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安全管理情報の収集と報告

安全管理情報の収集と報告
21問 • 1年前
  • しんや嶋
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    問題一覧

  • 1

    安全管理情報とは（　）、（　）に関する事項　その他適正使用のために必要な情報

    有効性　安全性

  • 2

    医薬品等使用後に生じた好ましくない事象を何と言いますか？

    有害事象

  • 3

    医薬品等と事象との間で因果関係が否定できない事を何と言いますか？

    副作用

  • 4

    医薬品等関連事業者等の責務 医薬品等の（　）、（　）及び（　）の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の（　）の発生及び（　）の防止

    品質　有効性　安全性　危害　拡大

  • 5

    情報収集・情報提供の努力義務 医薬品等の（　）のために必要情報を収集し、（　）に対し、これを提供するよう努めなければならない。

    適正な使用　医薬関係者

  • 6

    医薬関係者は、メーカー、卸売販売業者等が行う（　）に協力するよう努めなければならない。

    情報の収集

  • 7

    メーカーが当社に求めること 当社が安全管理情報の収集と報告業務を（　）かつ（　）に実施することを求めている

    適正　確実

  • 8

    対象品目の安全管理情報の取扱いについて、当社と契約等を取り交わしている事例。 GSKの対象製品は？

    委託業務の対象品目

  • 9

    対象品目の安全管理情報の取扱いについて、当社と契約等を取り交わしている事例。 ファイザーの対象製品は？

    コミナティ全製品

  • 10

    対象品目の安全管理情報の取扱いについて、当社と契約等を取り交わしている事例。 モデルナの対象製品は？

    モデルナ社製品

  • 11

    対象品目の安全管理情報の取扱いについて、当社と契約等を取り交わしている事例。 ユーシービージャパンの対象製品は？

    ユーシービージャパン販売製品

  • 12

    対象品目の安全管理情報の取扱いについて、当社と契約等を取り交わしている事例。 ラインファーマの対象製品は？

    メフィーゴパック

  • 13

    メーカーは当社に対してMRさんと同等の（　）と（　）を求めている。

    遂行能力　質

  • 14

    当社が安全管理情報の収集と報告業務を適正かつ確実に実施することは（　）につながります。

    患者さんを守ること

  • 15

    安全管理情報の収集と報告、実施体制を有することはメーカーとの（　）のひとつになりつつある。

    取引条件

  • 16

    有害事象等、安全管理情報を入手した際はいつまでに報告が必要ですか？

    当日中

  • 17

    有害事象等、安全管理情報を入手した時の対応 メーカーに連絡する際に（　）対応 （　）を含むため同意をとること 患者情報は（　）（　）（　）とする。

    個人情報保護法　情報提供者の氏名　イニシャル　年齢　性別

  • 18

    医療関係者からの（　）以外で知り得た情報も報告対象

    自発的な報告

  • 19

    得意先とのやり取りの背景に（　）が含まれている可能性があることを念頭に置く

    安全管理情報

  • 20

    プロモーション活動時 MRさんに報告した事を記録するために（　）を作成する

    FINE DEM

  • 21

    薬剤切り替え時 当社で知り得た安全管理情報は、（　）を問わず、当社からメーカーに報告します。

    納入卸

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  • 1

    安全管理情報とは（　）、（　）に関する事項　その他適正使用のために必要な情報

    有効性　安全性

  • 2

    医薬品等使用後に生じた好ましくない事象を何と言いますか？

    有害事象

  • 3

    医薬品等と事象との間で因果関係が否定できない事を何と言いますか？

    副作用

  • 4

    医薬品等関連事業者等の責務 医薬品等の（　）、（　）及び（　）の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の（　）の発生及び（　）の防止

    品質　有効性　安全性　危害　拡大

  • 5

    情報収集・情報提供の努力義務 医薬品等の（　）のために必要情報を収集し、（　）に対し、これを提供するよう努めなければならない。

    適正な使用　医薬関係者

  • 6

    医薬関係者は、メーカー、卸売販売業者等が行う（　）に協力するよう努めなければならない。

    情報の収集

  • 7

    メーカーが当社に求めること 当社が安全管理情報の収集と報告業務を（　）かつ（　）に実施することを求めている

    適正　確実

  • 8

    対象品目の安全管理情報の取扱いについて、当社と契約等を取り交わしている事例。 GSKの対象製品は？

    委託業務の対象品目

  • 9

    対象品目の安全管理情報の取扱いについて、当社と契約等を取り交わしている事例。 ファイザーの対象製品は？

    コミナティ全製品

  • 10

    対象品目の安全管理情報の取扱いについて、当社と契約等を取り交わしている事例。 モデルナの対象製品は？

    モデルナ社製品

  • 11

    対象品目の安全管理情報の取扱いについて、当社と契約等を取り交わしている事例。 ユーシービージャパンの対象製品は？

    ユーシービージャパン販売製品

  • 12

    対象品目の安全管理情報の取扱いについて、当社と契約等を取り交わしている事例。 ラインファーマの対象製品は？

    メフィーゴパック

  • 13

    メーカーは当社に対してMRさんと同等の（　）と（　）を求めている。

    遂行能力　質

  • 14

    当社が安全管理情報の収集と報告業務を適正かつ確実に実施することは（　）につながります。

    患者さんを守ること

  • 15

    安全管理情報の収集と報告、実施体制を有することはメーカーとの（　）のひとつになりつつある。

    取引条件

  • 16

    有害事象等、安全管理情報を入手した際はいつまでに報告が必要ですか？

    当日中

  • 17

    有害事象等、安全管理情報を入手した時の対応 メーカーに連絡する際に（　）対応 （　）を含むため同意をとること 患者情報は（　）（　）（　）とする。

    個人情報保護法　情報提供者の氏名　イニシャル　年齢　性別

  • 18

    医療関係者からの（　）以外で知り得た情報も報告対象

    自発的な報告

  • 19

    得意先とのやり取りの背景に（　）が含まれている可能性があることを念頭に置く

    安全管理情報

  • 20

    プロモーション活動時 MRさんに報告した事を記録するために（　）を作成する

    FINE DEM

  • 21

    薬剤切り替え時 当社で知り得た安全管理情報は、（　）を問わず、当社からメーカーに報告します。

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