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薬剤師の責務②

薬剤師の責務②
94問 • 1年前
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    問題一覧

  • 1

    薬剤師は、当該薬局で調剤済みとなった処方箋に、調剤済みの旨、調剤年月日、その他必要事項を記入し、かつ記名押印し、又は署名しなければならない。

    ○

  • 2

    薬剤師法には、薬剤師でない者は調剤してはならない旨の規定があるが、例外規定が存在する。

    ○

  • 3

    正当な理由がないのにその業務上知り得た秘密を漏らしたときは、刑事責任を問われることがある。

    ○

  • 4

    薬剤師は処方箋中に疑わしい点があるときは、処方した医師に確認するよう患者に指示しなければならない。

    ×

  • 5

    患者が持参した処方箋はカラーコピーと疑われるものであったが、患者の求めに応じて調剤した。

    ×

  • 6

    薬剤師の生涯学習を支援するため、生涯学習に努めている薬剤師を認定する制度がある。

    ○

  • 7

    薬剤師業務上の停止期間は3年以内である。

    ○

  • 8

    未成年者には薬剤師免許は与えられない。

    ○

  • 9

    薬剤師免許の申請者は卒業した大学を経由して厚生労働大臣に提出する。

    ×

  • 10

    薬剤師免許の効力は申請者が免許を受け取った時から生じる。

    ×

  • 11

    薬剤師免許を取り消されても、免許証を厚生労働大臣に返納する必要はない。

    ×

  • 12

    薬剤師免許証が破れたという理由では、再交付を申請する事は出来ない。

    ×

  • 13

    薬剤師が被補助人になった場合には、薬剤師免許が取り消される。

    ×

  • 14

    薬剤師免許は薬剤師免許証の交付によって効力が生じる。

    ×

  • 15

    薬剤師国家試験に合格した者には申請手続きを要せず免許が与えられる。

    ×

  • 16

    視覚または精神の機能の障害により薬剤師業務を適正に行うにあたって必要な認知、判断及び意志疎通を適切に行うことができない者は、免許を与えられないことがある。

    ○

  • 17

    成年後後見人とは、判断能力が欠けているのが通常の状態にある者として、家庭裁判所から後見開始の審判を受けた者である。

    ○

  • 18

    薬剤師は病棟においては、診療の補助を業として行える。

    ×

  • 19

    薬剤師の免許の処分にあたっては薬事・食品衛生審議会の意見を聴かなければならない。

    ×

  • 20

    戒告は最も軽い処分であるため、再教育研修の対象にはならない。

    ×

  • 21

    行政処分での薬剤師業務停止期間は3年以内である。

    ○

  • 22

    免許を取り消された者が再び薬剤師免許を取得しようとする場合は改めて国家試験を受けて合格しなければならない。

    ×

  • 23

    処方された医薬品を備蓄していなかったので調剤を拒否した。

    ×

  • 24

    患者から袋不要の申し出があったので、調剤した薬剤だけ交付した。

    ×

  • 25

    処方箋を交付した医師の同意を得て薬剤を変更して調剤した。

    ○

  • 26

    処方箋に発行の年月日の記載が無かったが調剤した。

    ×

  • 27

    薬剤師が免許証を紛失し、再度交付申請中だが調剤した。

    ○

  • 28

    薬剤師が販売または授与の目的で調剤した薬剤の適正な使用のため、患者に対し必要な情報を提供し薬学的知見に基づく指導を行い、その後電話で使用状況を確認した。

    ○

  • 29

    薬剤師が処方箋中に疑わしい点があったので、その処方箋を交付した医師に問い合わせたが連絡がつかなかったため、後で確認することにして調剤して交付した。

    ×

  • 30

    薬局開設者が患者から希望があったので、調剤済みとなった処方箋をすぐに患者に返した。

    ×

  • 31

    薬剤師が分割調剤を行ったので、処方箋に必要事項を記載し、調剤録への記載は省略した。

    ×

  • 32

    薬局開設者が調剤録を最終の記録日から3年間保存した後廃棄した。

    ○

  • 33

    薬剤師の任務は、「医療及び保健指導をつかさどることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって国民の健康な生活を確保する。」と定められている。

    ×

  • 34

    薬剤師でなければ、薬剤師又はこれに紛らわしい名称を用いてはならない。

    ○

  • 35

    薬剤師免許は薬剤師国家試験の合格によって発行される。

    ×

  • 36

    薬剤師は犯罪を犯しても、免許を取り消されることはない。

    ×

  • 37

    調剤に従事する薬剤師に限り、資格を確認できるよう氏名が公表される。

    ×

  • 38

    薬剤師法に定める薬剤師の任務又は業務でないのはどれか。1つ選べ。

    検査のための採血

  • 39

    厚生労働大臣が、薬剤師の免許の取り消し等の処分をするにあたって、あらかじめ意見を聴かなければならないのはどれか。1つ選べ。

    医道審議会

  • 40

    日本国内において就業者数が最も多いのはどれか。１つ選べ。

    看護師

  • 41

    薬剤師法において、薬剤師が、販売または授与の目的で調剤したときに、患者又は現に看護にあたっている者に対して、情報の提供と共に行わなければならないとされているのはどれか。１つ選べ。

    薬学的知見に基づく指導

  • 42

    薬剤師を「医療の担い手」と明記している法律はどれか。1つ選べ。

    医療法

  • 43

    薬剤師に関する記述のうち正しいのはどれか。1つ選べ。

    薬剤師でなければ、薬剤師またはこれに紛らわしい名称を用いてはならない。

  • 44

    薬剤師が業務上知り得た人の秘密を漏らすと秘密漏示罪に問われる場合があるが、その根拠となる法律はどれか。

    刑法

  • 45

    保険薬局の管理薬剤師が、新人の薬剤師に保険調剤について指導を行った。保険調剤は「保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則」に基づくものである。この規則の根拠となる法律はどれか。1つ選べ。

    健康保険法

  • 46

    薬局薬剤師の役割として正しいのはどれか。1つ選べ。

    国民の主体的な健康管理を支援する。

  • 47

    保険薬局で処方箋を受け付けた際の薬剤師の対応について正しいものはどれか。２つ選べ。

    処方内容に疑問を感じただけでは、調剤を断る正当な理由にはならない。, 疑義照会をせず調剤を行った結果生じた被害については、民法による損害賠償の責任を問われることがある。

  • 48

    体調の不良を訴えて成人男性が薬局を訪れた、薬剤師が男性に質問した結果、現在の服用薬、副作用、アレルギー歴はないことを確認した。(99改) 薬剤師は、この男性の事例は一般用医薬品で対応できないと判断し、受診勧奨を行った。この男性は医療 機関を受診し、再び薬局を訪れた、薬剤師法に照らし、薬剤師の行為として正しいのはどれか。1つ選べ。

    ファクシミリで処方内容の連絡を受けていた薬剤を調剤したが、この男性が処方箋を持参しなかったため、その薬剤を交付しなかった。

  • 49

    70歳女性、圧迫骨折で入院中であり、以下の薬剤が処方された。(99改) (処方) イプリフラボン錠200mg1回1錠(1日3錠) メコバラミン錠500mg1回1錠(1日3錠) ジクロフェナクナトリウム錠25 mg1回1錠(1日3錠) エベリゾン錠50mg1回1錠(1日3錠) 乳酸カルシウム水和物1回1g(1日3g) 1日3回 朝夕食後 7日分 退院後、この患者は入院していた医療機関の処方法とともに、別の医療機関からの処方箋を保険薬局に持参した。薬局の要剤が確認したところ、処方箋中に重複している剤があることを発見した。 処方変更が必要と考え、電話で処方医に問い合わせたところ、処方医は他の患者の診察中であり、「処方 どおりに調剤してください」とだけ回答があった。その後の薬剤師の行動として、最も適切なものはどれか。1つ選べ。

    医師に正確に情報が伝わっていない可能性があると考え、再度医師に確認した。

  • 50

    87歲女性、寝たきり、この患者に対して発行された処方薬と残薬を、家族が薬局に持参した。(1021 (持参した残薬の一覧) カルデサルタンシレキセチル錠8mg75錠 シルニジピン錠20mg135錠 ヒドロクロロチアジド錠25mg72錠 アトルバスタチン錠10mg37錠 酸化マグネシウム錠250mg232 錠 (持参した処方憲の内容) （処方1） カルデサルタンシレキセチル錠8mg1回1錠(1日1錠) シルニジピン錠20mg1回1錠(1日1錠) ヒドロクロロチアジド錠25mg1回1錠(11日1錠) タモキシフェン錠20mg1回1錠(1日1錠) 1日1回 朝食後30日分 (処方2) アトルバスタチン錠10mg1日1回 夕食後 30日分 (処方3） 酸化マグネシウム錠250mg1日3回 朝夕食後 30日分 1回1錠(1日1錠) 1回1錠(1日3錠) その後、この患者の服張アドヒアランスを向上させるため、処方医の指示により薬剤師が生者宅を訪問した。薬剤患者の居宅で行うことができない業務はどれか。2つ選べ。

    薬剤を粉砕すること, 薬剤を一包化すること

  • 51

    69歳女性皮膚科を受診し、四肢の皮膚湿疹に対して以下の処方箋持ち、初めてこの薬局を訪れた。薬剤師が薬を取り揃える前にお薬手帳で併用薬を確認したところ、女性はラタノブロスト点眼薬を処方されていた、なお、副作用歴やアレルギー歴はないとのことであった。女性は今回の処方薬を初めて使用する。 (処方1) ベタメタゾン・ホークロルフェニラミンマレイン酸塩配合錠 1組1錠(1日2錠) 1日2回 朝夕食後5日分 (処方2) エビナスチン塩酸塩錠200mg 1回1錠)(1日1錠) 1日1回夕食後14日分 (処方3) ベタメタゾン吉草酸エステル款行0.12%5g 1回適量 1日2回 夕 四肢の患部に塗布 処方箋をに基づく疑義照会について正しいのはどれか2つ選べ。

    疑義照会による医師からの回答の内容は処方に記入しなければならない。, 処方箋中に法令で定められた事項が記載されていない場合は、疑義照会を行なければならない。

  • 52

    現時点の医学、薬学の学問的水準から、品質有効性、安全性を見直す制度として正しいものはどれか。

    再評価制度

  • 53

    市販後調査について、正しいものはどれか。

    市販直後調査は、新医薬品の市販直後の6か月間に集中して行われる安全性定期報告のこと。

  • 54

    市販後調査に含まれないものはどれか。

    有効性報告

  • 55

    製造販売後調査において製薬企業に一定期間医薬品の使用の報告などを行わせ、有効性や安全性について再確認する制度をなんというか。

    再審査制度

  • 56

    製造販売後調査について不適切な記述はどれか。

    製造販売業者は承認後最長10年再評価のための安全性定期報告を厚生労働大臣に行う。

  • 57

    製造販売後調査において不適切な記述はどれか

    再審査制度は過去に承認された医薬品についても、現時点の医学学などの水準に照らして有効性、安全性などを見直す制度である。

  • 58

    製造販売後の調査及び試験の実施についての基準はどれか。

    GPSP

  • 59

    医薬品医療機器等法において医薬品・医療器等安全情報報告制度の記述で正しいものはどれか。

    報告者はすべての医療機関や薬局等の医療関係者である。

  • 60

    医薬品医療機器等法において、医薬品の市販後安全対策でないものはどれか。

    品質再評価

  • 61

    新医薬品等の再審査のための調査期間（再審査期間）が終了してから、再審査の申請までの期間はどれか。

    3ヶ月以内

  • 62

    新有効性分含有医薬品の再審査期間はどれか。

    原則として8年

  • 63

    医薬品医療機器等法で生物由来製品に該当しないものはどれか。

    漢方エキス製剤

  • 64

    医薬品医療機器等法で特定生物由来製品はどれか。

    血液凝固因子製剤

  • 65

    医薬品医療機器等法において特定生物由来製品とは生物由来製品のうち（　　）の危害防止の措置が必要なものであって、厚生労働大臣により指定されたものをいう。 （　　）に入る言葉はどれか。

    保険衛生上

  • 66

    医薬品医療機器等法で特定生物由来製品に該当するものはどれか。

    人血清アルブミン

  • 67

    特定生物由来製品の医療機関における患者使用記録の保存期間はどれか。

    20年

  • 68

    医薬品医療機器等法で特定生物由来製品の記録の作成と保管について、正しいものはどれか。

    情報の記録にはセキュリティーが確実で常に紙媒体で確認できる電子ファイルによって保存することが望ましい。

  • 69

    医薬品医療機器等法において、毒薬、劇薬に関し、直接の容器又は直接の被包への表示として正しいものはどれか。

    毒薬は黒字に白枠白字で品名及び「毒」の文字を記載

  • 70

    医薬品医療機器等法で規定する毒薬・劇薬の管理及び取り扱いについて正しいものはどれか。

    毒薬は施錠できる場所に保管し、劇薬は劇薬だけの場所に保管しなければならない。

  • 71

    医薬品医療機器等法に規定する毒薬、劇薬の譲渡に関する交付の年齢制限で、交付してはならないものはどれか。

    14歳未満

  • 72

    医薬品医療機器等法で規定する毒薬・劇薬の譲渡手続及び交付の制限について、正しいものはどれか。

    毒薬・劇薬を処方箋により調剤した場合は、譲受に関わる所定の文書の提出は不要である。

  • 73

    医薬品医療機器等法において、毒薬、劇薬の譲渡に関する文書の記載事項として必要ないものはどれか。

    譲渡人の身分証の写し

  • 74

    医薬品医療機器等法において、毒薬、劇薬の譲渡に関する文書の保存期間はどれか。

    譲渡の日から2年

  • 75

    医薬品医療機器等法に規定する毒薬、劇薬の保管法として正しいのはどれか。

    毒薬は他の医薬品と区別し、鍵を施した場所に貯蔵しなくてはならない。

  • 76

    医薬品医療機器等法における医薬品（薬局製造販売医薬品を除く）の製造販売について正しい記述はどれか。

    承認は品目ごとに厚生労働大臣が与える。

  • 77

    麻薬又は向精神薬は、指定薬物に指定されることはない。

    ○

  • 78

    麻薬又は向精神薬は、指定薬物に指定されることはない。

    ○

  • 79

    中枢神経の興奮もしくは抑制又は幻覚の作用を有している蓋然性が高く、身体に使用された場合公衆衛生上の危害の発生の恐れのあるものが指定薬物に指定される。

    ×

  • 80

    指定薬物は、医療等の用途以外の用途に供するために製造し、販売し、授与し、販売又は授与の目的で貯蔵してはならない。

    ○

  • 81

    指定薬物は、有害性が高いと認められた場合、自動的に麻薬としての規制を受ける。

    ×

  • 82

    厚生労働大臣は、緊急を要する場合、薬事審議会の意見を聞かずに指定薬物を指定することができる。

    ○

  • 83

    都道府県知事は、医薬品医療機器等法の規定に反して販売された指定薬物を薬事監視員に回収させることができる。

    ×

  • 84

    指定薬物は、薬剤師法に基づき政府によって指定される。

    ×

  • 85

    大麻は指定薬物に該当しない。

    ○

  • 86

    厚生労働大臣は、指定薬物である疑いのある物品を発見し、必要があると認めるときは、当該物品の販売業者等に対し、検査を受けるべきことを命ずることができる。

    ○

  • 87

    覚醒剤は指定薬物に含まれる。

    ×

  • 88

    指定薬物の広告については自由に行ってよい。

    ×

  • 89

    薬局で向精神薬を取扱う場合、法令に基づいて届出 が必要とされているのはどれか。1つ選べ。なお、 薬局は、向精神薬営業者に関して別段の申し出はし ていないものとする。

    一定量以上の滅失、盗取等の事故

  • 90

    麻薬診療施設における麻薬の管理者に関する記述 として、正しいのはどれか。2つ選べ。

    2人以上の麻薬施用者が診療に従事 する麻薬診療施設の開設者は、当該麻 薬診療施設に麻薬管理者を置かなけれ ばならない。, 麻薬管理者は事故の届け出をした麻 薬の品名及び数量を麻薬診療施設に備 えた帳簿に記載しなければならない。

  • 91

    麻薬診療施設である病院の病棟において、がん患 者に対して生理食塩液で希釈したモルヒネ塩酸塩注 射液の持続静注を行った。その後、看護師がルート 周辺を確認したところ、シリンジと三方活栓の接続 部から薬液が多量に漏れ出ていた。この状況において看護師から助言を求められた薬 剤師の対応として、適切でないのはどれか。1つ選 べ。

    回収した薬液は看護師2人で確認し ながら廃棄をするよう伝える。

  • 92

    麻薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ 選べ。

    麻薬処方箋には、麻薬施用者の免許 証の番号が記載されていなければなら ない。, 麻薬を用いた研究を行うには、都道 府県知事から麻薬研究者の免許を受け なければならない。

  • 93

    向精神薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。 2つ選べ。

    向精神薬取扱者が、向精神薬を廃棄 する場合には、届出は不要である。, 薬局開設者は、辞退を申し出ない限 り、向精神薬卸売販売業及び向精神薬 小売業の免許を受けた者とみなされ る。

  • 94

    都道府県知事の免許を受けることが必要なのはどれ か。1つ選べ。

    麻薬小売業者

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  • 1

    薬剤師は、当該薬局で調剤済みとなった処方箋に、調剤済みの旨、調剤年月日、その他必要事項を記入し、かつ記名押印し、又は署名しなければならない。

    ○

  • 2

    薬剤師法には、薬剤師でない者は調剤してはならない旨の規定があるが、例外規定が存在する。

    ○

  • 3

    正当な理由がないのにその業務上知り得た秘密を漏らしたときは、刑事責任を問われることがある。

    ○

  • 4

    薬剤師は処方箋中に疑わしい点があるときは、処方した医師に確認するよう患者に指示しなければならない。

    ×

  • 5

    患者が持参した処方箋はカラーコピーと疑われるものであったが、患者の求めに応じて調剤した。

    ×

  • 6

    薬剤師の生涯学習を支援するため、生涯学習に努めている薬剤師を認定する制度がある。

    ○

  • 7

    薬剤師業務上の停止期間は3年以内である。

    ○

  • 8

    未成年者には薬剤師免許は与えられない。

    ○

  • 9

    薬剤師免許の申請者は卒業した大学を経由して厚生労働大臣に提出する。

    ×

  • 10

    薬剤師免許の効力は申請者が免許を受け取った時から生じる。

    ×

  • 11

    薬剤師免許を取り消されても、免許証を厚生労働大臣に返納する必要はない。

    ×

  • 12

    薬剤師免許証が破れたという理由では、再交付を申請する事は出来ない。

    ×

  • 13

    薬剤師が被補助人になった場合には、薬剤師免許が取り消される。

    ×

  • 14

    薬剤師免許は薬剤師免許証の交付によって効力が生じる。

    ×

  • 15

    薬剤師国家試験に合格した者には申請手続きを要せず免許が与えられる。

    ×

  • 16

    視覚または精神の機能の障害により薬剤師業務を適正に行うにあたって必要な認知、判断及び意志疎通を適切に行うことができない者は、免許を与えられないことがある。

    ○

  • 17

    成年後後見人とは、判断能力が欠けているのが通常の状態にある者として、家庭裁判所から後見開始の審判を受けた者である。

    ○

  • 18

    薬剤師は病棟においては、診療の補助を業として行える。

    ×

  • 19

    薬剤師の免許の処分にあたっては薬事・食品衛生審議会の意見を聴かなければならない。

    ×

  • 20

    戒告は最も軽い処分であるため、再教育研修の対象にはならない。

    ×

  • 21

    行政処分での薬剤師業務停止期間は3年以内である。

    ○

  • 22

    免許を取り消された者が再び薬剤師免許を取得しようとする場合は改めて国家試験を受けて合格しなければならない。

    ×

  • 23

    処方された医薬品を備蓄していなかったので調剤を拒否した。

    ×

  • 24

    患者から袋不要の申し出があったので、調剤した薬剤だけ交付した。

    ×

  • 25

    処方箋を交付した医師の同意を得て薬剤を変更して調剤した。

    ○

  • 26

    処方箋に発行の年月日の記載が無かったが調剤した。

    ×

  • 27

    薬剤師が免許証を紛失し、再度交付申請中だが調剤した。

    ○

  • 28

    薬剤師が販売または授与の目的で調剤した薬剤の適正な使用のため、患者に対し必要な情報を提供し薬学的知見に基づく指導を行い、その後電話で使用状況を確認した。

    ○

  • 29

    薬剤師が処方箋中に疑わしい点があったので、その処方箋を交付した医師に問い合わせたが連絡がつかなかったため、後で確認することにして調剤して交付した。

    ×

  • 30

    薬局開設者が患者から希望があったので、調剤済みとなった処方箋をすぐに患者に返した。

    ×

  • 31

    薬剤師が分割調剤を行ったので、処方箋に必要事項を記載し、調剤録への記載は省略した。

    ×

  • 32

    薬局開設者が調剤録を最終の記録日から3年間保存した後廃棄した。

    ○

  • 33

    薬剤師の任務は、「医療及び保健指導をつかさどることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって国民の健康な生活を確保する。」と定められている。

    ×

  • 34

    薬剤師でなければ、薬剤師又はこれに紛らわしい名称を用いてはならない。

    ○

  • 35

    薬剤師免許は薬剤師国家試験の合格によって発行される。

    ×

  • 36

    薬剤師は犯罪を犯しても、免許を取り消されることはない。

    ×

  • 37

    調剤に従事する薬剤師に限り、資格を確認できるよう氏名が公表される。

    ×

  • 38

    薬剤師法に定める薬剤師の任務又は業務でないのはどれか。1つ選べ。

    検査のための採血

  • 39

    厚生労働大臣が、薬剤師の免許の取り消し等の処分をするにあたって、あらかじめ意見を聴かなければならないのはどれか。1つ選べ。

    医道審議会

  • 40

    日本国内において就業者数が最も多いのはどれか。１つ選べ。

    看護師

  • 41

    薬剤師法において、薬剤師が、販売または授与の目的で調剤したときに、患者又は現に看護にあたっている者に対して、情報の提供と共に行わなければならないとされているのはどれか。１つ選べ。

    薬学的知見に基づく指導

  • 42

    薬剤師を「医療の担い手」と明記している法律はどれか。1つ選べ。

    医療法

  • 43

    薬剤師に関する記述のうち正しいのはどれか。1つ選べ。

    薬剤師でなければ、薬剤師またはこれに紛らわしい名称を用いてはならない。

  • 44

    薬剤師が業務上知り得た人の秘密を漏らすと秘密漏示罪に問われる場合があるが、その根拠となる法律はどれか。

    刑法

  • 45

    保険薬局の管理薬剤師が、新人の薬剤師に保険調剤について指導を行った。保険調剤は「保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則」に基づくものである。この規則の根拠となる法律はどれか。1つ選べ。

    健康保険法

  • 46

    薬局薬剤師の役割として正しいのはどれか。1つ選べ。

    国民の主体的な健康管理を支援する。

  • 47

    保険薬局で処方箋を受け付けた際の薬剤師の対応について正しいものはどれか。２つ選べ。

    処方内容に疑問を感じただけでは、調剤を断る正当な理由にはならない。, 疑義照会をせず調剤を行った結果生じた被害については、民法による損害賠償の責任を問われることがある。

  • 48

    体調の不良を訴えて成人男性が薬局を訪れた、薬剤師が男性に質問した結果、現在の服用薬、副作用、アレルギー歴はないことを確認した。(99改) 薬剤師は、この男性の事例は一般用医薬品で対応できないと判断し、受診勧奨を行った。この男性は医療 機関を受診し、再び薬局を訪れた、薬剤師法に照らし、薬剤師の行為として正しいのはどれか。1つ選べ。

    ファクシミリで処方内容の連絡を受けていた薬剤を調剤したが、この男性が処方箋を持参しなかったため、その薬剤を交付しなかった。

  • 49

    70歳女性、圧迫骨折で入院中であり、以下の薬剤が処方された。(99改) (処方) イプリフラボン錠200mg1回1錠(1日3錠) メコバラミン錠500mg1回1錠(1日3錠) ジクロフェナクナトリウム錠25 mg1回1錠(1日3錠) エベリゾン錠50mg1回1錠(1日3錠) 乳酸カルシウム水和物1回1g(1日3g) 1日3回 朝夕食後 7日分 退院後、この患者は入院していた医療機関の処方法とともに、別の医療機関からの処方箋を保険薬局に持参した。薬局の要剤が確認したところ、処方箋中に重複している剤があることを発見した。 処方変更が必要と考え、電話で処方医に問い合わせたところ、処方医は他の患者の診察中であり、「処方 どおりに調剤してください」とだけ回答があった。その後の薬剤師の行動として、最も適切なものはどれか。1つ選べ。

    医師に正確に情報が伝わっていない可能性があると考え、再度医師に確認した。

  • 50

    87歲女性、寝たきり、この患者に対して発行された処方薬と残薬を、家族が薬局に持参した。(1021 (持参した残薬の一覧) カルデサルタンシレキセチル錠8mg75錠 シルニジピン錠20mg135錠 ヒドロクロロチアジド錠25mg72錠 アトルバスタチン錠10mg37錠 酸化マグネシウム錠250mg232 錠 (持参した処方憲の内容) （処方1） カルデサルタンシレキセチル錠8mg1回1錠(1日1錠) シルニジピン錠20mg1回1錠(1日1錠) ヒドロクロロチアジド錠25mg1回1錠(11日1錠) タモキシフェン錠20mg1回1錠(1日1錠) 1日1回 朝食後30日分 (処方2) アトルバスタチン錠10mg1日1回 夕食後 30日分 (処方3） 酸化マグネシウム錠250mg1日3回 朝夕食後 30日分 1回1錠(1日1錠) 1回1錠(1日3錠) その後、この患者の服張アドヒアランスを向上させるため、処方医の指示により薬剤師が生者宅を訪問した。薬剤患者の居宅で行うことができない業務はどれか。2つ選べ。

    薬剤を粉砕すること, 薬剤を一包化すること

  • 51

    69歳女性皮膚科を受診し、四肢の皮膚湿疹に対して以下の処方箋持ち、初めてこの薬局を訪れた。薬剤師が薬を取り揃える前にお薬手帳で併用薬を確認したところ、女性はラタノブロスト点眼薬を処方されていた、なお、副作用歴やアレルギー歴はないとのことであった。女性は今回の処方薬を初めて使用する。 (処方1) ベタメタゾン・ホークロルフェニラミンマレイン酸塩配合錠 1組1錠(1日2錠) 1日2回 朝夕食後5日分 (処方2) エビナスチン塩酸塩錠200mg 1回1錠)(1日1錠) 1日1回夕食後14日分 (処方3) ベタメタゾン吉草酸エステル款行0.12%5g 1回適量 1日2回 夕 四肢の患部に塗布 処方箋をに基づく疑義照会について正しいのはどれか2つ選べ。

    疑義照会による医師からの回答の内容は処方に記入しなければならない。, 処方箋中に法令で定められた事項が記載されていない場合は、疑義照会を行なければならない。

  • 52

    現時点の医学、薬学の学問的水準から、品質有効性、安全性を見直す制度として正しいものはどれか。

    再評価制度

  • 53

    市販後調査について、正しいものはどれか。

    市販直後調査は、新医薬品の市販直後の6か月間に集中して行われる安全性定期報告のこと。

  • 54

    市販後調査に含まれないものはどれか。

    有効性報告

  • 55

    製造販売後調査において製薬企業に一定期間医薬品の使用の報告などを行わせ、有効性や安全性について再確認する制度をなんというか。

    再審査制度

  • 56

    製造販売後調査について不適切な記述はどれか。

    製造販売業者は承認後最長10年再評価のための安全性定期報告を厚生労働大臣に行う。

  • 57

    製造販売後調査において不適切な記述はどれか

    再審査制度は過去に承認された医薬品についても、現時点の医学学などの水準に照らして有効性、安全性などを見直す制度である。

  • 58

    製造販売後の調査及び試験の実施についての基準はどれか。

    GPSP

  • 59

    医薬品医療機器等法において医薬品・医療器等安全情報報告制度の記述で正しいものはどれか。

    報告者はすべての医療機関や薬局等の医療関係者である。

  • 60

    医薬品医療機器等法において、医薬品の市販後安全対策でないものはどれか。

    品質再評価

  • 61

    新医薬品等の再審査のための調査期間（再審査期間）が終了してから、再審査の申請までの期間はどれか。

    3ヶ月以内

  • 62

    新有効性分含有医薬品の再審査期間はどれか。

    原則として8年

  • 63

    医薬品医療機器等法で生物由来製品に該当しないものはどれか。

    漢方エキス製剤

  • 64

    医薬品医療機器等法で特定生物由来製品はどれか。

    血液凝固因子製剤

  • 65

    医薬品医療機器等法において特定生物由来製品とは生物由来製品のうち（　　）の危害防止の措置が必要なものであって、厚生労働大臣により指定されたものをいう。 （　　）に入る言葉はどれか。

    保険衛生上

  • 66

    医薬品医療機器等法で特定生物由来製品に該当するものはどれか。

    人血清アルブミン

  • 67

    特定生物由来製品の医療機関における患者使用記録の保存期間はどれか。

    20年

  • 68

    医薬品医療機器等法で特定生物由来製品の記録の作成と保管について、正しいものはどれか。

    情報の記録にはセキュリティーが確実で常に紙媒体で確認できる電子ファイルによって保存することが望ましい。

  • 69

    医薬品医療機器等法において、毒薬、劇薬に関し、直接の容器又は直接の被包への表示として正しいものはどれか。

    毒薬は黒字に白枠白字で品名及び「毒」の文字を記載

  • 70

    医薬品医療機器等法で規定する毒薬・劇薬の管理及び取り扱いについて正しいものはどれか。

    毒薬は施錠できる場所に保管し、劇薬は劇薬だけの場所に保管しなければならない。

  • 71

    医薬品医療機器等法に規定する毒薬、劇薬の譲渡に関する交付の年齢制限で、交付してはならないものはどれか。

    14歳未満

  • 72

    医薬品医療機器等法で規定する毒薬・劇薬の譲渡手続及び交付の制限について、正しいものはどれか。

    毒薬・劇薬を処方箋により調剤した場合は、譲受に関わる所定の文書の提出は不要である。

  • 73

    医薬品医療機器等法において、毒薬、劇薬の譲渡に関する文書の記載事項として必要ないものはどれか。

    譲渡人の身分証の写し

  • 74

    医薬品医療機器等法において、毒薬、劇薬の譲渡に関する文書の保存期間はどれか。

    譲渡の日から2年

  • 75

    医薬品医療機器等法に規定する毒薬、劇薬の保管法として正しいのはどれか。

    毒薬は他の医薬品と区別し、鍵を施した場所に貯蔵しなくてはならない。

  • 76

    医薬品医療機器等法における医薬品（薬局製造販売医薬品を除く）の製造販売について正しい記述はどれか。

    承認は品目ごとに厚生労働大臣が与える。

  • 77

    麻薬又は向精神薬は、指定薬物に指定されることはない。

    ○

  • 78

    麻薬又は向精神薬は、指定薬物に指定されることはない。

    ○

  • 79

    中枢神経の興奮もしくは抑制又は幻覚の作用を有している蓋然性が高く、身体に使用された場合公衆衛生上の危害の発生の恐れのあるものが指定薬物に指定される。

    ×

  • 80

    指定薬物は、医療等の用途以外の用途に供するために製造し、販売し、授与し、販売又は授与の目的で貯蔵してはならない。

    ○

  • 81

    指定薬物は、有害性が高いと認められた場合、自動的に麻薬としての規制を受ける。

    ×

  • 82

    厚生労働大臣は、緊急を要する場合、薬事審議会の意見を聞かずに指定薬物を指定することができる。

    ○

  • 83

    都道府県知事は、医薬品医療機器等法の規定に反して販売された指定薬物を薬事監視員に回収させることができる。

    ×

  • 84

    指定薬物は、薬剤師法に基づき政府によって指定される。

    ×

  • 85

    大麻は指定薬物に該当しない。

    ○

  • 86

    厚生労働大臣は、指定薬物である疑いのある物品を発見し、必要があると認めるときは、当該物品の販売業者等に対し、検査を受けるべきことを命ずることができる。

    ○

  • 87

    覚醒剤は指定薬物に含まれる。

    ×

  • 88

    指定薬物の広告については自由に行ってよい。

    ×

  • 89

    薬局で向精神薬を取扱う場合、法令に基づいて届出 が必要とされているのはどれか。1つ選べ。なお、 薬局は、向精神薬営業者に関して別段の申し出はし ていないものとする。

    一定量以上の滅失、盗取等の事故

  • 90

    麻薬診療施設における麻薬の管理者に関する記述 として、正しいのはどれか。2つ選べ。

    2人以上の麻薬施用者が診療に従事 する麻薬診療施設の開設者は、当該麻 薬診療施設に麻薬管理者を置かなけれ ばならない。, 麻薬管理者は事故の届け出をした麻 薬の品名及び数量を麻薬診療施設に備 えた帳簿に記載しなければならない。

  • 91

    麻薬診療施設である病院の病棟において、がん患 者に対して生理食塩液で希釈したモルヒネ塩酸塩注 射液の持続静注を行った。その後、看護師がルート 周辺を確認したところ、シリンジと三方活栓の接続 部から薬液が多量に漏れ出ていた。この状況において看護師から助言を求められた薬 剤師の対応として、適切でないのはどれか。1つ選 べ。

    回収した薬液は看護師2人で確認し ながら廃棄をするよう伝える。

  • 92

    麻薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ 選べ。

    麻薬処方箋には、麻薬施用者の免許 証の番号が記載されていなければなら ない。, 麻薬を用いた研究を行うには、都道 府県知事から麻薬研究者の免許を受け なければならない。

  • 93

    向精神薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。 2つ選べ。

    向精神薬取扱者が、向精神薬を廃棄 する場合には、届出は不要である。, 薬局開設者は、辞退を申し出ない限 り、向精神薬卸売販売業及び向精神薬 小売業の免許を受けた者とみなされ る。

  • 94

    都道府県知事の免許を受けることが必要なのはどれ か。1つ選べ。

    麻薬小売業者