#2

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  • 1

    一般的な医療用医薬品の開発過程のうち、化合物のスクリーニングが完了した次に行うものとして、適切なのはどれか。

    非臨床試験

  • 2

    PMSをあらわす語句として、正しいのはどれか。

    製造販売後調査

  • 3

    医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準はどれか。

    GLP

  • 4

    GLPの遵守義務がある試験はどれか。

    特殊毒性試験

  • 5

    医療用新医薬品を国内で開発・製造する際の流れに関して、次の( )に入れるべき字句はどれか。 創製→理化学的研究→スクリーニング→( )→臨床試験

    非臨床試験

  • 6

    GLPの適用を受ける試験はどれか。

    単回投与毒性試験

  • 7

    GLP(Good Laboratory Practice)が適用されない試験はどれか。

    薬効薬理試験

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  • 3

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  • 4

    GLPの遵守義務がある試験はどれか。

    特殊毒性試験

  • 5

    医療用新医薬品を国内で開発・製造する際の流れに関して、次の( )に入れるべき字句はどれか。 創製→理化学的研究→スクリーニング→( )→臨床試験

    非臨床試験

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    単回投与毒性試験

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    GLP(Good Laboratory Practice)が適用されない試験はどれか。

    薬効薬理試験