密閉容器とは、通常の取り扱い、運搬、または保存状態において、〇〇の侵入しない容器をいう。固体
これは〇〇と呼び、〇〇容器に分類される。アンプル 密封
エチルセルロースは、水に〇〇であり、〇〇として用いられる。難溶 徐放性コーティング
〇〇試験法はカブトガニの血球成分を用いる。この方法が適用できない場合は〇〇を用いる〇〇が行われる。エンドトキシン ウサギ 発熱性物質
エンドトキシンは、除去できる滅菌法は、〇〇と〇〇である。乾熱滅菌法 超ろ過法
乳剤性注射材中の粒子は、最大粒子径〇〇以下、懸濁性注射剤中の粒子は、最大粒子径〇〇以下と定められている。7 150
アに該当する単位操作は〇〇で、イは〇〇、ウは〇〇、エは〇〇である。粉砕 統合 乾燥 混合
エンドトキシンは除去できる滅菌法は、〇〇と〇〇である。乾熱滅菌法 超ろ過法
乳剤性注射剤中の粒子は、最大粒子径〇〇以下、懸濁性注射剤中の粒子は、最大粒子径〇〇以下と定められている。7 150
図Cのイに該当する単位操作は〇〇であり、図〇〇が該当する。
統合
H
溶出試験法の試験方法として、〇〇、〇〇、〇〇があるバドル法 回転バスケット法 フロースルーセル法
崩壊試験法では〇〇個の試料を、製剤均一性試験では〇〇の試料を使用して試験を行う。6 10
製剤均一性試験には、〇〇均一性試験と〇〇偏差試験がある。含量 質量
注射剤の〇〇には (25顕微鏡、光遮蔽粒子係数装置)を使用する第1法と (26顕微鏡、光遮蔽粒子係数装置) 第2法がある。
不溶性微粒子試験法 光遮蔽粒子係数装置 顕微鏡
〇〇に適用する製剤の試験法として行われる粘着力試験は、別に規定するもののほか〇〇℃で行う。皮膚 24±2
日本薬局方則において、室温は〇〇℃、常温は〇〇℃、冷所は別に規定するもののほか〇〇℃の場所である。1～30 15～25 1～15
打錠機おいて、錠剤の質量は充填時の〇〇の位置で調整できる。下杵
軟カプセルの製造には〇〇や〇〇がある。滴下法 ロータリーダイ法
〇〇は、圧縮空気で原料粉体を加速し、粉体の衝突により微粉化する粉砕機で、融点が〇〇原料や熱に〇〇原料の粉砕に適している。ジェットミル 低い 不安定
カルメロースナトリウムや〇〇は、結合剤として用いられる。ポビドン
ステアリン酸マグネシウムは、〇〇として用いられる。滑沢剤
ヒプロメロースフタル酸エステルは、〇〇として用いられる。腸溶性コーティング剤
〇〇 や〇〇は、保存剤のほか、無痛化剤として用いられる。クロロブタノール ベンジルアルコール
ポリ乳酸・グリコール酸共重合体は、〇〇性である。生分解
リモナーデは、〇〇と〇〇があり、澄明な液状の内用剤である。甘味 酸味
〇〇は、生薬の浸出液を濃縮して製したものある。エキス
坐剤は、直腸内に適用するもので、〇〇によって溶融するか、または〇〇に徐々に溶解もしくは分散することにより有効成分を放出する一定の形状の半固形の製剤である。直腸下部から薬物が吸収された場合、〇〇を回避することができる。体温 水 肝初回通過効果
〇〇透析用剤は、無菌製剤の規定はないが、エンドトキシン試験法に適合する必要がある。血液用
吸入剤のエアゾールでは、有効成分を含む粒子の径が〇〇µm以上と大き過ぎると、咽頭などに沈着し、肺の奥まで到達しない。一方、粒子径が〇〇µm 未満と小さ過ぎると、呼気とともに吐き出されやすくなる。10 1
〇〇は、有効成分を臼歯と頬の間で徐々に溶解させる錠剤である。バッカル錠
〇〇は、肛門を通して適用する液状または粘稠なゲル状の製剤である。注腸剤
〇〇は、水を含む基剤を用いる貼付剤である。パップ剤
〇〇は、咀嚼して、すなわち口のなかでかみ砕いて服用するか、かみ砕いて唾液に溶解して服用する錠剤である。チュアブル錠
〇〇は、生薬をエタノールまたはエタノールと精製水の混液で浸出して製した液状の製剤である。チンキ
金属性異物試験は、〇〇に適用される試験である。眼軟膏
注射剤の不溶性異物検査法は、不溶性異物の〇〇を調べる方法である。有無
バイオアベイラビリティの指標として〇〇、〇〇が用いられる。AUC Cmax
臨床における生物学的同等試験では、特に問題がなければ、〇〇法で、試験を行う。クロスオーバー
経口製剤の場合は、溶出試験が重要であり、局方で規定されている溶出試験法では〇〇も目的とされている。著しい生物学的非同等性を防ぐ
気密容器とは、通常の取扱い、運搬、または、保存状態において、〇〇の侵⼊しない容器をいう。
固形または液状の異物
〇〇包装は、包装された医薬品の防湿性を⾼めるために、ラミネートフィルムなどで⼆次包装し たものである。
ピロー
〇〇は、圧縮空気で原料粉体を加速し、粉体の衝突により微粉化する粉砕機で、融点が〇〇原料 や熱に〇〇原料の粉砕に適している。
ジェットミル 低い 弱い
〇〇法は、空気で吹き上げた原料粉体に結合剤溶液を噴霧して造粒する⽅法で、〇〇造粒物が得 られる。また、〇〇、〇〇、コーティングが⼀度にできる。
流動層造粒 かさ高い 混合 乾燥
〇〇機は、機械的な振動や回転、あるいは気流により原料粉体を転がしながら結合剤溶液を噴霧 し、造粒を⾏う装置で、〇〇に近い造粒物が得られる。転動造粒 球形
〇〇法は、熱⾵気流中に薬物と添加剤からなる溶液もしくは懸濁液を噴霧し、急速に乾燥する⽅ 法なので、⽐較的〇〇、〇〇形の造粒物が得られる。
噴霧造粒(スプレードライ) 小さな 球
〇〇法は、⼀定孔径のスクリーンから薬物と添加剤からなる混練物を押し出し、適当なサイズでカットして造粒する⽅法なので、〇〇で〇〇形の造粒物が得られる。
押し出し造粒 重質 円柱
リボン型混合機は、〇〇混合器で、回転式混合機と異なり、混合のほか〇〇ができる。固定式 練合
Ⅴ型混合機は、（ ⻑時間 or 短時間）混合すると内部で偏析が起きる。⻑時間
ロータリー型打錠機、エキセントリック型（単発型）打錠機のいずれにおいても、錠剤の質量は充填時の〇〇の位置で調整できる。
下杵
Auger 式のカプセル充填は、〇〇カプセルの製造に⽤いられる。
硬
密閉容器とは、通常の取り扱い、運搬、または保存状態において、〇〇の侵入しない容器をいう。固体
これは〇〇と呼び、〇〇容器に分類される。アンプル 密封
エチルセルロースは、水に〇〇であり、〇〇として用いられる。難溶 徐放性コーティング
〇〇試験法はカブトガニの血球成分を用いる。この方法が適用できない場合は〇〇を用いる〇〇が行われる。エンドトキシン ウサギ 発熱性物質
エンドトキシンは、除去できる滅菌法は、〇〇と〇〇である。乾熱滅菌法 超ろ過法
乳剤性注射材中の粒子は、最大粒子径〇〇以下、懸濁性注射剤中の粒子は、最大粒子径〇〇以下と定められている。7 150
アに該当する単位操作は〇〇で、イは〇〇、ウは〇〇、エは〇〇である。粉砕 統合 乾燥 混合
エンドトキシンは除去できる滅菌法は、〇〇と〇〇である。乾熱滅菌法 超ろ過法
乳剤性注射剤中の粒子は、最大粒子径〇〇以下、懸濁性注射剤中の粒子は、最大粒子径〇〇以下と定められている。7 150
図Cのイに該当する単位操作は〇〇であり、図〇〇が該当する。
統合
H
溶出試験法の試験方法として、〇〇、〇〇、〇〇があるバドル法 回転バスケット法 フロースルーセル法
崩壊試験法では〇〇個の試料を、製剤均一性試験では〇〇の試料を使用して試験を行う。6 10
製剤均一性試験には、〇〇均一性試験と〇〇偏差試験がある。含量 質量
注射剤の〇〇には (25顕微鏡、光遮蔽粒子係数装置)を使用する第1法と (26顕微鏡、光遮蔽粒子係数装置) 第2法がある。
不溶性微粒子試験法 光遮蔽粒子係数装置 顕微鏡
〇〇に適用する製剤の試験法として行われる粘着力試験は、別に規定するもののほか〇〇℃で行う。皮膚 24±2
日本薬局方則において、室温は〇〇℃、常温は〇〇℃、冷所は別に規定するもののほか〇〇℃の場所である。1～30 15～25 1～15
打錠機おいて、錠剤の質量は充填時の〇〇の位置で調整できる。下杵
軟カプセルの製造には〇〇や〇〇がある。滴下法 ロータリーダイ法
〇〇は、圧縮空気で原料粉体を加速し、粉体の衝突により微粉化する粉砕機で、融点が〇〇原料や熱に〇〇原料の粉砕に適している。ジェットミル 低い 不安定
カルメロースナトリウムや〇〇は、結合剤として用いられる。ポビドン
ステアリン酸マグネシウムは、〇〇として用いられる。滑沢剤
ヒプロメロースフタル酸エステルは、〇〇として用いられる。腸溶性コーティング剤
〇〇 や〇〇は、保存剤のほか、無痛化剤として用いられる。クロロブタノール ベンジルアルコール
ポリ乳酸・グリコール酸共重合体は、〇〇性である。生分解
リモナーデは、〇〇と〇〇があり、澄明な液状の内用剤である。甘味 酸味
〇〇は、生薬の浸出液を濃縮して製したものある。エキス
坐剤は、直腸内に適用するもので、〇〇によって溶融するか、または〇〇に徐々に溶解もしくは分散することにより有効成分を放出する一定の形状の半固形の製剤である。直腸下部から薬物が吸収された場合、〇〇を回避することができる。体温 水 肝初回通過効果
〇〇透析用剤は、無菌製剤の規定はないが、エンドトキシン試験法に適合する必要がある。血液用
吸入剤のエアゾールでは、有効成分を含む粒子の径が〇〇µm以上と大き過ぎると、咽頭などに沈着し、肺の奥まで到達しない。一方、粒子径が〇〇µm 未満と小さ過ぎると、呼気とともに吐き出されやすくなる。10 1
〇〇は、有効成分を臼歯と頬の間で徐々に溶解させる錠剤である。バッカル錠
〇〇は、肛門を通して適用する液状または粘稠なゲル状の製剤である。注腸剤
〇〇は、水を含む基剤を用いる貼付剤である。パップ剤
〇〇は、咀嚼して、すなわち口のなかでかみ砕いて服用するか、かみ砕いて唾液に溶解して服用する錠剤である。チュアブル錠
〇〇は、生薬をエタノールまたはエタノールと精製水の混液で浸出して製した液状の製剤である。チンキ
金属性異物試験は、〇〇に適用される試験である。眼軟膏
注射剤の不溶性異物検査法は、不溶性異物の〇〇を調べる方法である。有無
バイオアベイラビリティの指標として〇〇、〇〇が用いられる。AUC Cmax
臨床における生物学的同等試験では、特に問題がなければ、〇〇法で、試験を行う。クロスオーバー
経口製剤の場合は、溶出試験が重要であり、局方で規定されている溶出試験法では〇〇も目的とされている。著しい生物学的非同等性を防ぐ
気密容器とは、通常の取扱い、運搬、または、保存状態において、〇〇の侵⼊しない容器をいう。
固形または液状の異物
〇〇包装は、包装された医薬品の防湿性を⾼めるために、ラミネートフィルムなどで⼆次包装し たものである。
ピロー
〇〇は、圧縮空気で原料粉体を加速し、粉体の衝突により微粉化する粉砕機で、融点が〇〇原料 や熱に〇〇原料の粉砕に適している。
ジェットミル 低い 弱い
〇〇法は、空気で吹き上げた原料粉体に結合剤溶液を噴霧して造粒する⽅法で、〇〇造粒物が得 られる。また、〇〇、〇〇、コーティングが⼀度にできる。
流動層造粒 かさ高い 混合 乾燥
〇〇機は、機械的な振動や回転、あるいは気流により原料粉体を転がしながら結合剤溶液を噴霧 し、造粒を⾏う装置で、〇〇に近い造粒物が得られる。転動造粒 球形
〇〇法は、熱⾵気流中に薬物と添加剤からなる溶液もしくは懸濁液を噴霧し、急速に乾燥する⽅ 法なので、⽐較的〇〇、〇〇形の造粒物が得られる。
噴霧造粒(スプレードライ) 小さな 球
〇〇法は、⼀定孔径のスクリーンから薬物と添加剤からなる混練物を押し出し、適当なサイズでカットして造粒する⽅法なので、〇〇で〇〇形の造粒物が得られる。
押し出し造粒 重質 円柱
リボン型混合機は、〇〇混合器で、回転式混合機と異なり、混合のほか〇〇ができる。固定式 練合
Ⅴ型混合機は、（ ⻑時間 or 短時間）混合すると内部で偏析が起きる。⻑時間
ロータリー型打錠機、エキセントリック型（単発型）打錠機のいずれにおいても、錠剤の質量は充填時の〇〇の位置で調整できる。
下杵
Auger 式のカプセル充填は、〇〇カプセルの製造に⽤いられる。
硬
