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    問題一覧

  • 1

    天然素材(植物・鉱物・動物など)から抽出したり、化学合成・バイオテクノロジーなどを駆使した方法によって、薬の候補となり化合物を作り、その可能性を調べる研究

    創薬研究

  • 2

    薬になる可能性のある新規物質を対象に動物や細胞などを使って薬効や毒性を研究する また物質の体内動態(吸収・分布・代謝・排泄)に関する試験も行う

    開発研究

  • 3

    in vitroは___を使ったテスト

    細胞

  • 4

    in vivoは___を使ったテスト

    動物

  • 5

    ・被験物質の持つ作用により生じる変化と用量と時間との関連で把握 ・副作用を予測するテスト

    一般毒性試験

  • 6

    Ames試験 染色体異常試験 In vitro小核試験は

    遺伝毒性試験

  • 7

    生物の遺伝情報に不可逆的なへんかを起こす性質で、細胞がん化の誘発因子として知られている 例:紫外線、環境汚染物質

    変異原性

  • 8

    化学物質の変異原性を検出する試験

    Ames試験

  • 9

    被験物質を投与した細胞内の小核出現の有無や出現率を調べることによって物質が染色体異常の原因ろなる遺伝毒性を持っているかどうかを評価する試験

    in vitro小核試験

  • 10

    ヒトでの発がん性リスクを予知するために動物のほぼ一生にわたる期間、被験物質を投与して発がん性を調べるもの

    がん原性試験

  • 11

    非臨床試験を通過した薬の候補(治験薬)が、人にとって有効かつ安全なものかどうかを調べる試験 ・治療を3段階にわかれている

    臨床試験

  • 12

    有効性・安全性・品質が証明された後、どこに対して承認を得るか

    厚生労働省

  • 13

    人を対象とする医学研究は、一般的に受け入れられた科学的原則に従いc科学的文献の十分な知識、他の関連した情報源及び十分な実験及び適切な動物実験に基づかなければならない これを_________宣言という

    ヘルシンキ

  • 14

    医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準(ガイドライン)を制定、実験データーの信頼性確保のため、ハード、ソフトの両面で制定している これをローマ字3文字で何というか

    GLP

  • 15

    動物実験における3Rの代替を英語で何というか

    Replacement

  • 16

    3Rの改善にあたるのは

    Refinement

  • 17

    「実験動物に用いられる動物の苦痛やストレスを軽減する」ことは、実験動物の福祉である3Rのどれに該当するか

    Refinement

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  • 2

    薬になる可能性のある新規物質を対象に動物や細胞などを使って薬効や毒性を研究する また物質の体内動態(吸収・分布・代謝・排泄)に関する試験も行う

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  • 5

    ・被験物質の持つ作用により生じる変化と用量と時間との関連で把握 ・副作用を予測するテスト

    一般毒性試験

  • 6

    Ames試験 染色体異常試験 In vitro小核試験は

    遺伝毒性試験

  • 7

    生物の遺伝情報に不可逆的なへんかを起こす性質で、細胞がん化の誘発因子として知られている 例:紫外線、環境汚染物質

    変異原性

  • 8

    化学物質の変異原性を検出する試験

    Ames試験

  • 9

    被験物質を投与した細胞内の小核出現の有無や出現率を調べることによって物質が染色体異常の原因ろなる遺伝毒性を持っているかどうかを評価する試験

    in vitro小核試験

  • 10

    ヒトでの発がん性リスクを予知するために動物のほぼ一生にわたる期間、被験物質を投与して発がん性を調べるもの

    がん原性試験

  • 11

    非臨床試験を通過した薬の候補(治験薬)が、人にとって有効かつ安全なものかどうかを調べる試験 ・治療を3段階にわかれている

    臨床試験

  • 12

    有効性・安全性・品質が証明された後、どこに対して承認を得るか

    厚生労働省

  • 13

    人を対象とする医学研究は、一般的に受け入れられた科学的原則に従いc科学的文献の十分な知識、他の関連した情報源及び十分な実験及び適切な動物実験に基づかなければならない これを_________宣言という

    ヘルシンキ

  • 14

    医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準(ガイドライン)を制定、実験データーの信頼性確保のため、ハード、ソフトの両面で制定している これをローマ字3文字で何というか

    GLP

  • 15

    動物実験における3Rの代替を英語で何というか

    Replacement

  • 16

    3Rの改善にあたるのは

    Refinement

  • 17

    「実験動物に用いられる動物の苦痛やストレスを軽減する」ことは、実験動物の福祉である3Rのどれに該当するか

    Refinement