問題一覧
1
高齢者、小児、肝や腎など臓器障害を持つ患者、妊婦、長期に投与される患者などにおける有効性および安全性に関する情報
2
6ヶ月
3
8年
4
4年
5
安全性
6
一般の患者
7
副作用報告数は発売直後に増加するがその後減少する
8
原因とされる医薬品と副作用の因果関係ははっきりしている
9
有害事象自発報告データベース
10
JADER
11
リスク管理計画は後発医薬品を含めたすべての医薬品を対象としている, リスク最小化計画には添付文書による情報の提供は含まれない
12
集団
13
コレラの原因が分からなくても防止する方法を示した
14
感染症以外の病気でも疫学研究の対象になることを示したこと
15
がん
16
データマイニング
17
新たな副作用発見のきっかけになる。, 症例数を集積することにより、より信頼性の高い情報となる。
18
安全性を検証することが前提の研究でのみ採用できる。
19
ランダム化比較試験
20
血管浮腫
21
コホート研究
22
稀な有害事象の研究に向いている
23
一度にいくつものリスク要因について調査することができる。
24
まれな疾病の調査には向いていない
25
副作用の発生率に関する情報は得られない
26
リスク要因の収集の信頼性が低い。
27
オッズ比が1を上回っていて、95%信頼区間が1を挟んでいる場合に、薬剤と有害事象に関連があるとみなされる。
28
2.4
29
イベントの発生頻度が低い場合には、オッズ比と相対リスクは非常に近似する
30
コホート研究
31
d/fの値をa/cの値で割る。
32
薬剤A使用により消化性潰瘍のリスク上昇は1.5倍であるが、95%の確率で1.2~1.8倍の間に入る
33
何人に投与すると1人の有害事象が発現するかを示す指標で大きいほど安全である。
34
何人に投与すると1人のイベントを予防できるかの指標で小さいほど効果がよい。
35
2.5
36
0.03
37
33.3
38
0.625
39
0.375
40
0.0075
41
133.3
42
実験群と対照群を無作為に割り付けること
43
患者にどちらかの群を選ばせる
44
信頼性が低い
45
患者と医師に被験薬か対照薬のどちらが投与されるかを分からないようにする
46
観察者は、追跡データを得ようと意欲的になる
47
医師の主観的な判定が妨げられないようにするため
48
二重盲験法では、被験者、担当医師ともにどちらが試験薬か対照薬か知らされない
49
途中で治療を中止した人や治療変更した人も含めて解析する
50
ランダム化を崩すことにより信頼性の高い結果を得ることができる
51
ITT解析した場合は、薬剤Bが薬剤Aより生存率が高い
52
スタチン系薬剤は冠動脈疾患の予防効果を示した
53
メタアナリシス
54
メタアナリシスの結果はファンネルプロットとしてグラフで表される
55
質の高い臨床試験の情報を収録している。
56
0.765
57
0.00657
58
0.235
59
NNT()=1÷ARR=1÷((105÷3750)-(75÷3500))
60
0.5
61
交絡は系統誤差に含まれない
62
ランダム化比較試験
63
バイアスはデータ解析段階で補正することができる
64
一方の群に長男が多く、もう一方の群で次男が多い。
65
盲検化
66
マッチングにより時間と経費をかけずに研究が実施できる
67
交絡するリスク因子が多数存在する, 併用している薬にもそのような副作用がある
68
高齢になるほどその症状を訴える患者が多くなる, 同じ症状が同じくらいの投与期間後に出現している
病態薬理学2-1
病態薬理学2-1
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病態薬理学2-1
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分類
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基礎医療薬学1
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複素環
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病態検査学1 1
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病態検査学1 1
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高齢者、小児、肝や腎など臓器障害を持つ患者、妊婦、長期に投与される患者などにおける有効性および安全性に関する情報
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6ヶ月
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8年
4
4年
5
安全性
6
一般の患者
7
副作用報告数は発売直後に増加するがその後減少する
8
原因とされる医薬品と副作用の因果関係ははっきりしている
9
有害事象自発報告データベース
10
JADER
11
リスク管理計画は後発医薬品を含めたすべての医薬品を対象としている, リスク最小化計画には添付文書による情報の提供は含まれない
12
集団
13
コレラの原因が分からなくても防止する方法を示した
14
感染症以外の病気でも疫学研究の対象になることを示したこと
15
がん
16
データマイニング
17
新たな副作用発見のきっかけになる。, 症例数を集積することにより、より信頼性の高い情報となる。
18
安全性を検証することが前提の研究でのみ採用できる。
19
ランダム化比較試験
20
血管浮腫
21
コホート研究
22
稀な有害事象の研究に向いている
23
一度にいくつものリスク要因について調査することができる。
24
まれな疾病の調査には向いていない
25
副作用の発生率に関する情報は得られない
26
リスク要因の収集の信頼性が低い。
27
オッズ比が1を上回っていて、95%信頼区間が1を挟んでいる場合に、薬剤と有害事象に関連があるとみなされる。
28
2.4
29
イベントの発生頻度が低い場合には、オッズ比と相対リスクは非常に近似する
30
コホート研究
31
d/fの値をa/cの値で割る。
32
薬剤A使用により消化性潰瘍のリスク上昇は1.5倍であるが、95%の確率で1.2~1.8倍の間に入る
33
何人に投与すると1人の有害事象が発現するかを示す指標で大きいほど安全である。
34
何人に投与すると1人のイベントを予防できるかの指標で小さいほど効果がよい。
35
2.5
36
0.03
37
33.3
38
0.625
39
0.375
40
0.0075
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133.3
42
実験群と対照群を無作為に割り付けること
43
患者にどちらかの群を選ばせる
44
信頼性が低い
45
患者と医師に被験薬か対照薬のどちらが投与されるかを分からないようにする
46
観察者は、追跡データを得ようと意欲的になる
47
医師の主観的な判定が妨げられないようにするため
48
二重盲験法では、被験者、担当医師ともにどちらが試験薬か対照薬か知らされない
49
途中で治療を中止した人や治療変更した人も含めて解析する
50
ランダム化を崩すことにより信頼性の高い結果を得ることができる
51
ITT解析した場合は、薬剤Bが薬剤Aより生存率が高い
52
スタチン系薬剤は冠動脈疾患の予防効果を示した
53
メタアナリシス
54
メタアナリシスの結果はファンネルプロットとしてグラフで表される
55
質の高い臨床試験の情報を収録している。
56
0.765
57
0.00657
58
0.235
59
NNT()=1÷ARR=1÷((105÷3750)-(75÷3500))
60
0.5
61
交絡は系統誤差に含まれない
62
ランダム化比較試験
63
バイアスはデータ解析段階で補正することができる
64
一方の群に長男が多く、もう一方の群で次男が多い。
65
盲検化
66
マッチングにより時間と経費をかけずに研究が実施できる
67
交絡するリスク因子が多数存在する, 併用している薬にもそのような副作用がある
68
高齢になるほどその症状を訴える患者が多くなる, 同じ症状が同じくらいの投与期間後に出現している