登録販売者試験 令和3年度(2021年) 関西広域連合

関西広域連合「登録販売者試験 令和3年度(2021年8月29日実施)」より作成。 出典: https://www.kouiki-kansai.jp/koikirengo/jisijimu/shikakumenkyo/touroku/7607.html

登録販売者試験 令和3年度(2021年) 関西広域連合
120問 • 10日前#登録販売者
関西広域連合「登録販売者試験 令和3年度(2021年8月29日実施)」より作成。 出典: https://www.kouiki-kansai.jp/koikirengo/jisijimu/shikakumenkyo/touroku/7607.html
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    問題一覧

  • 1

    医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達され ることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十 分に発揮するものである。 b. 医薬品は、市販後にも、その安全性の確認が行われる仕組みとなっている が、有効性については市販前に十分確認されているため、市販後に確認は行 われない。 c. 医薬品は、人の疾病の治療に使用されるものであり、予防のためには使用 されない。 d. 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ多岐に渡っており、そのすべて は解明されていない。

    2(a:正, b:誤, c:誤, d:正)

  • 2

    医薬品の効果とリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. 「無作用量」とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投 与量のことである。 b. 動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標 の一つとして用いられる。 c. 投与量が少量であれば、長期投与された場合でも、慢性的な毒性が発現す ることはない。 d. 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用 量-反応関係に基づいて評価される。

    5(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 3

    医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品開発の国際的な標準化 (ハーモナイゼーション)制定の流れのなかで実施されるため、医薬品は 食品と同等の安全性基準が要求されている。 b. 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準として、Good Laboratory Practice(GLP)が制定されている。 c. ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際 的にGood Vigilance Practice(GVP)が制定されている。 d. 動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験 が行われる。

    4(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 4

    健康食品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 「栄養機能食品」については、各種ビタミン、アミノ酸に対して「栄養 機能の表示」ができる。 b. 「特定保健用食品」は、「特定の保健機能の表示」が許可されている。 c. 「機能性表示食品」は、疾病に罹 患していない者の疾病リスクの低減を 図る旨を表示することができる。 d. 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品は法的にも、また安全性や効果を 担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものであることを認識 し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。

    4(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 5

    医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病 の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通 常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされてい る。 b. 十分注意して医薬品を適正に使用した場合であっても、副作用が生じる ことがある。 c. 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病に対して使用された医薬品の作 用により、その人の別の疾病の症状が悪化することはない。 d. 副作用の中には、直ちに明確な自覚症状として現れないものがある。

    1(a:正, b:正, c:誤, d:正)

  • 6

    免疫及びアレルギーに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬品のアレルギーは、内服薬では引き起こされるが、外用薬では引き 起こされない。 b. アレルゲンとなり得る医薬品の添加物として、黄色4号(タートラジ ン)、カゼイン、亜硫酸塩(亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等)が 知られている。 c. アレルギーには遺伝的な要素もあり、近い親族にアレルギー体質の人が いる場合には、注意が必要である。 d. 通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱等は、 人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程である。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 7

    医薬品の適正使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 一般用医薬品の乱用としては、本来の目的以外の意図で、定められた用量 を意図的に超えて服用すること、みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂 取すること、等が挙げられる。 b. 一般用医薬品には習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがあり、そ うした医薬品がしばしば乱用されることがある。 c. 薬物依存は、一度形成されても、その使用をやめれば容易に離脱すること ができる。 d. 医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上の大量購入や頻回購入を 試みる者に対して、積極的に事情を尋ねる等の対応を図ることが望ましい。

    5(a:正, b:正, c:誤, d:正)

  • 8

    他の医薬品との相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 相互作用は、医薬品が吸収、代謝、分布または排泄 される過程で起こるも のであり、医薬品が薬理作用をもたらす部位においては起こらない。 b. 一般用医薬品のかぜ薬とアレルギー用薬とでは、成分や作用が重複する ことはないので、これらの併用は問題ない。 c. 相互作用や副作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明 確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬 品が選択されることが望ましい。 d. 医療機関・薬局から交付された薬剤を使用している場合には、一般用医薬 品との併用について、診療を行った医師若しくは歯科医師又は調剤した薬 剤師に相談がなされる必要がある。

    5(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 9

    医薬品と食品の相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 食品には、医薬品の成分と同じ物質が含まれているものがあり、それらを 含む医薬品と一緒に服用すると、過剰摂取となる場合がある。 b. 酒類をよく摂取すると、肝臓の代謝機能が高まることが多く、代謝によっ て産生する物質が人体に悪影響を及ぼす医薬品の場合は、副作用が現れや すくなる。 c. 医薬品的な効能効果が標榜 又は暗示されていなければ、食品(ハーブ等) として流通可能な生薬成分があるが、これが医薬品と相互作用を生じる場 合がある。 d. 外用薬であれば、食品の摂取によって、その作用や代謝が影響を受ける可 能性はない。

    2(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 10

    小児等への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 医薬品の使用上の注意において、おおよその目安として、乳児は1歳未満、 幼児は7歳未満、小児は15歳未満との年齢区分が用いられている。 b. 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えること が難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察 することが重要である。 c. 小児は成人と比べて、肝臓や腎臓の機能が未発達な一方で、血液脳関門が 発達しているため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしに くい。 d. 医薬品の販売に従事する専門家においては、保護者等に対して、小児用の 用法用量が定められていない医薬品については、成人用の医薬品の量の3 分の1を目安に減らして小児へ与えるように説明すべきである。

    1(a:正, b:正, c:誤, d:誤)

  • 11

    高齢者への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として75歳以上を 「高齢者」としている。 b. 高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている(嚥 下障 害)場合があるので、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。 c. 基礎体力や生理機能の衰えの度合いは、年齢と相関するため、副作用の生 じるリスクは年齢のみで判断できる。 d. 高齢者は、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向があ り、家族等の理解や協力も含めた配慮が重要となることがある。

    4(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 12

    妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性(授乳婦)への医 薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られた くない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報 提供や相談対応を行う際には、十分配慮することが必要である。 b. ビタミンAを含有する医薬品は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超 えて摂取しても、胎児に先天異常を起こす危険性は低いとされている。 c. 胎盤には、栄養補給のために胎児と母体の血液を循環させる仕組み(血液 -胎盤関門)があるため、母体が医薬品を使用した場合には、医薬品の成分 も容易に胎児に移行される。 d. 乳汁中に移行することが知られている医薬品の中には、通常の使用の範 囲では具体的な悪影響が判明していないものもある。

    5(a:正, b:誤, c:誤, d:正)

  • 13

    プラセボ効果に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用による もののほか、プラセボ効果によるものも含まれている。 b. プラセボ効果の発現には、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結 果への期待(暗示効果)は関与していないと考えられている。 c. プラセボ効果は、不確実ではあるが、望ましい反応や効果をもたらすこと があるため、それを目的とした医薬品の使用が推奨される。 d. プラセボ効果は、主観的な変化のみで、客観的に測定可能な変化として現 れることはない。

    5(a:正, b:誤, c:誤, d:誤)

  • 14

    医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬品は、高温や多湿によって品質の劣化を起こしやすいものが多いが、 光(紫外線)によって品質の劣化を引き起こすことはない。 b. 医薬品の品質が劣化した場合、医薬品の効き目が低下することがあるが、 人体に好ましくない作用をもたらす物質が生じることはない。 c. 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣 化が起こることはない。 d. 医薬品が保管・陳列される場所は、清潔性が保たれるとともに、その品質 が十分保持される環境となるよう留意される必要がある。

    4(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 15

    一般用医薬品の選択及びセルフメディケーションに関する記述の正誤につい て、正しい組合せを一つ選べ。 a. 一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、医薬品の使用によ らない対処を勧めることが適切な場合があることにも留意する必要がある。 b. 症状が重いとき(例えば、高熱や激しい腹痛等)に、一般用医薬品を使用 することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処とはいえない。 c. 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみら れない場合、医療機関の受診勧奨をする必要がある。 d. 一般用医薬品は人体に対する作用が緩和なため、乳幼児や妊婦等では、通 常の成人の場合に比べ、対処可能な範囲が広がる。

    1(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 16

    一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、 正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬品の販売に従事する専門家からの情報提供は、専門用語を使って説 明するよう努める必要がある。 b. 購入者が医薬品を使用する本人で、かつ、現に症状等がある場合には、そ の人の状態や様子全般から得られる情報も、状況把握につながる重要な手 がかりとなる。 c. 家庭における常備薬として購入される場合、すぐには使用されないため、 情報提供は不要である。 d. 医薬品の適正使用のために必要な情報は、基本的に添付文書や製品表示 に記載されているので、購入者側の個々の状況に応じた説明等は避け、購入 者に熟読を促すのがよい。

    3(a:誤, b:正, c:誤, d:誤)

  • 17

    一般用医薬品の販売等に従事する専門家が、購入者から確認しておきたい基 本的なポイントに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 何のためにその医薬品を購入しようとしているか(購入者側のニーズ、購 入の動機)。 b. その医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族 等が想定されるか。 c. その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか。 d. その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の 経験があるか。

    5(a:正, b:正, c:正, d:正)

  • 18

    サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組 合せを一つ選べ。 a. 妊娠している女性が、滋養強壮保健薬として販売されたサリドマイド製 剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリ ドマイド胎芽症)が発生した。 b. 1961年11月、西ドイツ(当時)のレンツ博士がサリドマイド製剤の 催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回 収措置が行われた。 c. サリドマイド訴訟は、日本では、国及び製薬企業を被告として提訴され、 その後に和解が成立した損害賠償訴訟である。 d. この薬害事件をきっかけとして、WHO加盟国を中心に市販後の副作用 情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体 制の整備が図られた。

    3(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 19

    スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選 べ。 a. スモン訴訟とは、解熱鎮痛剤として販売されていたキノホルム製剤を使 用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹 患したことに対する損害賠償 訴訟である。 b. キノホルム製剤は、1958年頃から消化器症状を伴う特異な神経症状 が報告されるようになったが、日本では1970年に販売が停止された。 c. 訴訟の被告である国は、スモン患者の早期救済のためには、和解による解 決が望ましいとの基本方針に立ったが、現在も裁判上の全面和解は成立し ていない。 d. 現在、スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、 生活資金の貸付等の施策が講じられている。

    4(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 20

    HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 悪性貧血患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿 から製造された貧血用製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染した ことに対する損害賠償訴訟である。 b. 国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴されたが、その 後、両地裁で和解が成立した。 c. 本訴訟の和解を踏まえ、国は、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院 の整備、治療薬の早期提供等の取り組みを推進してきている。 d. 本訴訟を踏まえ、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた 取り組みの一つとして、製薬企業に対し、感染症報告の義務づけ等を内容と する薬事法の改正が行われた。

    3(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 21

    かぜ(かぜ症候群)に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. かぜの約8割は、細菌の感染が原因となる。 b. 冬場に、発熱や頭痛を伴った悪心・嘔 吐や下痢等の消化器症状が現れる場 合、ウイルス性胃腸炎である場合が多い。 c. 急激な発熱を伴う場合や、症状が4日以上続くとき、又は症状が重篤なと きは、かぜではない可能性が高い。 d. 発熱、咳 、鼻水などのうち、いずれかの症状がはっきりしている場合には、 必ずしもかぜ薬(総合感冒薬)が選択されるのが最適とは限らない。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 22

    一般用医薬品のかぜ薬(総合感冒薬)の配合成分に関する記述の正誤について、 正しい組合せを一つ選べ。 a. チペピジンヒベンズ酸塩は、気管・気管支を拡げる成分である。 b. エテンザミドは、インフルエンザにかかっている15歳未満の小児には 使用を避ける必要がある。 c. プソイドエフェドリン塩酸塩は、依存性に留意する必要がある。 d. 去痰 成分として、グアイフェネシンがある。

    3(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 23

    かぜの症状緩和に用いられる漢方処方製剤に関する記述について、正しいも のの組合せを一つ選べ。 a. 葛 根 湯 は、体力中等度以上のものの感冒の初期(汗をかいていないもの)、 鼻かぜ、鼻炎、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛みに適すとされる。 b. 麻 黄湯 は、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、悪心、胃部不快感、 発汗過多、全身脱力感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。 c. 小柴 胡 湯 は、体力中等度又はやや虚弱で、うすい水様の痰 を伴う咳 や鼻 水が出るものの気管支炎、気管支喘 息、鼻炎、感冒、花粉症に適すとされる。 d. 桂 枝 湯 は、マオウを含有するため、体の虚弱な人(体力の衰えている人、 体の弱い人)は使用を避ける必要がある。

    1(a、b)

  • 24

    発熱が起こる仕組み及び解熱鎮痛薬とその配合成分に関する記述について、 正しいものの組合せを一つ選べ。 a. 解熱鎮痛薬の効果は、一部の漢方処方製剤を除き、痙攣 性の内臓痛には、 期待できない。 b. アセトアミノフェンは、解熱鎮痛作用の他に、血液を凝固しにくくさせる 作用があるため、医療用医薬品の血栓予防成分としても用いられている。 c. 解熱鎮痛薬は、なるべく空腹時を避けて服用することとなっている場合 が多く、また、服用期間中は、飲酒は避けることとされている。 d. プロスタグランジンは、脳の下部にある体温を調節する部位(温熱中枢) に作用して、体温を通常よりも下げる方向に調節する。

    2(a、c)

  • 25

    一般用医薬品において用いられる解熱鎮痛成分(アセトアミノフェン及び生 薬成分を除く。)の副作用に関する記述について、正しいものの組合せを一つ 選べ。 a. 循環血流量を増加させる作用があるため、心臓の負担を増大させる可能 性がある。 b. 腎血流量を減少させる作用があるため、腎機能に障害があると、その症状 を悪化させる可能性がある。 c. プロスタグランジンの産生を介した胃腸粘膜保護作用があるため、胃粘 膜障害は生じにくい。 d. アスピリンは、ピリン系の成分ではないため、薬疹 等のアレルギー症状が 生じることはない。

    1(a、b)

  • 26

    解熱又は鎮痛の目的で用いられる漢方処方製剤及び生薬成分に関する記述の 正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 桂枝加朮附 けいしかじゅつぶ 湯 は、体力中等度で、慢性に経過する頭痛、めまい、肩こりな どがあるものの慢性頭痛、神経症、高血圧傾向のあるものに適すとされる。 b. 芍薬甘 しゃくやくかん 草 湯 は、筋肉の痙攣 や腹痛、腰痛といった症状があるときのみの 服用にとどめ、連用は避ける。 c. シャクヤクは古くから「熱さまし」として用いられ、エキスを製剤化した 製品には、「感冒時の解熱」の効能・効果がある。 d. 生薬成分が解熱又は鎮痛をもたらす仕組みは、化学的に合成された成分 と異なるものと考えられている。

    5(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 27

    眠気を促す薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せ を一つ選べ。 a. 小児や若年者では、抗ヒスタミン成分により眠気とは反対の神経過敏や 中枢興奮などが現れることがある。 b. ジフェンヒドラミン塩酸塩は、抗ヒスタミン成分の中でも特に中枢作用 が弱い。 c. ブロモバレリル尿素は、脳内におけるヒスタミン刺激を低下させること により眠気を促す。 d. ブロモバレリル尿素は、反復摂取により依存が生じることが知られてい るため、乱用に注意が必要である。

    2(a:正, b:誤, c:誤, d:正)

  • 28

    一般用医薬品の眠気防止薬とその配合成分のカフェインに関する記述の正誤 について、正しい組合せを一つ選べ。 a. カフェインが含まれている医薬品、医薬部外品、食品を同時に摂取すると カフェインが過量となり、中枢神経系や循環器系等への作用が強く現れる おそれがある。 b. カフェインは心筋を興奮させる作用もあるが、心臓病のある人でも服用 できる。 c. 妊娠中に服用した場合、カフェインが胎児の発達に影響を及ぼす可能性 がある。 d. カフェインの眠気防止の作用は弱いため、長期反復服用が推奨される。

    1(a:正, b:誤, c:正, d:誤)

  • 29

    乗物酔い防止薬とその成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. 乗物酔い防止薬には、吐きけを抑える成分も配合されているため、つわり に伴う吐きけへの対処にも使用される。 b. ジフェニドール塩酸塩は、アセチルコリン様の作用により、排尿困難や緑 内障の症状を悪化させる恐れがある。 c. メクリジン塩酸塩は、乗物酔い防止薬に配合される抗ヒスタミン成分で ある。 d. ジプロフィリンは、消化管の緊張を低下させることにより、乗物酔いに伴 う吐きけを抑える。

    3(a:誤, b:誤, c:正, d:誤)

  • 30

    小児の疳 を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤(小児鎮静薬)及びその配 合生薬に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a. 柴 胡 加竜骨 牡蛎 湯 を小児の夜泣きに用いる場合は、症状の原因となる体 質の改善を主眼としているため、症状の改善がみられるまで比較的長期間 (1ヶ月位)継続して服用する必要がある。 b. カンゾウを含有する漢方処方製剤を乳幼児に使用する場合、体格の個人 差から体重当たりのグリチルリチン酸の摂取量が多くなることがあるので 注意する必要がある。 c. 小建中 しょうけんちゅう 湯 は、体力中等度をめやすとして幅広く用いることができ、やや 消化器が弱く、神経がたかぶり、怒りやすい、イライラなどがあるものの小 児虚弱体質、慢性胃腸炎、腹痛、神経質、小児夜尿症、夜なきに適すとされ る。 d. ゴオウ、ジャコウは、いずれも動物を基原とする生薬で、緊張や興奮を鎮 め、また、血液の循環を促す作用等を期待して配合される。

    3(b、d)

  • 31

    呼吸器官に作用する一般用医薬品に配合される成分とその配合目的としての 作用との関係について、正しいものの組合せを一つ選べ。 配合成分 配合目的としての作用 a. ブロムヘキシン塩酸塩 去痰 b. デキストロメトルファン臭化水素酸塩 抗炎症 c. クロルフェニラミンマレイン酸塩 抗ヒスタミン d. トラネキサム酸 鎮咳

    2(a、c)

  • 32

    口腔 咽喉薬及びうがい薬(含嗽 薬)の一般的な注意事項に関する記述の正誤に ついて、正しい組合せを一つ選べ。 a. トローチ剤は、有効成分が口腔 内や咽頭部に行き渡るよう、噛 み砕いて飲 み込むのがよい。 b. 口腔 内に噴射して使用する外用液剤では、息を吸いながら噴射すること が望ましい。 c. 用時希釈して使用する含嗽 薬は、調製した濃度が濃すぎても薄すぎても 効果が十分得られない。 d. 一般用医薬品の口腔 咽喉薬は、局所的な作用を目的とする医薬品であり、 全身的な影響を生じることはない。

    5(a:誤, b:誤, c:正, d:誤)

  • 33

    鎮咳 又は去痰 作用を示す生薬成分の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. キョウニン b. バクモンドウ c. センブリ d. オウバク

    1(a:正, b:正, c:誤, d:誤)

  • 34

    胃に作用する薬に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a. 制酸成分を主体とする胃腸薬は、炭酸飲料での服用で胃酸に対する中和 作用が向上する。 b. ロートエキスは、ノルアドレナリンの働きを抑え、過剰な胃液の分泌を抑 える。 c. テプレノンは、荒れた胃粘膜の修復を促す等の作用を期待して用いられ る。 d. 制酸成分のうちアルミニウムを含む成分については、長期連用を避ける 必要がある。

    4(c、d)

  • 35

    止瀉 薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 収斂 成分を主体とする止瀉 薬は、腸の運動を鎮める作用があり、細菌性の 下痢や食中毒のときの下痢症状を鎮めるのに適している。 b. タンニン酸アルブミン配合の止瀉 薬は、牛乳にアレルギーがある人では 使用を避ける必要がある。 c. ロペラミド塩酸塩配合の止瀉 薬は、2~3日間使用しても症状の改善が みられない場合には、医師の診療を受けるなどの対応が必要である。 d. 抗菌作用を持つベルベリン配合の止瀉 薬は、細菌感染による下痢の症状 を鎮めることを目的に用いられる場合がある。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 36

    次の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適切なものを一つ選べ。 体力中等度以下で、胃腸が弱く、食欲がなく、みぞおちがつかえて疲れやす く、貧血症で手足が冷えやすいものの胃炎、胃腸虚弱、胃下垂、消化不良、食 欲不振、胃痛、嘔 吐に適すとされる。まれに重篤な副作用として、肝機能障害 を生じることが知られている。

    六 君子 湯

  • 37

    瀉 下薬を販売する際の対応に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. マグネシウムを含む瀉 下薬を販売する際、腎臓病の診断を受けていない か、購入者に確認した。 b. 妊娠している可能性がある人に対し、ヒマシ油が主成分である日本薬局 方収載の加香ヒマシ油を販売した。 c. センノシドを含む瀉 下薬の服用中は、授乳を避ける必要があるため、授 乳中でないか確認した。 d. ビサコジルの腸溶性製剤を販売する際、服用前後1 時間以内は、牛乳や 制酸成分を含む胃腸薬を飲まないよう説明した。

    2(a:正, b:誤, c:正, d:正)

  • 38

    胃腸鎮痛鎮痙 薬に配合される成分に関する記述の正誤について、正しい組合 せを一つ選べ。 a. ブチルスコポラミン臭化物は、服用した後は、乗物又は機械類の運転操 作を避ける必要がある。 b. パパベリン塩酸塩は、自律神経系を介した作用ではないが、眼圧を上昇 させる作用を示すことが知られている。 c. アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがある ため、6歳未満の小児への使用は避ける。 d. オキセサゼインは、局所麻酔作用により鎮痛効果を示すが、胃液分泌を 抑える作用はない。

    1(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 39

    浣 腸薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 浣 腸薬は、薬への直腸の感受性を高めるため、繰り返しの使用が望ましい とされている。 b. 腹痛が著しい場合や便秘に伴って吐きけや嘔 吐が現れた場合には、急性 腹症の可能性があり、浣 腸薬の配合成分の刺激によってその症状を悪化さ せるおそれがある。 c. 坐 剤に配合される炭酸水素ナトリウムは、浸透圧の差によって腸管壁か ら水分を取り込んで、直腸粘膜を刺激し排便を促す効果がある。 d. グリセリンが配合された浣 腸薬を使用すると、排便時に立ちくらみの症 状が現れることがある。

    4(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 40

    コレステロール及び高コレステロール改善薬に関する記述の正誤について、 正しい組合せを一つ選べ。 a. コレステロールは、血液中では血漿 タンパク質と結合したリポタンパク 質となって存在する。 b. 高密度リポタンパク質(HDL)は、コレステロールを肝臓から末梢組織 へと運ぶ役割を担う。 c. 医療機関で測定する検査値として、低密度リポタンパク質(LDL)が 140mg/dL以上、高密度リポタンパク質(HDL)が40mg/dL未 満、中性脂肪が150mg/dL以上のすべてにあてはまる状態が、脂質異 常症とされる基準である。 d. ビタミンE(トコフェロール酢酸エステル)は、血中コレステロール異常 に伴う末梢血行障害(手足の冷え、痺 れ)の緩和等を目的として配合される。

    4(a:正, b:誤, c:誤, d:正)

  • 41

    一般用医薬品の三黄瀉 心 湯 に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. 体力中等度以上で、のぼせ気味で顔面紅潮し、精神不安、みぞおちのつか え、便秘傾向などのあるものの高血圧の随伴症状(のぼせ、肩こり、耳なり、 頭重、不眠、不安)、鼻血、痔 出血、便秘、更年期障害、血の道症に適すと される。 b. 構成生薬としてダイオウを含む。 c. 体の虚弱な人(体力の衰えている人、体の弱い人)では、激しい腹痛を伴 う便秘の副作用が現れやすいとされる。 d. 鼻血の適応に対して用いる場合には、症状の改善がみられるまで、比較的 長期間(1ヶ月位)服用が必要である。

    1(a:正, b:正, c:誤, d:誤)

  • 42

    次の表は、一般用医薬品の外用痔 疾用薬の注入軟膏 に含まれている成分の一 覧である。 1個(2g)中: 成分 分量 リドカイン 60 mg プレドニゾロン酢酸エステル 1 mg トコフェロール酢酸エステル 50 mg アラントイン 20 mg これらの成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 局所の感染を防止することを目的として、殺菌消毒成分が配合されてい る。 b. 配合されている抗炎症成分は、含有量が少ないため、長く使用し続けるこ とができる。 c. 痒 みを抑える効果を期待して、局所に冷感刺激を生じさせる成分が配合 されている。 d. 肛 門部の創傷の治癒を促す効果を期待して組織修復成分が配合されてい る。

    5(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 43

    月経不順、月経困難や月経困難症に適すとされる漢方処方製剤の正誤につい て、正しい組合せを一つ選べ。 a. 桃核 承 気 湯 b. 桂 枝 加芍薬 湯 c. 加味 逍 遙 散 d. 当帰飲子

    2(a:正, b:誤, c:正, d:誤)

  • 44

    次の成分を含む鼻炎用内服薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを 一つ選べ。 2錠中 成分 分量 プソイドエフェドリン塩酸塩 40 mg dl-メチルエフェドリン塩酸塩 10 mg d-クロルフェニラミンマレイン酸塩 2 mg グリチルリチン酸二カリウム 15 mg ベラドンナ総アルカロイド 0.2 mg 無水カフェイン 25 mg a. 眠気が促される成分は配合されていない。 b. 目のかすみ、異常なまぶしさ等の症状があらわれるおそれがある成分が 配合されている。 c. 排尿困難が現れることがある成分が配合されている。 d. 医療機関でセレギリン塩酸塩等のモノアミン酸化酵素阻害剤が処方され て治療を受けている人は、使用を避ける必要がある成分が、配合されている。

    3(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 45

    一般用医薬品のスプレー式鼻炎用点鼻薬に関する、一般的な注意事項の記述 の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 噴霧の際、使用前に鼻をよくかんでおく。 b. 清潔に保つため、薬液が入った容器は、必ずキャップを閉めた状態で保存 する。 c. 噴霧時に薬液が鼻汁とともに逆流しないよう、容器の先端を鼻腔 内に押 し付けて使用する。 d. 同じ症状の人と共有して使用することは、差し支えない。

    4(a:正, b:正, c:誤, d:誤)

  • 46

    眼科用薬に関する記述について、正しいものを一つ選べ。

    コンタクトレンズ装着液は、あらかじめ定められた範囲内の配合成分の みを含む等の基準に当てはまる製品については、医薬部外品として認めら れている。

  • 47

    ものもらい(麦粒腫)の症状を改善するために、スルファメトキサゾール含有 の点眼薬を購入したいという顧客に対し、登録販売者が行う説明として、正しい ものの組合せを一つ選べ。 a. この点眼薬には、抗菌作用があるサルファ剤という薬が配合されていま す。 b. この点眼薬は、すべての細菌に対して効果があるわけではありません。 c. この点眼薬は、ウイルスには効果がありませんが、真菌には有効な薬です。 d. 20日ほど使用しても症状が改善しない場合は、眼科専門医の診療を受 けてください。

    1(a、b)

  • 48

    皮膚に用いる薬に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a. 外皮用薬は、表皮の角質層が柔らかくなることで有効成分が浸透しやす くなることから、入浴後に用いるのが効果的とされる。 b. 外皮用薬の適用部位に現れる発疹 ・発赤、痒 み等の局所性の副作用は、外 皮用薬が適応とする症状と区別することが難しい場合がある。 c. 一般用医薬品のオキシドール(過酸化水素水)は、真菌に対する殺菌消毒 作用を示す。 d. スプレー剤やエアゾール剤は、患部に対して至近距離から、同じ部位に連 続して5秒以上噴霧することが望ましい。

    1(a、b)

  • 49

    一般的な創傷への対応に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選 べ。 a. 火傷(熱傷)の場合は、水疱 (水ぶくれ)が破れると、そこから感染を起 こして、化膿 することがあるため、冷やした後は、水疱 を破らないようにす る。 b. 創傷部への殺菌消毒薬の繰り返しの使用は、皮膚常在菌を殺菌したり、殺 菌消毒成分により組織修復が妨げられることで、治癒が遅れることがある。 c. 最近では、創傷面に浸出してきた液の中に表皮再生の元になる細胞を活 性化させる成分が含まれているため乾燥させない方が早く治癒するという 考えも広まってきている。 d. 出血しているときは、創傷部に清潔なガーゼやハンカチ等を当てて、創傷 部を心臓より高くして圧迫すると止血効果が高い。

    5(a:正, b:正, c:正, d:正)

  • 50

    外皮用薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. インドメタシンは、肥満細胞から遊離したヒスタミンとその受容体タン パク質との結合を妨げる。 b. ノニル酸ワニリルアミドは、皮膚表面に冷感刺激を与え、軽い炎症を起こ して反射的な血管の拡張による患部の血行を促す効果を期待して用いられ る。 c. 酸化亜鉛は、患部のタンパク質と結合して皮膜を形成し、皮膚を保護する 作用を示す。 d. ヘパリン類似物質は、創傷面に浸透して、その部位を通っている血管を収 縮させることによる止血効果を期待して用いられる。

    5(a:誤, b:誤, c:正, d:誤)

  • 51

    毛髪用薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. カルプロニウム塩化物は、頭皮における抗菌、抗炎症作用を期待して用い られる。 b. エストラジオール安息香酸エステル配合の毛髪用薬は、局所的に作用す るため、妊婦又は妊娠していると思われる女性でも、医薬品の販売等に従事 する専門家に相談することなく使用することができる。 c. カシュウは、頭皮における脂質代謝を高めて、余分な皮脂を取り除く作用 を期待して用いられる。 d. チクセツニンジンは、頭皮の血行促進、抗炎症などの作用を期待して用い られる。

    3(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 52

    歯槽膿 漏薬の配合成分とその配合目的としての作用に関する記述の正誤につ いて、正しい組合せを一つ選べ。 配合成分 配合目的としての作用 a. グリチルリチン酸二カリウム 歯肉溝での細菌の繁殖を抑える b. カルバゾクロム 歯周組織の血行を促す c. フィトナジオン(ビタミンK1) 歯周組織からの出血を抑える d. 銅クロロフィリンナトリウム 歯周組織の修復を促す

    4(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 53

    一般用医薬品の禁煙補助剤に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. ニコチン置換療法は、喫煙しながら禁煙補助剤を使用し、段階的に喫煙量 を減らして、最終的に禁煙に導く方法である。 b. 禁煙補助剤には、咀嚼 剤とパッチ製剤があり、ニコチンが口腔 粘膜から吸 収又は皮膚を透過して血中に移行する。 c. 咀嚼 剤は、ゆっくりと断続的に噛 むこととされているが、噛 みすぎて唾液 が出過ぎたときは、飲み込まずにティッシュ等に吐き出すとよい。 d. ニコチンは、インスリンの血糖降下作用に拮 抗して、効果を妨げるおそれ があるため、インスリン製剤を使用している人は使用前に医師等に相談す る必要がある。

    3(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 54

    滋養強壮保健薬及び配合される生薬成分に関する記述の正誤について、正し い組合せを一つ選べ。 a. インヨウカクは、強壮、血行促進、強精等の作用を期待して用いられる。 b. タイソウは、主に強壮作用を期待して配合されている場合がある。 c. 数種類の生薬をアルコールで抽出した薬用酒は、手術や出産の直後等の 滋養強壮を目的として用いられる。 d. ヨクイニンは、肌荒れやいぼに用いられる。

    5(a:正, b:正, c:誤, d:正)

  • 55

    滋養強壮保健薬とその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せ を一つ選べ。 a. システインは、下垂体や副腎系に作用し、ホルモン分泌の調節に関与する とされ、主薬製剤の服用後、ときに生理(月経)が早く来たり、経血量が多 くなったりする。 b. ガンマ-オリザノールは、妊娠3ヶ月以内の妊婦、妊娠していると思われ る女性および妊娠を希望する女性では、新生児の先天異常の割合が上昇し たとの報告があるため、過剰摂取に留意する必要がある。 c. 十全 大補 湯 は、胃腸の弱い人では、胃部不快感の副作用が現れやすい等、 不向きとされる。 d. 補中 益 気 湯 は、まれではあるが、重篤な副作用として間質性肺炎や肝機能 障害が生じることがある。

    2(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 56

    漢方の特徴、漢方薬使用時における基本的な考え方に関する記述の正誤につ いて、正しい組合せを一つ選べ。 a. 漢方処方製剤は、用法用量において特に適用年齢に定めがない場合は、乳 児であっても月齢に関係なく使用できる。 b. 漢方薬は、現代中国で利用されている中医学に基づく中薬とは、考え方等 が異なっている。 c. 漢方処方は、処方全体としての適用性等、その性質からみて処方自体が一 つの有効成分として独立したものという見方をすべきものである。 d. 漢方処方製剤は、患者の「証」に合わないものが選択された場合、副作用 を招きやすくなる。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 57

    肥満症又は肥胖 症に用いられる漢方処方製剤に関する記述の正誤について、 正しい組合せを一つ選べ。 a. 防已 黄耆 湯 は、体力が充実して脇腹からみぞおちあたりにかけて苦しく、 便秘の傾向があるものの肥満症に適すとされる。 b. 防風 通 聖 散 は、体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなもの の高血圧や肥満症に適すとされる。 c. 大 柴 胡 湯 は、体力中等度以下で、疲れやすく、汗のかきやすい傾向がある ものの肥満に適すとされる。 d. 防已 黄耆 湯 及び防風 通 聖 散 は、いずれも構成生薬としてカンゾウを含ま ない。

    3(a:誤, b:正, c:誤, d:誤)

  • 58

    消毒薬とその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選 べ。 a. 器具等の殺菌・消毒を目的とする消毒薬は、配合成分やその濃度等があら かじめ定められた範囲内であれば、医薬部外品として流通することが認め られている。 b. イソプロパノールは、エタノールよりも粘膜刺激性が低いため、粘膜面や 傷がある皮膚の殺菌・消毒によく用いられる。 c. 有機塩素系殺菌消毒成分は、塩素臭や刺激性、金属腐食性が比較的抑えら れており、プール等の大型設備の殺菌・消毒に用いられることが多い。 d. アルカリ性の消毒薬が誤って皮膚に付着した場合には、水洗するよりも、 できるだけ早く酸で中和することが重要である。

    2(a:誤, b:誤, c:正, d:誤)

  • 59

    殺虫剤・忌避剤及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せ を一つ選べ。 a. 殺虫剤や忌避剤の中には、原液を用時希釈して用いる等、取扱い上、人体 に対する作用が緩和とはいえない製品がある。 b. 燻 蒸にてゴキブリの駆除を行う場合、卵は殺虫剤成分が浸透しない殻で 覆われているため、孵 化後にもう一度燻 蒸処理を行う必要がある。 c. メトプレンは、幼若ホルモンに類似した作用を有するため、ダニの駆除に 用いられる。 d. フェニトロチオンは、シラミの駆除を目的とする場合は、人体に直接適用 されるものである。

    1(a:正, b:正, c:誤, d:誤)

  • 60

    一般用検査薬及びその販売に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. 一般の生活者が、自らの健康状態を把握し、医療機関の受診につなげてい くためのもので、悪性腫瘍の診断に関するものも販売されている。 b. 薬局又は薬局を併設する店舗販売業においてのみ、取り扱うことが認め られている。 c. 検査に用いる検体として認められるのは、尿や糞便のように、侵襲なく採 取できるものである。 d. 販売する際、適切な情報提供が求められる事項の一つとして、検査結果に 影響を及ぼす物質の説明がある。

    5(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 61

    消化器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 消化管は、口腔 から肛 門まで続く管で、口腔 、咽頭、食道、胃、小腸、大 腸、肛 門が含まれる。 b. 歯冠は、歯頚 を境に口腔 に露出する部分であり、表面は、エナメル質で覆 われている。 c. 膵 臓は、消化腺の一つであり、炭水化物、タンパク質、脂質のそれぞれを 消化するすべての酵素の供給を担っている。 d. 嚥 下の際には、喉頭の入り口にある喉頭蓋が反射的に開くことにより飲 食物が食道へと送られる。

    2(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 62

    呼吸器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 喉頭から肺へ向かう気道が、左右の肺へ分岐するまでの部分を気管とい う。 b. かぜやアレルギーのときに大量に分泌される鼻汁には、リゾチームが含 まれ、気道の防御機構の一つとなっている。 c. 肺自体には肺を動かす筋組織があり、それらが弛 緩・収縮することによっ て呼吸運動が行われている。 d. 肺では、肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から酸素が肺胞気 中に拡散し、二酸化炭素が血液中の赤血球に回収される。

    1(a:正, b:正, c:誤, d:誤)

  • 63

    循環器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 心臓の内部は4つの空洞に分かれており、心室で血液を集めて心房に送 り、心房から血液を拍出する。 b. 肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の右側部分(右心房、右心室)に 入り、そこから全身に送り出される。 c. 血液は、血漿 と血球からなり、血漿 は、血液全体の約90%を占める。 d. 消化管壁を通っている毛細血管の大部分は、門脈と呼ばれる血管に集ま って肝臓に入る。

    4(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 64

    脾 臓及び腎臓に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 脾 臓の主な働きは、脾 臓内を流れる血液から古くなった赤血球を濾 し取 って処理をすることである。 b. 脾 臓にはリンパ球が増殖、密集する組織(リンパ組織)があり、血液中の 細菌やウイルス等の異物に対する免疫応答に関与する。 c. 腎小体では、肝臓でアミノ酸が分解されて生成する尿素など、血液中の老 廃物が濾 過される。 d. ネフロンは、腎臓の基本的な機能単位であり、腎小体と糸球体とで構成さ れる。

    2(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 65

    リンパ系に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a. リンパ液は、血漿 とほぼ同じ成分からなるが、リンパ球を含み、タンパ ク質が多い。 b. リンパ管は、互いに合流して次第に太くなり、最終的に、鎖骨の下にある 静脈につながる。 c. リンパ節の内部にはリンパ球やマクロファージ(貪食細胞)が密集してい て、組織中に侵入した細菌、ウイルス等の異物が、免疫反応によって排除さ れる。 d. リンパ液の流れは、リンパ系内に存在するポンプ器官の働きによるもの であり、流速は血流に比べて緩やかである。

    3(b、c)

  • 66

    感覚器官に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 雪眼炎は、眼球が紫外線を含む光に長時間曝 されることにより、主に硝子 体の上皮が損傷を起こした状態である。 b. 視細胞が光を感じる反応にはビタミンCが不可欠であるため、ビタミン Cが不足すると夜盲症を生じる。 c. 耳は、外耳、中耳、内耳からなる。内耳にある鼓室の内部では、互いに連 結した微細な3つの耳小骨が鼓膜の振動を増幅している。 d. 副鼻腔 に入った埃 等の粒子は、粘液に捉えられて、線毛の働きによって 鼻腔 内へ排出される。

    5(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 67

    皮膚に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a. 外皮系は、皮膚、皮膚腺、角質の総称である。 b. 皮膚は、表皮、真皮、皮下組織からなり、このうち皮下組織は、角質細胞 と細胞間脂質で構成されている。 c. メラニン色素は、表皮の最下層にあるメラニン産生細胞で産生され、太陽 光に含まれる紫外線から皮膚組織を防護する役割がある。 d. 汗腺には、エクリン腺とアポクリン腺があり、エクリン腺は体臭腺である。

    2(a、c)

  • 68

    骨組織に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せ を一つ選べ。 骨は生きた組織であり、骨吸収と骨( a )とが互いに密接な連絡を保ち ながら進行し、繰り返されることで骨の新陳代謝が行われる。骨組織を構成す る無機質は、主に炭酸カルシウムや( b )カルシウム等の石灰質からなる。

    3(ア(a):形成, イ(b):リン酸)

  • 69

    筋組織に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 関節を動かす骨格筋は、関節を構成する骨に腱 を介してつながっている。 b. 心筋の筋線維には、骨格筋のような横縞 模様がある。 c. 平滑筋と心筋は、自分の意識どおりに動かすことができない筋組織であ る。 d. 骨格筋は自律神経系、不随意筋は体性神経系に支配されている。

    3(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 70

    脳や神経系の働きに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 中枢神経系は脳と脊髄から構成され、脳は脊髄と、前庭でつながっている。 b. 脳において、血液の循環量は心拍出量の約15%と多いが、ブドウ糖の消 費量は全身の約1%と少ない。 c. 医薬品の成分は、体内で自律神経系に作用し、副作用をもたらすことがあ る。 d. 自律神経系は、交感神経系と副交感神経系からなり、多くの効果器に対し、 交感神経と副交感神経の二つの神経線維が支配している。

    4(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 71

    薬の代謝、排泄 に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 肝機能が低下した人は、正常な人に比べて医薬品の作用がより強く現れ ることがある。 b. 有効成分は、循環血液中へ移行して体内を循環するうちに徐々に代謝を 受けて、体外へ排泄 されやすい水溶性の物質に変化することがある。 c. 体外への排出経路として、汗中や母乳中などもあるが、母乳中への移行は、 乳児に対する作用という点で軽視できない。 d. 薬の作用が持続する原因の一つとして、血漿 タンパク質と結合した有効 成分が腎臓で濾 過されないことが挙げられる。

    1(a:正, b:正, c:正, d:正)

  • 72

    薬の吸収、代謝、排泄 に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 直腸下部の粘膜から吸収された坐 剤の有効成分の多くは、全身循環に入 る前に門脈を経由し肝臓を通過する。 b. 多くの有効成分は、血液中の血漿 タンパク質と不可逆的に結合して複合 体を形成する。 c. 循環血液中で複合体を形成している有効成分の分子は、細胞膜の外側か ら内側への移動の際は、トランスポーターによって輸送される。 d. 腎機能が低下した人では、正常の人よりも有効成分の尿中への排泄 が遅 れるため、医薬品の効き目が過剰に現れることがある。

    3(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 73

    医薬品の剤形とその服用方法の特徴に関する記述の正誤について、正しい組 合せを一つ選べ。 剤形 服用方法の特徴 a. 口腔 内崩壊錠 口の中で溶かした後に、唾液と一緒に水なしで服用す ることもできる。 b. チュアブル錠 口の中で舐 めたり噛 み砕いたりする錠剤で、水なしで 服用してもよい。 c. 顆粒剤 粒の表面がコーティングされていることもあるので、 噛 み砕かずに水などで食道に流し込むとよい。 d. カプセル剤 カプセル内に薬剤を充填した剤形であり、唾液と一緒 に水なしで服用することもできる。

    1(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 74

    医薬品の副作用として現れる皮膚粘膜眼症候群及び中毒性表皮壊死融解症に 関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 皮膚粘膜眼症候群の症例の多くが、中毒性表皮壊死融解症の進展型とみ られる。 b. いずれも原因医薬品の使用開始後2週間以内に発症することが多いが、 1ヶ月以上経ってから起こることもある。 c. いずれも皮膚症状が軽快した後も、眼や呼吸器等に障害が残る場合があ る。 d. 口唇の違和感や広範囲の皮膚の発赤等の症状が持続、又は急激に悪化す る場合、いずれかの副作用が疑われ、直ちに原因と考えられる医薬品の使用 を中止し、皮膚科の専門医を受診する必要がある。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 75

    医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 厚生労働省が作成・公表する「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の対象 に、一般用医薬品に起因する副作用は含まれない。 b. 医薬品の販売等に従事する専門家は、一般用医薬品による副作用が疑わ れる症状で医療機関の受診を勧める際に、当該医薬品の添付文書等を用い て説明することが望ましい。 c. ショック(アナフィラキシー)は、生体異物に対する遅延型のアレルギー 反応の一種である。 d. 重篤な肝機能障害は、ダイエット食品として購入された無承認無許可医 薬品の使用でも知られている。

    5(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 76

    精神神経系に現れる副作用に関する記述について、正しいものの組合せを一 つ選べ。 a. 眠気を催すことが知られている医薬品を使用する人は、服用後、乗物や危 険な機械類の運転操作に従事しないよう十分注意が必要である。 b. 集中力低下、不眠、不安等の精神神経症状は、医薬品を過量服用するなど の不適正な使用がなされた場合に限り発生する。 c. 副作用が原因の無菌性髄膜炎により、重篤な中枢神経系の後遺症が残る ことがある。 d. 副作用として、過去に軽度の無菌性髄膜炎を経験した人の場合、再度同じ 医薬品を使用することによる再発は起こることはない。

    2(a、c)

  • 77

    消化器系に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. イレウス様症状(腸閉塞様症状)の副作用を発症するリスクは、一般的に、 小児や高齢者では低い。 b. イレウス様症状(腸閉塞様症状)は、悪化すると、脱水症状を呈したり、 腸内細菌の異常増殖によって全身状態の衰弱が急激に進行する可能性があ る。 c. 副作用による消化性潰瘍は、自覚症状が乏しい場合もあり、突然の吐血・ 下血によって発見されることもある。 d. 副作用による消化性潰瘍は、胸やけ、吐きけ、胃痛、消化管出血に伴って 糞 便が黒くなるなどの症状が現れる。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 78

    呼吸器系に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 間質性肺炎は、息切れ・息苦しさ、発熱等の症状が現れるが、重篤な病態 へ進行することはない。 b. 一般用医薬品の副作用として現れる間質性肺炎は、症状が一過性で、自然 に回復するので、原因と考えられる医薬品の使用を継続しても問題はない。 c. 医薬品の副作用として現れた喘 息の症状は、合併症の有無にかかわらず、 原因となった医薬品の成分が体内から消失しても寛解しない。 d. 医薬品の副作用として現れる喘 息は、成人になってから喘 息を発症した 人、季節に関係なく喘 息発作が起こる人等で発症しやすい。

    4(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 79

    循環器系に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 鬱血性心不全とは、全身が必要とする量の血液を心臓から送り出すこと ができなくなり、肺に血液が貯留して、種々の症状を示す疾患である。 b. 息切れ、疲れやすい、足のむくみ、急な体重の増加、咳 とピンク色の痰 どを認めた場合は、鬱血性心不全の可能性が疑われる。 c. めまい、立ちくらみ、動悸 、息切れ、胸部の不快感、脈の欠落等の症状が 現れた場合は、不整脈の可能性が疑われる。 d. 腎機能や肝機能の低下、併用薬との相互作用により、医薬品による不整脈 の発症リスクが高まることがある。

    1(a:正, b:正, c:正, d:正)

  • 80

    皮膚に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 接触皮膚炎の症状は、原因と考えられる医薬品の使用を中止すれば、通常 は1週間程度で治まる。 b. 外用薬の使用により発症する光線過敏症は、太陽光線(紫外線)に曝 ることで起こり、原因と考えられる医薬品が触れた部分だけでなく、全身へ 広がって重篤化する場合がある。 c. 薬疹 は、医薬品によって引き起こされるアレルギー反応の一種で、皮膚症 状のほか、眼の充血や口唇・口腔 粘膜の異常が見られることもある。 d. 薬疹 は、医薬品の使用後1~2週間で起きることが多いが、長期使用後に 現れることもある。

    1(a:正, b:正, c:正, d:正)

  • 81

    登録販売者の販売従事登録に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。なお、本設問において、販売従事登録を受けようとする者は、薬局のみ で医薬品の販売又は授与に従事するものとする。 a. 販売従事登録を受けようとする者は、医薬品の販売又は授与に従事する 薬局の所在地の都道府県知事に法施行規則に規定されている販売従事登録 申請書を提出しなければならない。 b. 二以上の都道府県において販売従事登録を受けようと申請した者は、当 該申請を行ったいずれの都道府県知事からも登録を受けることができる。 c. 登録販売者の住所地に変更が生じたときには、その旨を登録を受けた都 道府県知事に届け出なければならない。 d. 登録販売者が死亡し、又は失踪 の宣告を受けたときは、戸籍法による死亡 又は失踪 の届出義務者は、30日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申 請しなければならない。

    5(a:正, b:誤, c:誤, d:正)

  • 82

    次の記述は、法第2条第1項で規定される「医薬品」の定義である。( ) の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、複数箇所の( b ) 内は、同じ字句が入る。 一 ( a )に収められている物 二 ( b )の疾病の( c )に使用されることが目的とされている物 であつて、機械器具等(機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びに プログラム(電子計算機に対する指令であつて、一の結果を得ることがで きるように組み合わされたものをいう。以下同じ。)及びこれを記録した 記録媒体をいう。以下同じ。)でないもの(医薬部外品及び再生医療等製 品を除く。) 三 ( b )の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされてい る物であつて、機械器具等でないもの(医薬部外品、化粧品及び再生医療等 製品を除く。)

    1(ア(a):日本薬局方, イ(b):人又は動物, ウ(c):診断、治療又は予防)

  • 83

    要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 要指導医薬品における効能効果の表現は、一般の生活者が判断できる症 状で示されている。 b. 要指導医薬品は、薬剤師が患者の容態に合わせて用量を決めて販売する もののため、対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が必要で ある。 c. 要指導医薬品は、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指 定する。 d. 卸売販売業者は、配置販売業者に対し、要指導医薬品を販売又は授与する ことはできない。

    2(a:正, b:誤, c:正, d:正)

  • 84

    毒薬又は劇薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 業務上劇薬を取り扱う者は、劇薬を他の物と区別して貯蔵、陳列し、その 場所については、かぎを施さなければならない。 b. 毒薬の直接の容器又は被包に、黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の 品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。 c. 店舗管理者が薬剤師以外である場合、店舗販売業者は、劇薬を開封して販 売することはできない。 d. 毒薬又は劇薬を一般の生活者に対して販売又は譲渡する際には、譲り受 ける者に、品名、数量、譲渡年月日が記入され、署名された文書を交付しな ければならない。

    3(a:誤, b:正, c:正, d:誤)

  • 85

    一般用医薬品のリスク区分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. 第一類医薬品には、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健 康被害が生ずるおそれがあるすべての一般用医薬品が指定される。 b. 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指 定するものを指定第二類医薬品としている。 c. 第三類医薬品は、副作用等により身体の変調や不調が起こるおそれのな い医薬品である。 d. 一般用医薬品のリスク区分は、安全性に関する新たな知見や副作用の発 生状況等を踏まえ、変更されることがある。

    5(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 86

    法第50条に基づき、医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていな ければならない事項のうち、正しいものの組合せを一つ選べ。ただし、厚生労働 省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。 a. 製造業者の氏名又は名称及び住所 b. 重量、容量又は個数等の内容量 c. 効能又は効果 d. 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字

    3(b、d)

  • 87

    医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬部外品を一般の生活者に販売・授与する場合、医薬部外品販売業の許 可が必要である。 b. 医薬部外品に、化粧品的な効能効果を表示・標榜 することは一切認められ ていない。 c. 医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成 分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、 医薬品的な効能効果を表示・標榜 することが認められている。 d. 医薬部外品には、衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類 する生物)の防除の目的のために使用される物がある。

    3(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 88

    化粧品の効能効果として表示・標榜 することが認められている範囲に関する 記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 毛髪にウェーブをもたせ、保つ。 b. フケ、カユミを抑える。 c. 爪をすこやかに保つ。 d. 肌の水分、油分を補い保つ。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 89

    保健機能食品等の食品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選 べ。 a. 特別用途食品は、健康増進法に基づく許可又は承認を受けて、乳児、幼児、 妊産婦又は病者の発育又は健康の保持若しくは回復の用に供することが適 当な旨を医学的・栄養学的表現で記載し、かつ、用途を限定した食品である。 b. いわゆる健康食品に医薬品的な効能効果を標榜 した場合には、無承認無 許可医薬品として、取締りの対象となることがある。 c. 機能性表示食品は、安全性及び機能性に関する消費者庁長官の審査を受 け、許可を受けた食品である。 d. カプセル剤の形状の物は、食品である旨が明示されている場合に限り、当 該形状のみをもって医薬品への該当性の判断がなされることはない。

    2(a:正, b:誤, c:正, d:正)

  • 90

    医薬品の販売業の許可に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選 べ。 a. 法第25条に規定される医薬品の販売業の許可には、店舗販売業の許可、 配置販売業の許可及び卸売販売業の許可の3種類が規定されている。 b. 医薬品の販売業の許可は、5年ごとにその更新を受けなければ、その期間 の経過によって、その効力を失う。 c. 卸売販売業者は、規則等で定める場合を除き、一般の生活者に対して医薬 品を直接販売することは認められていない。 d. 店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しよ うとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。

    2(a:正, b:誤, c:正, d:正)

  • 91

    薬局に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 薬局で一般用医薬品を販売するためには、薬局の開設の許可に加えて、医 薬品の店舗販売業の許可も必要となる。 b. 薬局開設者は、薬剤師不在時間内は、調剤室を閉鎖するとともに、調剤に 従事する薬剤師が不在のため調剤に応じることができない旨等を掲示しな ければならない。 c. 医療法では、調剤を実施する薬局は、医療提供施設に位置づけられている。 d. 医薬品を取り扱う場所であって、薬局として開設の許可を受けていない ものについては、病院又は診療所の調剤所を除き、薬局の名称を付してはな らない。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 92

    一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述について、正し いものの組合せを一つ選べ。 a. 薬局開設者は、要指導医薬品を購入しようとする者から、説明を要しない 旨の意思の表明があり、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事す る薬剤師が、当該要指導医薬品が適正に使用されると認められると判断し た場合には、必要な情報を提供せずに販売することが認められている。 b. 店舗販売業者が、第一類医薬品を販売する場合には、その店舗において医 薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、書面を用いて必要な情報 を提供させなければならない。 c. 配置販売業者が、第二類医薬品を配置する場合には、医薬品の配置販売に 従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなけ ればならない。 d. 店舗販売業者は、その店舗において第三類医薬品を購入した者から、相談 があった場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬 剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させなければならない。

    4(c、d)

  • 93

    店舗販売業者に求められている要指導医薬品及び一般用医薬品のリスク区分 に応じた情報提供並びに陳列等に関する記述の正誤について、正しい組合せを 一つ選べ。 a. 第一類医薬品を販売した場合、医薬品の購入者等が情報提供の内容を理 解したことの確認の結果等を書面に記載し、5年間保存しなければならな い。 b. 第二類医薬品又は第三類医薬品の販売に関しては、薬剤師のほかに、登録 販売者が購入者への情報提供や相談があった場合の対応を行うことができ る。 c. 購入者の利便性等を考慮し、薬効分類が同じである第一類医薬品と要指 導医薬品を、区別することなく陳列することができる。 d. 指定第二類医薬品を、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合、情報提供を行 うための設備から7メートル以内の範囲に陳列する必要はない。

    4(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 94

    店舗販売業者が、当該店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならな い事項の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先 b. 店舗に勤務する者の名札等による区別に関する説明 c. 指定第二類医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第 二類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第二類医薬品の使用につい て薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨 d. 店舗に勤務する薬剤師の薬剤師名簿の登録番号及び登録販売者の登録販 売者名簿の登録番号

    1(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 95

    特定販売に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a. 店舗販売業者は、当該店舗に貯蔵又は陳列している一般用医薬品に限り 特定販売を行うことができる。 b. 特定販売を行うことについて広告するときは、医薬品の薬効群ごとに表 示しなければならない。 c. 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするとき は、ホームページに、勤務している薬剤師又は登録販売者の顔写真を見やす く表示しなければならない。 d. 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするとき は、都道府県知事及び厚生労働大臣が容易に閲覧できるホームページで行 わなければならない。

    2(a、d)

  • 96

    次の成分(その水和物及び塩類を含む)を有効成分として含有する製剤のうち、 濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(平成26年 厚生労働省告示第252号)の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. ノスカピン b. エフェドリン c. カルボシステイン d. ジフェンヒドラミン

    3(a:誤, b:正, c:誤, d:誤)

  • 97

    医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬品等の販売広告に関しては、法による保健衛生上の観点からの規制 のほか、不当な表示による顧客の誘引の防止等を図るため、「不当景品類及 び不当表示防止法」や「特定商取引に関する法律」の規制もなされている。 b. 法令等において、一般人が認知できる状態であり、顧客を誘引する意図が 明確であれば、特定の医薬品の商品名が明らかにされていなくても医薬品 の広告に該当するものと判断されている。 c. 法第66条の規定による誇大広告等の禁止及び第68条の規定による承 認前の医薬品等の広告の禁止は、広告等の依頼主だけではなく、その広告等 に関与するすべての人が対象となる。 d. 店舗販売業において、販売促進のため用いられるポスターなどのPOP 広告(Point of Purchase:購買時点広告)は、一般用医薬品の販売広告に 含まれない。

    2(a:正, b:誤, c:正, d:誤)

  • 98

    医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選 べ。 a. 医薬品の効能効果又は安全性について、使用前・使用後を示した図面・写 真等を掲げて、確実であることを保証する広告をすることができる。 b. 一般用医薬品について、糖尿病の自己治療が可能であるかのような広告 表現は認められない。 c. 漢方処方製剤の広告を作成する場合、配合されている個々の生薬の作用 を個別に挙げて説明しなければならない。 d. 医薬品において、「天然成分を使用しているので副作用がない」といった 事実に反する広告表現は、過度の消費や乱用を助長するおそれがあるだけ でなく、虚偽誇大な広告にも該当する。

    3(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 99

    医薬品の販売方法に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 店舗販売業において、許可を受けた店舗以外の場所に医薬品を貯蔵又は 陳列し、そこを拠点として販売等に供するようなことは認められていない。 b. 在庫処分等の販売側の都合で、異なる複数の医薬品をあらかじめ組み合 わせて販売してもよいとされている。 c. 組み合わせ販売をする場合、組み合わせた個々の医薬品の外箱等に記載 された法に基づく記載事項は、組み合わせ販売のため使用される容器の外 から明瞭に見えるようになっている必要がある。 d. 配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、 配置による販売行為に当たらないため、法の規定に違反する。

    5(a:正, b:誤, c:正, d:正)

  • 100

    薬局開設者又は医薬品の販売業者に対する、行政庁の法に基づく監視指導及 び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長は、薬事監視 員に無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある 物品を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。 b. 都道府県知事は、配置販売業者に対して、その構造設備が基準に適合せず、 その構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合においては、 その構造設備の改善を命ずることができる。 c. 登録販売者は、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかっ たり、虚偽の答弁を行った場合でも、法に基づく罰則を科せられることはな い。 d. 厚生労働大臣は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止 するため必要があると認めるときは、医薬品の販売又は授与を一時停止す ることその他保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための応急措置 を採るべきことを命ずることができる。

    4(a:正, b:誤, c:誤, d:正)

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    FP技能検定2級 学科試験 2024年5月

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    基本情報技術者試験 令和7年度(2025年) 科目B 公開問題

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    社会保険労務士試験 第57回 選択式 令和7年度(2025年)

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    社会保険労務士試験 第57回 択一式 令和7年度(2025年)

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    賃貸不動産経営管理士試験 第13回 令和7年度(2025年)

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    国内旅行業務取扱管理者試験 令和7年度(2025年) 出題例

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    高圧ガス製造保安責任者試験 甲種化学 令和7年度(2025年)

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    高圧ガス製造保安責任者試験 甲種機械 令和7年度(2025年)

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    基本情報技術者試験 令和6年度(2024年) 科目A 公開問題

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    1級土木施工管理技士試験 第一次検定 令和7年度(2025年)

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    1級建築施工管理技士試験 第一次検定 令和7年度(2025年)

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    2級建築施工管理技士試験 第一次検定 令和7年度後期(2025年)

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    宅地建物取引士試験 令和2年度(2020年)12月実施

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    宅地建物取引士試験 令和2年度(2020年)10月実施

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    応用情報技術者試験 令和7年度(2025年)秋期 午前

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    理学療法士国家試験 第60回 午前(2025年2月)

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    理学療法士国家試験 第60回 午後(2025年2月)

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    理学療法士国家試験 第59回 午前(2024年2月)

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    第一種衛生管理者試験 令和8年4月公表問題

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    中小企業診断士 1次試験 経営法務 令和7年度(2025年)

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    中小企業診断士 1次試験 企業経営理論 令和7年度(2025年)

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    中小企業診断士 1次試験 運営管理 令和7年度(2025年)

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    ITパスポート試験 令和6年度(2024年) 公開問題

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    ITパスポート試験 令和5年度(2023年) 公開問題

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    ITパスポート試験 令和8年度(2026年) 公開問題

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    登録販売者試験 令和7年度(2025年) 東京都

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    情報セキュリティマネジメント試験 令和7年度(2025年) 公開問題(科目A・B)

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    公害防止管理者試験 令和7年度(2025年) ばいじん・粉じん特論

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    公害防止管理者試験 令和7年度(2025年) 大規模大気特論

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    公害防止管理者試験 令和7年度(2025年) 大規模大気特論

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    問題一覧

  • 1

    医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達され ることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十 分に発揮するものである。 b. 医薬品は、市販後にも、その安全性の確認が行われる仕組みとなっている が、有効性については市販前に十分確認されているため、市販後に確認は行 われない。 c. 医薬品は、人の疾病の治療に使用されるものであり、予防のためには使用 されない。 d. 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ多岐に渡っており、そのすべて は解明されていない。

    2(a:正, b:誤, c:誤, d:正)

  • 2

    医薬品の効果とリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. 「無作用量」とは、薬物の効果が発現し、有害反応が発現しない最大の投 与量のことである。 b. 動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標 の一つとして用いられる。 c. 投与量が少量であれば、長期投与された場合でも、慢性的な毒性が発現す ることはない。 d. 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用 量-反応関係に基づいて評価される。

    5(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 3

    医薬品のリスク評価に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品開発の国際的な標準化 (ハーモナイゼーション)制定の流れのなかで実施されるため、医薬品は 食品と同等の安全性基準が要求されている。 b. 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準として、Good Laboratory Practice(GLP)が制定されている。 c. ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際 的にGood Vigilance Practice(GVP)が制定されている。 d. 動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験 が行われる。

    4(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 4

    健康食品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 「栄養機能食品」については、各種ビタミン、アミノ酸に対して「栄養 機能の表示」ができる。 b. 「特定保健用食品」は、「特定の保健機能の表示」が許可されている。 c. 「機能性表示食品」は、疾病に罹 患していない者の疾病リスクの低減を 図る旨を表示することができる。 d. 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品は法的にも、また安全性や効果を 担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものであることを認識 し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。

    4(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 5

    医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病 の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通 常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされてい る。 b. 十分注意して医薬品を適正に使用した場合であっても、副作用が生じる ことがある。 c. 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病に対して使用された医薬品の作 用により、その人の別の疾病の症状が悪化することはない。 d. 副作用の中には、直ちに明確な自覚症状として現れないものがある。

    1(a:正, b:正, c:誤, d:正)

  • 6

    免疫及びアレルギーに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬品のアレルギーは、内服薬では引き起こされるが、外用薬では引き 起こされない。 b. アレルゲンとなり得る医薬品の添加物として、黄色4号(タートラジ ン)、カゼイン、亜硫酸塩(亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等)が 知られている。 c. アレルギーには遺伝的な要素もあり、近い親族にアレルギー体質の人が いる場合には、注意が必要である。 d. 通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱等は、 人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程である。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 7

    医薬品の適正使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 一般用医薬品の乱用としては、本来の目的以外の意図で、定められた用量 を意図的に超えて服用すること、みだりに他の医薬品や酒類等と一緒に摂 取すること、等が挙げられる。 b. 一般用医薬品には習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがあり、そ うした医薬品がしばしば乱用されることがある。 c. 薬物依存は、一度形成されても、その使用をやめれば容易に離脱すること ができる。 d. 医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上の大量購入や頻回購入を 試みる者に対して、積極的に事情を尋ねる等の対応を図ることが望ましい。

    5(a:正, b:正, c:誤, d:正)

  • 8

    他の医薬品との相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 相互作用は、医薬品が吸収、代謝、分布または排泄 される過程で起こるも のであり、医薬品が薬理作用をもたらす部位においては起こらない。 b. 一般用医薬品のかぜ薬とアレルギー用薬とでは、成分や作用が重複する ことはないので、これらの併用は問題ない。 c. 相互作用や副作用のリスクを減らす観点から、緩和を図りたい症状が明 確である場合には、なるべくその症状に合った成分のみが配合された医薬 品が選択されることが望ましい。 d. 医療機関・薬局から交付された薬剤を使用している場合には、一般用医薬 品との併用について、診療を行った医師若しくは歯科医師又は調剤した薬 剤師に相談がなされる必要がある。

    5(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 9

    医薬品と食品の相互作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 食品には、医薬品の成分と同じ物質が含まれているものがあり、それらを 含む医薬品と一緒に服用すると、過剰摂取となる場合がある。 b. 酒類をよく摂取すると、肝臓の代謝機能が高まることが多く、代謝によっ て産生する物質が人体に悪影響を及ぼす医薬品の場合は、副作用が現れや すくなる。 c. 医薬品的な効能効果が標榜 又は暗示されていなければ、食品(ハーブ等) として流通可能な生薬成分があるが、これが医薬品と相互作用を生じる場 合がある。 d. 外用薬であれば、食品の摂取によって、その作用や代謝が影響を受ける可 能性はない。

    2(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 10

    小児等への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 医薬品の使用上の注意において、おおよその目安として、乳児は1歳未満、 幼児は7歳未満、小児は15歳未満との年齢区分が用いられている。 b. 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えること が難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察 することが重要である。 c. 小児は成人と比べて、肝臓や腎臓の機能が未発達な一方で、血液脳関門が 発達しているため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしに くい。 d. 医薬品の販売に従事する専門家においては、保護者等に対して、小児用の 用法用量が定められていない医薬品については、成人用の医薬品の量の3 分の1を目安に減らして小児へ与えるように説明すべきである。

    1(a:正, b:正, c:誤, d:誤)

  • 11

    高齢者への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として75歳以上を 「高齢者」としている。 b. 高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている(嚥 下障 害)場合があるので、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。 c. 基礎体力や生理機能の衰えの度合いは、年齢と相関するため、副作用の生 じるリスクは年齢のみで判断できる。 d. 高齢者は、医薬品の取り違えや飲み忘れを起こしやすいなどの傾向があ り、家族等の理解や協力も含めた配慮が重要となることがある。

    4(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 12

    妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性(授乳婦)への医 薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られた くない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報 提供や相談対応を行う際には、十分配慮することが必要である。 b. ビタミンAを含有する医薬品は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超 えて摂取しても、胎児に先天異常を起こす危険性は低いとされている。 c. 胎盤には、栄養補給のために胎児と母体の血液を循環させる仕組み(血液 -胎盤関門)があるため、母体が医薬品を使用した場合には、医薬品の成分 も容易に胎児に移行される。 d. 乳汁中に移行することが知られている医薬品の中には、通常の使用の範 囲では具体的な悪影響が判明していないものもある。

    5(a:正, b:誤, c:誤, d:正)

  • 13

    プラセボ効果に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用による もののほか、プラセボ効果によるものも含まれている。 b. プラセボ効果の発現には、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結 果への期待(暗示効果)は関与していないと考えられている。 c. プラセボ効果は、不確実ではあるが、望ましい反応や効果をもたらすこと があるため、それを目的とした医薬品の使用が推奨される。 d. プラセボ効果は、主観的な変化のみで、客観的に測定可能な変化として現 れることはない。

    5(a:正, b:誤, c:誤, d:誤)

  • 14

    医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬品は、高温や多湿によって品質の劣化を起こしやすいものが多いが、 光(紫外線)によって品質の劣化を引き起こすことはない。 b. 医薬品の品質が劣化した場合、医薬品の効き目が低下することがあるが、 人体に好ましくない作用をもたらす物質が生じることはない。 c. 医薬品は、適切な保管・陳列がなされていれば、経時変化による品質の劣 化が起こることはない。 d. 医薬品が保管・陳列される場所は、清潔性が保たれるとともに、その品質 が十分保持される環境となるよう留意される必要がある。

    4(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 15

    一般用医薬品の選択及びセルフメディケーションに関する記述の正誤につい て、正しい組合せを一つ選べ。 a. 一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、医薬品の使用によ らない対処を勧めることが適切な場合があることにも留意する必要がある。 b. 症状が重いとき(例えば、高熱や激しい腹痛等)に、一般用医薬品を使用 することは、一般用医薬品の役割にかんがみて、適切な対処とはいえない。 c. 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみら れない場合、医療機関の受診勧奨をする必要がある。 d. 一般用医薬品は人体に対する作用が緩和なため、乳幼児や妊婦等では、通 常の成人の場合に比べ、対処可能な範囲が広がる。

    1(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 16

    一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、 正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬品の販売に従事する専門家からの情報提供は、専門用語を使って説 明するよう努める必要がある。 b. 購入者が医薬品を使用する本人で、かつ、現に症状等がある場合には、そ の人の状態や様子全般から得られる情報も、状況把握につながる重要な手 がかりとなる。 c. 家庭における常備薬として購入される場合、すぐには使用されないため、 情報提供は不要である。 d. 医薬品の適正使用のために必要な情報は、基本的に添付文書や製品表示 に記載されているので、購入者側の個々の状況に応じた説明等は避け、購入 者に熟読を促すのがよい。

    3(a:誤, b:正, c:誤, d:誤)

  • 17

    一般用医薬品の販売等に従事する専門家が、購入者から確認しておきたい基 本的なポイントに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 何のためにその医薬品を購入しようとしているか(購入者側のニーズ、購 入の動機)。 b. その医薬品を使用するのは情報提供を受けている当人か、又はその家族 等が想定されるか。 c. その医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けていないか。 d. その医薬品を使用する人が過去にアレルギーや医薬品による副作用等の 経験があるか。

    5(a:正, b:正, c:正, d:正)

  • 18

    サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組 合せを一つ選べ。 a. 妊娠している女性が、滋養強壮保健薬として販売されたサリドマイド製 剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリ ドマイド胎芽症)が発生した。 b. 1961年11月、西ドイツ(当時)のレンツ博士がサリドマイド製剤の 催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回 収措置が行われた。 c. サリドマイド訴訟は、日本では、国及び製薬企業を被告として提訴され、 その後に和解が成立した損害賠償訴訟である。 d. この薬害事件をきっかけとして、WHO加盟国を中心に市販後の副作用 情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体 制の整備が図られた。

    3(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 19

    スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選 べ。 a. スモン訴訟とは、解熱鎮痛剤として販売されていたキノホルム製剤を使 用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹 患したことに対する損害賠償 訴訟である。 b. キノホルム製剤は、1958年頃から消化器症状を伴う特異な神経症状 が報告されるようになったが、日本では1970年に販売が停止された。 c. 訴訟の被告である国は、スモン患者の早期救済のためには、和解による解 決が望ましいとの基本方針に立ったが、現在も裁判上の全面和解は成立し ていない。 d. 現在、スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、 生活資金の貸付等の施策が講じられている。

    4(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 20

    HIV訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 悪性貧血患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿 から製造された貧血用製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染した ことに対する損害賠償訴訟である。 b. 国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴されたが、その 後、両地裁で和解が成立した。 c. 本訴訟の和解を踏まえ、国は、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院 の整備、治療薬の早期提供等の取り組みを推進してきている。 d. 本訴訟を踏まえ、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた 取り組みの一つとして、製薬企業に対し、感染症報告の義務づけ等を内容と する薬事法の改正が行われた。

    3(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 21

    かぜ(かぜ症候群)に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. かぜの約8割は、細菌の感染が原因となる。 b. 冬場に、発熱や頭痛を伴った悪心・嘔 吐や下痢等の消化器症状が現れる場 合、ウイルス性胃腸炎である場合が多い。 c. 急激な発熱を伴う場合や、症状が4日以上続くとき、又は症状が重篤なと きは、かぜではない可能性が高い。 d. 発熱、咳 、鼻水などのうち、いずれかの症状がはっきりしている場合には、 必ずしもかぜ薬(総合感冒薬)が選択されるのが最適とは限らない。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 22

    一般用医薬品のかぜ薬(総合感冒薬)の配合成分に関する記述の正誤について、 正しい組合せを一つ選べ。 a. チペピジンヒベンズ酸塩は、気管・気管支を拡げる成分である。 b. エテンザミドは、インフルエンザにかかっている15歳未満の小児には 使用を避ける必要がある。 c. プソイドエフェドリン塩酸塩は、依存性に留意する必要がある。 d. 去痰 成分として、グアイフェネシンがある。

    3(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 23

    かぜの症状緩和に用いられる漢方処方製剤に関する記述について、正しいも のの組合せを一つ選べ。 a. 葛 根 湯 は、体力中等度以上のものの感冒の初期(汗をかいていないもの)、 鼻かぜ、鼻炎、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛みに適すとされる。 b. 麻 黄湯 は、胃腸の弱い人、発汗傾向の著しい人では、悪心、胃部不快感、 発汗過多、全身脱力感等の副作用が現れやすい等、不向きとされる。 c. 小柴 胡 湯 は、体力中等度又はやや虚弱で、うすい水様の痰 を伴う咳 や鼻 水が出るものの気管支炎、気管支喘 息、鼻炎、感冒、花粉症に適すとされる。 d. 桂 枝 湯 は、マオウを含有するため、体の虚弱な人(体力の衰えている人、 体の弱い人)は使用を避ける必要がある。

    1(a、b)

  • 24

    発熱が起こる仕組み及び解熱鎮痛薬とその配合成分に関する記述について、 正しいものの組合せを一つ選べ。 a. 解熱鎮痛薬の効果は、一部の漢方処方製剤を除き、痙攣 性の内臓痛には、 期待できない。 b. アセトアミノフェンは、解熱鎮痛作用の他に、血液を凝固しにくくさせる 作用があるため、医療用医薬品の血栓予防成分としても用いられている。 c. 解熱鎮痛薬は、なるべく空腹時を避けて服用することとなっている場合 が多く、また、服用期間中は、飲酒は避けることとされている。 d. プロスタグランジンは、脳の下部にある体温を調節する部位(温熱中枢) に作用して、体温を通常よりも下げる方向に調節する。

    2(a、c)

  • 25

    一般用医薬品において用いられる解熱鎮痛成分(アセトアミノフェン及び生 薬成分を除く。)の副作用に関する記述について、正しいものの組合せを一つ 選べ。 a. 循環血流量を増加させる作用があるため、心臓の負担を増大させる可能 性がある。 b. 腎血流量を減少させる作用があるため、腎機能に障害があると、その症状 を悪化させる可能性がある。 c. プロスタグランジンの産生を介した胃腸粘膜保護作用があるため、胃粘 膜障害は生じにくい。 d. アスピリンは、ピリン系の成分ではないため、薬疹 等のアレルギー症状が 生じることはない。

    1(a、b)

  • 26

    解熱又は鎮痛の目的で用いられる漢方処方製剤及び生薬成分に関する記述の 正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 桂枝加朮附 けいしかじゅつぶ 湯 は、体力中等度で、慢性に経過する頭痛、めまい、肩こりな どがあるものの慢性頭痛、神経症、高血圧傾向のあるものに適すとされる。 b. 芍薬甘 しゃくやくかん 草 湯 は、筋肉の痙攣 や腹痛、腰痛といった症状があるときのみの 服用にとどめ、連用は避ける。 c. シャクヤクは古くから「熱さまし」として用いられ、エキスを製剤化した 製品には、「感冒時の解熱」の効能・効果がある。 d. 生薬成分が解熱又は鎮痛をもたらす仕組みは、化学的に合成された成分 と異なるものと考えられている。

    5(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 27

    眠気を促す薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せ を一つ選べ。 a. 小児や若年者では、抗ヒスタミン成分により眠気とは反対の神経過敏や 中枢興奮などが現れることがある。 b. ジフェンヒドラミン塩酸塩は、抗ヒスタミン成分の中でも特に中枢作用 が弱い。 c. ブロモバレリル尿素は、脳内におけるヒスタミン刺激を低下させること により眠気を促す。 d. ブロモバレリル尿素は、反復摂取により依存が生じることが知られてい るため、乱用に注意が必要である。

    2(a:正, b:誤, c:誤, d:正)

  • 28

    一般用医薬品の眠気防止薬とその配合成分のカフェインに関する記述の正誤 について、正しい組合せを一つ選べ。 a. カフェインが含まれている医薬品、医薬部外品、食品を同時に摂取すると カフェインが過量となり、中枢神経系や循環器系等への作用が強く現れる おそれがある。 b. カフェインは心筋を興奮させる作用もあるが、心臓病のある人でも服用 できる。 c. 妊娠中に服用した場合、カフェインが胎児の発達に影響を及ぼす可能性 がある。 d. カフェインの眠気防止の作用は弱いため、長期反復服用が推奨される。

    1(a:正, b:誤, c:正, d:誤)

  • 29

    乗物酔い防止薬とその成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. 乗物酔い防止薬には、吐きけを抑える成分も配合されているため、つわり に伴う吐きけへの対処にも使用される。 b. ジフェニドール塩酸塩は、アセチルコリン様の作用により、排尿困難や緑 内障の症状を悪化させる恐れがある。 c. メクリジン塩酸塩は、乗物酔い防止薬に配合される抗ヒスタミン成分で ある。 d. ジプロフィリンは、消化管の緊張を低下させることにより、乗物酔いに伴 う吐きけを抑える。

    3(a:誤, b:誤, c:正, d:誤)

  • 30

    小児の疳 を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤(小児鎮静薬)及びその配 合生薬に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a. 柴 胡 加竜骨 牡蛎 湯 を小児の夜泣きに用いる場合は、症状の原因となる体 質の改善を主眼としているため、症状の改善がみられるまで比較的長期間 (1ヶ月位)継続して服用する必要がある。 b. カンゾウを含有する漢方処方製剤を乳幼児に使用する場合、体格の個人 差から体重当たりのグリチルリチン酸の摂取量が多くなることがあるので 注意する必要がある。 c. 小建中 しょうけんちゅう 湯 は、体力中等度をめやすとして幅広く用いることができ、やや 消化器が弱く、神経がたかぶり、怒りやすい、イライラなどがあるものの小 児虚弱体質、慢性胃腸炎、腹痛、神経質、小児夜尿症、夜なきに適すとされ る。 d. ゴオウ、ジャコウは、いずれも動物を基原とする生薬で、緊張や興奮を鎮 め、また、血液の循環を促す作用等を期待して配合される。

    3(b、d)

  • 31

    呼吸器官に作用する一般用医薬品に配合される成分とその配合目的としての 作用との関係について、正しいものの組合せを一つ選べ。 配合成分 配合目的としての作用 a. ブロムヘキシン塩酸塩 去痰 b. デキストロメトルファン臭化水素酸塩 抗炎症 c. クロルフェニラミンマレイン酸塩 抗ヒスタミン d. トラネキサム酸 鎮咳

    2(a、c)

  • 32

    口腔 咽喉薬及びうがい薬(含嗽 薬)の一般的な注意事項に関する記述の正誤に ついて、正しい組合せを一つ選べ。 a. トローチ剤は、有効成分が口腔 内や咽頭部に行き渡るよう、噛 み砕いて飲 み込むのがよい。 b. 口腔 内に噴射して使用する外用液剤では、息を吸いながら噴射すること が望ましい。 c. 用時希釈して使用する含嗽 薬は、調製した濃度が濃すぎても薄すぎても 効果が十分得られない。 d. 一般用医薬品の口腔 咽喉薬は、局所的な作用を目的とする医薬品であり、 全身的な影響を生じることはない。

    5(a:誤, b:誤, c:正, d:誤)

  • 33

    鎮咳 又は去痰 作用を示す生薬成分の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. キョウニン b. バクモンドウ c. センブリ d. オウバク

    1(a:正, b:正, c:誤, d:誤)

  • 34

    胃に作用する薬に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a. 制酸成分を主体とする胃腸薬は、炭酸飲料での服用で胃酸に対する中和 作用が向上する。 b. ロートエキスは、ノルアドレナリンの働きを抑え、過剰な胃液の分泌を抑 える。 c. テプレノンは、荒れた胃粘膜の修復を促す等の作用を期待して用いられ る。 d. 制酸成分のうちアルミニウムを含む成分については、長期連用を避ける 必要がある。

    4(c、d)

  • 35

    止瀉 薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 収斂 成分を主体とする止瀉 薬は、腸の運動を鎮める作用があり、細菌性の 下痢や食中毒のときの下痢症状を鎮めるのに適している。 b. タンニン酸アルブミン配合の止瀉 薬は、牛乳にアレルギーがある人では 使用を避ける必要がある。 c. ロペラミド塩酸塩配合の止瀉 薬は、2~3日間使用しても症状の改善が みられない場合には、医師の診療を受けるなどの対応が必要である。 d. 抗菌作用を持つベルベリン配合の止瀉 薬は、細菌感染による下痢の症状 を鎮めることを目的に用いられる場合がある。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 36

    次の記述にあてはまる漢方処方製剤として、最も適切なものを一つ選べ。 体力中等度以下で、胃腸が弱く、食欲がなく、みぞおちがつかえて疲れやす く、貧血症で手足が冷えやすいものの胃炎、胃腸虚弱、胃下垂、消化不良、食 欲不振、胃痛、嘔 吐に適すとされる。まれに重篤な副作用として、肝機能障害 を生じることが知られている。

    六 君子 湯

  • 37

    瀉 下薬を販売する際の対応に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. マグネシウムを含む瀉 下薬を販売する際、腎臓病の診断を受けていない か、購入者に確認した。 b. 妊娠している可能性がある人に対し、ヒマシ油が主成分である日本薬局 方収載の加香ヒマシ油を販売した。 c. センノシドを含む瀉 下薬の服用中は、授乳を避ける必要があるため、授 乳中でないか確認した。 d. ビサコジルの腸溶性製剤を販売する際、服用前後1 時間以内は、牛乳や 制酸成分を含む胃腸薬を飲まないよう説明した。

    2(a:正, b:誤, c:正, d:正)

  • 38

    胃腸鎮痛鎮痙 薬に配合される成分に関する記述の正誤について、正しい組合 せを一つ選べ。 a. ブチルスコポラミン臭化物は、服用した後は、乗物又は機械類の運転操 作を避ける必要がある。 b. パパベリン塩酸塩は、自律神経系を介した作用ではないが、眼圧を上昇 させる作用を示すことが知られている。 c. アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがある ため、6歳未満の小児への使用は避ける。 d. オキセサゼインは、局所麻酔作用により鎮痛効果を示すが、胃液分泌を 抑える作用はない。

    1(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 39

    浣 腸薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 浣 腸薬は、薬への直腸の感受性を高めるため、繰り返しの使用が望ましい とされている。 b. 腹痛が著しい場合や便秘に伴って吐きけや嘔 吐が現れた場合には、急性 腹症の可能性があり、浣 腸薬の配合成分の刺激によってその症状を悪化さ せるおそれがある。 c. 坐 剤に配合される炭酸水素ナトリウムは、浸透圧の差によって腸管壁か ら水分を取り込んで、直腸粘膜を刺激し排便を促す効果がある。 d. グリセリンが配合された浣 腸薬を使用すると、排便時に立ちくらみの症 状が現れることがある。

    4(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 40

    コレステロール及び高コレステロール改善薬に関する記述の正誤について、 正しい組合せを一つ選べ。 a. コレステロールは、血液中では血漿 タンパク質と結合したリポタンパク 質となって存在する。 b. 高密度リポタンパク質(HDL)は、コレステロールを肝臓から末梢組織 へと運ぶ役割を担う。 c. 医療機関で測定する検査値として、低密度リポタンパク質(LDL)が 140mg/dL以上、高密度リポタンパク質(HDL)が40mg/dL未 満、中性脂肪が150mg/dL以上のすべてにあてはまる状態が、脂質異 常症とされる基準である。 d. ビタミンE(トコフェロール酢酸エステル)は、血中コレステロール異常 に伴う末梢血行障害(手足の冷え、痺 れ)の緩和等を目的として配合される。

    4(a:正, b:誤, c:誤, d:正)

  • 41

    一般用医薬品の三黄瀉 心 湯 に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. 体力中等度以上で、のぼせ気味で顔面紅潮し、精神不安、みぞおちのつか え、便秘傾向などのあるものの高血圧の随伴症状(のぼせ、肩こり、耳なり、 頭重、不眠、不安)、鼻血、痔 出血、便秘、更年期障害、血の道症に適すと される。 b. 構成生薬としてダイオウを含む。 c. 体の虚弱な人(体力の衰えている人、体の弱い人)では、激しい腹痛を伴 う便秘の副作用が現れやすいとされる。 d. 鼻血の適応に対して用いる場合には、症状の改善がみられるまで、比較的 長期間(1ヶ月位)服用が必要である。

    1(a:正, b:正, c:誤, d:誤)

  • 42

    次の表は、一般用医薬品の外用痔 疾用薬の注入軟膏 に含まれている成分の一 覧である。 1個(2g)中: 成分 分量 リドカイン 60 mg プレドニゾロン酢酸エステル 1 mg トコフェロール酢酸エステル 50 mg アラントイン 20 mg これらの成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 局所の感染を防止することを目的として、殺菌消毒成分が配合されてい る。 b. 配合されている抗炎症成分は、含有量が少ないため、長く使用し続けるこ とができる。 c. 痒 みを抑える効果を期待して、局所に冷感刺激を生じさせる成分が配合 されている。 d. 肛 門部の創傷の治癒を促す効果を期待して組織修復成分が配合されてい る。

    5(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 43

    月経不順、月経困難や月経困難症に適すとされる漢方処方製剤の正誤につい て、正しい組合せを一つ選べ。 a. 桃核 承 気 湯 b. 桂 枝 加芍薬 湯 c. 加味 逍 遙 散 d. 当帰飲子

    2(a:正, b:誤, c:正, d:誤)

  • 44

    次の成分を含む鼻炎用内服薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを 一つ選べ。 2錠中 成分 分量 プソイドエフェドリン塩酸塩 40 mg dl-メチルエフェドリン塩酸塩 10 mg d-クロルフェニラミンマレイン酸塩 2 mg グリチルリチン酸二カリウム 15 mg ベラドンナ総アルカロイド 0.2 mg 無水カフェイン 25 mg a. 眠気が促される成分は配合されていない。 b. 目のかすみ、異常なまぶしさ等の症状があらわれるおそれがある成分が 配合されている。 c. 排尿困難が現れることがある成分が配合されている。 d. 医療機関でセレギリン塩酸塩等のモノアミン酸化酵素阻害剤が処方され て治療を受けている人は、使用を避ける必要がある成分が、配合されている。

    3(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 45

    一般用医薬品のスプレー式鼻炎用点鼻薬に関する、一般的な注意事項の記述 の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 噴霧の際、使用前に鼻をよくかんでおく。 b. 清潔に保つため、薬液が入った容器は、必ずキャップを閉めた状態で保存 する。 c. 噴霧時に薬液が鼻汁とともに逆流しないよう、容器の先端を鼻腔 内に押 し付けて使用する。 d. 同じ症状の人と共有して使用することは、差し支えない。

    4(a:正, b:正, c:誤, d:誤)

  • 46

    眼科用薬に関する記述について、正しいものを一つ選べ。

    コンタクトレンズ装着液は、あらかじめ定められた範囲内の配合成分の みを含む等の基準に当てはまる製品については、医薬部外品として認めら れている。

  • 47

    ものもらい(麦粒腫)の症状を改善するために、スルファメトキサゾール含有 の点眼薬を購入したいという顧客に対し、登録販売者が行う説明として、正しい ものの組合せを一つ選べ。 a. この点眼薬には、抗菌作用があるサルファ剤という薬が配合されていま す。 b. この点眼薬は、すべての細菌に対して効果があるわけではありません。 c. この点眼薬は、ウイルスには効果がありませんが、真菌には有効な薬です。 d. 20日ほど使用しても症状が改善しない場合は、眼科専門医の診療を受 けてください。

    1(a、b)

  • 48

    皮膚に用いる薬に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a. 外皮用薬は、表皮の角質層が柔らかくなることで有効成分が浸透しやす くなることから、入浴後に用いるのが効果的とされる。 b. 外皮用薬の適用部位に現れる発疹 ・発赤、痒 み等の局所性の副作用は、外 皮用薬が適応とする症状と区別することが難しい場合がある。 c. 一般用医薬品のオキシドール(過酸化水素水)は、真菌に対する殺菌消毒 作用を示す。 d. スプレー剤やエアゾール剤は、患部に対して至近距離から、同じ部位に連 続して5秒以上噴霧することが望ましい。

    1(a、b)

  • 49

    一般的な創傷への対応に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選 べ。 a. 火傷(熱傷)の場合は、水疱 (水ぶくれ)が破れると、そこから感染を起 こして、化膿 することがあるため、冷やした後は、水疱 を破らないようにす る。 b. 創傷部への殺菌消毒薬の繰り返しの使用は、皮膚常在菌を殺菌したり、殺 菌消毒成分により組織修復が妨げられることで、治癒が遅れることがある。 c. 最近では、創傷面に浸出してきた液の中に表皮再生の元になる細胞を活 性化させる成分が含まれているため乾燥させない方が早く治癒するという 考えも広まってきている。 d. 出血しているときは、創傷部に清潔なガーゼやハンカチ等を当てて、創傷 部を心臓より高くして圧迫すると止血効果が高い。

    5(a:正, b:正, c:正, d:正)

  • 50

    外皮用薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. インドメタシンは、肥満細胞から遊離したヒスタミンとその受容体タン パク質との結合を妨げる。 b. ノニル酸ワニリルアミドは、皮膚表面に冷感刺激を与え、軽い炎症を起こ して反射的な血管の拡張による患部の血行を促す効果を期待して用いられ る。 c. 酸化亜鉛は、患部のタンパク質と結合して皮膜を形成し、皮膚を保護する 作用を示す。 d. ヘパリン類似物質は、創傷面に浸透して、その部位を通っている血管を収 縮させることによる止血効果を期待して用いられる。

    5(a:誤, b:誤, c:正, d:誤)

  • 51

    毛髪用薬の配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. カルプロニウム塩化物は、頭皮における抗菌、抗炎症作用を期待して用い られる。 b. エストラジオール安息香酸エステル配合の毛髪用薬は、局所的に作用す るため、妊婦又は妊娠していると思われる女性でも、医薬品の販売等に従事 する専門家に相談することなく使用することができる。 c. カシュウは、頭皮における脂質代謝を高めて、余分な皮脂を取り除く作用 を期待して用いられる。 d. チクセツニンジンは、頭皮の血行促進、抗炎症などの作用を期待して用い られる。

    3(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 52

    歯槽膿 漏薬の配合成分とその配合目的としての作用に関する記述の正誤につ いて、正しい組合せを一つ選べ。 配合成分 配合目的としての作用 a. グリチルリチン酸二カリウム 歯肉溝での細菌の繁殖を抑える b. カルバゾクロム 歯周組織の血行を促す c. フィトナジオン(ビタミンK1) 歯周組織からの出血を抑える d. 銅クロロフィリンナトリウム 歯周組織の修復を促す

    4(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 53

    一般用医薬品の禁煙補助剤に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. ニコチン置換療法は、喫煙しながら禁煙補助剤を使用し、段階的に喫煙量 を減らして、最終的に禁煙に導く方法である。 b. 禁煙補助剤には、咀嚼 剤とパッチ製剤があり、ニコチンが口腔 粘膜から吸 収又は皮膚を透過して血中に移行する。 c. 咀嚼 剤は、ゆっくりと断続的に噛 むこととされているが、噛 みすぎて唾液 が出過ぎたときは、飲み込まずにティッシュ等に吐き出すとよい。 d. ニコチンは、インスリンの血糖降下作用に拮 抗して、効果を妨げるおそれ があるため、インスリン製剤を使用している人は使用前に医師等に相談す る必要がある。

    3(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 54

    滋養強壮保健薬及び配合される生薬成分に関する記述の正誤について、正し い組合せを一つ選べ。 a. インヨウカクは、強壮、血行促進、強精等の作用を期待して用いられる。 b. タイソウは、主に強壮作用を期待して配合されている場合がある。 c. 数種類の生薬をアルコールで抽出した薬用酒は、手術や出産の直後等の 滋養強壮を目的として用いられる。 d. ヨクイニンは、肌荒れやいぼに用いられる。

    5(a:正, b:正, c:誤, d:正)

  • 55

    滋養強壮保健薬とその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せ を一つ選べ。 a. システインは、下垂体や副腎系に作用し、ホルモン分泌の調節に関与する とされ、主薬製剤の服用後、ときに生理(月経)が早く来たり、経血量が多 くなったりする。 b. ガンマ-オリザノールは、妊娠3ヶ月以内の妊婦、妊娠していると思われ る女性および妊娠を希望する女性では、新生児の先天異常の割合が上昇し たとの報告があるため、過剰摂取に留意する必要がある。 c. 十全 大補 湯 は、胃腸の弱い人では、胃部不快感の副作用が現れやすい等、 不向きとされる。 d. 補中 益 気 湯 は、まれではあるが、重篤な副作用として間質性肺炎や肝機能 障害が生じることがある。

    2(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 56

    漢方の特徴、漢方薬使用時における基本的な考え方に関する記述の正誤につ いて、正しい組合せを一つ選べ。 a. 漢方処方製剤は、用法用量において特に適用年齢に定めがない場合は、乳 児であっても月齢に関係なく使用できる。 b. 漢方薬は、現代中国で利用されている中医学に基づく中薬とは、考え方等 が異なっている。 c. 漢方処方は、処方全体としての適用性等、その性質からみて処方自体が一 つの有効成分として独立したものという見方をすべきものである。 d. 漢方処方製剤は、患者の「証」に合わないものが選択された場合、副作用 を招きやすくなる。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 57

    肥満症又は肥胖 症に用いられる漢方処方製剤に関する記述の正誤について、 正しい組合せを一つ選べ。 a. 防已 黄耆 湯 は、体力が充実して脇腹からみぞおちあたりにかけて苦しく、 便秘の傾向があるものの肥満症に適すとされる。 b. 防風 通 聖 散 は、体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなもの の高血圧や肥満症に適すとされる。 c. 大 柴 胡 湯 は、体力中等度以下で、疲れやすく、汗のかきやすい傾向がある ものの肥満に適すとされる。 d. 防已 黄耆 湯 及び防風 通 聖 散 は、いずれも構成生薬としてカンゾウを含ま ない。

    3(a:誤, b:正, c:誤, d:誤)

  • 58

    消毒薬とその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選 べ。 a. 器具等の殺菌・消毒を目的とする消毒薬は、配合成分やその濃度等があら かじめ定められた範囲内であれば、医薬部外品として流通することが認め られている。 b. イソプロパノールは、エタノールよりも粘膜刺激性が低いため、粘膜面や 傷がある皮膚の殺菌・消毒によく用いられる。 c. 有機塩素系殺菌消毒成分は、塩素臭や刺激性、金属腐食性が比較的抑えら れており、プール等の大型設備の殺菌・消毒に用いられることが多い。 d. アルカリ性の消毒薬が誤って皮膚に付着した場合には、水洗するよりも、 できるだけ早く酸で中和することが重要である。

    2(a:誤, b:誤, c:正, d:誤)

  • 59

    殺虫剤・忌避剤及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せ を一つ選べ。 a. 殺虫剤や忌避剤の中には、原液を用時希釈して用いる等、取扱い上、人体 に対する作用が緩和とはいえない製品がある。 b. 燻 蒸にてゴキブリの駆除を行う場合、卵は殺虫剤成分が浸透しない殻で 覆われているため、孵 化後にもう一度燻 蒸処理を行う必要がある。 c. メトプレンは、幼若ホルモンに類似した作用を有するため、ダニの駆除に 用いられる。 d. フェニトロチオンは、シラミの駆除を目的とする場合は、人体に直接適用 されるものである。

    1(a:正, b:正, c:誤, d:誤)

  • 60

    一般用検査薬及びその販売に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. 一般の生活者が、自らの健康状態を把握し、医療機関の受診につなげてい くためのもので、悪性腫瘍の診断に関するものも販売されている。 b. 薬局又は薬局を併設する店舗販売業においてのみ、取り扱うことが認め られている。 c. 検査に用いる検体として認められるのは、尿や糞便のように、侵襲なく採 取できるものである。 d. 販売する際、適切な情報提供が求められる事項の一つとして、検査結果に 影響を及ぼす物質の説明がある。

    5(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 61

    消化器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 消化管は、口腔 から肛 門まで続く管で、口腔 、咽頭、食道、胃、小腸、大 腸、肛 門が含まれる。 b. 歯冠は、歯頚 を境に口腔 に露出する部分であり、表面は、エナメル質で覆 われている。 c. 膵 臓は、消化腺の一つであり、炭水化物、タンパク質、脂質のそれぞれを 消化するすべての酵素の供給を担っている。 d. 嚥 下の際には、喉頭の入り口にある喉頭蓋が反射的に開くことにより飲 食物が食道へと送られる。

    2(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 62

    呼吸器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 喉頭から肺へ向かう気道が、左右の肺へ分岐するまでの部分を気管とい う。 b. かぜやアレルギーのときに大量に分泌される鼻汁には、リゾチームが含 まれ、気道の防御機構の一つとなっている。 c. 肺自体には肺を動かす筋組織があり、それらが弛 緩・収縮することによっ て呼吸運動が行われている。 d. 肺では、肺胞の壁を介して、心臓から送られてくる血液から酸素が肺胞気 中に拡散し、二酸化炭素が血液中の赤血球に回収される。

    1(a:正, b:正, c:誤, d:誤)

  • 63

    循環器系に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 心臓の内部は4つの空洞に分かれており、心室で血液を集めて心房に送 り、心房から血液を拍出する。 b. 肺でのガス交換が行われた血液は、心臓の右側部分(右心房、右心室)に 入り、そこから全身に送り出される。 c. 血液は、血漿 と血球からなり、血漿 は、血液全体の約90%を占める。 d. 消化管壁を通っている毛細血管の大部分は、門脈と呼ばれる血管に集ま って肝臓に入る。

    4(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 64

    脾 臓及び腎臓に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 脾 臓の主な働きは、脾 臓内を流れる血液から古くなった赤血球を濾 し取 って処理をすることである。 b. 脾 臓にはリンパ球が増殖、密集する組織(リンパ組織)があり、血液中の 細菌やウイルス等の異物に対する免疫応答に関与する。 c. 腎小体では、肝臓でアミノ酸が分解されて生成する尿素など、血液中の老 廃物が濾 過される。 d. ネフロンは、腎臓の基本的な機能単位であり、腎小体と糸球体とで構成さ れる。

    2(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 65

    リンパ系に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a. リンパ液は、血漿 とほぼ同じ成分からなるが、リンパ球を含み、タンパ ク質が多い。 b. リンパ管は、互いに合流して次第に太くなり、最終的に、鎖骨の下にある 静脈につながる。 c. リンパ節の内部にはリンパ球やマクロファージ(貪食細胞)が密集してい て、組織中に侵入した細菌、ウイルス等の異物が、免疫反応によって排除さ れる。 d. リンパ液の流れは、リンパ系内に存在するポンプ器官の働きによるもの であり、流速は血流に比べて緩やかである。

    3(b、c)

  • 66

    感覚器官に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 雪眼炎は、眼球が紫外線を含む光に長時間曝 されることにより、主に硝子 体の上皮が損傷を起こした状態である。 b. 視細胞が光を感じる反応にはビタミンCが不可欠であるため、ビタミン Cが不足すると夜盲症を生じる。 c. 耳は、外耳、中耳、内耳からなる。内耳にある鼓室の内部では、互いに連 結した微細な3つの耳小骨が鼓膜の振動を増幅している。 d. 副鼻腔 に入った埃 等の粒子は、粘液に捉えられて、線毛の働きによって 鼻腔 内へ排出される。

    5(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 67

    皮膚に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a. 外皮系は、皮膚、皮膚腺、角質の総称である。 b. 皮膚は、表皮、真皮、皮下組織からなり、このうち皮下組織は、角質細胞 と細胞間脂質で構成されている。 c. メラニン色素は、表皮の最下層にあるメラニン産生細胞で産生され、太陽 光に含まれる紫外線から皮膚組織を防護する役割がある。 d. 汗腺には、エクリン腺とアポクリン腺があり、エクリン腺は体臭腺である。

    2(a、c)

  • 68

    骨組織に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せ を一つ選べ。 骨は生きた組織であり、骨吸収と骨( a )とが互いに密接な連絡を保ち ながら進行し、繰り返されることで骨の新陳代謝が行われる。骨組織を構成す る無機質は、主に炭酸カルシウムや( b )カルシウム等の石灰質からなる。

    3(ア(a):形成, イ(b):リン酸)

  • 69

    筋組織に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 関節を動かす骨格筋は、関節を構成する骨に腱 を介してつながっている。 b. 心筋の筋線維には、骨格筋のような横縞 模様がある。 c. 平滑筋と心筋は、自分の意識どおりに動かすことができない筋組織であ る。 d. 骨格筋は自律神経系、不随意筋は体性神経系に支配されている。

    3(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 70

    脳や神経系の働きに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 中枢神経系は脳と脊髄から構成され、脳は脊髄と、前庭でつながっている。 b. 脳において、血液の循環量は心拍出量の約15%と多いが、ブドウ糖の消 費量は全身の約1%と少ない。 c. 医薬品の成分は、体内で自律神経系に作用し、副作用をもたらすことがあ る。 d. 自律神経系は、交感神経系と副交感神経系からなり、多くの効果器に対し、 交感神経と副交感神経の二つの神経線維が支配している。

    4(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 71

    薬の代謝、排泄 に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 肝機能が低下した人は、正常な人に比べて医薬品の作用がより強く現れ ることがある。 b. 有効成分は、循環血液中へ移行して体内を循環するうちに徐々に代謝を 受けて、体外へ排泄 されやすい水溶性の物質に変化することがある。 c. 体外への排出経路として、汗中や母乳中などもあるが、母乳中への移行は、 乳児に対する作用という点で軽視できない。 d. 薬の作用が持続する原因の一つとして、血漿 タンパク質と結合した有効 成分が腎臓で濾 過されないことが挙げられる。

    1(a:正, b:正, c:正, d:正)

  • 72

    薬の吸収、代謝、排泄 に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 直腸下部の粘膜から吸収された坐 剤の有効成分の多くは、全身循環に入 る前に門脈を経由し肝臓を通過する。 b. 多くの有効成分は、血液中の血漿 タンパク質と不可逆的に結合して複合 体を形成する。 c. 循環血液中で複合体を形成している有効成分の分子は、細胞膜の外側か ら内側への移動の際は、トランスポーターによって輸送される。 d. 腎機能が低下した人では、正常の人よりも有効成分の尿中への排泄 が遅 れるため、医薬品の効き目が過剰に現れることがある。

    3(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 73

    医薬品の剤形とその服用方法の特徴に関する記述の正誤について、正しい組 合せを一つ選べ。 剤形 服用方法の特徴 a. 口腔 内崩壊錠 口の中で溶かした後に、唾液と一緒に水なしで服用す ることもできる。 b. チュアブル錠 口の中で舐 めたり噛 み砕いたりする錠剤で、水なしで 服用してもよい。 c. 顆粒剤 粒の表面がコーティングされていることもあるので、 噛 み砕かずに水などで食道に流し込むとよい。 d. カプセル剤 カプセル内に薬剤を充填した剤形であり、唾液と一緒 に水なしで服用することもできる。

    1(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 74

    医薬品の副作用として現れる皮膚粘膜眼症候群及び中毒性表皮壊死融解症に 関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 皮膚粘膜眼症候群の症例の多くが、中毒性表皮壊死融解症の進展型とみ られる。 b. いずれも原因医薬品の使用開始後2週間以内に発症することが多いが、 1ヶ月以上経ってから起こることもある。 c. いずれも皮膚症状が軽快した後も、眼や呼吸器等に障害が残る場合があ る。 d. 口唇の違和感や広範囲の皮膚の発赤等の症状が持続、又は急激に悪化す る場合、いずれかの副作用が疑われ、直ちに原因と考えられる医薬品の使用 を中止し、皮膚科の専門医を受診する必要がある。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 75

    医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 厚生労働省が作成・公表する「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の対象 に、一般用医薬品に起因する副作用は含まれない。 b. 医薬品の販売等に従事する専門家は、一般用医薬品による副作用が疑わ れる症状で医療機関の受診を勧める際に、当該医薬品の添付文書等を用い て説明することが望ましい。 c. ショック(アナフィラキシー)は、生体異物に対する遅延型のアレルギー 反応の一種である。 d. 重篤な肝機能障害は、ダイエット食品として購入された無承認無許可医 薬品の使用でも知られている。

    5(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 76

    精神神経系に現れる副作用に関する記述について、正しいものの組合せを一 つ選べ。 a. 眠気を催すことが知られている医薬品を使用する人は、服用後、乗物や危 険な機械類の運転操作に従事しないよう十分注意が必要である。 b. 集中力低下、不眠、不安等の精神神経症状は、医薬品を過量服用するなど の不適正な使用がなされた場合に限り発生する。 c. 副作用が原因の無菌性髄膜炎により、重篤な中枢神経系の後遺症が残る ことがある。 d. 副作用として、過去に軽度の無菌性髄膜炎を経験した人の場合、再度同じ 医薬品を使用することによる再発は起こることはない。

    2(a、c)

  • 77

    消化器系に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. イレウス様症状(腸閉塞様症状)の副作用を発症するリスクは、一般的に、 小児や高齢者では低い。 b. イレウス様症状(腸閉塞様症状)は、悪化すると、脱水症状を呈したり、 腸内細菌の異常増殖によって全身状態の衰弱が急激に進行する可能性があ る。 c. 副作用による消化性潰瘍は、自覚症状が乏しい場合もあり、突然の吐血・ 下血によって発見されることもある。 d. 副作用による消化性潰瘍は、胸やけ、吐きけ、胃痛、消化管出血に伴って 糞 便が黒くなるなどの症状が現れる。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 78

    呼吸器系に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 間質性肺炎は、息切れ・息苦しさ、発熱等の症状が現れるが、重篤な病態 へ進行することはない。 b. 一般用医薬品の副作用として現れる間質性肺炎は、症状が一過性で、自然 に回復するので、原因と考えられる医薬品の使用を継続しても問題はない。 c. 医薬品の副作用として現れた喘 息の症状は、合併症の有無にかかわらず、 原因となった医薬品の成分が体内から消失しても寛解しない。 d. 医薬品の副作用として現れる喘 息は、成人になってから喘 息を発症した 人、季節に関係なく喘 息発作が起こる人等で発症しやすい。

    4(a:誤, b:誤, c:誤, d:正)

  • 79

    循環器系に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ 選べ。 a. 鬱血性心不全とは、全身が必要とする量の血液を心臓から送り出すこと ができなくなり、肺に血液が貯留して、種々の症状を示す疾患である。 b. 息切れ、疲れやすい、足のむくみ、急な体重の増加、咳 とピンク色の痰 どを認めた場合は、鬱血性心不全の可能性が疑われる。 c. めまい、立ちくらみ、動悸 、息切れ、胸部の不快感、脈の欠落等の症状が 現れた場合は、不整脈の可能性が疑われる。 d. 腎機能や肝機能の低下、併用薬との相互作用により、医薬品による不整脈 の発症リスクが高まることがある。

    1(a:正, b:正, c:正, d:正)

  • 80

    皮膚に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 接触皮膚炎の症状は、原因と考えられる医薬品の使用を中止すれば、通常 は1週間程度で治まる。 b. 外用薬の使用により発症する光線過敏症は、太陽光線(紫外線)に曝 ることで起こり、原因と考えられる医薬品が触れた部分だけでなく、全身へ 広がって重篤化する場合がある。 c. 薬疹 は、医薬品によって引き起こされるアレルギー反応の一種で、皮膚症 状のほか、眼の充血や口唇・口腔 粘膜の異常が見られることもある。 d. 薬疹 は、医薬品の使用後1~2週間で起きることが多いが、長期使用後に 現れることもある。

    1(a:正, b:正, c:正, d:正)

  • 81

    登録販売者の販売従事登録に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。なお、本設問において、販売従事登録を受けようとする者は、薬局のみ で医薬品の販売又は授与に従事するものとする。 a. 販売従事登録を受けようとする者は、医薬品の販売又は授与に従事する 薬局の所在地の都道府県知事に法施行規則に規定されている販売従事登録 申請書を提出しなければならない。 b. 二以上の都道府県において販売従事登録を受けようと申請した者は、当 該申請を行ったいずれの都道府県知事からも登録を受けることができる。 c. 登録販売者の住所地に変更が生じたときには、その旨を登録を受けた都 道府県知事に届け出なければならない。 d. 登録販売者が死亡し、又は失踪 の宣告を受けたときは、戸籍法による死亡 又は失踪 の届出義務者は、30日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申 請しなければならない。

    5(a:正, b:誤, c:誤, d:正)

  • 82

    次の記述は、法第2条第1項で規定される「医薬品」の定義である。( ) の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、複数箇所の( b ) 内は、同じ字句が入る。 一 ( a )に収められている物 二 ( b )の疾病の( c )に使用されることが目的とされている物 であつて、機械器具等(機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びに プログラム(電子計算機に対する指令であつて、一の結果を得ることがで きるように組み合わされたものをいう。以下同じ。)及びこれを記録した 記録媒体をいう。以下同じ。)でないもの(医薬部外品及び再生医療等製 品を除く。) 三 ( b )の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされてい る物であつて、機械器具等でないもの(医薬部外品、化粧品及び再生医療等 製品を除く。)

    1(ア(a):日本薬局方, イ(b):人又は動物, ウ(c):診断、治療又は予防)

  • 83

    要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 要指導医薬品における効能効果の表現は、一般の生活者が判断できる症 状で示されている。 b. 要指導医薬品は、薬剤師が患者の容態に合わせて用量を決めて販売する もののため、対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が必要で ある。 c. 要指導医薬品は、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指 定する。 d. 卸売販売業者は、配置販売業者に対し、要指導医薬品を販売又は授与する ことはできない。

    2(a:正, b:誤, c:正, d:正)

  • 84

    毒薬又は劇薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 業務上劇薬を取り扱う者は、劇薬を他の物と区別して貯蔵、陳列し、その 場所については、かぎを施さなければならない。 b. 毒薬の直接の容器又は被包に、黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の 品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。 c. 店舗管理者が薬剤師以外である場合、店舗販売業者は、劇薬を開封して販 売することはできない。 d. 毒薬又は劇薬を一般の生活者に対して販売又は譲渡する際には、譲り受 ける者に、品名、数量、譲渡年月日が記入され、署名された文書を交付しな ければならない。

    3(a:誤, b:正, c:正, d:誤)

  • 85

    一般用医薬品のリスク区分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一 つ選べ。 a. 第一類医薬品には、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健 康被害が生ずるおそれがあるすべての一般用医薬品が指定される。 b. 第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指 定するものを指定第二類医薬品としている。 c. 第三類医薬品は、副作用等により身体の変調や不調が起こるおそれのな い医薬品である。 d. 一般用医薬品のリスク区分は、安全性に関する新たな知見や副作用の発 生状況等を踏まえ、変更されることがある。

    5(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 86

    法第50条に基づき、医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていな ければならない事項のうち、正しいものの組合せを一つ選べ。ただし、厚生労働 省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。 a. 製造業者の氏名又は名称及び住所 b. 重量、容量又は個数等の内容量 c. 効能又は効果 d. 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字

    3(b、d)

  • 87

    医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬部外品を一般の生活者に販売・授与する場合、医薬部外品販売業の許 可が必要である。 b. 医薬部外品に、化粧品的な効能効果を表示・標榜 することは一切認められ ていない。 c. 医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成 分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、 医薬品的な効能効果を表示・標榜 することが認められている。 d. 医薬部外品には、衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類 する生物)の防除の目的のために使用される物がある。

    3(a:誤, b:誤, c:正, d:正)

  • 88

    化粧品の効能効果として表示・標榜 することが認められている範囲に関する 記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 毛髪にウェーブをもたせ、保つ。 b. フケ、カユミを抑える。 c. 爪をすこやかに保つ。 d. 肌の水分、油分を補い保つ。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 89

    保健機能食品等の食品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選 べ。 a. 特別用途食品は、健康増進法に基づく許可又は承認を受けて、乳児、幼児、 妊産婦又は病者の発育又は健康の保持若しくは回復の用に供することが適 当な旨を医学的・栄養学的表現で記載し、かつ、用途を限定した食品である。 b. いわゆる健康食品に医薬品的な効能効果を標榜 した場合には、無承認無 許可医薬品として、取締りの対象となることがある。 c. 機能性表示食品は、安全性及び機能性に関する消費者庁長官の審査を受 け、許可を受けた食品である。 d. カプセル剤の形状の物は、食品である旨が明示されている場合に限り、当 該形状のみをもって医薬品への該当性の判断がなされることはない。

    2(a:正, b:誤, c:正, d:正)

  • 90

    医薬品の販売業の許可に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選 べ。 a. 法第25条に規定される医薬品の販売業の許可には、店舗販売業の許可、 配置販売業の許可及び卸売販売業の許可の3種類が規定されている。 b. 医薬品の販売業の許可は、5年ごとにその更新を受けなければ、その期間 の経過によって、その効力を失う。 c. 卸売販売業者は、規則等で定める場合を除き、一般の生活者に対して医薬 品を直接販売することは認められていない。 d. 店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しよ うとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。

    2(a:正, b:誤, c:正, d:正)

  • 91

    薬局に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 薬局で一般用医薬品を販売するためには、薬局の開設の許可に加えて、医 薬品の店舗販売業の許可も必要となる。 b. 薬局開設者は、薬剤師不在時間内は、調剤室を閉鎖するとともに、調剤に 従事する薬剤師が不在のため調剤に応じることができない旨等を掲示しな ければならない。 c. 医療法では、調剤を実施する薬局は、医療提供施設に位置づけられている。 d. 医薬品を取り扱う場所であって、薬局として開設の許可を受けていない ものについては、病院又は診療所の調剤所を除き、薬局の名称を付してはな らない。

    4(a:誤, b:正, c:正, d:正)

  • 92

    一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述について、正し いものの組合せを一つ選べ。 a. 薬局開設者は、要指導医薬品を購入しようとする者から、説明を要しない 旨の意思の表明があり、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事す る薬剤師が、当該要指導医薬品が適正に使用されると認められると判断し た場合には、必要な情報を提供せずに販売することが認められている。 b. 店舗販売業者が、第一類医薬品を販売する場合には、その店舗において医 薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者に、書面を用いて必要な情報 を提供させなければならない。 c. 配置販売業者が、第二類医薬品を配置する場合には、医薬品の配置販売に 従事する薬剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させるよう努めなけ ればならない。 d. 店舗販売業者は、その店舗において第三類医薬品を購入した者から、相談 があった場合には、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬 剤師又は登録販売者に、必要な情報を提供させなければならない。

    4(c、d)

  • 93

    店舗販売業者に求められている要指導医薬品及び一般用医薬品のリスク区分 に応じた情報提供並びに陳列等に関する記述の正誤について、正しい組合せを 一つ選べ。 a. 第一類医薬品を販売した場合、医薬品の購入者等が情報提供の内容を理 解したことの確認の結果等を書面に記載し、5年間保存しなければならな い。 b. 第二類医薬品又は第三類医薬品の販売に関しては、薬剤師のほかに、登録 販売者が購入者への情報提供や相談があった場合の対応を行うことができ る。 c. 購入者の利便性等を考慮し、薬効分類が同じである第一類医薬品と要指 導医薬品を、区別することなく陳列することができる。 d. 指定第二類医薬品を、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合、情報提供を行 うための設備から7メートル以内の範囲に陳列する必要はない。

    4(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 94

    店舗販売業者が、当該店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならな い事項の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先 b. 店舗に勤務する者の名札等による区別に関する説明 c. 指定第二類医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合は、当該指定第 二類医薬品の禁忌を確認すること及び当該指定第二類医薬品の使用につい て薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨 d. 店舗に勤務する薬剤師の薬剤師名簿の登録番号及び登録販売者の登録販 売者名簿の登録番号

    1(a:正, b:正, c:正, d:誤)

  • 95

    特定販売に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 a. 店舗販売業者は、当該店舗に貯蔵又は陳列している一般用医薬品に限り 特定販売を行うことができる。 b. 特定販売を行うことについて広告するときは、医薬品の薬効群ごとに表 示しなければならない。 c. 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするとき は、ホームページに、勤務している薬剤師又は登録販売者の顔写真を見やす く表示しなければならない。 d. 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするとき は、都道府県知事及び厚生労働大臣が容易に閲覧できるホームページで行 わなければならない。

    2(a、d)

  • 96

    次の成分(その水和物及び塩類を含む)を有効成分として含有する製剤のうち、 濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(平成26年 厚生労働省告示第252号)の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. ノスカピン b. エフェドリン c. カルボシステイン d. ジフェンヒドラミン

    3(a:誤, b:正, c:誤, d:誤)

  • 97

    医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 医薬品等の販売広告に関しては、法による保健衛生上の観点からの規制 のほか、不当な表示による顧客の誘引の防止等を図るため、「不当景品類及 び不当表示防止法」や「特定商取引に関する法律」の規制もなされている。 b. 法令等において、一般人が認知できる状態であり、顧客を誘引する意図が 明確であれば、特定の医薬品の商品名が明らかにされていなくても医薬品 の広告に該当するものと判断されている。 c. 法第66条の規定による誇大広告等の禁止及び第68条の規定による承 認前の医薬品等の広告の禁止は、広告等の依頼主だけではなく、その広告等 に関与するすべての人が対象となる。 d. 店舗販売業において、販売促進のため用いられるポスターなどのPOP 広告(Point of Purchase:購買時点広告)は、一般用医薬品の販売広告に 含まれない。

    2(a:正, b:誤, c:正, d:誤)

  • 98

    医薬品等適正広告基準に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選 べ。 a. 医薬品の効能効果又は安全性について、使用前・使用後を示した図面・写 真等を掲げて、確実であることを保証する広告をすることができる。 b. 一般用医薬品について、糖尿病の自己治療が可能であるかのような広告 表現は認められない。 c. 漢方処方製剤の広告を作成する場合、配合されている個々の生薬の作用 を個別に挙げて説明しなければならない。 d. 医薬品において、「天然成分を使用しているので副作用がない」といった 事実に反する広告表現は、過度の消費や乱用を助長するおそれがあるだけ でなく、虚偽誇大な広告にも該当する。

    3(a:誤, b:正, c:誤, d:正)

  • 99

    医薬品の販売方法に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 店舗販売業において、許可を受けた店舗以外の場所に医薬品を貯蔵又は 陳列し、そこを拠点として販売等に供するようなことは認められていない。 b. 在庫処分等の販売側の都合で、異なる複数の医薬品をあらかじめ組み合 わせて販売してもよいとされている。 c. 組み合わせ販売をする場合、組み合わせた個々の医薬品の外箱等に記載 された法に基づく記載事項は、組み合わせ販売のため使用される容器の外 から明瞭に見えるようになっている必要がある。 d. 配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、 配置による販売行為に当たらないため、法の規定に違反する。

    5(a:正, b:誤, c:正, d:正)

  • 100

    薬局開設者又は医薬品の販売業者に対する、行政庁の法に基づく監視指導及 び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a. 都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長は、薬事監視 員に無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある 物品を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。 b. 都道府県知事は、配置販売業者に対して、その構造設備が基準に適合せず、 その構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合においては、 その構造設備の改善を命ずることができる。 c. 登録販売者は、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかっ たり、虚偽の答弁を行った場合でも、法に基づく罰則を科せられることはな い。 d. 厚生労働大臣は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止 するため必要があると認めるときは、医薬品の販売又は授与を一時停止す ることその他保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための応急措置 を採るべきことを命ずることができる。

    4(a:正, b:誤, c:誤, d:正)