＃０２

15問 • 2年前

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問題一覧

医療用医薬品添付文書において、投与してはならない患者の条件が記載されている項目はどれか。

禁忌

医療用医薬品の安全性について、重要かつ緊急性のある情報を伝達するのはどれか。

緊急安全性情報

医薬品情報を扱う主な機関はどれか。

厚生労働省

医療現場において、医薬品情報管理部門を表す語句はどれか。

製薬企業において、医薬品情報の提供・収集・伝達を行う者はどれか。

一般的な医療用医薬品の開発過程のうち、化合物のスクリーニングが完了した次に行うものとして、適切なのはどれか。

非臨床試験

非臨床試験の安定性試験により得られる医薬品情報はどれか。

有効期限

非臨床試験に該当しないのはどれか。

二重盲検試験

治験において、治験薬と標準薬の比較試験を主に行うのはどれか。

第Ⅲ相試験

既に承認された医薬品について、現時点での医学・薬学の学問的水準から有効性・安全性を見直す制度はどれか。

再評価制度

製造販売後の医薬品の安全対策を表す語句はどれか。

PMS

製造販売業者に対し、新医薬品の製造販売後一定期間の調査を義務付け、有効性・安全性の確認を行うのはどれか。

再審査制度

医薬品リスク管理計画（RMP）を作成するのはどれか。

製薬企業

医薬品の臨床試験（治験）で守るべき基準はどれか。

GCP

医薬品医療機器等法において、医薬品などの製造販売業者が使用のために必要な情報を収集・提供を行う相手として、誤っているのはどれか。

患者

分子生物学Ⅰ（４）

分子生物学Ⅰ（４）

分子生物学Ⅰ（５）

分子生物学Ⅰ（５）

分子生物学Ⅰ（３）

分子生物学Ⅰ（３）

小テスト-１

小テスト-１

分子生物学Ⅰ（２）

分子生物学Ⅰ（２）

衛生薬学Ⅲ（１）

衛生薬学Ⅲ（１）

変形性関節症

変形性関節症

骨粗鬆症

骨粗鬆症

分子生物学Ⅰ（１）

分子生物学Ⅰ（１）

HIV／AIDS

HIV／AIDS

衛生薬学Ⅲ（３）

衛生薬学Ⅲ（３）

＃０３

＃０３

＃０４

＃０４

＃０６

＃０６

＃０７／＃０９

＃０７／＃０９

＃１０

＃１０

＃１１

＃１１

＃１２

＃１２

＃１３

＃１３

＃１４

＃１４

＃１５

＃１５

１

１

２

２

３

３

４

４

（６）練習問題

（６）練習問題

関_練習問題

関_練習問題

蓮本_演習問題

蓮本_演習問題

角山_演習問題

角山_演習問題

＃１

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＃２

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＃３

＃３

＃４

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＃５

＃５

＃６

＃６

＃７

＃７

＃８

＃８

略語

略語

＃１

＃１

問題一覧

医療用医薬品添付文書において、投与してはならない患者の条件が記載されている項目はどれか。

禁忌

医療用医薬品の安全性について、重要かつ緊急性のある情報を伝達するのはどれか。

緊急安全性情報

医薬品情報を扱う主な機関はどれか。

厚生労働省

医療現場において、医薬品情報管理部門を表す語句はどれか。

製薬企業において、医薬品情報の提供・収集・伝達を行う者はどれか。

一般的な医療用医薬品の開発過程のうち、化合物のスクリーニングが完了した次に行うものとして、適切なのはどれか。

非臨床試験

非臨床試験の安定性試験により得られる医薬品情報はどれか。

有効期限

非臨床試験に該当しないのはどれか。

二重盲検試験

治験において、治験薬と標準薬の比較試験を主に行うのはどれか。

第Ⅲ相試験

既に承認された医薬品について、現時点での医学・薬学の学問的水準から有効性・安全性を見直す制度はどれか。

再評価制度

製造販売後の医薬品の安全対策を表す語句はどれか。

PMS

製造販売業者に対し、新医薬品の製造販売後一定期間の調査を義務付け、有効性・安全性の確認を行うのはどれか。

再審査制度

医薬品リスク管理計画（RMP）を作成するのはどれか。

製薬企業

医薬品の臨床試験（治験）で守るべき基準はどれか。

GCP

医薬品医療機器等法において、医薬品などの製造販売業者が使用のために必要な情報を収集・提供を行う相手として、誤っているのはどれか。

患者