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問題一覧
1
Weshalb Ist die Homogenität von Mischungen bzw. Gra nulaten bei der Arzneimittelherstellung von besonderer Bedeutung?
Weil homogene Mischungen eine genaue Dosierung ermöglichen
2
Weshalb werden Suspensionen häufig Stoffe zur erhöhung der Viskosität zugesetzt ?
Um die physikalische Stabilität der Suspension zu erhöhen
3
Wodurch wird der Mischvorgang von Feststoffen im Ap parat RI günstig beeinflusst?
Durch eine kleine und möglichst gleichmäßige Korngröße der zu mischenden Stoffe
4
Wodurch wird bei modernen Schnellmischem zur Granu lation die Einhaltung der GMP-Anforderungen erreicht?
Durch eine Labyrinthdichtung für die durch den Behälterboden tretende Mischerwelle
5
Bei welchem der genannten Geräte bzw. Verfahren erfolgt die Durchmischung von Feststoffen mit Hilfe eines Luft stroms?
Wirbelschichtverfahren
6
Wie werden halbfeste Zubereitungen genannt, die durch Emulgieren hergestellt werden?
Cremes
7
Welcher Mischer zeichnet sich durch die kürzeste Misch zeit aus?
Pflugscharmischer
8
Weshalb sind vertikale Schnellmischer für die Feucht granulation (z. B. MGT Lödige, Diosna) sehr effektive Mischer?
Wegen des spiralförmigen Produktumlaufs
9
Zu welcher Mischerart gehört der Containermischer?
Freifallmischer
10
Welche Aussage über die physikalische Stabilität von Suspensionen ist richtig?
Die physikalische Stabilität ist umso größer, je weniger sich die Dichte des suspendierten Stoffs von der des Dispersionsmittels unterscheidet.
11
Wodurch wird die Löslichkeit eines Wirkstoffs in Wasser nicht vergrößert?
Durch Zerkleinern des Wirkstoffs
12
Weiche Aussage über cfie Stabfftäi von Enxrsrcren ist falsch?
Der Anteil der inneren md der äußeren Phase sollte mögichst gleich groß sein.
13
Welche Aussage über die Herstellung einer Creme vom Typ W/O mrt gelöstem Wirkstoff Ist falsch!
Wasserlösliche Wirkstoffe werden erst nach dem Erkalten der Creme eingearbeitet
14
Weshalb werden Homogenisatoren, die nach dem Rotor- Stator-Prinzip arbeiten, häufig am unteren Teil des Prozesskessels zur Herstellung von Cremes angebracht?
Zur Förderung der Crememasse im Umlaufver fahren und mehrfacher Zwangshomogenisierung
15
Eine Feststoffportion soll in einem Lösemittel gelöst werden. Welches Vorgehen ist nicht geeignet, die Lösegeschwindigkeit zu erhöhen?
Zugabe der gesamten Feststoffportion in einem Schott
16
Welcher Fehler kann bei der Herstellung einer halbfesten Zubereitung einer Prozessanlage dazu führen, dass diese Zubereitung eine zu kleine Dichte aufweist?
Nicht ausreichender Unterdrück bei der Homo genisierung
17
Welcher Rührertyp bewirkt in einer Prozessanlage für halbfeste Zubereitungen eine überwiegend tangentiale Strömung?
Ankerrührer
18
In Prozessaniagen mit Rührwerken werden häufig Strom störer eingebaut Wozu dienen diese Bebauten?
Sie sorgen durch Verwirbelungen für eine intensive Durchmischung.
19
Welche Aussage über einen Emulgator ist richtig?
Es ist eine Substanz, die die Grenzflächenspan nung von Flüssigkeiten herabsetzt.
20
In welcher der genannten Mischapparaturen wird das Mischgut hoher mechanischer Beanspruchung ausge setzt?
Pneumatischer Mischer
21
Eine Pulvermischung wird in einem Schnellmischer (Mischgranulator, MGI) mit Maisstärkekleister granuliert. Um welche Granulierungsart handelt es sich?
Aufbaugranulation
22
Welche Einrichtung zeigt die Skizze?
Schaufelkneter
23
Welche der Salzlösungen hat den Massenanteil w(Salz) = 0,05?
5 g Salz werden in 95 g Lösemittel gelöst.
24
Ein lipophiler roter Farbstoff wurde mit einer Arzneizube- reitung gut verrührt. Bei der anschließenden Untersuchung mit dem Mikroskop sind rote Tröpfchen zu sehen. Um welche Zubereitung handelt es sich?
Um eine O/W-Emulsion
25
Welche Aussage über halbfeste Darreichungsformen ist falsch?
Lipophile Cremes haben eine äußere wässerige Phase.
26
Welche Aussage über Emulsionen ist falsch?
Emulsionen sind zumeist transparent.
27
Wodurch wird beim Mischen von Feststoffen die gleich mäßige Verteilung der Anteile begünstigt?
Durch eine kleine, gleiche Teilchengröße der zu mischenden Feststoffe
28
In welcher Auswahlantwort sind nur Apparate angegeben, die zur Herstellung von Feststoffmischungen geeignet sind?
Pneumatischer Mischer, Kneter
29
Wodurch unterscheidet sich eine O/W-Emulsion von einer W/O-Emulsion?
Sie hat eine größere elektrische Leitfähigkeit
30
Welche der genannten Bnrichtungen ist bei einer Pro zessanlage zur Herstellung von Cremes nicht zwingend erforderlich?
Wärmeaustauscher
31
Wodurch kann es zu einer Entmischung einer vorher homogenen Pulvermischung kommen?
Durch Vibrationen
32
Welches der genannten Mehrstoffsysteme ist als ideal homogen anzusehen?
Isotonische Kochsalzlösung
33
Wodurch wird das Mischen von Feststoffen in einem Trommelmischer günstig beeinflusst?
Durch möglichst gleichmäßige Korngröße der zu mischenden Stoffe
34
Eine am Vortag hergestellte Suspension soll abgefüllt werden. Welche Maßnahme muss vorher getroffen wer den?
Die Suspension muss redispergiert werden.
35
Welcher der Arbeitsgänge ist bei der Herstellung einer Suspension nicht erforderlich?
Erwärmen des Dispersionsmittels
36
Welches der genannten Produkte ist am schwierigsten zu mischen?
Pulver der Komfraktion 1 pm bis 10 pm
37
Welche der genannten Salbengrundlagen ist leicht mit Wasser abwaschbar?
Macrogole
38
Mit welchem der genannten Geräte lassen sich zähflüssi ge bis teigige Stoffe am besten mischen?
Planetenmischer
39
En disperses System zeigt thixotropes Verhalten. Welche Aussage ist richtig?
Wird das Gefgerüst zerstört, findet anschließend ein Wiederaufbau statt.
40
Es sollen pulverförmige Feststoffe gemischt werden. Wodurch wird der Mischvoigang günstig beeinflusst?
Durch annähernd gleiche Korngröße der Mischungsbestandteile
41
Aus einer kleinen Portion eines festen Wirkstoffs und einer sehr viel größeren Portion eines Hilfsstoffs soll eine möglichst homogene Mischung hergestellt werden. Welcher Mischer wird hierzu bevorzugt eingesetzt, wenn die Korngrößenverteilung der beiden Stoffe eher unter schiedlich ist?
Pflugscharmischer
42
Welche Zuordnung ist richtig?
3
43
Welche Aussage über die Herstellung einer lipophilen Creme ist falsch!
Wasserlösliche Wirkstoffe werden nach Erkalten der Creme eingearbeitet.
44
Die Drehzahl eines Trommelmischers ist stufenlos einstell bar. Welche Aussage ist richtig?
Durch Anpassung der Drehzahl kann der Mischvor gang optimiert werden.
45
Was versteht man bei halbfesten Zubereitungen unter . dem Begriff Thixotropie?
Die Viskosität nimmt beim Rühren ab und beim anschließenden Stehenlassen langsam wieder zu.
46
An welchem Verhalten kann man ein thixotropes System erkennen?
Wenn sich durch Rühren die Viskosität des Systems verringert und danach in Ruhe wieder zunimmt
47
Welche Aussage über Cremes ist richtig?
Sie sind wasserhaltige halbfeste Zubereitungen.
48
Bei der Herstellung von halbfesten Arzneiformen dient der Homogenisator besonders der feinen Verteilung der suspendierten Feststoffe. Weshalb wird seine Laufzeit in den Herstellungsanweisungen stark begrenzt?
Well die Viskosität der halbfesten Arzneiformen durch die Laufzeit beeinflusst wird
49
Bei der Herstellung einer Suspension wird ein schnell lau fender Rührer eingesetzt Welcher der skizzierten Rührer eignet sich am besten zum Rühren mit großer Drehzahl?
2
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Welchen Apparat zeigt die Sikzze?
Schaufelmischer
51
Welche Aussage über Lösungen ist falsch?
Beim Lösen von Natriumchlorid in Wasser tritt eine Temperaturerhöhung ein.
52
Welche Aussage über hydrophile Cremes ist richtig?
Diese Cremes sind O/W-Systeme.