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薬事関連法規と制度Ⅰ　第1〜4講

薬事関連法規と制度Ⅰ　第1〜4講
48問 • 2年前
  • マイケルジョーダン
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    問題一覧

  • 1

    法律は内閣によって制定される

    ×

  • 2

    医薬品医療機器等法施行令の改正は厚生労働大臣の命令によって決定する

    ×

  • 3

    ICHは、各国の規制当局と製薬企業の代表者が協働して、医薬品規制のガイドライン等を作成する国際会議である。

    ○

  • 4

    日本国憲法第13条において保障されている権利は「生存権」である

    ×

  • 5

    医師、歯科医師、薬剤師の任務の目標はいずれも「国民の健康な生活を確保」である

    ○

  • 6

    全ての国民は、健康で文化的な最低限度の生活を営む権利を有する。国は全ての生活部面について、社会福祉、社会保障及び薬事衛生の向上及び増進に努めなければならない

    ×

  • 7

    薬事に関する条例は、法律の範囲内で厚生労働大臣が制定する

    ×

  • 8

    条約の承認は国会が行い、締結は内閣が行う

    ○

  • 9

    薬剤師法施行令は、薬剤師法から委任されて必要な事項を定めた省令である

    ×

  • 10

    薬剤師綱領は、厚生労働省が定めたものである

    ×

  • 11

    薬剤師に調剤過誤があった場合は民法に基づく債務不履行責任を問われることがある

    ○

  • 12

    個人情報保護法における「個人情報」には、死者の個人の識別情報も含まれる

    ×

  • 13

    暗号化により特定の個人を識別できないデータだったので、個人情報に該当しないと考えた

    ○

  • 14

    患者の氏名をイニシャル化したデータであれば、個人情報に該当する可能性はない

    ×

  • 15

    医療機関においては、患者が死亡した後であっても、当該患者の情報を生存する個人の情報と同等の安全措置を講じる

    ○

  • 16

    薬剤師が医師の処方箋により調剤した場合は、患者に健康被害が生じても薬剤師は民法による賠償責任を問われることはない

    ×

  • 17

    調剤行為の過失により患者に健康被害が生じた場合の薬剤師の責任として、刑法に基づく業務上過失致死傷等罪に問われる場合がある

    ○

  • 18

    薬剤師は、疑義照会を怠った結果として健康被害が生じた場合には、薬剤師法違反による刑罰を受けることがある

    ○

  • 19

    医師と薬剤師の守秘義務では、規定されている刑罰に差がある

    ×

  • 20

    薬剤師の守秘義務（刑法第134条）は、親告罪である

    ○

  • 21

    調剤過誤により患者に健康被害が生じた場合には、製造物責任法に基づく責任が問われる

    ×

  • 22

    医薬品の添付文書の記載に不備がある場合、製造物責任法にいう欠陥となりうる

    ○

  • 23

    薬剤師の任務は、「医療及び保健指導をつかさどることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって国民の健康な生活を確保する。」と定められている

    ×

  • 24

    薬剤師でなければ、薬剤師又はこれにまぎらわしい名称を用いてはならない

    ○

  • 25

    薬剤師免許は、薬剤師国家試験の合格によって発行される

    ×

  • 26

    薬剤師は罪を犯しても、免許を取り消されることはない

    ×

  • 27

    調剤に従事する薬剤師に限り、資格を確認できるよう氏名が公表されている

    ×

  • 28

    薬剤師が被補助人になった場合には、免許が取り消される

    ×

  • 29

    薬剤師免許証の交付によって効力が生じる

    ×

  • 30

    薬剤師国家試験に合格した者には、申請手続きを要せず免許が与えられる

    ×

  • 31

    視覚または精神の機能の障害により薬剤師の業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行う事ができないものは、免許を与えられないことがある

    ○

  • 32

    薬剤師の免許の処分にあたっては、薬事・食品衛生審議会の意見を聴かなければならない

    ×

  • 33

    薬剤師が成年被後見人となったときは、免許が取り消される

    ×

  • 34

    薬剤師免許に対する処分で、戒告は最も軽い処分であるため、再教育研修の対象とはならない

    ×

  • 35

    薬剤師免許に対する処分で、薬剤師業務の停止期間は3年以内である

    ○

  • 36

    薬剤師免許を取り消された者が再び免許を取得しようとする場合は、改めて国家試験を受けて合格しなければならない

    ×

  • 37

    処方された医薬品を備蓄していなかったので、調剤を拒否した

    ×

  • 38

    薬局を訪れた患者から薬袋不要の申し出があったので、調剤した薬剤だけを交付した

    ×

  • 39

    処方箋を交付した医師の同意を得て薬剤を変更して調剤した

    ○

  • 40

    処方箋に発行の年月日の記載がなかったが調剤した

    ×

  • 41

    薬剤師免許証を紛失し、再交付申請中であるが、調剤した

    ○

  • 42

    薬剤師が、販売又は授与の目的で調剤した薬剤の適正な使用のため、患者に対し必要な情報を提供し、薬学的知見に基づく指導を行った

    ○

  • 43

    薬剤師が、処方箋中に疑わしい点があったので、その処方箋を交付した医師に問い合わせたが連絡がつかなかったため、後で確認することにして調剤して交付した

    ×

  • 44

    薬局開設者が、患者から希望があったので、調剤済みとなった処方箋を、すぐに患者に返した

    ×

  • 45

    薬剤師が、分割調剤を行ったので、処方箋に必要な事項を記載し、調剤録への記載は省略した

    ×

  • 46

    薬局開設者が、調剤録を最終の記載日から3年間保存したのち廃棄した

    ○

  • 47

    分割調剤を行い、当該薬局において調剤済みとならなかった処方箋は、次回来局時まで薬局で保管する

    ×

  • 48

    薬剤師が災害により薬局で調剤ができない場合、薬局以外の場所で調剤業務を行うことができる

    ○

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    問題一覧

  • 1

    法律は内閣によって制定される

    ×

  • 2

    医薬品医療機器等法施行令の改正は厚生労働大臣の命令によって決定する

    ×

  • 3

    ICHは、各国の規制当局と製薬企業の代表者が協働して、医薬品規制のガイドライン等を作成する国際会議である。

    ○

  • 4

    日本国憲法第13条において保障されている権利は「生存権」である

    ×

  • 5

    医師、歯科医師、薬剤師の任務の目標はいずれも「国民の健康な生活を確保」である

    ○

  • 6

    全ての国民は、健康で文化的な最低限度の生活を営む権利を有する。国は全ての生活部面について、社会福祉、社会保障及び薬事衛生の向上及び増進に努めなければならない

    ×

  • 7

    薬事に関する条例は、法律の範囲内で厚生労働大臣が制定する

    ×

  • 8

    条約の承認は国会が行い、締結は内閣が行う

    ○

  • 9

    薬剤師法施行令は、薬剤師法から委任されて必要な事項を定めた省令である

    ×

  • 10

    薬剤師綱領は、厚生労働省が定めたものである

    ×

  • 11

    薬剤師に調剤過誤があった場合は民法に基づく債務不履行責任を問われることがある

    ○

  • 12

    個人情報保護法における「個人情報」には、死者の個人の識別情報も含まれる

    ×

  • 13

    暗号化により特定の個人を識別できないデータだったので、個人情報に該当しないと考えた

    ○

  • 14

    患者の氏名をイニシャル化したデータであれば、個人情報に該当する可能性はない

    ×

  • 15

    医療機関においては、患者が死亡した後であっても、当該患者の情報を生存する個人の情報と同等の安全措置を講じる

    ○

  • 16

    薬剤師が医師の処方箋により調剤した場合は、患者に健康被害が生じても薬剤師は民法による賠償責任を問われることはない

    ×

  • 17

    調剤行為の過失により患者に健康被害が生じた場合の薬剤師の責任として、刑法に基づく業務上過失致死傷等罪に問われる場合がある

    ○

  • 18

    薬剤師は、疑義照会を怠った結果として健康被害が生じた場合には、薬剤師法違反による刑罰を受けることがある

    ○

  • 19

    医師と薬剤師の守秘義務では、規定されている刑罰に差がある

    ×

  • 20

    薬剤師の守秘義務（刑法第134条）は、親告罪である

    ○

  • 21

    調剤過誤により患者に健康被害が生じた場合には、製造物責任法に基づく責任が問われる

    ×

  • 22

    医薬品の添付文書の記載に不備がある場合、製造物責任法にいう欠陥となりうる

    ○

  • 23

    薬剤師の任務は、「医療及び保健指導をつかさどることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もって国民の健康な生活を確保する。」と定められている

    ×

  • 24

    薬剤師でなければ、薬剤師又はこれにまぎらわしい名称を用いてはならない

    ○

  • 25

    薬剤師免許は、薬剤師国家試験の合格によって発行される

    ×

  • 26

    薬剤師は罪を犯しても、免許を取り消されることはない

    ×

  • 27

    調剤に従事する薬剤師に限り、資格を確認できるよう氏名が公表されている

    ×

  • 28

    薬剤師が被補助人になった場合には、免許が取り消される

    ×

  • 29

    薬剤師免許証の交付によって効力が生じる

    ×

  • 30

    薬剤師国家試験に合格した者には、申請手続きを要せず免許が与えられる

    ×

  • 31

    視覚または精神の機能の障害により薬剤師の業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行う事ができないものは、免許を与えられないことがある

    ○

  • 32

    薬剤師の免許の処分にあたっては、薬事・食品衛生審議会の意見を聴かなければならない

    ×

  • 33

    薬剤師が成年被後見人となったときは、免許が取り消される

    ×

  • 34

    薬剤師免許に対する処分で、戒告は最も軽い処分であるため、再教育研修の対象とはならない

    ×

  • 35

    薬剤師免許に対する処分で、薬剤師業務の停止期間は3年以内である

    ○

  • 36

    薬剤師免許を取り消された者が再び免許を取得しようとする場合は、改めて国家試験を受けて合格しなければならない

    ×

  • 37

    処方された医薬品を備蓄していなかったので、調剤を拒否した

    ×

  • 38

    薬局を訪れた患者から薬袋不要の申し出があったので、調剤した薬剤だけを交付した

    ×

  • 39

    処方箋を交付した医師の同意を得て薬剤を変更して調剤した

    ○

  • 40

    処方箋に発行の年月日の記載がなかったが調剤した

    ×

  • 41

    薬剤師免許証を紛失し、再交付申請中であるが、調剤した

    ○

  • 42

    薬剤師が、販売又は授与の目的で調剤した薬剤の適正な使用のため、患者に対し必要な情報を提供し、薬学的知見に基づく指導を行った

    ○

  • 43

    薬剤師が、処方箋中に疑わしい点があったので、その処方箋を交付した医師に問い合わせたが連絡がつかなかったため、後で確認することにして調剤して交付した

    ×

  • 44

    薬局開設者が、患者から希望があったので、調剤済みとなった処方箋を、すぐに患者に返した

    ×

  • 45

    薬剤師が、分割調剤を行ったので、処方箋に必要な事項を記載し、調剤録への記載は省略した

    ×

  • 46

    薬局開設者が、調剤録を最終の記載日から3年間保存したのち廃棄した

    ○

  • 47

    分割調剤を行い、当該薬局において調剤済みとならなかった処方箋は、次回来局時まで薬局で保管する

    ×

  • 48

    薬剤師が災害により薬局で調剤ができない場合、薬局以外の場所で調剤業務を行うことができる

    ○