治験を行う医療チームにおける全ての責任を負う。 教育、訓練及び経験により治験を適正に実施する。 求めがあった場合、治験関連記録を提供し、直接閲覧の対応を行う。

治験責任医師の指導、監督のもと、業務に協力するスタッフ。 インフォームド・コンセントの補助、スケジュール管理、被験者の対応 症例報告書の作成補助、モニタリング・監査の対応(依頼者対応) 治験全体の調整役

製薬企業と契約し、治験のモニタリング、監査業務や治験データの統計解析業務等を行っている。

医療機関と契約し、治験に関係する契約書類、カルテ、記録、症例報告書等の整備・管理・保存を行ったり、CRCの派遣を行ったりしている。

治験に関わる業務に関する事務および支援を行う。 治験依頼者からの申請書類の受付、治験の契約に関する業務、治験に関わる経費の算出、治験依頼者への請求、治験の実施に必要な書類の作成、保管等。