＃６

11問 • 2年前

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問題一覧

薬局開設者が受けるものを除き、医薬品製造販売業の許可の有効期間はどれか。

5年間

医薬品（体外診断用医薬品を除く）製造販売業の許可を得るために適合する必要がある基準はどれか。

GVP

医療機器製造業の登録要件はどれか。

申請者の適否基準

開発業務受託機関の略称はどれか。

CRO

治験施設支援機関の略称はどれか。

SMO

治験コーディネーターの略称として、正しいのはどれか。

CRC

医薬品の製造販売業者が販売開始後の6ヶ月間、医薬品の適正な使用を促し、副作用等の発生を迅速に把握するために行うのはどれか。

市販後調査

再評価制度の対象とならないものとして最も適切なのはどれか。

医薬部外品

GPSPに定められいる事項はどれか。

製造販売後調査等管理責任者

製造販売業者による市販直後調査等の安全確保業務に関して規定しているのはどれか。

GVP

GMP適合性調査を行う時期として適切なのはどれか。

承認取得後5年ごと

分子生物学Ⅰ（４）

分子生物学Ⅰ（４）

分子生物学Ⅰ（５）

分子生物学Ⅰ（５）

分子生物学Ⅰ（３）

分子生物学Ⅰ（３）

小テスト-１

小テスト-１

分子生物学Ⅰ（２）

分子生物学Ⅰ（２）

衛生薬学Ⅲ（１）

衛生薬学Ⅲ（１）

変形性関節症

変形性関節症

骨粗鬆症

骨粗鬆症

分子生物学Ⅰ（１）

分子生物学Ⅰ（１）

HIV／AIDS

HIV／AIDS

衛生薬学Ⅲ（３）

衛生薬学Ⅲ（３）

＃０２

＃０２

＃０３

＃０３

＃０４

＃０４

＃０６

＃０６

＃０７／＃０９

＃０７／＃０９

＃１０

＃１０

＃１１

＃１１

＃１２

＃１２

＃１３

＃１３

＃１４

＃１４

＃１５

＃１５

１

１

２

２

３

３

４

４

（６）練習問題

（６）練習問題

関_練習問題

関_練習問題

蓮本_演習問題

蓮本_演習問題

角山_演習問題

角山_演習問題

＃１

＃１

＃２

＃２

＃３

＃３

＃４

＃４

＃５

＃５

＃７

＃７

＃８

＃８

略語

略語

＃１

＃１

問題一覧

薬局開設者が受けるものを除き、医薬品製造販売業の許可の有効期間はどれか。

5年間

医薬品（体外診断用医薬品を除く）製造販売業の許可を得るために適合する必要がある基準はどれか。

GVP

医療機器製造業の登録要件はどれか。

申請者の適否基準

開発業務受託機関の略称はどれか。

CRO

治験施設支援機関の略称はどれか。

SMO

治験コーディネーターの略称として、正しいのはどれか。

CRC

医薬品の製造販売業者が販売開始後の6ヶ月間、医薬品の適正な使用を促し、副作用等の発生を迅速に把握するために行うのはどれか。

市販後調査

再評価制度の対象とならないものとして最も適切なのはどれか。

医薬部外品

GPSPに定められいる事項はどれか。

製造販売後調査等管理責任者

製造販売業者による市販直後調査等の安全確保業務に関して規定しているのはどれか。

GVP

GMP適合性調査を行う時期として適切なのはどれか。

承認取得後5年ごと