治験調剤学期末

68問 • 7ヶ月前

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問題一覧

通例、懸濁性注射剤中に含まれる医薬品粒子の大きさの定義はどれか。1つ選べ。

150μｍ以下

液性がアルカリ側に傾くと、配合変化を起こしやすい注射剤はどれか。

メトクロプラミド

ポリ塩化ビニル製の輸液セットに主薬が吸着する注射剤はどれか。2つ選べ。

シクロスポリン, 硝酸イソソルビド

細胞毒性のある注射の調整に関する内容として、誤っているものはどれか。1つ選べ。

調整にはクラスにIIレベルのクリーンベンチを使用する。

低張複合電解質輸液はどれか。1つ選べ。

術後回復液

脱水の原因が不明の患者に対して用いられる、カリウムが含まれていない電解質輸液はどれか。1つ選べ。

低調電解質1号液

等張性電解質輸液を用いる目的はどれか。1つ選べ。

細胞外液の補充

生理食塩液等の塩化物を含む溶液により分解する薬剤はどれか。1つ選べ。

オキサリプラチン

キニジンの併用により、ジゴキシンの血中濃度が上昇するのは、どの型の相互作用か。1つ選べ。

排泄過程での相互作用

狭心症治療薬の硝酸薬とクエン酸シルデナフィルの相互作用について、誤っているのはどれか。1つ選べ。

心筋虚血が助長される。

カルバマゼピンがエリスロマイシンとの併用により、血中濃度が上昇する理由はどれか。1つ選べ。

シトクロムP450のヘム鉄との共有結合

併用した場合に、テトラサイクリンの血中濃度を低下させるのはどれか。1つ選べ。

フェノバルビタール

併用した場合にニフェジピンの増量が必要なのはどれか。1つ選べ。

リファンピシン

キサンチンオキシダーゼを阻害する薬物はどれか。1つえらべ。

アロプリノール

メトロピラミドと併用すると、錐体外路障害を生じやすくなるのはどれか。1つ選べ。

スルピリド

以下の条件で服用したとき、薬物の吸収が上昇するのはどれか。1つ選べ。

絶食後にアセトアミノフェンの服用

併用時における相互作用において、薬理学的相互作用によるものはどれか。1つ選べ。

シルデナフィルと硝酸薬の併用による血圧降下

催奇形性の可能性があるため、妊婦には禁忌の薬剤はどれか。1つ選べ。

エトチレナート

妊娠している患者に投与禁忌でない薬剤はどれか。1つ選べ。

レボチロキシンナトリウム

ワルファリンカリウムの投与禁忌の対象となる患者はどれか。

月経期間中の患者

アスピリン喘息患者に対して投与禁忌とされる薬剤はどれか。1つ選べ。

ジクロフェナク

ゾルミトリプタンとの併用が禁忌の薬剤はどれか。1つ選べ。

エルゴタミン配合製剤

イトラコナゾールと禁忌である医薬品はどれか。1つ選べ。

トリアゾラム

チザニジン塩酸塩と併用禁忌である薬剤はどれか。1つ選べ。

フルボキサミン

薬物自体が腎毒性を有し、腎障害を悪化させる薬剤はどれか。1つ選べ。

プロベネシド

GCPに規制のないものはどれか。1つ選べ。

製造販売後調査の手順

第Ⅲ相試験の内容について誤っているものはどれか。1つ選べ。

多数の患者を対象にして比較対照試験が行われ、必ず二重盲検法が採用される。

第IV相試験の内容について誤っているものはどれか。1つ選べ。

治験に含まれ、GCPが適用される。

治験の目的として正しいのはどれか。1つ選べ。

限られた条件下で、有効性および安全性の評価を行う。

治験についての記述のうち、誤っているものはどれか。1つ選べ。

小児、高齢者、妊産婦等の使用成績は重点的に収集される。

抗悪性腫瘍薬の治療効果に関する真のエンドポイントとして適切なものはどれか。1つ選べ。

生存期間の延長

日本薬局方製剤総則で、口腔内に適用する製剤に分類されるのはどれか。1つ選べ。

付着錠

ニューキノロン系抗菌薬と金属カチオンを含有する薬剤との間で起こる相互作用どの型ちか。1つ選べ。

吸収過程での相互作用

薬物代謝の相互作用で、シトクロムP450活性阻害が起こった場合、一般に併用薬物にどのような影響を与えるか。1つ選べ。

クリアランスの低下

副作用として間質性肺炎が起きるため、インターフェロンとの併用が禁忌である薬剤はどれか。1つ選べ。

小柴胡湯

動物を用いた非臨床試験と治験の比較において、誤っているのはどれか。1つ選べ。

遵守すべき基準(省令)が共通である。

治験行為の意義の評価項目のうち、臨床試験の真の評価項目に相当するのはどれか。1つ選べ。

死亡率

第 Ⅱ 相試験の内容について誤っているものはどれか。1つ選べ。

通常、無作為化二重盲検比較試験行われる。

消毒薬の説明として、誤っているのはどれか。1つ選べ。

消毒用エタノールは、芽胞を形成した細菌に対して有効である。

薬物の併用において、薬力学的相互作用を起こしやすい組み合わせはどれか。1つ選べ。

チアジド系利尿薬とジゴキシン

低張複合電解質液の 3 号液の意味はどれか。

維持液

高濃度塩化カリウム製剤を適切な希釈濃度になるように電解質輸液に混合して点滴静注する際、適切な投与速度はどれか。

カリウムとして 20 mEq/hr 未満

「ショック」に対して優先して投与する輸液として適切なものはどれか。

浸透圧 290 mOsm/L

次の薬剤のうち、タバコとの相互作用が報告されているものはどれか。

テオフィリン徐放錠

次の薬剤のうち、グレープフルーツジュースとの同時服用をしないように指導する必要のあるものはどれか。

ニフェジピン徐放錠

液性が酸性側に傾くと、配合変化を起こしやすい注射剤はどれか。

フェニトインナトリウム

注射剤の混合調整おいて使用するクリーンベンチと安全キャビネットの相違点として、適切なのはどれか。

作業空間の空気の流れ

抗悪性治療薬の注射剤を調整する際の注意事項として、正しいのはどれか。

バイアル内を陰圧に保つ。

てんかん治療薬である。バルプロ酸と併用するとバルプロ酸の血中濃度を低下させ、てんかん発作が再発するため併用禁忌となる医薬品はどれか。

カルバペネム系抗生物質

HMG-CoA還元酵素阻害薬の副作用の早期発見に関して、留意すべきなのはどれか。

検査項目のCK値の上昇

筋肉の脱力感、赤褐色尿などの副作用で知られる医薬品はどれか。

プラバスタチン

チクロピジンを服用開始後2ヶ月間は、2週間に1回、定期検査を行う必要がある検査項目はどれか。

ALT

がん化学療法に関する記述のうち正しいものはどれか。

ドキソルビシン塩酸塩には心毒性がある

重篤な副作用回避のために、定期的に心電図検査を行う必要があるものはどれか。

ピオグリタゾン塩酸塩錠

小柴胡湯が使用禁忌である患者はどれか。

インターフェロン製剤を投与中の患者

閉塞隅角緑内障に禁忌であるのはどれか。

ジソピラミド

心不全患者に禁忌であるのはどれか。

ピアグリタゾン塩酸塩

妊婦に禁忌である消化性潰瘍治療薬はどれか。

ミソプロストロール

オランザピンが禁忌である疾患はどれか。

糖尿病

妊婦に禁忌であるのはどれか。

ノルフロキサシン

妊婦に禁忌でない薬物はどれか。

アンピシリン水和物

臓器移植後の薬物治療で、タクロリムスと併用禁忌なのはどれか。

シクロスポリン

治験コーディネーターの役割でないのはどれか。

治験依頼者の診察・検査

GCPについて正しい記述はどれか。

臨床試験を実施する際の実施基準である。

試験について正しい記述はどれか。

医薬品の有効性・安全性は臨床試験で証明する必要がある。

一般的な第 Ⅲ 層試験の記述として、正しいのはどれか。

ランダム化二重盲検法よる試験

医薬品の有効性や安全性を調べるための治験に関する記述について、誤っているのはどれか。

経験豊富な臨床医が行えば、対照群との比較試験は不必要である。

一般的な第Ⅱ層試験の記述として正しいのはどれか。

第 Ⅲ 層試験での用法・用量の決定

薬物動態　CBT

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