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問題一覧
1
生体検査の種類は?
マル
2
2007年の検体検査実施料の総額は年額いくら?
マル
3
現在の輸血後肝炎の発症率は?
マル
4
検体検査の輸血後肝炎防止の経済貢献はいくら?
マル
5
臨床検査薬の分類は何と、何と、何に分けられる?
マル
6
B型肝炎母子感染防止事業により母子感染率はどのくらいになった?
マル
7
現在の疾病の診断の三大柱は?
マル
8
体外診断用医薬品の重要な三つの特性は?
マル
9
医薬品医療機器等法の正式名称は?
マル
10
医薬品医療機器等法はいつ施行された?
マル
11
試薬として取り扱われるのは例えば何? 3つほど挙げて
マル
12
製薬企業による○○ビジネスが活発化している
マル
13
最も早くから自動化が進んだ検査は?
マル
14
体外診断用医薬品の研究開発の目的を2つ答えよ
マル
15
アレルギー、血糖、ホルモンの検査を 免疫学的検査と生化学検査に分けよ
マル
16
クラスIの体外用診断用医薬品の承認権者(認証権者)、提出先(審査先)、QMS適合性調査先を答えよ
マル
17
クラスⅡの体外用診断用医薬品の承認権者(認証権者)、提出先(審査先)、QMS適合性調査先を答えよ
マル
18
クラスⅢの体外用診断用医薬品の承認権者(認証権者)、提出先(審査先)、QMS適合性調査先を答えよ
マル
19
特定健康診査の肝機能検査として何を測定する?3つ
マル
20
特定健康診査で脂質代謝異常検査で何を見る?3つ
マル
21
体外診断用医薬品の2008年度の売上高はいくら? また、体外診断用医薬品と検査用試薬、検査用機器を合わせた売上高は?
マル
22
第7次医療計画の5疾患はなに?
マル
23
FMSとブランチラボの違いは? モノの管理の違いで、答えなさい
マル
24
倫理規範と法規範を包括してなんと言いますか
マル
25
インフォームドコンセントの精神の流れを時系列で並べよ
マル
26
生命倫理の4原則と、それぞれの意味を答えなさい
マル
27
医薬部外品は誰の何が必要になりますか?
マル
28
体外診断用医薬品に含まれる培地と、含まれない培地の違いは?
マル
29
体外診断用医薬品に含まれないものとしての代表格は?
マル
30
医療機器のクラスIはなんと呼ばれるもので、例えば何がある?
マル
31
医療機器のクラスⅡはなんと呼ばれるもので、例えばなにがある?
マル
32
医療機器のクラスⅡはなんと呼ばれるもので、例えばなにがある? そして誰の何が必要?
マル
33
医療機器のクラスⅣはなんと呼ばれるもので、例えばなにがある? そして誰の何が必要?
マル
34
設置管理医療機器は誰の何が必要?
マル
35
製造所の保有を前提としない決まりをなんという?
マル
36
何をしないと自ら製造した製品を直接市場に出荷できないでしょうか?
マル
37
医薬品市場に出荷について品目【ごと】に承認する仕組みはなんという?
マル
38
製造販売業の許可を受けたものでなければ、医薬品等のなにができないようになっている?
マル
39
製造販売と製造販売等の違いは?
マル
40
高度管理医療機器または特定保守管理医療機器は何を受けたものでなければ業として販売とかできないでしょうか?
マル
41
管理医療機器を販売、貸与する場合はあらかじめ営業所ごとに誰の何が必要?
マル
42
医薬品の回収は、誰に何をしなければできない?
マル
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