第21回　概論

50問 • 2年前

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問題一覧

わが国では、死因順位の第1 位は悪性新生物(がん)、第2位は肺疾患となっている

バツ

治療薬の効果、副作用の発生、リスクなどを事前に把握し、患者一人ひとりに合った治療方法、医薬品を選択する個別化医療の取り組みが行われている

マル

認知症治療薬などアンメットメディカルニーズに対する革新的新薬の開発が待たれている

マル

大腸がんのスクリーニング検査として実施される便潜血検査は、血液学的検査に含まれる。

バツ

医薬品卸の販売担当者をMSと言うMSの主な仕事は、医療用医薬品や体外診断用医薬品を医療機関に販売したり、最新の医療情報を提供することである

マル

優れた検査法、検査薬の開発や安定供給等は臨床検査薬企業にとって社会的責任である

マル

インフォームド・コンセントの基本は、被験者が、自分の意思に反して、生命、健康、プライバシー及び尊厳について利益を被らないようにすることである

マル

生命の尊厳(SOL)とは、人間らしい生活を送り続けていることにより、人の尊厳を保つことができると言う考え方である

バツ

臨床検査薬情報担当者とは、主として、臨床検査薬に関して必要な確実情報や安全性についての情報の提供、収集及び整理を日常業務として行うものを言う

バツ

検体中のピーエイチ、酸度などの項目を測定するものは、体外診断用医薬品の対象に該当しない

バツ

抗菌性物質を含有する細菌感受性試験培地及びディスクは体外診断用医薬品に該当しない

バツ

体外診断用医薬品の新しい品目(新規品木)については、承認後、しばらくはクラスⅠの品目として取り扱われる

バツ

体外診断用医薬品の製造業の登録を受けると、自ら製造した製品を直接市場に出荷できる

バツ

医薬品医療機器等法では、都道府県知事の体外診断用医薬品製造、販売業の許可を受けたものでなければ、業として、体外診断用医薬品の製造販売をしてはならないとされている

バツ

体外診断用医薬品については、他の医療用医薬品等とその取り扱いを異にする点が多いので、識別するため、体外診断用医薬品の表示を行う

マル

移動用医薬品業界における公正競争規約は、医療用医薬品製造販売業における景品類の提供の制限に関する公正競争規約を始め、医療機器業公正競争規約、医療用医薬品卸売業公正競争規約、衛生検査所業行公正競争規約、がある

マル

老後や障害を負ったときなどの生活の保障のため、勤め人以外は20歳になったら国が運営する国民年金に加入する

マル

病床には、一般病床、療養病床、精神病性、感染症病床の4種類がある

バツ

医療給付の方法において、現金給付は保険者から被保険者に相当額が現金で支払われるものである

マル

ディーピーシーで出来高評価となるのは、検体検査が中心である

バツ

保険適用区分E3、E2は保険適用希望書の受付日の翌月1日から起算して11ヶ月(通算約12ヶ月)を経過した日までに保険導入される

バツ

ISO 15189は、臨床検査室の品質と能力に関する必要条件(要求事項)を示している国際規格の1つである

マル

臨床検査は、〇〇と検体検査に大別される

生体検査

体外診断用医薬品の特性には、生命関連性、〇〇、性能がある

公共性

セルフメディケーションとは、日常生活で起こる身体の不調や、怪我を〇〇の判断で治すことを言う。

自分

血球の自動分析装置では、赤血球、白血球、血小板の数、白血球の種類などを分析することができ、1検体の分析時間は〇〇程度である

1分

体外診断用医薬品の認可で承認、認証不要基準品目はクラス〇〇である

Ⅰ

臨床現場即時検査を〇〇と言う

POCT

放射性体外診断用医薬品の取引は〇〇で行われる

日本アイソトープ協会経由

臨床検査技師は、医療の一端を担う者として、患者と直接対応し、採血や〇〇を行う場合が多い

生理機能検査

QMS省令とは、医療機器及び体外診断用医薬品の〇〇及び品質管理に関する症例である

製造管理

臨床検査医薬情報担当者に対する製品教育とは、〇〇に関する教育である

自社製品

臨床検査薬情報担当者認定証の更新条件は、認定証取得後、毎年継続して〇〇年間の教育研修終了の報告手続きが完了していることである。

体外診断用医薬品のクラス分類では、血液(凝固、線溶項目等)検査試薬は〇〇である

クラスⅡ

体外診断用医薬品において、新規品目は〇〇である

承認品目

体外診断用医薬品に関する認証品目は、厚生労働省により認可された〇〇が審査し、認証を与える

登録認証期間

SDS(セイフティーデータシート)制度は、労働安全衛生法、〇〇及び毒物及び劇物取締法の3つの法律により交付が義務付けられている

PRTR法

〇〇は、独占的状態がある時、営業の1部の譲渡、その他競争を回復させるために必要な措置を命ずることができる

公正取引委員会

体外診断用医薬品の場合、その設計上、製造上及び〇〇の欠陥が明らかであれば、PL法上の責任が発生する

指示•警告上

国家公務員倫理法において、利害関係者との禁止行為の例外となることがあるのは〇〇である

利害関係者が私的な関係にある場合

労働者として、雇用されたら、失業時の賃金保障などの役割を持つ〇〇が運営する雇用保険に加入する

国

病院の開設には、〇〇の許可を要する

都道府県知事

協会健保は、常時〇〇人以上の従業員を使用する事業所で、組合保険に属さない中小企業を対象に全国健康保険協会が保険者となる

診療報酬支払い方式のうた、〇〇は、各診療行為について点数表により定められた点数の評価額の合計額を診療報酬として支払う方式である

個別出来高払い

医科診療報酬点数表に定められた点数に〇〇を乗じた額が報酬金額となる

10円

体外診断用医薬品の医療保険診療報酬上の取り扱いでは、検査料は〇〇及び検査方法ごとに定められている

検査項目

臨床検査機器についての組み合わせで正しいのはどれか

生化学自動分析装置: LDL-C(直接法), 拡酸増幅、検出用機器: LAMP法

法的責任について正しい組み合わせはどれか

民事責任としては、加害者として原告から訴えられた場合、民法に基づく不法行為あるいは債務不履行等による損害賠償責任が生ずる, 刑事責任としては、企業や医師等が業務上過失致死傷罪を問われるような場合などがある

体外診断用医薬品のクラス分類と品目について正しい組み合わせはどれか

クラスⅢ: 診断情報リスクが比較的大きいもの, クラスⅠ: 診断情報リスクが比較的低く、構成用標準物質が存在するもの

国民健康保険について、正しい組み合わせはどれか

被保険者の一部負担金は原則3割である, 自営業者、農業者等の被用者保険に加入していない者と、その家族が対象である

第1回　検査概論

第1回　検査概論

第1回　添付文書

第1回　添付文書

第1回　臨床検査医学

第1回　臨床検査医学

第1回　臨床検査学

第1回　臨床検査学

第2回　検査概論

第2回　検査概論

第2回　添付文書

第2回　添付文書

第2回　臨床検査医学

第2回　臨床検査医学

第2回　臨床検査学

第2回　臨床検査学

第21回　添付文書

第21回　添付文書

第21回　臨床検査医学

第21回　臨床検査医学

概要倫理で出るところ

概要倫理で出るところ

臨床検査医学　出るとこ

臨床検査医学　出るとこ

臨床検査医学　出るとこ2

臨床検査医学　出るとこ2

臨床検査学　正誤問題

臨床検査学　正誤問題

概要　落とせないところ

概要　落とせないところ

臨床検査学　落とせないところ

臨床検査学　落とせないところ

臨床検査学　落とせないところ

臨床検査学　落とせないところ

添付文書　落とせないところ

添付文書　落とせないところ

問題一覧

わが国では、死因順位の第1 位は悪性新生物(がん)、第2位は肺疾患となっている

バツ

マル

認知症治療薬などアンメットメディカルニーズに対する革新的新薬の開発が待たれている

マル

大腸がんのスクリーニング検査として実施される便潜血検査は、血液学的検査に含まれる。

バツ

医薬品卸の販売担当者をMSと言うMSの主な仕事は、医療用医薬品や体外診断用医薬品を医療機関に販売したり、最新の医療情報を提供することである

マル

優れた検査法、検査薬の開発や安定供給等は臨床検査薬企業にとって社会的責任である

マル

生命の尊厳(SOL)とは、人間らしい生活を送り続けていることにより、人の尊厳を保つことができると言う考え方である

バツ

検体中のピーエイチ、酸度などの項目を測定するものは、体外診断用医薬品の対象に該当しない

バツ

抗菌性物質を含有する細菌感受性試験培地及びディスクは体外診断用医薬品に該当しない

バツ

体外診断用医薬品の新しい品目(新規品木)については、承認後、しばらくはクラスⅠの品目として取り扱われる

バツ

体外診断用医薬品の製造業の登録を受けると、自ら製造した製品を直接市場に出荷できる

バツ

体外診断用医薬品については、他の医療用医薬品等とその取り扱いを異にする点が多いので、識別するため、体外診断用医薬品の表示を行う

マル

老後や障害を負ったときなどの生活の保障のため、勤め人以外は20歳になったら国が運営する国民年金に加入する

マル

病床には、一般病床、療養病床、精神病性、感染症病床の4種類がある

バツ

医療給付の方法において、現金給付は保険者から被保険者に相当額が現金で支払われるものである

マル

ディーピーシーで出来高評価となるのは、検体検査が中心である

バツ

保険適用区分E3、E2は保険適用希望書の受付日の翌月1日から起算して11ヶ月(通算約12ヶ月)を経過した日までに保険導入される

バツ

ISO 15189は、臨床検査室の品質と能力に関する必要条件(要求事項)を示している国際規格の1つである

マル

臨床検査は、〇〇と検体検査に大別される

生体検査

体外診断用医薬品の特性には、生命関連性、〇〇、性能がある

公共性

セルフメディケーションとは、日常生活で起こる身体の不調や、怪我を〇〇の判断で治すことを言う。

自分

血球の自動分析装置では、赤血球、白血球、血小板の数、白血球の種類などを分析することができ、1検体の分析時間は〇〇程度である

1分

体外診断用医薬品の認可で承認、認証不要基準品目はクラス〇〇である

Ⅰ

臨床現場即時検査を〇〇と言う

POCT

放射性体外診断用医薬品の取引は〇〇で行われる

日本アイソトープ協会経由

臨床検査技師は、医療の一端を担う者として、患者と直接対応し、採血や〇〇を行う場合が多い

生理機能検査

QMS省令とは、医療機器及び体外診断用医薬品の〇〇及び品質管理に関する症例である

製造管理

臨床検査医薬情報担当者に対する製品教育とは、〇〇に関する教育である

自社製品

臨床検査薬情報担当者認定証の更新条件は、認定証取得後、毎年継続して〇〇年間の教育研修終了の報告手続きが完了していることである。

体外診断用医薬品のクラス分類では、血液(凝固、線溶項目等)検査試薬は〇〇である

クラスⅡ

体外診断用医薬品において、新規品目は〇〇である

承認品目

体外診断用医薬品に関する認証品目は、厚生労働省により認可された〇〇が審査し、認証を与える

登録認証期間

SDS(セイフティーデータシート)制度は、労働安全衛生法、〇〇及び毒物及び劇物取締法の3つの法律により交付が義務付けられている

PRTR法

〇〇は、独占的状態がある時、営業の1部の譲渡、その他競争を回復させるために必要な措置を命ずることができる

公正取引委員会

体外診断用医薬品の場合、その設計上、製造上及び〇〇の欠陥が明らかであれば、PL法上の責任が発生する

指示•警告上

国家公務員倫理法において、利害関係者との禁止行為の例外となることがあるのは〇〇である

利害関係者が私的な関係にある場合

労働者として、雇用されたら、失業時の賃金保障などの役割を持つ〇〇が運営する雇用保険に加入する

国

病院の開設には、〇〇の許可を要する

都道府県知事

協会健保は、常時〇〇人以上の従業員を使用する事業所で、組合保険に属さない中小企業を対象に全国健康保険協会が保険者となる

診療報酬支払い方式のうた、〇〇は、各診療行為について点数表により定められた点数の評価額の合計額を診療報酬として支払う方式である

個別出来高払い

医科診療報酬点数表に定められた点数に〇〇を乗じた額が報酬金額となる

10円

体外診断用医薬品の医療保険診療報酬上の取り扱いでは、検査料は〇〇及び検査方法ごとに定められている

検査項目

臨床検査機器についての組み合わせで正しいのはどれか

生化学自動分析装置: LDL-C(直接法), 拡酸増幅、検出用機器: LAMP法

法的責任について正しい組み合わせはどれか

体外診断用医薬品のクラス分類と品目について正しい組み合わせはどれか

クラスⅢ: 診断情報リスクが比較的大きいもの, クラスⅠ: 診断情報リスクが比較的低く、構成用標準物質が存在するもの

国民健康保険について、正しい組み合わせはどれか

被保険者の一部負担金は原則3割である, 自営業者、農業者等の被用者保険に加入していない者と、その家族が対象である

第21回 概論

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