#4

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    問題一覧

  • 1

    ヘルシンキ宣言において最も重要視されるものはどれか。

    被験者の人権、安全、福祉の尊重

  • 2

    動物を用いた非臨床試験と治験の比較について、誤っているのはどれか。

    遵守すべき省令が共通である。

  • 3

    治験審査委員会に必須の構成員はどれか。

    医学・薬学等の専門的知識を有する者以外の者

  • 4

    医薬品の治験における一般的な第I相試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。

    薬物動態を調べる。

  • 5

    臨床第II相試験の主な被験者として正しいのはどれか。

    小数の患者

  • 6

    多数の患者を対象に、有効性や安全性を検証するため比較試験が行われるのはどれか。

    臨床第III相

  • 7

    第I相試験において、最も代表的な試験はどれか。

    臨床薬理試験

  • 8

    第II相試験において、最も代表的な試験はどれか。

    探索的試験

  • 9

    検証的試験が実施される主な開発相はどれか。

    第III相が多い。

  • 10

    製造販売後臨床試験は、どれに分類されるか。

    治療的使用

  • 11

    第IV相試験と比較したときの治験の特徴について、誤っているのはどれか。

    使用期間が長期である。

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    被験者の人権、安全、福祉の尊重

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    遵守すべき省令が共通である。

  • 3

    治験審査委員会に必須の構成員はどれか。

    医学・薬学等の専門的知識を有する者以外の者

  • 4

    医薬品の治験における一般的な第I相試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。

    薬物動態を調べる。

  • 5

    臨床第II相試験の主な被験者として正しいのはどれか。

    小数の患者

  • 6

    多数の患者を対象に、有効性や安全性を検証するため比較試験が行われるのはどれか。

    臨床第III相

  • 7

    第I相試験において、最も代表的な試験はどれか。

    臨床薬理試験

  • 8

    第II相試験において、最も代表的な試験はどれか。

    探索的試験

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    検証的試験が実施される主な開発相はどれか。

    第III相が多い。

  • 10

    製造販売後臨床試験は、どれに分類されるか。

    治療的使用

  • 11

    第IV相試験と比較したときの治験の特徴について、誤っているのはどれか。

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