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製剤化のサイエンス まとめ
100問 • 6ヶ月前
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    問題一覧

  • 1

    散剤に用いる容器は、通例、 )容器とする。

    密閉

  • 2

    ( )剤は散剤と比較して、飛散性が低いが、散剤との混合性は悪い。

    顆粒

  • 3

    ( ))錠は、口腔内で速やかに溶解又は崩壊させて服用できる錠剤である。

    口腔内崩壊

  • 4

    ( )錠は、咀嚼して服用する錠剤である。

    チュアブル

  • 5

    エリキシル剤は( )と甘味を含む液状の経口液剤である。

    芳香のあるエタノール

  • 6

    リモナーデ剤は、甘味及び( )のある澄明な液状の経口液剤である。

    酸味

  • 7

    シロップ用剤は、水を加えるとき、シロップ剤となる( )状又は粉末状の製剤である。

    顆粒

  • 8

    エキス剤は、( )の浸出液を濃縮して製したものであるc

    生薬

  • 9

    酒精剤は、通例、( )性の有効成分をエタノール又はエタノールと水の混液に溶解して製した液状の製剤である。

    揮発

  • 10

    ヨードチンキは、( ) 剤に分類される。

    酒精

  • 11

    チンキ剤に用いる容器は、( )容器とする。

    気密

  • 12

    酒精剤とチンキ剤は、( ) を避けて保存する。

    火気

  • 13

    軟膏剤は、皮膚に塗布する、有効成分を基剤に溶解又は分散させた( ) 形の製剤である。

    半固

  • 14

    軟膏剤に用いる容器は、通例、( )容器とする。

    気密

  • 15

    o/w型乳剤性基剤は、( )剤である。

    クリーム

  • 16

    白色ワセリンや炭化水素ゲル軟膏は ( ) 性基剤である。

    油脂

  • 17

    水溶性基剤は、( )が多い創部に用いる。

    浸出液

  • 18

    マクロゴール軟膏は、( ) 性基剤である。

    水溶

  • 19

    リニメント剤と( )剤は、外用の液剤である。

    ローション

  • 20

    パップ剤に用いる容器は、通例、( )容器とする。

    気密

  • 21

    パップ剤は水を( )。

    含む

  • 22

    テープ剤は水を( )。

    含まない

  • 23

    経皮吸収型製剤は、皮膚に適用する製剤で( )作用を目的とする。

    全身

  • 24

    ()剤は製剤の増量あるいは有効成分の希釈を目的として添加される。 代表例を挙げろ。

    賦形 乳糖

  • 25

    ( )剤は、内用固形製剤が消化管液中で膨潤し崩壊するのを促進させる目的で用いられる。 代表例を挙げろ。

    崩壊 カルメロースカルシウム、フロスカルメロースナトリウム

  • 26

    ()剤は錠剤や顆粒剤を製造する際に適量加えることにより、成分粒子を互いに結合させる目的で用いられる。 代表例を挙げろ。

    結合 ポピドン、カルメロースナトリウム

  • 27

    ( )剤は、原料の製造過程における流動性をよくするために、適量で添加される。 代表例を挙げろ。

    滑沢 ステアリン酸マグネシウム、タルク

  • 28

    糖衣コーティングには( )や臭いをマスクする目的がある。

    苦み

  • 29

    錠剤や ( )剤は、コーティング剤で剤皮を施すことが可能である。

    顆粒

  • 30

    徐放性錠剤は、徐放性の( ) コーティングによって、有効成分の放出速度、放出時間、放出部位を調節した製剤である。

    フィルム

  • 31

    腸溶性錠剤は、有効成分を胃内で放出せず、主として( )で放出するように設計されたものである。

    腸内

  • 32

    腸溶性錠剤は、崩壊試験法に適合()。

    する

  • 33

    腸溶性錠剤は、( )性溶液中で不安定な薬物に有効である。

    胃酸酸

  • 34

    ()コポリマーやヒプロメロース()エステルは、腸溶性のコーティング皮膜の原料として用いられる。

    メタフリル酸 フタル酸

  • 35

    フィルムコーテイングは、糖衣コーテイングと比較して工程に要する時間が( )い。

  • 36

    ()とは、固体粒子に機械的な力を加えて粒子を破砕する工程である。

    粉砕

  • 37

    気体の流体エネルギーによって粉砕を行う製剤機器を( )という。

    ジェットミル

  • 38

    ()とは、粉砕や造粒により得られた粉粒体を、それぞれの大きさの粒子径に分別する工程である。

    分級

  • 39

    ()とは、2種類以上の微粒体を混ぜ合わせて均質化する工程である。

    混合

  • 40

    粒子径が大きく異なる粉体や、密度差が大きい粉体どうしは混合性が()い。

  • 41

    ( )とは、粉体を粒状に製する工程である。

    造粒

  • 42

    ( )造粒機では、練合された湿潤塊をスクリーンの孔から強制的に押し出し、成形造粒する。

    押出

  • 43

    造粒法のうち、医薬品混合物の溶液あるいは懸濁液を熱風と共に細い口径のノズルから噴霧し、微小な液滴として短時間に乾燥させる方法を( )法という。

    噴霧乾燥造粒 (スプレードライ)

  • 44

    造粒法のうち、混合、造粒、乾燥が同一工程で行える方法を( )法という。

    流動造粒

  • 45

    ()とは、粉末あるいは顆粒を一定形状に圧縮固形化し錠剤を製する工程である。

    打錠

  • 46

    練合物を一定の型に流し込んで成型する錠剤に()がある。

    口腔内崩壊錠

  • 47

    ( )乾燥では、あらかじめ医薬品溶液を凍結させ減圧下で水を昇華させる。

    凍結

  • 48

    ( )打錠機を用いた場合、単発打錠機より大量の錠剤を製造できる。

    ロータリー

  • 49

    結合剤の不足によって発生しやすい打錠障害に()と()がある。

    ラミネーション キャッピング

  • 50

    カプセル剤の基剤には一般に () が用いられる。

    ゼラチン

  • 51

    軟カプセルの代表的な製造方法を( )法という。

    ロータリーダイ、滴下

  • 52

    ( )試験法は、個々の製剤の間での有効成分含量の均一性の程度を示すための試験である。

    製剤均一性

  • 53

    坐剤は、別に規定するもののほか、製剤均一性試験法に適合( )

    する

  • 54

    用時溶解させる注射剤は、製剤均一性試験法に適合( )。

    する

  • 55

    口腔用錠剤は、別に規定するもののほか、製剤均一性試験法に適合( )。

    する

  • 56

    トローチは、崩壊試験に適合( )。

    しない

  • 57

    ( )試験法は、先発医薬品と同一の有効成分を含有しているジェネリック医薬品の著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的としている。

    溶出

  • 58

    軟膏剤の稠度は各種( ) 特性評価試験により評価できる。

    レオロジー

  • 59

    貼付剤は( ) 試験や皮膚に適用する( ) 試験に適合します。

    粘着力 放出

  • 60

    ローリングボールタック試験法は( )を測定する方法である。

    粘着力

  • 61

    アミノ酸輸液には( ) やL-システインが安定化剤として添加される。

    亜硫酸水素ナトリウム

  • 62

    インスリン注射液にはフェノールや ( )が保存剤として添加される。

    m-クレゾール

  • 63

    輸液に、保存剤を加えて( )。

    はいけない

  • 64

    テオフイリンの水性注射剤の溶解補助剤として()が用いられる。

    エチレンジアミン

  • 65

    乳濁性注射剤の脂肪乳剤は、大豆油を( )で乳化させた輸液である。

    卵黄レシチン

  • 66

    注射剤の等張化を目的として( ) 添加することはできない。

    ホウ酸

  • 67

    ( )試験法は、ウサギを用いて試験する。

    発熱性物質

  • 68

    ( ) 試験法は、カブトガニの血球抽出成分を用いて試験する。

    エンドトキシン

  • 69

    無菌試験法は注射剤のほかに( )剤や( )剤などに適用される。

    点眼 軟膏

  • 70

    懸濁性注射剤は無菌性を保証するための( )試験法を用いることが難しい。

    エンドトキシン

  • 71

    鉱油試験法は注射剤及び点眼剤に用いる油性溶剤中の鉱油の( )を試験する方法である。

    有無

  • 72

    注射剤の不溶性微粒子試験法に適合した注射剤では、注射剤の不溶性異物検査法を省略することが許され()。

    ない

  • 73

    注射剤の不溶性異物検査法では、白色光源下における ( )観察で行うことが規定されている。

    肉眼

  • 74

    浸透圧測定法は、試料の()濃度を凝固点降下法により測定する方法である。

    オスモル

  • 75

    密閉容器は ( ) の異物が混入しない容器で、気密容器、固体または( )の異物が混入しない容器、密封容器は、( )の侵入しない容器を指す。

    固体 液体 気体

  • 76

    注射剤は、( )容器、または微生物の混入を防ぐことのできる()容器への保存が規定されている。

    密封 気密

  • 77

    水性注射剤の容器として、プラスチック製容器を用いることができ( )。

  • 78

    誤飲事故防止を目的とした包装を( )包装という。

    チャイルドレジスタント

  • 79

    坐剤に用いる容器は、通例、( )容器とする。製剤の品質に湿気が影響を与える場合は、防湿性の容器を用いる。

    密閉

  • 80

    後発医薬品と先発医薬品の生物学的同等性を規定する薬物動態パラメーターと( )がある。

    AUC

  • 81

    ( )は量的パイオアベイラビリティを評価する指標である。

    AUC

  • 82

    ( )は速度的パイオアベイラビリティを評価する指標である。

    Cmax

  • 83

    経口製剤の後発医薬品では生物学的同等試験に先立って、( )が実施される。

    溶出試験

  • 84

    パイオ医薬品の後発品のことを( )と呼ぶ。

    バイオシミラー

  • 85

    アルコール数測定法は、エタノールの( )を測定する方法である。

    含量

  • 86

    浸透圧測定法は資料の( )濃度を凝固点降下法により測定する方法である。

    オスモル

  • 87

    口腔粘膜から吸収させる製剤は( )効果を受けない。

    肝初回通過

  • 88

    局所作用を目的とした( )剤は口腔内で徐々に溶解または崩壊する。

    トローチ

  • 89

    全身作用を目的とした吸入剤では、錠剤と比べて薬物作用の発現は ( )い。

  • 90

    吸入剤で肝初回通過効果は回避()。

    する

  • 91

    ()剤は、容器に充てんした噴射剤と共に、一定量の有効成分を噴霧する定量噴霧式吸入剤である。

    吸入エアゾール

  • 92

    吸入エアゾール剤には、液化( )が用いられる。

    ガス

  • 93

    吸入エアゾール剤に用いる容器は、通例、()性の密封容器とする。

    耐圧

  • 94

    吸入剤で、吸入された粒子の()と気道内での沈着部位との間には密接な関係がある。

    粒子径

  • 95

    吸入剤では、薬物粒子を肺胞に効率よく沈着させて吸収させるために、粒子径を0.5µm よりも ( ) くする必要がある。

    大き

  • 96

    吸入粉末剤には、ガスを使用( )。

    しない

  • 97

    懸濁性点眼剤中の粒子は、通例、最大粒子径( ) µm以下とする。

    75

  • 98

    点眼剤には、注射剤と同様に、着色だけを目的とした物質を加えることが( )。

    できない

  • 99

    坐剤の油脂性基剤として、カカオ脂や( )などがある。

    ハードファット

  • 100

    直腸に適用する製剤は肝初回通過効果を受け( )。

    ない

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    問題一覧

  • 1

    散剤に用いる容器は、通例、 )容器とする。

    密閉

  • 2

    ( )剤は散剤と比較して、飛散性が低いが、散剤との混合性は悪い。

    顆粒

  • 3

    ( ))錠は、口腔内で速やかに溶解又は崩壊させて服用できる錠剤である。

    口腔内崩壊

  • 4

    ( )錠は、咀嚼して服用する錠剤である。

    チュアブル

  • 5

    エリキシル剤は( )と甘味を含む液状の経口液剤である。

    芳香のあるエタノール

  • 6

    リモナーデ剤は、甘味及び( )のある澄明な液状の経口液剤である。

    酸味

  • 7

    シロップ用剤は、水を加えるとき、シロップ剤となる( )状又は粉末状の製剤である。

    顆粒

  • 8

    エキス剤は、( )の浸出液を濃縮して製したものであるc

    生薬

  • 9

    酒精剤は、通例、( )性の有効成分をエタノール又はエタノールと水の混液に溶解して製した液状の製剤である。

    揮発

  • 10

    ヨードチンキは、( ) 剤に分類される。

    酒精

  • 11

    チンキ剤に用いる容器は、( )容器とする。

    気密

  • 12

    酒精剤とチンキ剤は、( ) を避けて保存する。

    火気

  • 13

    軟膏剤は、皮膚に塗布する、有効成分を基剤に溶解又は分散させた( ) 形の製剤である。

    半固

  • 14

    軟膏剤に用いる容器は、通例、( )容器とする。

    気密

  • 15

    o/w型乳剤性基剤は、( )剤である。

    クリーム

  • 16

    白色ワセリンや炭化水素ゲル軟膏は ( ) 性基剤である。

    油脂

  • 17

    水溶性基剤は、( )が多い創部に用いる。

    浸出液

  • 18

    マクロゴール軟膏は、( ) 性基剤である。

    水溶

  • 19

    リニメント剤と( )剤は、外用の液剤である。

    ローション

  • 20

    パップ剤に用いる容器は、通例、( )容器とする。

    気密

  • 21

    パップ剤は水を( )。

    含む

  • 22

    テープ剤は水を( )。

    含まない

  • 23

    経皮吸収型製剤は、皮膚に適用する製剤で( )作用を目的とする。

    全身

  • 24

    ()剤は製剤の増量あるいは有効成分の希釈を目的として添加される。 代表例を挙げろ。

    賦形 乳糖

  • 25

    ( )剤は、内用固形製剤が消化管液中で膨潤し崩壊するのを促進させる目的で用いられる。 代表例を挙げろ。

    崩壊 カルメロースカルシウム、フロスカルメロースナトリウム

  • 26

    ()剤は錠剤や顆粒剤を製造する際に適量加えることにより、成分粒子を互いに結合させる目的で用いられる。 代表例を挙げろ。

    結合 ポピドン、カルメロースナトリウム

  • 27

    ( )剤は、原料の製造過程における流動性をよくするために、適量で添加される。 代表例を挙げろ。

    滑沢 ステアリン酸マグネシウム、タルク

  • 28

    糖衣コーティングには( )や臭いをマスクする目的がある。

    苦み

  • 29

    錠剤や ( )剤は、コーティング剤で剤皮を施すことが可能である。

    顆粒

  • 30

    徐放性錠剤は、徐放性の( ) コーティングによって、有効成分の放出速度、放出時間、放出部位を調節した製剤である。

    フィルム

  • 31

    腸溶性錠剤は、有効成分を胃内で放出せず、主として( )で放出するように設計されたものである。

    腸内

  • 32

    腸溶性錠剤は、崩壊試験法に適合()。

    する

  • 33

    腸溶性錠剤は、( )性溶液中で不安定な薬物に有効である。

    胃酸酸

  • 34

    ()コポリマーやヒプロメロース()エステルは、腸溶性のコーティング皮膜の原料として用いられる。

    メタフリル酸 フタル酸

  • 35

    フィルムコーテイングは、糖衣コーテイングと比較して工程に要する時間が( )い。

  • 36

    ()とは、固体粒子に機械的な力を加えて粒子を破砕する工程である。

    粉砕

  • 37

    気体の流体エネルギーによって粉砕を行う製剤機器を( )という。

    ジェットミル

  • 38

    ()とは、粉砕や造粒により得られた粉粒体を、それぞれの大きさの粒子径に分別する工程である。

    分級

  • 39

    ()とは、2種類以上の微粒体を混ぜ合わせて均質化する工程である。

    混合

  • 40

    粒子径が大きく異なる粉体や、密度差が大きい粉体どうしは混合性が()い。

  • 41

    ( )とは、粉体を粒状に製する工程である。

    造粒

  • 42

    ( )造粒機では、練合された湿潤塊をスクリーンの孔から強制的に押し出し、成形造粒する。

    押出

  • 43

    造粒法のうち、医薬品混合物の溶液あるいは懸濁液を熱風と共に細い口径のノズルから噴霧し、微小な液滴として短時間に乾燥させる方法を( )法という。

    噴霧乾燥造粒 (スプレードライ)

  • 44

    造粒法のうち、混合、造粒、乾燥が同一工程で行える方法を( )法という。

    流動造粒

  • 45

    ()とは、粉末あるいは顆粒を一定形状に圧縮固形化し錠剤を製する工程である。

    打錠

  • 46

    練合物を一定の型に流し込んで成型する錠剤に()がある。

    口腔内崩壊錠

  • 47

    ( )乾燥では、あらかじめ医薬品溶液を凍結させ減圧下で水を昇華させる。

    凍結

  • 48

    ( )打錠機を用いた場合、単発打錠機より大量の錠剤を製造できる。

    ロータリー

  • 49

    結合剤の不足によって発生しやすい打錠障害に()と()がある。

    ラミネーション キャッピング

  • 50

    カプセル剤の基剤には一般に () が用いられる。

    ゼラチン

  • 51

    軟カプセルの代表的な製造方法を( )法という。

    ロータリーダイ、滴下

  • 52

    ( )試験法は、個々の製剤の間での有効成分含量の均一性の程度を示すための試験である。

    製剤均一性

  • 53

    坐剤は、別に規定するもののほか、製剤均一性試験法に適合( )

    する

  • 54

    用時溶解させる注射剤は、製剤均一性試験法に適合( )。

    する

  • 55

    口腔用錠剤は、別に規定するもののほか、製剤均一性試験法に適合( )。

    する

  • 56

    トローチは、崩壊試験に適合( )。

    しない

  • 57

    ( )試験法は、先発医薬品と同一の有効成分を含有しているジェネリック医薬品の著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的としている。

    溶出

  • 58

    軟膏剤の稠度は各種( ) 特性評価試験により評価できる。

    レオロジー

  • 59

    貼付剤は( ) 試験や皮膚に適用する( ) 試験に適合します。

    粘着力 放出

  • 60

    ローリングボールタック試験法は( )を測定する方法である。

    粘着力

  • 61

    アミノ酸輸液には( ) やL-システインが安定化剤として添加される。

    亜硫酸水素ナトリウム

  • 62

    インスリン注射液にはフェノールや ( )が保存剤として添加される。

    m-クレゾール

  • 63

    輸液に、保存剤を加えて( )。

    はいけない

  • 64

    テオフイリンの水性注射剤の溶解補助剤として()が用いられる。

    エチレンジアミン

  • 65

    乳濁性注射剤の脂肪乳剤は、大豆油を( )で乳化させた輸液である。

    卵黄レシチン

  • 66

    注射剤の等張化を目的として( ) 添加することはできない。

    ホウ酸

  • 67

    ( )試験法は、ウサギを用いて試験する。

    発熱性物質

  • 68

    ( ) 試験法は、カブトガニの血球抽出成分を用いて試験する。

    エンドトキシン

  • 69

    無菌試験法は注射剤のほかに( )剤や( )剤などに適用される。

    点眼 軟膏

  • 70

    懸濁性注射剤は無菌性を保証するための( )試験法を用いることが難しい。

    エンドトキシン

  • 71

    鉱油試験法は注射剤及び点眼剤に用いる油性溶剤中の鉱油の( )を試験する方法である。

    有無

  • 72

    注射剤の不溶性微粒子試験法に適合した注射剤では、注射剤の不溶性異物検査法を省略することが許され()。

    ない

  • 73

    注射剤の不溶性異物検査法では、白色光源下における ( )観察で行うことが規定されている。

    肉眼

  • 74

    浸透圧測定法は、試料の()濃度を凝固点降下法により測定する方法である。

    オスモル

  • 75

    密閉容器は ( ) の異物が混入しない容器で、気密容器、固体または( )の異物が混入しない容器、密封容器は、( )の侵入しない容器を指す。

    固体 液体 気体

  • 76

    注射剤は、( )容器、または微生物の混入を防ぐことのできる()容器への保存が規定されている。

    密封 気密

  • 77

    水性注射剤の容器として、プラスチック製容器を用いることができ( )。

  • 78

    誤飲事故防止を目的とした包装を( )包装という。

    チャイルドレジスタント

  • 79

    坐剤に用いる容器は、通例、( )容器とする。製剤の品質に湿気が影響を与える場合は、防湿性の容器を用いる。

    密閉

  • 80

    後発医薬品と先発医薬品の生物学的同等性を規定する薬物動態パラメーターと( )がある。

    AUC

  • 81

    ( )は量的パイオアベイラビリティを評価する指標である。

    AUC

  • 82

    ( )は速度的パイオアベイラビリティを評価する指標である。

    Cmax

  • 83

    経口製剤の後発医薬品では生物学的同等試験に先立って、( )が実施される。

    溶出試験

  • 84

    パイオ医薬品の後発品のことを( )と呼ぶ。

    バイオシミラー

  • 85

    アルコール数測定法は、エタノールの( )を測定する方法である。

    含量

  • 86

    浸透圧測定法は資料の( )濃度を凝固点降下法により測定する方法である。

    オスモル

  • 87

    口腔粘膜から吸収させる製剤は( )効果を受けない。

    肝初回通過

  • 88

    局所作用を目的とした( )剤は口腔内で徐々に溶解または崩壊する。

    トローチ

  • 89

    全身作用を目的とした吸入剤では、錠剤と比べて薬物作用の発現は ( )い。

  • 90

    吸入剤で肝初回通過効果は回避()。

    する

  • 91

    ()剤は、容器に充てんした噴射剤と共に、一定量の有効成分を噴霧する定量噴霧式吸入剤である。

    吸入エアゾール

  • 92

    吸入エアゾール剤には、液化( )が用いられる。

    ガス

  • 93

    吸入エアゾール剤に用いる容器は、通例、()性の密封容器とする。

    耐圧

  • 94

    吸入剤で、吸入された粒子の()と気道内での沈着部位との間には密接な関係がある。

    粒子径

  • 95

    吸入剤では、薬物粒子を肺胞に効率よく沈着させて吸収させるために、粒子径を0.5µm よりも ( ) くする必要がある。

    大き

  • 96

    吸入粉末剤には、ガスを使用( )。

    しない

  • 97

    懸濁性点眼剤中の粒子は、通例、最大粒子径( ) µm以下とする。

    75

  • 98

    点眼剤には、注射剤と同様に、着色だけを目的とした物質を加えることが( )。

    できない

  • 99

    坐剤の油脂性基剤として、カカオ脂や( )などがある。

    ハードファット

  • 100

    直腸に適用する製剤は肝初回通過効果を受け( )。

    ない