화학물질의 합성을 통해 생산된 의약품

사람이나 다른 생물에서 유래된 원료로 생산된 의약품

원료 의약품을 생산하는 과정에서 발생하는 중간 단계의 화합물로 원료의약품이 되기 위해서는 추가적인 반응이나 정제를 거쳐야한다

의약품 위탁 생산으로 의뢰한 의약품을 대신 생산해주는 것

의약품 위탁 개발 및 생산으로 의뢰한 의약품을 대신 생산해 줄 뿐만 아니라 연구, 임상 실험 등 개발도 해주는 것

우수 의약품 제조 및 품질관리 기준으로 우수한 의약품 제조를 위해 원료의 구입부터 생산, 출하까지 전과정을 수행하는 데 있어 필요한 관리 기준

절차 : 표준작업 절차서 준수 / 작업 내용 실시간 기록, 과정 : 제조과정은 항상 일정하게 / 제조과정은 항상 지켜본다, 사람 : 직원은 규정 준수 / 직무에 필요한 지식 보유, 부지 : 제조 환경은 청결하게 / 장치 상태도 청결하게, 제품 : 제품 시험, 비교, 품질보증을 거쳐야한다

표준작업 절차서를 준수하고 작업 내용을 실시간으로 기록하여 일관된 품질을 유지하는 것이라고 생각합니다. 따라서 저의 기록하는 습관을 통해 gmp의 모든 과정을 기록하고 평상시 여러 변수와 세부사항을 기록하여 문제가 발생하여도 원인을 신속히 파악하고 해결하는데 큰 도움이 되도록 하겠습니다.

의약품은 사람의 생명과 관련되어 있기에 더욱 더 엄격한 관리가 중요하다고 생각합니다. 일반적인 철강이나 플라스틱 제품의 경우 문제가 있다면 보상이 가능하지만 의약품은 문제가 있다면 생명과 직결되므로 더욱 더 엄격한 관리가 필요하다고 생각합니다.