1.開発過程および市販後に得られる医薬品情報

15問 • 1年前

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問題一覧

医薬品開発の基礎研究について正しいものはどれか

将来くすりとなる可能性のある新しい物質(成分)の発見や、化学的に創り出すための研究を行い、候補物質のスクリーニングを行う

医薬品開発の非臨床試験について正しいものはどれか

主に薬物動態試験、薬理学的試験、毒性試験および製剤化試験が実施される

医薬品開発の臨床試験について正しいものはどれか

第Ⅳ相試験は、GCP(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施の基準)に基づいて行われる

医薬品開発の製造販売後調査について正しいものはどれか

Post-Marketing Surveillance とよばれる

市販後安全対策制度について正しいものはどれか

副作用・感染症報告制度が該当する

医薬品の開発・製造段階における規制に該当する制度はどれか

GCP

製造・流通段階における規制に該当する制度はどれか

GQP

市販後安全対策制度の再審査制度について正しいのはどれか

新医薬品については8年間の審査期間が原則である

臨床試験について正しいものはどれか

インフォームドコンセントを被験者から取得しなければならない

医薬品開発過程の非臨床試験のうち、生理機能に対する潜在的な望ましくない薬力学的作用を調べることを何というか

安全性薬理試験

医薬品の開発過程で得られる情報のうち、製薬企業が当該医薬品の基礎および臨床の関連論文を一つにまとめたものはどれか

基礎・臨床文献集

医薬品の市販後調査において、特定使用成績調査で収集される情報はどれか

妊産婦における副作用の発現状況

新医療用医薬品について承認後一定期間後に有効性、安全性を再確認する制度はどれか

再審査制度

医薬品の添付文書に記載しなければならない事項として、「用法、用量その他使用および取扱い上の必要な注意」を定めている法律はどれか

医薬品医療機器等法第52条

GCPについて正しい記述はどれか

臨床試験を実施する際の実施基準である

循環器機能形態

循環器機能形態

第2回「心不全・治療薬」

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1-2回目講義(脂質の種類・高コレステロール血症)

ch · 22問 · 2年前

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3-4回目講義(高トリグリセリド血症・脂質異常症)

ch · 22問 · 2年前

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5-8回目講義(糖尿病)

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糖尿病

糖尿病

9回目講義(高尿酸血症)

9回目講義(高尿酸血症)

利尿薬の薬理及び臨床適用

利尿薬の薬理及び臨床適用

ネフローゼ症候群の治療薬・病態・薬物治療

ネフローゼ症候群の治療薬・病態・薬物治療

細胞の構造と機能

細胞の構造と機能

細胞間コミュニケーションと細胞内情報伝達

細胞間コミュニケーションと細胞内情報伝達

細胞の分裂と死

細胞の分裂と死

10回目講義(骨代謝疾患)

10回目講義(骨代謝疾患)

TDMが必要な薬物、測定法など

TDMが必要な薬物、測定法など

薬物動態パラメータ

薬物動態パラメータ

DDSの必要性

DDSの必要性

コントロールドリリース(放出制御)

コントロールドリリース(放出制御)

ターゲティング(標的指向化)

ターゲティング(標的指向化)

吸収改善

吸収改善

医薬品情報

医薬品情報

性ホルモン・生殖器疾患

性ホルモン・生殖器疾患

過活動膀胱・低活動膀胱、前立腺肥大症

過活動膀胱・低活動膀胱、前立腺肥大症

妊娠・分娩・避妊用薬

妊娠・分娩・避妊用薬

脂質異常症

脂質異常症

骨粗しょう症

骨粗しょう症

不整脈及び関連疾患

不整脈及び関連疾患

急性/慢性心不全

急性/慢性心不全

虚血性心疾患(狭心症・心筋梗塞)

虚血性心疾患(狭心症・心筋梗塞)

高血圧症

高血圧症

遺伝情報を担う分子

遺伝情報を担う分子

転写・翻訳の過程と調節

転写・翻訳の過程と調節

医薬品の標的となる生体高分子

医薬品の標的となる生体高分子

代表的な製剤

代表的な製剤

薬物代謝

薬物代謝

吸収

吸収

分布

分布

排泄

排泄

DDS

DDS

医薬品添加物

医薬品添加物

容器、包装の種類

容器、包装の種類

製剤に関連する試験法

製剤に関連する試験法

抗菌薬

抗菌薬

薬学演習Ⅲ

薬学演習Ⅲ

てんかん(コアカリ)

てんかん(コアカリ)

問題一覧

医薬品開発の基礎研究について正しいものはどれか

将来くすりとなる可能性のある新しい物質(成分)の発見や、化学的に創り出すための研究を行い、候補物質のスクリーニングを行う

医薬品開発の非臨床試験について正しいものはどれか

主に薬物動態試験、薬理学的試験、毒性試験および製剤化試験が実施される

医薬品開発の臨床試験について正しいものはどれか

第Ⅳ相試験は、GCP(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施の基準)に基づいて行われる

医薬品開発の製造販売後調査について正しいものはどれか

Post-Marketing Surveillance とよばれる

市販後安全対策制度について正しいものはどれか

副作用・感染症報告制度が該当する

医薬品の開発・製造段階における規制に該当する制度はどれか

GCP

製造・流通段階における規制に該当する制度はどれか

GQP

市販後安全対策制度の再審査制度について正しいのはどれか

新医薬品については8年間の審査期間が原則である

臨床試験について正しいものはどれか

インフォームドコンセントを被験者から取得しなければならない

医薬品開発過程の非臨床試験のうち、生理機能に対する潜在的な望ましくない薬力学的作用を調べることを何というか

安全性薬理試験

医薬品の開発過程で得られる情報のうち、製薬企業が当該医薬品の基礎および臨床の関連論文を一つにまとめたものはどれか

基礎・臨床文献集

医薬品の市販後調査において、特定使用成績調査で収集される情報はどれか

妊産婦における副作用の発現状況

新医療用医薬品について承認後一定期間後に有効性、安全性を再確認する制度はどれか

再審査制度

医薬品の添付文書に記載しなければならない事項として、「用法、用量その他使用および取扱い上の必要な注意」を定めている法律はどれか

医薬品医療機器等法第52条

GCPについて正しい記述はどれか

臨床試験を実施する際の実施基準である