問題一覧
1
第1類医薬品はインターネットでの販売が可能である。
2
病歴, 人種
3
化学構造式→薬理作用→有効性・安全性→real world data
4
第2類医薬品, 指定第2類医薬品
5
インフォームドコンセント
6
EBM
7
刑法
8
特定機能病院, 地域医療支援病院
9
3年
10
7m
11
患者の状況等を考慮し、診療記録等の開示などを拒むことができる。, オプトインとは事前に本人の同意を得て、個人情報を第三者に提供できる手法を意味する。, オプトアウトとは一定の条件を満たすことで、本人の同意を得ずに個人情報を第三者に提供できる手法を意味する。
12
探索的試験
13
臨床薬理試験, 検証的試験
14
医薬品安全対策情報は、日本製薬団体連合会により作成される。
15
保険者番号, 顔認証データ, 歩行の態様, マイナンバー
16
検証的試験, 探索的試験
17
製造販売後臨床試験
18
GVP
19
GQP
20
GMP
21
インフォームドコンセント
22
臨床薬理試験
23
一般毒性試験は、単回投与毒性試験と反復投与毒性試験に大別される。, 臨床薬理試験では主に健康な成人を対象とし、治験薬の安全性を確認する。, 臨床試験の段階において、非臨床試験が実施される場合がある。
24
毒性試験を行う際は、全てGLPを遵守する必要がある。, 遺伝毒性試験は、変異原生試験とも呼ばれる。, 単回投与毒性試験は、一般毒性試験に含まれる。
25
CRCー治験コーディネーター, IRBー治験審查委員会
26
治験審査委員会は5人以上の委員で構成され、必ずその中に医療機関と利害関係を有しない者を1名以上加えなければならない。, 治験コーディネーターは薬剤師以外に看護師も担うことができる。, 原則として薬剤師が治験薬管理者に指名される。
27
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA) は、 医薬品等の承認審査に関与している。, 医薬品規制調和国際会議にPMDAは参加している。, 薬事・食品衛生審議会は厚生労働大臣の諮問機関である。
28
再評価制度ではGPSPを遵守する必要がある。
29
市販直後調査を実施する際、 GVPを遵守する必要がある。, 企業報告制度は副作用・感染症報告制度に含まれる。
30
生物由来製品や再生医療等製品の製造販売業者は、定期的な感染症に関する報告が義務付けられている。, 全ての医薬関係者は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度を活用した報告を行う必要がある。
31
20床
32
厚生労働省令で定める2年ごと
33
公衆
34
薬局以外の場所で調剤できる場合がある。
35
延命治療を行わず、疼痛緩和治療等を行うことをを消極的安楽死という。, 自殺幇助と慈悲殺などは積極的安楽死に含まれる。, 自分の意志により、 自分の望む形で最期を迎えることを尊厳死という。
36
心肺蘇生法として、人工呼吸をしなくて良い場合がある。, リスボン宣言では、患者の権利について明文化されている。
37
ファーマシューティカルケア
38
黒色期→黄色期→赤色期→白色期
39
薬剤師が急病により不在であるため、調剤を断った。, 処方箋に疑わしい箇所があったが、 処方医に確認できなかったため、調剤を断った。, 薬局以外で調剤を行うことができる。
40
BSC
41
グルタルアルデヒド
42
80
43
グルタルアルデヒドは、 生体には用いない。, グルタルアルデヒドは、芽胞に有効である。, 次亜塩素酸ナトリウムは、中水準消毒薬である。
44
AST
45
臨床工学技士は、生命維持管理装置の操作及び、保守点検を行う。, 管理栄養士は、 傷病者に対する療養の為に必要な栄養の指導を行う。, 言語聴覚士は、音声・言語・聴覚・嚥下機能に障害のある人に対して、検査・訓練等を行う。
46
性別
47
3年間
48
交付の日を含めて4日以内
49
薬局の電話番号
50
麻薬処方箋には、 麻薬施用者の免許番号が必要である。, 麻薬の保管には、 鍵のかかる堅固な保管庫を使用する。, 院内で使用する麻薬処方箋の場合、患者の住所の記載を省略できる。
51
腸溶錠(腸溶カプセル)や徐放製剤は噛まずに服用する必要がある。, 口腔内崩壊錠は、水なしで服用することができる。
52
水性点眼剤→懸濁性点眼剤→油性点眼剤→点眼後ゲル化する薬→眼軟膏
53
表皮→真皮→皮下組織→筋肉→静脈
54
処方箋にはリフィルの可否をチェックする項目がある。, PTP包装には10錠シート以外に14錠シートも含まれる。
55
処方箋の使用期間, 病院もしくは診療所の名称, 所在地又は医師の住所
56
患者の住所, 処方箋の使用期間, 麻薬業務所の名称及び所在地
57
トローチ剤は、外用薬である。, 坐剤は先のとがった方から肛門に挿入する。
58
210mL
59
5g
60
4g
61
1g
62
5g
63
1g
64
20mL
65
2.7g
66
5g
67
4g
68
1g
69
テグレトール:2.4g 乳糖:2.1g
70
ペリアクチン:48mL アスペリン:32mL 精製水:20mL
71
カロナール:70mL 精製水:14mL
72
覚醒剤
73
向精神薬を管理する際、向精神薬に関する業務に従事する者が実地に盗難防止につき必要な注意をしている場合、鍵をかける必要はない。, フェンタニルは強オピオイドに分類される。
74
覚醒剤は鍵をかけた堅固な場所で保管されなければならない。
75
院内製剤は、常用院内製剤と特殊製剤に分類される。, 院内製剤のクラスⅢは局方品を適応範囲内で製剤化する場合が該当する。, クラスⅠの院内製剤では主薬として試薬が用いられることがある。
76
錠剤を半錠にする場合、 医薬品の含量の正確性が失われる可能性がある。, 患者が錠剤の粉砕を希望された場合、 粉砕の可否を確認するため、医師に疑義照会が必要である。
77
栄養補給の方法は、 投与経路の違いにより静脈栄養と経腸栄養に分類される。, 静脈栄養には、末梢静脈栄養と中心静脈栄養が含まれる。
78
医薬品添付文書
79
医薬品・医療機器等安全性情報
80
医薬品安全対策情報
81
医薬品インタビューフォーム
82
医薬品添付文書は、 医薬品医療機器等法に基づき作成される。, 1次資料は速報性が高く、信頼性が低い。, 医薬品添付文書は3次資料である。
83
医薬品製品情報概要……製藥企業
84
警告
85
警告
86
開発の経緯
87
14日
88
警告
89
製品の特徴
90
劇薬を表示する際、白地に赤枠、赤字で品名と「劇」の文字を記載する必要がある。, 麻薬の処方日数の限度は14日分あるいは30日分である。
91
同じ成分の医薬品でも規格により、効能・効果が異なることがある。 , 投与期間が14日分を限度とされている場合でも、特殊な事情に該当する場合は、必要最小限の範囲で30日分までの投票が認められている。
92
1回2mgまで
93
チクロピジン
94
劇症肝炎
95
ドロスピレノン・エチニルエストラジオール
96
低Ca血症
97
安全性速報が発出された場合、 警告の内容に関して追記されることがある。, 緊急安全性情報や安全性速報に関する情報を国民に周知するために、国民向けの資材が作成されることがある。
98
ブレオマイシン, アミオダロン, 小柴胡湯
99
骨髄機能抑制, 下痢
100
絶対過敏期は、 催奇形性期とも呼ばれる。, 無影響期はall or noneの法則に従う。, 妊娠から分娩までの薬剤の影響は、無影響期から始まり、 絶対過敏期、 相対過敏期、潜在過敏期の順に経過する。
整形外科Ⅰ②
整形外科Ⅰ②
ユーザ名非公開 · 55問 · 1時間前整形外科Ⅰ②
整形外科Ⅰ②
55問 • 1時間前整形外科Ⅰ②
整形外科Ⅰ②
ユーザ名非公開 · 55問 · 1時間前整形外科Ⅰ②
整形外科Ⅰ②
55問 • 1時間前運動生理学(応用)過去問
運動生理学(応用)過去問
ユーザ名非公開 · 97問 · 2時間前運動生理学(応用)過去問
運動生理学(応用)過去問
97問 • 2時間前基礎栄養Ⅱ
基礎栄養Ⅱ
さとうみ · 25問 · 2時間前基礎栄養Ⅱ
基礎栄養Ⅱ
25問 • 2時間前東洋医学 病症論P60〜
東洋医学 病症論P60〜
しょうた · 20問 · 4時間前東洋医学 病症論P60〜
東洋医学 病症論P60〜
20問 • 4時間前東洋医学臨床論I
東洋医学臨床論I
しょうた · 62問 · 4時間前東洋医学臨床論I
東洋医学臨床論I
62問 • 4時間前東洋医学臨床論 Ⅰ (再試験)
東洋医学臨床論 Ⅰ (再試験)
しょうた · 52問 · 4時間前東洋医学臨床論 Ⅰ (再試験)
東洋医学臨床論 Ⅰ (再試験)
52問 • 4時間前病理学2
病理学2
ユーザ名非公開 · 81問 · 5時間前病理学2
病理学2
81問 • 5時間前第3回模試
第3回模試
ユーザ名非公開 · 49問 · 15時間前第3回模試
第3回模試
49問 • 15時間前病理学1
病理学1
ユーザ名非公開 · 100問 · 20時間前病理学1
病理学1
100問 • 20時間前16.動物臨床看護学総論
16.動物臨床看護学総論
· 100問 · 1日前16.動物臨床看護学総論
16.動物臨床看護学総論
100問 • 1日前医療
医療
ユーザ名非公開 · 54問 · 1日前医療
医療
54問 • 1日前酸欠
酸欠
ユーザ名非公開 · 30問 · 1日前酸欠
酸欠
30問 • 1日前医療
医療
ユーザ名非公開 · 53問 · 1日前医療
医療
53問 • 1日前酸欠
酸欠
ちゅんの助 · 30問 · 1日前酸欠
酸欠
30問 • 1日前医療
医療
ちゅんの助 · 54問 · 1日前医療
医療
54問 • 1日前核医学 第60回〜第64回
核医学 第60回〜第64回
ユーザ名非公開 · 100問 · 1日前核医学 第60回〜第64回
核医学 第60回〜第64回
100問 • 1日前核医学検査装置 ガンマカメラ
核医学検査装置 ガンマカメラ
ユーザ名非公開 · 32問 · 1日前核医学検査装置 ガンマカメラ
核医学検査装置 ガンマカメラ
32問 • 1日前東洋医学臨床ロンてすと
東洋医学臨床ロンてすと
しょうた · 37問 · 2日前東洋医学臨床ロンてすと
東洋医学臨床ロンてすと
37問 • 2日前問題一覧
1
第1類医薬品はインターネットでの販売が可能である。
2
病歴, 人種
3
化学構造式→薬理作用→有効性・安全性→real world data
4
第2類医薬品, 指定第2類医薬品
5
インフォームドコンセント
6
EBM
7
刑法
8
特定機能病院, 地域医療支援病院
9
3年
10
7m
11
患者の状況等を考慮し、診療記録等の開示などを拒むことができる。, オプトインとは事前に本人の同意を得て、個人情報を第三者に提供できる手法を意味する。, オプトアウトとは一定の条件を満たすことで、本人の同意を得ずに個人情報を第三者に提供できる手法を意味する。
12
探索的試験
13
臨床薬理試験, 検証的試験
14
医薬品安全対策情報は、日本製薬団体連合会により作成される。
15
保険者番号, 顔認証データ, 歩行の態様, マイナンバー
16
検証的試験, 探索的試験
17
製造販売後臨床試験
18
GVP
19
GQP
20
GMP
21
インフォームドコンセント
22
臨床薬理試験
23
一般毒性試験は、単回投与毒性試験と反復投与毒性試験に大別される。, 臨床薬理試験では主に健康な成人を対象とし、治験薬の安全性を確認する。, 臨床試験の段階において、非臨床試験が実施される場合がある。
24
毒性試験を行う際は、全てGLPを遵守する必要がある。, 遺伝毒性試験は、変異原生試験とも呼ばれる。, 単回投与毒性試験は、一般毒性試験に含まれる。
25
CRCー治験コーディネーター, IRBー治験審查委員会
26
治験審査委員会は5人以上の委員で構成され、必ずその中に医療機関と利害関係を有しない者を1名以上加えなければならない。, 治験コーディネーターは薬剤師以外に看護師も担うことができる。, 原則として薬剤師が治験薬管理者に指名される。
27
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA) は、 医薬品等の承認審査に関与している。, 医薬品規制調和国際会議にPMDAは参加している。, 薬事・食品衛生審議会は厚生労働大臣の諮問機関である。
28
再評価制度ではGPSPを遵守する必要がある。
29
市販直後調査を実施する際、 GVPを遵守する必要がある。, 企業報告制度は副作用・感染症報告制度に含まれる。
30
生物由来製品や再生医療等製品の製造販売業者は、定期的な感染症に関する報告が義務付けられている。, 全ての医薬関係者は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度を活用した報告を行う必要がある。
31
20床
32
厚生労働省令で定める2年ごと
33
公衆
34
薬局以外の場所で調剤できる場合がある。
35
延命治療を行わず、疼痛緩和治療等を行うことをを消極的安楽死という。, 自殺幇助と慈悲殺などは積極的安楽死に含まれる。, 自分の意志により、 自分の望む形で最期を迎えることを尊厳死という。
36
心肺蘇生法として、人工呼吸をしなくて良い場合がある。, リスボン宣言では、患者の権利について明文化されている。
37
ファーマシューティカルケア
38
黒色期→黄色期→赤色期→白色期
39
薬剤師が急病により不在であるため、調剤を断った。, 処方箋に疑わしい箇所があったが、 処方医に確認できなかったため、調剤を断った。, 薬局以外で調剤を行うことができる。
40
BSC
41
グルタルアルデヒド
42
80
43
グルタルアルデヒドは、 生体には用いない。, グルタルアルデヒドは、芽胞に有効である。, 次亜塩素酸ナトリウムは、中水準消毒薬である。
44
AST
45
臨床工学技士は、生命維持管理装置の操作及び、保守点検を行う。, 管理栄養士は、 傷病者に対する療養の為に必要な栄養の指導を行う。, 言語聴覚士は、音声・言語・聴覚・嚥下機能に障害のある人に対して、検査・訓練等を行う。
46
性別
47
3年間
48
交付の日を含めて4日以内
49
薬局の電話番号
50
麻薬処方箋には、 麻薬施用者の免許番号が必要である。, 麻薬の保管には、 鍵のかかる堅固な保管庫を使用する。, 院内で使用する麻薬処方箋の場合、患者の住所の記載を省略できる。
51
腸溶錠(腸溶カプセル)や徐放製剤は噛まずに服用する必要がある。, 口腔内崩壊錠は、水なしで服用することができる。
52
水性点眼剤→懸濁性点眼剤→油性点眼剤→点眼後ゲル化する薬→眼軟膏
53
表皮→真皮→皮下組織→筋肉→静脈
54
処方箋にはリフィルの可否をチェックする項目がある。, PTP包装には10錠シート以外に14錠シートも含まれる。
55
処方箋の使用期間, 病院もしくは診療所の名称, 所在地又は医師の住所
56
患者の住所, 処方箋の使用期間, 麻薬業務所の名称及び所在地
57
トローチ剤は、外用薬である。, 坐剤は先のとがった方から肛門に挿入する。
58
210mL
59
5g
60
4g
61
1g
62
5g
63
1g
64
20mL
65
2.7g
66
5g
67
4g
68
1g
69
テグレトール:2.4g 乳糖:2.1g
70
ペリアクチン:48mL アスペリン:32mL 精製水:20mL
71
カロナール:70mL 精製水:14mL
72
覚醒剤
73
向精神薬を管理する際、向精神薬に関する業務に従事する者が実地に盗難防止につき必要な注意をしている場合、鍵をかける必要はない。, フェンタニルは強オピオイドに分類される。
74
覚醒剤は鍵をかけた堅固な場所で保管されなければならない。
75
院内製剤は、常用院内製剤と特殊製剤に分類される。, 院内製剤のクラスⅢは局方品を適応範囲内で製剤化する場合が該当する。, クラスⅠの院内製剤では主薬として試薬が用いられることがある。
76
錠剤を半錠にする場合、 医薬品の含量の正確性が失われる可能性がある。, 患者が錠剤の粉砕を希望された場合、 粉砕の可否を確認するため、医師に疑義照会が必要である。
77
栄養補給の方法は、 投与経路の違いにより静脈栄養と経腸栄養に分類される。, 静脈栄養には、末梢静脈栄養と中心静脈栄養が含まれる。
78
医薬品添付文書
79
医薬品・医療機器等安全性情報
80
医薬品安全対策情報
81
医薬品インタビューフォーム
82
医薬品添付文書は、 医薬品医療機器等法に基づき作成される。, 1次資料は速報性が高く、信頼性が低い。, 医薬品添付文書は3次資料である。
83
医薬品製品情報概要……製藥企業
84
警告
85
警告
86
開発の経緯
87
14日
88
警告
89
製品の特徴
90
劇薬を表示する際、白地に赤枠、赤字で品名と「劇」の文字を記載する必要がある。, 麻薬の処方日数の限度は14日分あるいは30日分である。
91
同じ成分の医薬品でも規格により、効能・効果が異なることがある。 , 投与期間が14日分を限度とされている場合でも、特殊な事情に該当する場合は、必要最小限の範囲で30日分までの投票が認められている。
92
1回2mgまで
93
チクロピジン
94
劇症肝炎
95
ドロスピレノン・エチニルエストラジオール
96
低Ca血症
97
安全性速報が発出された場合、 警告の内容に関して追記されることがある。, 緊急安全性情報や安全性速報に関する情報を国民に周知するために、国民向けの資材が作成されることがある。
98
ブレオマイシン, アミオダロン, 小柴胡湯
99
骨髄機能抑制, 下痢
100
絶対過敏期は、 催奇形性期とも呼ばれる。, 無影響期はall or noneの法則に従う。, 妊娠から分娩までの薬剤の影響は、無影響期から始まり、 絶対過敏期、 相対過敏期、潜在過敏期の順に経過する。