登録販売者指導要件5

適正使用情報, 要指導医薬品, 一般用医薬品, 薬剤師, 登録販売者, 情報, 一般の生活者, 自己の判断, 添付文書, 製品表示

理解しやすい平易な, 一般的, 網羅的, 相談対応, 添付文書, 製品表示, 個々の生活者, 焦点, 効果的, 効率的

添付文書, 容器, 被包, 用法、用量, 必要な注意, 使用上の注意

新たな知見, 使用, 情報, 随時, 改定年月, 改訂された箇所

販売名, 上部, 必ず読む, 大切に保存, いつでも取り出して, 家族, 使用上の注意, 一般用医薬品, 医療機関, 添付文書

承認, 販売名, 販売名⑵, 薬効名, 薬効名⑵, 省略, リスク区分, 販売名, 使用目的

製品の概要

してはいけないこと, 相談すること, その他の注意, 重要, 前段, 目立つ, 見出し, 統一, 標識的マーク

一般の生活者, 自ら判断, 効能または効果, これと区別, 適応症, 使用目的

年齢区分, 1回用量, 1日の使用回数, 表形式, 小児, 小児⑵, 使用させない, 用法及び用量, これと区別, 使用方法

有効成分, 名称, 分量, 添加物, 成分及び分量, これと区別, キットの内容, 成分, 分量⑵

予防, 改善, 必須記載ではない

シロップ, 変質, 冷蔵庫, 錠剤, カプセル剤, 散剤, 湿気, 冷蔵庫⑵, 不適当

手に取れる, 目につく, 誤飲事故

別の容器, 誤用, 品質

点眼薬, 別の使用者, 感染, 可燃性ガス, エアゾール製品, 消毒用アルコール, 消防, エアゾール, 高圧ガス保安

製造販売業者, 相談, 窓口, 名称, 電話番号, 受付時間, 製造販売業者, 許可, 名称, 所在地

してはいけないこと, 悪化, 副作用, 事故, 一般用検査薬, 確定診断, 陽性, 医師の診断

アレルギー, 症状, 状態, 基礎疾患, 年齢, 妊娠, 授乳, 使用を避ける, 生活者, 自らの判断

改善が期待できない, 悪化, 誤って, ショック, アナフィラキシー, 皮膚粘膜眼症候群, 中毒性表皮壊死融解症, 喘息, アレルギー, 小児, 特異的な有害作用, 15歳未満, 6歳未満

患部の状態, 適用部位, 局所, 患部の状態, 誤った部位

作用, 増強, リスク, 増大, 使用を避ける, 医療用医薬品, 相談すること

副作用, 事故, 避けるべき, 小児, 一般的な注意事項, 眠気, 異常なまぶしさ, 事故, 症状の内容, 注意事項

乳汁, 乳児, アルコール, 作用, 増強, 危険性, 増大, 連用, 副作用, 効果, 減弱, 頼りがち, 作用⑵, 強い

使用する前, 適否, 相談

医師, 治療, あらかじめ相談, 自己判断, 治療の妨げ, 医療用医薬品, 有効成分の重複, 相互作用, 医療用医薬品⑵, 医師, 薬剤師

胎児, 妊婦, してはいけないこと, 悪影響, 自己判断, 最低限, 妊娠

乳汁, してはいけないこと, 記載するほどでない, 相談, 乳汁中

リスク, 高まる, 持病, 65歳, 年齢のみ

他の, アレルギー, 既往歴, アレルギー体質, リスク, 高い

軽率な使用, 状態の悪化, 副作用, 受診, 適当

状態の悪化, 副作用, 基礎疾患

使用した後に, 使用を中止, 一般的な, 発言部位別, 重篤な, 副作用名ごと, 発疹, 発赤, 重篤な⑵, 初期症状, 初期段階

薬理作用, 予測, 軽微, 持続, 増強, 使用を中止

適用範囲, 合併症, 漢方処方製剤, 長期連用, 短期の使用, 一般用検査薬, 陰性, 再検査, 医師, 相談

製品表示, 毒薬, 劇薬, 要指導医薬品, 一般用医薬品, リスク区分

製品表示, 適切な選択, 適切な使用, 用法, 用量, 必要な注意, 外箱等, 添付文書, 外箱等, 添付文書, 外箱等⑵, 適切な選択, 効能, 効果, 用法⑵, 用量⑵, 添加物, 使用上の注意

次の人, 次の部位, 授乳中, 授乳, 運転操作, 1回, 0.1ml, アルコール, 内服液剤, アルコールを含有する旨, その分量

危険性, 高い, 自己判断, 使用が適さない, 使用前, 相談

添付文書, 容器, 包装, 保管, 注意事項, 3年, 超えて, 使用期限, 表示義務はない, 外箱等, 配置期限, 使用期限, 未開封

製品表示, 可燃性ガス, エアゾール製品, 消毒用アルコール, 火気厳禁, エアゾール, 高温に注意, 使用ガスの名称, 識別マーク

製造販売業者, 適正な使用, 必要な情報, 収集, 検討, 薬局開設者, 店舗販売業者, 配置販売業者, 薬剤師, 登録販売者, 提供, 努め

緊急, 重大, 注意喚起, 使用制限, 厚生労働省, 命令, 指示, 製造販売業者, 自主決定, 1ヶ月以内, 報道発表, 医薬品医療機器情報配信サービス, 製造販売業者, 直接配布, 電子メール, 黄色地, イエローレター, 医療用医薬品, 医家向け医療機器

迅速, 注意喚起, 適正使用, 対応, 厚生労働省, 命令, 指示, 製造販売業者, 自主決定, 1ヶ月以内, 医薬品医療機器情報配信サービス, 製造販売業者⑵, 直接配布, 電子メール, 青色地, ブルーレター

一般用医薬品, 重要, 副作用, 厚生労働省, 解説記事, 使用上の注意, 改定内容, 対象品目, 参考文献, 冊子, 厚生労働省ホームページ, 総合機構ホームページ, 専門誌

総合機構ホームページ, 添付文書情報, 医薬品・医療機器等安全性情報, 緊急安全性情報, 使用上の注意, 改訂情報, 副作用, 症例情報, 承認情報, 製品回収, 添付文書情報⑵, 患者向け医薬品ガイド, くすりのしおり, 総合機構, 安全性, 特に重要, 総合機構ホームページ, PMDAメディナビ, 誰でも, 最新

薬局開設者, 店舗販売業者, 配置販売業者, 薬剤師, 登録販売者, 活用, 収集, 検討, 利用, 努め

閲覧, 要指導医薬品, 一般用医薬品, 添付文書情報, 総合機構ホームページ, 紙媒体, 出版物, 添付文書集

してはいけないこと, 使用する人, 当てはまる, 相談すること, 回避, 早期発見, 添付文書, いつでも取り出して, 保存

製品表示, 適正使用情報, 要指導医薬品, 第一類医薬品, 第二類医薬品, 日常生活に支障, 回避, 早期発見, 第三類医薬品, 医薬品, 変調, 不調, 添付文書, 適正に使用, 配合成分, 使用上の注意

添付文書, 外箱表示, 一定の期間, 多様化, 高度化, 最新の知見, 積極的, 資質向上, 容易, 検証, 断片的, 正確でない, 科学的な根拠, セルフメディケーション, 支援

市販後, 安全対策, 収集, 安全性情報, 評価, 措置, 適正に使用, 健康被害, 救済制度

サリドマイド薬害事件, 安全性, WHO国際医薬品モニタリング, 薬局開設者, 薬剤師, 登録販売者, 医薬関係者, 厚生労働大臣

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度, 直接, 医療関係者, 広く, WHO加盟国, 安全対策

医療機関, 医療用副作用モニター制度, 一般用医薬品, モニター薬局, 医薬品等安全性上布報告制度, 医療関係者, 義務化, 登録販売者, 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度, 医薬関係者

製造販売業者等, 定められた期限, 厚生労働大臣, 薬局開設者, 医薬品の販売業者, 薬剤師, 登録販売者, 製造販売業者, 情報収集, 協力, 努め

市販後, 品質, 有効性, 安全性, 収集, 医薬関係者, 提供

副作用・感染症報告制度, 製造販売業者, 製造販売業者⑵, 義務, 生物由来製品, 製造販売, 企業, 原料, 材料, 感染症, 最新, 論文, 知見, 生物由来製品, 安全性, 定期的, 国

承認後, 調査, 副作用, 発現状況, 安全対策, 明らかに異なる有効成分, 再審査制度, ダイレクトOTC, 10年, 8年, 承認後, 使用成績等, 要指導医薬品, 一般用医薬品

医療用医薬品, 一般用医薬品, 初めて, 承認条件, 承認後, 3年, 安全性, 使用成績, スイッチOTC, 要指導医薬品

製造販売業者等, 評価, 検討, 総合機構, 専門委員, 厚生労働大臣, 薬事・食品衛生審議会

血液製剤, HIV感染被害

日常生活, 使用上の注意, 見分け

医薬部外品, 化粧品, 無承認無許可医薬品, 健康食品, 保健所, 因果関係, 明確でない, 過量使用, 誤用

報告様式, 総合機構ホームページ, 専門誌, 記入欄全て, 把握可能, 直接, 1名, 報告期限, 総合機構, 安全性情報受領確認書

市販後, 安全対策, 再審査制度, 再評価制度, 副作用情報報告制度, 緊急命令, 廃棄・回収命令, 救済制度, 予見しえない, 民法, 賠償責任, 迅速な救済, 医薬品副作用被害救済制度, 医薬品, 適正, 副作用, 給付

製薬企業, 公的制度, 医薬品副作用被害救済制度, 給付請求, 本人, 家族, 総合機構, 薬事・食品衛生審議会, 厚生労働大臣, 給付, 給付費, 製造販売業者, 拠出金, 事務費, 2分の1, 国庫補助

医薬品副作用被害救済制度, 生物由来製品感染等被害救済制度, 生物由来製品, 適正, 感染等, 給付, 総合機構, 委託, スモン患者, 委託, 血液製剤, HIV感染者, 発症者

救済給付の範囲, 給付の種類

治療, 実費補償, 自己負担分, 5年以内, 治療, 医療費以外, 定額, 5年以内, 障害, 18歳以上, 生活補償, 定額, 請求期限なし, 障害⑵, 18歳未満⑵, 養育, 定額, 請求期限なし

生計維持者, 遺族, 立て直し, 定額, 10年間, 5年以内, 生計維持者以外, 遺族, 見舞, 定額⑵, 5年以内⑵, 葬祭, 定額⑶, 5年以内⑶

適正, 一定程度以上

適正, 入院, 重い後遺障害, 不適正, 軽度, 殺虫剤, 殺鼠剤, 殺菌消毒剤, 人体, 直接, 一般用検査薬, 精製水, ワセリン, 損害賠償責任, 無承認無許可医薬品

診断書, 領収書, 販売証明書

損害賠償責任, 医薬品PLセンター, 製造物責任法, PL法, 日本製薬団体連合会, 医薬品, 医薬部外品, 公平, 中立, 裁判によらずに, 迅速な解決

解熱鎮痛成分, アミノピリン, スルピリン, アンプル入り風邪薬, ショック, 死亡例, アンプル剤, 速く, 急速, 通常用量, 回収, 一般用かぜ薬, 承認基準

小柴胡湯, 間質性肺炎, 使用上の注意, 小柴胡湯, インターフェロン製剤, 間質性肺炎, 禁忌, 使用上の注意, 改定, 慢性肝炎患者, 小柴胡湯⑵, 間質性肺炎, 死亡, 緊急安全性情報

一般用かぜ薬, 間質性肺炎, 回復, 軽快, 使用上の注意, 改訂, 自らの選択, 間質性肺炎, 初期症状, 風邪の諸症状, 難しく, 間質性肺炎, 風邪の諸症状, 難しい, 医師の診察

PPA, フェニルプロパノールアミン, 鼻炎用内服薬, 鎮咳去痰薬, かぜ薬, 米国, 食欲抑制剤, 高用量, 出血性脳卒中, 米国食品医薬品庁, 米国内, 自主的, 販売中止

食欲抑制剤, 心臓病, 脳出血, 注意喚起, 脳出血⑵, 用法, 用量, 禁忌, 高血圧症, 使用上の注意, 改訂, 情報提供, PSE, プソイドエフェドリン

登録販売者, 薬剤師, セルフメディケーション, 積極的に参加, 協力, 正しい知識, 10月, 1週間, 6・26国際麻薬乱用撲滅デー, 薬物乱用防止, 6月20日, 1ヶ月間