5
問題一覧
1
製剤均一性試験法は、個々の製剤の間での有効成分含量の均一性の程度を示すための試験法であり、錠剤やアンプル入り注射剤などに適用される。
2
収着-脱着等温線測定法における水分の収着とは、医薬品粉体に水分の吸着及び吸収の両方が起こることである。, 製剤均一性試験法において、医薬品の有効成分含量が25 mg以上かつ有効成分濃度が25%以上の素錠の場合には、質量偏差試験が適用できる。
3
(1→10)
4
即放性製剤では、別に規定するもののほか、試料6個について1個ずつ試験を行い、個々の試料からの溶出率がすべて医薬品各条に規定する値のとき適合とする。
5
第一液:1.2、第二液:6.8
6
副作用発現頻度の低下
7
含嗽剤
8
経口液剤
9
シロップ剤
10
バッカル錠
11
付着錠
12
トローチ剤
13
懸濁剤に用いる懸濁化剤には,ポリビニルアルコール,ポピドン,カルメロースナトリウムなどがある。
14
シロップ用剤で用時溶解して用いる製剤以外は,別に規定するもののほか,溶出試験法(6.10)又は崩壊試験法(6.09)に適合する.
15
トローチ剤は,通例崩壊剤を多く含む.
16
ガム剤は,咀嚼により有効成分を放出する口腔用錠剤である
17
チモロールマレイン酸塩と添加剤であるメチルセルロースを含む持続性点眼剤は、熱可逆的ゾル−ゲル相転移特性を利用して、結膜嚢での薬物の長時間滞留を可能にした製剤である。, オキシブチニン塩酸塩を含む経皮吸収型貼付剤は、マトリックス型構造を有し、貼付後、血中薬物濃度を長時間維持できる製剤である。
18
カルメロースカルシウムをカルメロースナトリウムに変更すると、錠剤は崩壊しにくくなる。, ヒドロキシプロピルセルロースの配合量を相対的に減らすと、素錠の硬度は下がりやすくなる。
薬作Ⅲ
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1
製剤均一性試験法は、個々の製剤の間での有効成分含量の均一性の程度を示すための試験法であり、錠剤やアンプル入り注射剤などに適用される。
2
収着-脱着等温線測定法における水分の収着とは、医薬品粉体に水分の吸着及び吸収の両方が起こることである。, 製剤均一性試験法において、医薬品の有効成分含量が25 mg以上かつ有効成分濃度が25%以上の素錠の場合には、質量偏差試験が適用できる。
3
(1→10)
4
即放性製剤では、別に規定するもののほか、試料6個について1個ずつ試験を行い、個々の試料からの溶出率がすべて医薬品各条に規定する値のとき適合とする。
5
第一液:1.2、第二液:6.8
6
副作用発現頻度の低下
7
含嗽剤
8
経口液剤
9
シロップ剤
10
バッカル錠
11
付着錠
12
トローチ剤
13
懸濁剤に用いる懸濁化剤には,ポリビニルアルコール,ポピドン,カルメロースナトリウムなどがある。
14
シロップ用剤で用時溶解して用いる製剤以外は,別に規定するもののほか,溶出試験法(6.10)又は崩壊試験法(6.09)に適合する.
15
トローチ剤は,通例崩壊剤を多く含む.
16
ガム剤は,咀嚼により有効成分を放出する口腔用錠剤である
17
チモロールマレイン酸塩と添加剤であるメチルセルロースを含む持続性点眼剤は、熱可逆的ゾル−ゲル相転移特性を利用して、結膜嚢での薬物の長時間滞留を可能にした製剤である。, オキシブチニン塩酸塩を含む経皮吸収型貼付剤は、マトリックス型構造を有し、貼付後、血中薬物濃度を長時間維持できる製剤である。
18
カルメロースカルシウムをカルメロースナトリウムに変更すると、錠剤は崩壊しにくくなる。, ヒドロキシプロピルセルロースの配合量を相対的に減らすと、素錠の硬度は下がりやすくなる。