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    問題一覧

  • 1

    日本薬局方一般試験法に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

    製剤均一性試験法は、個々の製剤の間での有効成分含量の均一性の程度を示すための試験法であり、錠剤やアンプル入り注射剤などに適用される。

  • 2

    固形製剤の評価に用いられる一般試験法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

    収着-脱着等温線測定法における水分の収着とは、医薬品粉体に水分の吸着及び吸収の両方が起こることである。, 製剤均一性試験法において、医薬品の有効成分含量が25 mg以上かつ有効成分濃度が25%以上の素錠の場合には、質量偏差試験が適用できる。

  • 3

    日本薬局方に基づき、液状の薬品1 mLを溶媒に溶かして、全量を10 mLにする際、その内容を正しく表しているのはどれか。1つ選べ。

    (1→10)

  • 4

    日本薬局方における溶出試験法に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。ただし、Q値(規定の有効成分溶出率)が規定されていない製剤とする。

    即放性製剤では、別に規定するもののほか、試料6個について1個ずつ試験を行い、個々の試料からの溶出率がすべて医薬品各条に規定する値のとき適合とする。

  • 5

    日本薬局方において、腸溶性製剤の崩壊試験に用いられる崩壊試験第1液と崩壊試験第2液のpHの組合せとして、正しいのはどれか。1つ選べ。

    第一液:1.2、第二液:6.8

  • 6

    経口徐放性製剤の利点として適切なのはどれか。1つ選べ。

    副作用発現頻度の低下

  • 7

    経口液剤に分類されないものはどれか。1つ選べ。

    含嗽剤

  • 8

    日本薬局方において、「経口投与する、液状又は流動性のある粘稠なゲル状の製剤」と定義されるのはどれか。1つ選べ。

    経口液剤

  • 9

    日本薬局方において、「経口投与する、糖類又は甘味剤を含む粘稠性のある液状又は固形の製剤」と定義されているのはどれか。1つ選べ。

    シロップ剤

  • 10

    有効成分を臼歯と頬の間で徐々に溶解させ、口腔粘膜から吸収させる剤形はどれか。1つ選べ。

    バッカル錠

  • 11

    日本薬局方製剤総則で、口腔内に適用する製剤に分類されるのはどれか。1つ選びなさい。

    付着錠

  • 12

    日本薬局方において、口腔内で徐々に溶解又は崩壊させ、口腔、咽頭などの局所に適用する口腔用錠剤と規定されているのはどれか。1つ選べ。

    トローチ剤

  • 13

    以下の記述のうち、正しいものはどれか。1つ選べ。

    懸濁剤に用いる懸濁化剤には,ポリビニルアルコール,ポピドン,カルメロースナトリウムなどがある。

  • 14

    以下の記述のうち、正しいものはどれか。1つ選べ。

    シロップ用剤で用時溶解して用いる製剤以外は,別に規定するもののほか,溶出試験法(6.10)又は崩壊試験法(6.09)に適合する.

  • 15

    製剤に関する記述のうち,誤っているものはどれか。1つ選べ。

    トローチ剤は,通例崩壊剤を多く含む.

  • 16

    製剤の服薬指導に関する記述で,正しいものはどれか。1つ選べ。

    ガム剤は,咀嚼により有効成分を放出する口腔用錠剤である

  • 17

    放出制御型製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

    チモロールマレイン酸塩と添加剤であるメチルセルロースを含む持続性点眼剤は、熱可逆的ゾル−ゲル相転移特性を利用して、結膜嚢での薬物の長時間滞留を可能にした製剤である。, オキシブチニン塩酸塩を含む経皮吸収型貼付剤は、マトリックス型構造を有し、貼付後、血中薬物濃度を長時間維持できる製剤である。

  • 18

    光に対して不安定な薬物Aを含有するフィルムコーティング錠に含まれる添加剤を以下に示す。添加剤の種類や量を変更したときに起こり得る錠剤特性の変化に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

    カルメロースカルシウムをカルメロースナトリウムに変更すると、錠剤は崩壊しにくくなる。, ヒドロキシプロピルセルロースの配合量を相対的に減らすと、素錠の硬度は下がりやすくなる。

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    問題一覧

  • 1

    日本薬局方一般試験法に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

    製剤均一性試験法は、個々の製剤の間での有効成分含量の均一性の程度を示すための試験法であり、錠剤やアンプル入り注射剤などに適用される。

  • 2

    固形製剤の評価に用いられる一般試験法に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

    収着-脱着等温線測定法における水分の収着とは、医薬品粉体に水分の吸着及び吸収の両方が起こることである。, 製剤均一性試験法において、医薬品の有効成分含量が25 mg以上かつ有効成分濃度が25%以上の素錠の場合には、質量偏差試験が適用できる。

  • 3

    日本薬局方に基づき、液状の薬品1 mLを溶媒に溶かして、全量を10 mLにする際、その内容を正しく表しているのはどれか。1つ選べ。

    (1→10)

  • 4

    日本薬局方における溶出試験法に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。ただし、Q値(規定の有効成分溶出率)が規定されていない製剤とする。

    即放性製剤では、別に規定するもののほか、試料6個について1個ずつ試験を行い、個々の試料からの溶出率がすべて医薬品各条に規定する値のとき適合とする。

  • 5

    日本薬局方において、腸溶性製剤の崩壊試験に用いられる崩壊試験第1液と崩壊試験第2液のpHの組合せとして、正しいのはどれか。1つ選べ。

    第一液:1.2、第二液:6.8

  • 6

    経口徐放性製剤の利点として適切なのはどれか。1つ選べ。

    副作用発現頻度の低下

  • 7

    経口液剤に分類されないものはどれか。1つ選べ。

    含嗽剤

  • 8

    日本薬局方において、「経口投与する、液状又は流動性のある粘稠なゲル状の製剤」と定義されるのはどれか。1つ選べ。

    経口液剤

  • 9

    日本薬局方において、「経口投与する、糖類又は甘味剤を含む粘稠性のある液状又は固形の製剤」と定義されているのはどれか。1つ選べ。

    シロップ剤

  • 10

    有効成分を臼歯と頬の間で徐々に溶解させ、口腔粘膜から吸収させる剤形はどれか。1つ選べ。

    バッカル錠

  • 11

    日本薬局方製剤総則で、口腔内に適用する製剤に分類されるのはどれか。1つ選びなさい。

    付着錠

  • 12

    日本薬局方において、口腔内で徐々に溶解又は崩壊させ、口腔、咽頭などの局所に適用する口腔用錠剤と規定されているのはどれか。1つ選べ。

    トローチ剤

  • 13

    以下の記述のうち、正しいものはどれか。1つ選べ。

    懸濁剤に用いる懸濁化剤には,ポリビニルアルコール,ポピドン,カルメロースナトリウムなどがある。

  • 14

    以下の記述のうち、正しいものはどれか。1つ選べ。

    シロップ用剤で用時溶解して用いる製剤以外は,別に規定するもののほか,溶出試験法(6.10)又は崩壊試験法(6.09)に適合する.

  • 15

    製剤に関する記述のうち,誤っているものはどれか。1つ選べ。

    トローチ剤は,通例崩壊剤を多く含む.

  • 16

    製剤の服薬指導に関する記述で,正しいものはどれか。1つ選べ。

    ガム剤は,咀嚼により有効成分を放出する口腔用錠剤である

  • 17

    放出制御型製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

    チモロールマレイン酸塩と添加剤であるメチルセルロースを含む持続性点眼剤は、熱可逆的ゾル−ゲル相転移特性を利用して、結膜嚢での薬物の長時間滞留を可能にした製剤である。, オキシブチニン塩酸塩を含む経皮吸収型貼付剤は、マトリックス型構造を有し、貼付後、血中薬物濃度を長時間維持できる製剤である。

  • 18

    光に対して不安定な薬物Aを含有するフィルムコーティング錠に含まれる添加剤を以下に示す。添加剤の種類や量を変更したときに起こり得る錠剤特性の変化に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

    カルメロースカルシウムをカルメロースナトリウムに変更すると、錠剤は崩壊しにくくなる。, ヒドロキシプロピルセルロースの配合量を相対的に減らすと、素錠の硬度は下がりやすくなる。