検査には、体の中の様子や、その動きを見る生体検査と尿や便、血液の成分を測定したり、取り出した組織の状態を見る検体検査がある

癌と心疾患が2大疾患となっており、死亡原因の51.2%を占めている。

個別化医療を行うために、治療薬とともに用いられる検査薬がコンパニオン診断薬である

体外診断用医薬品は、一般の医薬品としての規制を受ける

アンメットメディカルニーズは廃止され行く医薬品である

安価な後発医薬品が普及したため、近年は医薬品の生産金額が伸び悩む傾向にある

薬事申請において、体外診断用医薬品の承認は3つの申請分類に分けられる

倫理観の逸脱により、時に、社会的な制裁が加えられたり法的な罰則を伴う

倫理規範においては、個々の企業がプロモーションコードやコンプライアンスを確立していれば、業界のルールも担保されると言える

インフォームド・コンセントの3条件には、患者の理解は必要であるが、納得は求められていない

法令遵守の欠如は、法的罰則だけ受ければ企業の業務の存続には関係ない

医薬品医療機器等法の規制の対象になるのは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の4種類である

体外診断用医薬品のクラス分類において、測定項目が新しい品目(新規品目)は、クラス1として扱われる

体外診断用薬品の製造販売業の許可を受けたものでなければ、なりわいとして体外診断用医薬品の製造販売をしてはならない

高度管理医療機器の販売または貸与を行う場合、販売業及び賃貸業の届け出が必要となる

毒薬の表示は、その品名及び毒の文字を白地に赤枠、赤字を持って記載する

医薬品等の広告では、効能効果、または性能について、医師、その他の人が保証したものと誤解される恐れがある記事等は、虚偽または誇大広告に該当するものとみなされる。

医師、歯科医師、薬剤師には、積極的業務と消極的業務があるが、応召業務は消極的業務に当たる

安全データシートは、労働安全衛生法、PRTR法及び毒物及び劇物取締法の3つの法律により工夫が義務付けられている

日本の戦後の貧しい時代は、生活保護、結核対策などを中心に整備され、1961年に国民皆保険が達成された

診療所は、医師又は歯科医師が公衆又は特定多数人のため、医療または歯科業務を行う場所であって、患者を入院させるための施設を有しないもの、または19人以下の患者を入院させるための施設を有するものを言うと定義されている

医療保障制度は、医療保険制度、後期、高齢者、医療制度、公費負担、労災保険による医療を総称するものである

健康保険法等による保健医療は、厚生労働大臣から指定を受けた保健医療機関で実施される

現物給付方式の場合の診療報酬支払方式には、個別出来高払い、定額払い、請負制がある

診療報酬明細書は、審査支払い機関(社会保険診療報酬支払基金、国民健康保険団体連合会)に提出され、審査される

わが国では、がんと○○、脳血管疾患が3大疾患となっており、これらの3大疾患は死亡原因の50%以上を占めている

患者一人ひとりに合った治療法、医薬品を選択する○○への取り組みが行われている

2014年11月25日に医薬品○○が施行され、体外診断用医薬品と医療機器が同列に扱われるようになった

体外診断用医薬品に含まれるのはどれか

OTC医薬品について適切な説明文はどれか

○○は、最も早くから自動化が進んだ検査である

クラスⅢの体外診断用医薬品を製造販売するには、原則として○○が必要である

終末期医療のあり方としては、患者が終末期の状態であることの決定及び治療の方針等は○○によって行うこととする

人を対象とする医療におけるインフォームド・コンセントの精神は、1964年の世界医師会総会で○○として採択された

医療機器の試用貸し出しに関しては○○の規定を遵守しなければならない

DMRの認定証の有効期間は登録年月日より満○○年である

体外診断用医薬品のクラス分類において、診断情報リスクが比較的大きく情報の正確さが生命維持に与える影響が高いものは○○である

製造販売業は、体外診断用医薬品の品質、有効性、安全性のさらなる確保のために、製造段階から製造販売後に至る品質管理、安全管理体制のいっそうの充実と推進、そして○○が図られている

体外診断用、医薬品の製造管理及び品質管理並びに製造販売後の安全管理を行わせるため○○を総括、製造、販売責任者としておかなければならない

認証品目とは登録認証機関が審査し、認証を与える品目でクラス2の体外診断用医薬品のうち、○○で定められた基準(認証基準)に適合した品目を言う

医薬品は、その直接の容器、または直接の被包に○○が記載されてなければならない

衛生検査所の開設にあたっては○○に登録しなければならない

製造物責任法(PL法)における製造物の対象となるのは○○である

個人情報取扱事業者とは○○個人情報を紙媒体、電子媒体を問わずデータベース化して事業活動に利用しているものを指している

日本においては、第二次世界大戦後に制定された新憲法の第○○条に社会保障と言う言葉が登場し、広く認知されるようになった

病院の家高度の医療を提供する。病床数400床以上などの一定要件を満たすものは厚生労働大臣の承認を得て○○と称することができる

○○は健康保険、船員保険、共済組合等に分けられる

通常の医療サービスである療養の給付、入院時、食事、療養費、入院時生活、療養費及び保険外、併用療養費の医療給付は○○が原則である

日本で一般的に採用されている診療行為について点数表により定められた評価額を用いて支払う方式はいずれか