する

  • 68

    医療チームに関する説明について正しいのはどれか。2つ選べ。

    薬剤が投与されていない患者についても、薬剤師がチームに関わる意義がある, チームの構成員に患者や家族を含めることも必要である

  • 69

    薬剤師の守秘義務(刑法第134条)に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つえらべ。

    親告罪である, 正当な理由がある場合には、秘密を漏らしても、守秘義務違反にならない

  • 70

    カペシタビンは添付文書に休薬期間を設けるように記載されているが、休薬期間を設けない処方がされた。薬剤師が疑義照会せずに、そのまま調剤したため、患者に健康被害が生じた。薬剤師が問われる法的責任として誤っているのはどれか。一つ選べ。

    医療法に基づく罰金刑

  • 71

    男性から今回質問した事項について知り合いの医師にも確認してみたいので、薬歴を開示して欲しいと要望があった。対応として適切でないのはどれか。1つ選べ。なおこの薬局は個人情報の保護に関する法律における個人情報取扱事業者である。

    薬歴の開示は薬局の義務ではないことを証明した

  • 72

    処方監査に基づく疑義照会について正しいのはどれか。

    処方箋中に法令に定められた事項が記載されていない場合には、疑義照会を行わなければならない, 疑義照会による医師からの回答の内容は処方箋に記入しなければならない。

  • 73

    研修のほか、体制省令に定められている調剤の業務に係る医療の安全を確保するために必要な措置に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

    調剤過誤に関する懲罰の決定

  • 74

    遺伝子診断によって起こりうる倫理的問題又はその対応に関する記述のうち誤っているのはどれか。1つ選べ。

    重篤な遺伝病の原因遺伝子保因者と診断された場合は被検者本人だけでなく血縁者も診断結果を聞く必要がある

  • 75

    製造物責任法の対象にならないのはどれか。1つ選べ。ただし、免責事由はないものとする。

    調剤された薬剤

  • 76

    薬剤師が業務上知り得た人の秘密を漏らすと秘密漏示罪に問われる場合があるが、その根拠となる法律はどれか。1つ選べ。

    刑法

  • 77

    新薬承認審査業務を行うのはどこか。

    医薬品医療機器総合機構

  • 78

    薬害と原因医薬品の組み合わせで正しくないのはどれか。

    フルオロウラシルとの併用薬による副作用-ニューキノロン

  • 79

    薬害の原因物質と考えられているのはどれか。

    サリドマイド

  • 80

    クロロキンを高用量、長期間投与することでどのような薬害が発生したか。

    視覚障害

  • 81

    スモンの原因となった薬物は何か。

    キノホルム

  • 82

    ソリブジンと併用することで薬害が発生したのはどれか。

    5-フルオロウラシル

  • 83

    抗ウイルス薬として発売されたが、5-フルオロウラシルなどの制がん剤と併用した患者が多数死亡した、薬害事件の原因となった医薬品はどれか。

    ソリブジン

  • 84

    我が国で薬害事件の原因になり、販売中止になった医薬品はどれか。

    ソリブジン

  • 85

    キノホルムが引き起こした薬害はどれか。

    亜急性脊髄視神経末梢神経症(スモン)

  • 86

    クロロキンが引き起こした薬害はどれか

    網膜症

  • 87

    サリドマイドが引き起こした薬害はどれか

    あざらし肢症

  • 88

    スモンの原因となった薬剤はどれか

    キノホルム

  • 89

    薬害について正しい記述はどれか。

    薬物自身の問題と言うより、使い方の問題である。

  • 90

    薬害がきっかけで行われたことは次のどれか。

    副作用被害者救済制度が創設された。

  • 91

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構法における拠出金について正しいものはどれか

    副作用付加拠出金は、原因となった製品を製造販売した者が拠出する。

  • 92

    医薬品副作用被害者救済制度において、健康被害者が救済給付を請求する相手はどれか。

    医薬品医療機器総合機構

  • 93

    医薬品副作用被害者救済制度において、救済給付を決定するのはどれか

    医薬品医療機器総合機構

  • 94

    医薬品副作用被害者救済制度において、救済給付の判定を行うのはどれか

    厚生労働大臣

  • 95

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づき定められている安全対策等拠出金を納付する義務があるのはどれか。

    医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業者

  • 96

    次の健康被害のうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法の救済の対象となるのはどれか。

    一般用医薬品による副作用

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  • 1

    医薬品医療機器等法で規制されないものはどれか。

    健康食品

  • 2

    医薬品医療機器等法で医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品を規制する目的はどれか

    品質、有効性、安全性の確保および使用による危害の発生・拡大の防止

  • 3

    医薬品医療機器等法の目的の一つは医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の( )、有効性安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生および拡大の防止のために必要な規制を行うことである。( )にはいる言葉はどれか。

    品質

  • 4

    医薬品医療機器等法の究極の目的は( )の向上を図ることである。( )に入る言葉はどれか。

    保健衛生

  • 5

    医薬品医療機器等法で規定する医薬品に該当しないものはどれか。

    処方箋により調剤された薬剤

  • 6

    医薬品医療機器等法において( )に収められているものは、薬理作用の有無に関わらず医薬品に該当する。

    日本薬局方

  • 7

    医薬品医療機器等法で規制されているものはどれか。

    指定薬物

  • 8

    医薬品医療機器等法で、条件、期限付き承認が認められているものはどれか。

    再生医療等製品

  • 9

    医薬品医療機器等法において薬剤師のみが従事できるとしているものはどれか。

    薬局の管理者

  • 10

    医薬品医療機器等法において薬局とは薬剤師が( )の目的で調剤業務を行う場所をいう。( )に入る言葉はどれか。

    販売又は授与

  • 11

    薬局において調剤に従事する薬剤師員数の算定方法はどれか。

    前年度1日平均処方箋受付枚数40枚につき1名以上。ただし、眼科、歯科、耳鼻咽喉科の処方箋は1枚を3分の2として計算する。

  • 12

    医薬品医療機器等法で規定する薬局の開設許可について正しい記述はどれか。

    許可は6年ごとに更新しなくてはならない。

  • 13

    医薬品医療機器等法で規定する薬局開設者の業務でないものはどれか。

    医薬品、その他の物品の管理。

  • 14

    薬局開設者の業務について正しいのはどれか。

    薬局の管理に関する帳簿の備え付け

  • 15

    医薬品医療機器等法による薬局管理者の業務でないのはどれか。

    薬局管理に関する事項を記録する帳簿を備える

  • 16

    医薬品医療機器等法で規定する薬局の許可が与えられない場合はどれか。

    薬局の構造設備の換気が不十分で清潔でない場合

  • 17

    医薬品医療機器等法により薬局を廃止するとき、開設者は何日(月)以内に都道府県知事に届けなければならないか

    30日

  • 18

    要指導医薬品について正しいのはどれか。

    販売・授与に際し、必要な情報の提供及び必要な薬学的知見に基づく指導を行わなければならない。

  • 19

    医薬品医療機器等法上の医薬品に含まれないものはどれか。

    処方箋により調剤された薬剤

  • 20

    医薬品医療機器等法における医薬品の販売業に関し正しいものはどれか。

    医薬品販売業には店舗販売業、卸売販売業及び配置販売業がある

  • 21

    医薬品医療機器等法で規定する医薬部外品に該当しないものはどれか

    体重の減量に効果のある内服薬

  • 22

    医薬品医療機器等法で規定する医薬部外品に該当しないものはどれか

    ふけ、かゆみを抑えるもの

  • 23

    医薬品医療機器等法で規定する医薬部外品に該当しないものはどれか

    不眠の改善を目的とするもの

  • 24

    医薬品医療機器等法で規定する医療機器に関する記述で正しいものはどれか。

    使用目的は医薬品と同様である

  • 25

    医療機器の販売について正しいものはどれか。

    薬局において管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く)を販売するには都道府県知事への届け出は必要ない

  • 26

    医薬品医療機器等法で規定する化粧品に該当しないものはどれか

    薬用化粧品

  • 27

    医薬品医療危機等法に定められる調剤済みの処方箋の保存期間として正しいものはどれか。

    調剤済みとなった日から3年間

  • 28

    薬剤師は、調剤した薬剤の適正な使用のために必要な情報を提供し( )を行わなければならない( )にいれるべき語句はどれか

    薬学的知見に基づく指導

  • 29

    医薬品医療機器等法及び薬剤師法に定められている調剤録に関する規定で誤っているのはどれか

    調剤録は最終記入日から2年間保存しなければならない

  • 30

    医薬品製造業の許可基準はどれか

    GMP

  • 31

    医薬品医療機器等法で規定する製造販売業について正しいのはどれか

    薬局製造販売医薬品製造販売業許可の有効期限は6年である

  • 32

    医薬品を取り扱う業種のうち、許可基準に構造設備等の要件が含まれないものはどれか

    医薬品製造販売業者(体外診断用医薬品を除く)

  • 33

    厚生労働大臣の登録を受けて、業として製造を行うのはどれか。

    医療機器

  • 34

    医薬品医療機器等法において原則として製造販売の承認が必要なものはどれか

    医薬部外品

  • 35

    医薬品医療機器等法で規定する製造販売業の許可の中で有効期限が6年であるものはどれか。

    薬局製造販売医薬品

  • 36

    憲法において「すべての国民は健康で衛生的な最低限度の生活を営む権利を有する」と規定されている。

    ×

  • 37

    法律は国会の議定を経て制定される

  • 38

    政令は内閣が制定する

  • 39

    省令は、閣議決定を経て、各省大臣が発する。

    ×

  • 40

    条約は内閣が承認する。

    ×

  • 41

    告示は、各省局長が発する

    ×

  • 42

    医薬品医療機器等法施行令は省令である

    ×

  • 43

    医薬品医療機器等法施行令の改正については、内閣が閣議において決定する

  • 44

    地方公共団体が薬事に関する条例を制定する時にはあらかじめ厚生労働大臣と協議しなければならない

    ×

  • 45

    「薬剤師倫理規定」は薬剤師が人々の信頼に応え医療の向上及び公共の福祉増進に貢献し、薬剤師機能を全うするために、制定されたものである。

  • 46

    薬剤師の生涯教育を全国的な規模で、企画調整する研修センターは存在していない。

    ×

  • 47

    薬剤師の生涯学習を支援するため、生涯学習に努めている薬剤師を認定する制度がある。

  • 48

    薬剤師など医療の担い手は、医療を受けるものに適切な説明を行い、文書による同意を得なければならない。

    ×

  • 49

    ヘルシンキ宣言は動物実験の倫理原則についても定めている。

    ×

  • 50

    ヘルシンキ宣言とは、ヒトを対象とする医学研究の倫理原則を定めたものである

  • 51

    医学研究に参加することを拒否することは、医療を受ける患者の権利として認めるべきものである。

  • 52

    医薬品の添付文書の記載不備は、製品の欠陥には当たらない。

    ×

  • 53

    製造物を引き渡した時点での科学・技術によっては欠陥があることを認識することができなかった健康被害については、免責の規定がある。

  • 54

    暗号化により特定の個人を識別出来ないデータだったので個人情報に該当しないと考えた。

  • 55

    薬局において、処方箋の記載内容について疑義照会を行うために、発行元の医療機関に当該処方箋をFAX送信した。

  • 56

    当院に通院している患者が意識不明で、他院に救急搬送された。本人の同意を得ずに搬送先の担当医に当該患者の処方歴を知らせた。

  • 57

    介護保険施設において、開催した行事で撮影した写真を、利用者の同意を得ずにホームページに掲載した。

    ×

  • 58

    現在、患者の看護に当たっている娘に対して患者本人の同意を得ることなく、調剤している薬剤の情報提供を行った。

  • 59

    製造物責任法の損害賠償の請求権には時効がない。

    ×

  • 60

    医薬品に副作用が生じれば、直ちに製造物としての欠陥になる。

    ×

  • 61

    製造物責任法は製造物の欠陥により生じた生命や身体への被害が対象であり、財産への被害は対象ではない。

    ×

  • 62

    医療の担い手である薬剤師に求められる倫理観として適切なのはどれか。

    積極的に自己研鑽に励む, 患者の利益のために職能の最善を尽くす。, 品位と信用を損なう行為をしない。, 職務上知り得た患者の秘密を、正当な理由なく漏らさない。

  • 63

    薬剤師が倫理的に配慮すべき事項として、ふさわしいのはどれか。

    職務上知り得た患者の秘密を守る, 薬剤師職能間の相互協調に努める, 医薬品の安全性の確保に努める, 地域医療の向上のための施設に協力する

  • 64

    薬局で調剤に従事する薬剤師が医師への疑義照会を怠った結果、患者に健康被害が生じた場合、当該薬剤師又は当該薬局開設者が問われる責任についての記述はどれか。

    刑法の業務上過失致死傷罪による刑罰を受ける, 民法に基づく損害賠償を請求される, 薬剤師法違反による刑罰を受ける

  • 65

    チーム医療への薬剤師の参画に関する記述のうち、適切でないのはどれか。一つ選べ。

    チーム内の情報共有のため、患者に提供する説明文書は専門用語で記述する事が重要である。

  • 66

    最も疑われる原因の連絡の数日後、薬剤師BがAさんに関することで問い合わせを受けた。この問い合わせに対して、Aさんの情報を薬剤師Bから提供することが適切でないものはどれか。2つ選べ。なお、第三者への情報提供に対するAさんの同意は得ていない。

    Aさんの友人から入院した理由を聞かれたとき, Aさんの勤務先の上司から、服用薬剤の名称を聞かれたとき

  • 67

    調剤による医療事故が発生した場合の薬剤師の対応として適切なものはどれか。

    事故の記録には、客観的な事実のみを経時的に整理して記載する, 事故の原因が特定されなくても、医療事故の対象となった患者や家族には誠意を持って対応する

  • 68

    医療チームに関する説明について正しいのはどれか。2つ選べ。

    薬剤が投与されていない患者についても、薬剤師がチームに関わる意義がある, チームの構成員に患者や家族を含めることも必要である

  • 69

    薬剤師の守秘義務(刑法第134条)に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つえらべ。

    親告罪である, 正当な理由がある場合には、秘密を漏らしても、守秘義務違反にならない

  • 70

    カペシタビンは添付文書に休薬期間を設けるように記載されているが、休薬期間を設けない処方がされた。薬剤師が疑義照会せずに、そのまま調剤したため、患者に健康被害が生じた。薬剤師が問われる法的責任として誤っているのはどれか。一つ選べ。

    医療法に基づく罰金刑

  • 71

    男性から今回質問した事項について知り合いの医師にも確認してみたいので、薬歴を開示して欲しいと要望があった。対応として適切でないのはどれか。1つ選べ。なおこの薬局は個人情報の保護に関する法律における個人情報取扱事業者である。

    薬歴の開示は薬局の義務ではないことを証明した

  • 72

    処方監査に基づく疑義照会について正しいのはどれか。

    処方箋中に法令に定められた事項が記載されていない場合には、疑義照会を行わなければならない, 疑義照会による医師からの回答の内容は処方箋に記入しなければならない。

  • 73

    研修のほか、体制省令に定められている調剤の業務に係る医療の安全を確保するために必要な措置に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

    調剤過誤に関する懲罰の決定

  • 74

    遺伝子診断によって起こりうる倫理的問題又はその対応に関する記述のうち誤っているのはどれか。1つ選べ。

    重篤な遺伝病の原因遺伝子保因者と診断された場合は被検者本人だけでなく血縁者も診断結果を聞く必要がある

  • 75

    製造物責任法の対象にならないのはどれか。1つ選べ。ただし、免責事由はないものとする。

    調剤された薬剤

  • 76

    薬剤師が業務上知り得た人の秘密を漏らすと秘密漏示罪に問われる場合があるが、その根拠となる法律はどれか。1つ選べ。

    刑法

  • 77

    新薬承認審査業務を行うのはどこか。

    医薬品医療機器総合機構

  • 78

    薬害と原因医薬品の組み合わせで正しくないのはどれか。

    フルオロウラシルとの併用薬による副作用-ニューキノロン

  • 79

    薬害の原因物質と考えられているのはどれか。

    サリドマイド

  • 80

    クロロキンを高用量、長期間投与することでどのような薬害が発生したか。

    視覚障害

  • 81

    スモンの原因となった薬物は何か。

    キノホルム

  • 82

    ソリブジンと併用することで薬害が発生したのはどれか。

    5-フルオロウラシル

  • 83

    抗ウイルス薬として発売されたが、5-フルオロウラシルなどの制がん剤と併用した患者が多数死亡した、薬害事件の原因となった医薬品はどれか。

    ソリブジン

  • 84

    我が国で薬害事件の原因になり、販売中止になった医薬品はどれか。

    ソリブジン

  • 85

    キノホルムが引き起こした薬害はどれか。

    亜急性脊髄視神経末梢神経症(スモン)

  • 86

    クロロキンが引き起こした薬害はどれか

    網膜症

  • 87

    サリドマイドが引き起こした薬害はどれか

    あざらし肢症

  • 88

    スモンの原因となった薬剤はどれか

    キノホルム

  • 89

    薬害について正しい記述はどれか。

    薬物自身の問題と言うより、使い方の問題である。

  • 90

    薬害がきっかけで行われたことは次のどれか。

    副作用被害者救済制度が創設された。

  • 91

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構法における拠出金について正しいものはどれか

    副作用付加拠出金は、原因となった製品を製造販売した者が拠出する。

  • 92

    医薬品副作用被害者救済制度において、健康被害者が救済給付を請求する相手はどれか。

    医薬品医療機器総合機構

  • 93

    医薬品副作用被害者救済制度において、救済給付を決定するのはどれか

    医薬品医療機器総合機構

  • 94

    医薬品副作用被害者救済制度において、救済給付の判定を行うのはどれか

    厚生労働大臣

  • 95

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づき定められている安全対策等拠出金を納付する義務があるのはどれか。

    医薬品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業者

  • 96

    次の健康被害のうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法の救済の対象となるのはどれか。

    一般用医薬品による副作用