#7

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    問題一覧

  • 1

    新医薬品等を対象に、製造販売承認後に有効性及び、安全性を再確認する制度はどれか。

    再審査制度

  • 2

    「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準」の略称として正しいのはどれか。

    GPSP

  • 3

    製造販売後調査に含まれない制度はどれか。

    承認審査制度

  • 4

    市販直後調査の調査期間として正しいのはどれか。

    6ヶ月

  • 5

    組み換え体医薬品の特徴として正しいのはどれか。

    作用の持続性を調整することができる。

  • 6

    下記の循環器用医薬品のうち、組み換え体医薬品に該当するのはどれか。

    アルテプラーぜ

  • 7

    組み換え体医薬品の安全性を確保するために必要なこととして正しいのはどれか。

    化学合成医薬品とは異なる配慮が求められる。

  • 8

    組み換え体医薬品に関する記述として、適切でないのはどれか。

    貯蔵温度が1~10°C以下で不安的になる恐れがある。

  • 9

    コンパニオン診断を実施する目的でないのはどれか。

    多剤耐性菌の発現抑制

  • 10

    投与する際に、EGFRの変異の有無を確認する必要がある薬物はどれか。

    ゲフィチニブ

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    GPSP

  • 3

    製造販売後調査に含まれない制度はどれか。

    承認審査制度

  • 4

    市販直後調査の調査期間として正しいのはどれか。

    6ヶ月

  • 5

    組み換え体医薬品の特徴として正しいのはどれか。

    作用の持続性を調整することができる。

  • 6

    下記の循環器用医薬品のうち、組み換え体医薬品に該当するのはどれか。

    アルテプラーぜ

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    組み換え体医薬品の安全性を確保するために必要なこととして正しいのはどれか。

    化学合成医薬品とは異なる配慮が求められる。

  • 8

    組み換え体医薬品に関する記述として、適切でないのはどれか。

    貯蔵温度が1~10°C以下で不安的になる恐れがある。

  • 9

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    多剤耐性菌の発現抑制

  • 10

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