略語

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  • 1

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,GCP

    Good Clinical Practice, 医薬品の臨床試験の実施の基準

  • 2

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,GLP

    Good Laboratory Practice, 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準

  • 3

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,GQP

    Good Quality Practice, 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準

  • 4

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,GVP

    Good Vigilance Practice, 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準

  • 5

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,GMP

    Good Manufacturing Practice, 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準

  • 6

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,GPSP

    Good Post-marketing Study Practice, 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準

  • 7

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,PMS

    Post-Marketing Surveillance, 市販後調査

  • 8

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,PK

    Pharmacokinetics, 薬物動態

  • 9

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,AUC

    area under the concentration – Time curve, 濃度時間曲線下面積

  • 10

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,PD

    Pharmacodynamics, 薬力学

  • 11

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,CRA

    Clinical Research Associate, 臨床開発モニター

  • 12

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,MR

    Medical Representatives, 医療情報担当者

  • 13

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,CRO

    Contract Research Organization, 開発業務受託機関

  • 14

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,SMO

    Site Management Organization, 治験施設支援機関

  • 15

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,CRC

    Clinical Research Coordinator, 治験コーディネーター

  • 16

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,SOP

    Standard Operating Procedures, 標準業務手順書

  • 17

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,EBM

    Evidence based medicine, 根拠に基づく医療

  • 18

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,NOAEL

    no observed adverse effect level, 最大無毒性量

  • 19

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,IC

    informed consent, インフォームドコンセント

  • 20

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,IRB

    Institutional Review Board, 治験審査委員会

  • 21

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,CTD

    the common technical document, 国際共通資料

  • 22

    次の略語について、(1)正式名称(英語で),(2)日本語の意味を答えなさい。 問,RMP

    risk management plan, 医薬品リスク管理計画

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    Good Clinical Practice, 医薬品の臨床試験の実施の基準

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    no observed adverse effect level, 最大無毒性量

  • 19

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    informed consent, インフォームドコンセント

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    Institutional Review Board, 治験審査委員会

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    the common technical document, 国際共通資料

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    risk management plan, 医薬品リスク管理計画