3-1　化粧品と医薬品医療機器等法

6問 • 2年前

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化粧品のルールには、 →化粧品や薬用化粧品、医薬部外品などの定義 →化粧品をPRするための表示ルール →化粧品の安全性を守るためのルールなどが定められた法律の＿、業界内ルールである化粧品工業連合会の自主基準などがあります。

医薬品医療機器等法

「＿等の一部を改正する法律」が平成26年＿月＿日から施行されました。これにより「＿」という法律の名前が改称され、新しい名前は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」となりました。名称が長いため、厚生労働省は「＿」という略称を用いています。

薬事法, 11, 25, 薬事法, 医薬品医療機器等法

法律上、「＿」とは医薬部外品として認められている化粧品のことで、「＿」とは「＿↑」以外の化粧品のことです。

薬用化粧品, 一般化粧品

＿例)育毛剤・染毛剤・パーマネントウェーブ溶剤・口中清涼剤・薬用歯磨き類・浴溶剤など　・＿　　例)美容液・化粧水・クリーム・石けんなど化粧品　・一般化粧品　例)美容液・化粧水・クリーム・石けん・ヘアトニック・歯磨きなど

医薬部外品, 薬用化粧品

化粧品は医薬品医療機器等法によって「＿」と「＿」に分類されます。「＿」は「人体に対する作用が緩和なもの」で、「人の身体を清潔にし、美化し魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪をすこやかに保つためのもの」と定義されています。一方、「＿」は化粧品としての期待効果に加えて、ニキビを防いだり、美白やデオドラントなどの効果を持つ「＿」が配合され、化粧品と医薬品の間に位置する「医薬部外品」に位置づけられます。「医薬部外品」には「＿」の他に染毛剤、パーマネント・ウェーブ用剤、浴用剤、育毛剤、除毛剤などがあります。

化粧品, 薬用化粧品, 化粧品, 薬用化粧品, 有効成分, 薬用化粧品

「化粧品」と「薬用化粧品」の大きな違いは、承認された＿が＿配合されているか、という点です。「薬用化粧品」の場合、容器や外箱に「医薬部外品」と表示されています。また、「化粧品」は医薬品医療機器等法で＿が義務付けられていますが、「医薬部外品」は＿で成分表示をしているといった違いもあります。

有効成分, 規定量, 全成分表示, 自主基準

1級　化粧品の歴史

渡辺由花 · 35問 · 2年前

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3-1 化粧品と医薬品医療機器等法

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