社会保障10

11問 • 1年前

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薬価制度薬価制度の対象となる医薬品医薬品医療機器等法に基づき厚生労働大臣が承認する医薬品として、医療に供する医薬品のほかに、①医薬品と②医薬品が規定されている。医療に供する医薬品のうち、健康保険法等の公的医療保険で③収載された医薬品、予防接種法等において公的医療保険外で使用されるワクチン等の医薬品がある。医療に供する医薬品であって保険④されない医薬品には、ワクチンのほか消毒液や育毛剤などがある。

要指導, 一般用, 薬価基準, 給付

医療に供する医薬品には、新医薬品 (いわゆる先発医薬品) と、後発医薬品がある。後発医薬商品は、先発医薬品の①期間が終了しており、先発医薬品と同等の②および③同等性が確保されているとして承認される (先発医薬品と有効成分及びその含量、用法及び用量、効能又は効果が同一であり、貯蔵方法及び有効期間、品質管理のための規格及び試験方法が同等以上である)。

再審査, 品質, 生物学的

先発医薬品を後発医薬品で①できることを前提として、後発医薬品の保険上の取扱い(医療機関および薬局への診療報酬上の加算、薬価)が定められている。公的医療保険下では、②の定める医薬品を用いることが「保険医療機関及び保険医③規則」「保険薬局及び保険薬剤師③規則」で規定されている。公的医療保険での使用薬剤の薬価は④と呼ばれる一覧として厚生労働省より告示される。保険医療で使用される医薬品はいわゆる「薬価基準収載医薬品」である。

代替, 厚生労働大臣, 療養担当, 薬価基準

医療機関・薬局は、収載された①を基準にして②料を算定する。②料は、薬剤調製料の所定単位につき、使用薬剤の①が15円以下は1点、15円を超える場合は10又はその端数を増すごとに1点を加算 (薬価を五捨五超入して点数に換算) する。 (1)衣婦薬品例えば、内服薬(内服用滴剤以外のもの)については、「1剤 *1日分」が所定単位とされているので、「内服薬A」 (153円/錠)を1日1回1錠を10日分の場合、1日分あたりの点数は15.3円×1錠=153円③点となる。

薬価, 薬剤, 2

薬価薬価とは、保険医療機関及び保険薬局における薬剤の①に要する単位あたりの平均的な費用の額として定められたものである。公的医療保険の給付対象であり、保険医療機関及び保険薬局が卸売業者から薬剤を②する際に支払うべき消費税及び地方消費税に相当する額を③ものである。

支給, 購入, 含む

薬価は「使用薬剤の薬価(薬価基準)」に①されている。医薬品を①するためには、製薬企業が医薬品の承認を取得し、さらに厚生労働省へ申請する (第9回参照)。薬価基準収載医薬品の一覧は、新薬が収載される時など定期的に更新されている。

収載

薬価算定方式新薬の薬価を薬価基準に収載するにあたり、 ①協議会に厚生労働省の案が提示される。新薬の薬価算定方式は、②比較方式を基本とする。類似薬を選定することができない場合に、例外的に③方式による算定を行う。

中央社会保険医療, 類似薬効, 原価計算

類似薬効比較方式対象疾患や作用機序、投与経路などが最も似ている最類似薬を基準にして、その①薬価と新薬の①薬価が同じになるようにする、「似た薬は同じような値段にする」という方式である。 1 日薬価を揃えた上で、加算や外国平均価格調整を検討する。類似薬の条は、原則、10 年以内に薬価収載されたもの、かつ、後発品が薬価収載されていないものとされており (平成 20 年薬価制度改革より)、その一覧表を厚生労働省が作成している。

1日

原価計算方式原価計算方式は、薬価算定単位あたりの製造（輸入）原価に、販売費及び一般管理費、営業利益、①経費並びに②税を加えた額を薬価とする方式である(昭和57年中医協答申)。原価を構成する要素のうち、原材料費 (有効成分、賦形剤、容器、箱など)は製造に係る実費用が個別に積算可能である。その他の要素は、予定原価や企業全体の期間原価の一部であり、正確な製品ごとの費用の算出が技術的に困難である。また、申請者が実際にかかると考えられる費用をそのまま認めると非効率の助長につながること等を考慮し、業界均値等を用いて算出する。さらに、製品の特性に応じて加算する。 1) 製品製造原価 2) 販売費及び一般管理費 3)営業利益 4)①経費 5)②税

流通, 消費

外国平均価格調整国内外の価格差を緩和するため、アメリカ (高齢者等/貧困者の公費医療に限る)、イギリス、ドイツ、フランスで定められている薬価を参照して、①方式および②比較方式(I) により算出された価格を調整する。原薬価格の上昇に伴い、令和 6年度診療報酬改定から、既存薬についても条件を満たした場合に外国平均価格調整を行うことになった。

原価計算, 類似薬効

薬価調査薬価調査は、薬価基準の改正の基礎資料を得ることを目的として、薬価基準に収載されている①医薬品について、医薬品販売業者 (卸)の保険医療機関及び保険薬局に対する販売価格及び一定率で抽出された医療機関等での②価格を調査する。③年に一度の診療報酬改定のタイミングに合わせて、改定の前年の秋に実施することを基本としてきたが、④実勢価格を適時に薬価に反映して⑤負担を抑制するため、その間の年においても調査を実施し、 ⑥乖離の大きな品目について薬価改定を行うことが、2018年12月に政府の方針として示された。 2021年より、本来の調査よりも規模を小さくした形で、中間年の薬価調査を実施している

全, 購入, 2, 市場, 国民, 価格

生体機能

kasumi * · 70問 · 2年前

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