#5

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8問 • 2年前
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  • 1

    臨床薬理試験の説明として、最も適切なのはどれか。

    薬物動態を確認する。

  • 2

    企業主導治験における治験責任医師の業務として、最も適切なのはどれか。

    症例報告書の作成

  • 3

    多数の患者を対象として、主に治験薬の有用性を検証する目的で比較試験を実施する臨床試験相はどれか。

    第III相試験

  • 4

    GQP省令を許可の基準とする業態はどれか。なお、選択肢中の「医薬品」からは体外診断用医薬品は除くものとする。

    医薬品製造販売業

  • 5

    医薬品の製造販売業者が、品質管理及び製造販売後安全管理を行う者として設置するのはどれか。

    医薬品等総括製造販売責任者

  • 6

    医薬品製造販売業の許可要件として正しいのはどれか。

    GQP

  • 7

    医薬品(薬局製造販売医薬品を除く。)製造販売業の許可要件に該当するのはどれか。

    GVP

  • 8

    原則として、薬剤師でなければならないのはどれか。

    医薬品の総括製造販売責任者

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    症例報告書の作成

  • 3

    多数の患者を対象として、主に治験薬の有用性を検証する目的で比較試験を実施する臨床試験相はどれか。

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  • 4

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  • 5

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  • 6

    医薬品製造販売業の許可要件として正しいのはどれか。

    GQP

  • 7

    医薬品(薬局製造販売医薬品を除く。)製造販売業の許可要件に該当するのはどれか。

    GVP

  • 8

    原則として、薬剤師でなければならないのはどれか。

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