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TAP 1 - 2021 - Sommer (Teil A und B)

TAP 1 - 2021 - Sommer (Teil A und B)
60問 • 1年前
  • Emre Güler
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    問題一覧

  • 1

    Was versteht man unter chemischer Reaktion?

    Die Vereinigung von zwei oder mehreren Ausgangsstoffen zu einem oder mehreren neuen Endprodukten

  • 2

    Welche Aussage über Oxidationsvorgänge ist richtig?

    Jeder Oxidationsvorgang ist auch gleichzeitig mit einem Reduktionsvorgang verbunden.

  • 3

    Wie kann eine Salzlösung vollständig in Salz und Lösemittel getrennt werden?

    Durch Destillieren

  • 4

    Welche der genannten Gruppen haben überwiegend lipophile Eigenschaften?

    Kohlenwasserstoffgruppen

  • 5

    Welcher der genannten Stoffe ist ein Antioxidans?

    Natriumhydrogensulfit

  • 6

    Welche Aussage über Acetylsalicylsäure ist falsch?

    Sie wird als Sedativum verwendet.

  • 7

    Ein Feststoff ist in einer flüssigen Phase fein verteilt. Um welche Arzneiform handelt es sich?

    Suspension

  • 8

    Die Reinheit der genannten Stoffe soll beurteilt werden. Welchem Stoff ist eine Größe zugeordnet, die hierzu nicht herangezogen werden kann?

    Gas: Masse

  • 9

    Ein Stoff ist geringfügig verunreinigt. Welche Aussage über die Schmelztemperatur des verunreinigten Stoffs verglichen mit der des reinen Stoffs ist richtig?

    Sie ist niedriger.

  • 10

    Welche Aussage über die Messung des pH-Werts ist falsch?

    Das Asymmetriepotenzial der Elelctrode wird mit Kaliumchlorid-Lösung eingestellt.

  • 11

    Eine Probe des Reaktionsgemischs hat den pH-Wert 3. Welchen der aufgeführten Stoffe kann man zusetzen um den pH-Wert auf 8 einzustellen?

    Ammoniaklösung

  • 12

    Wonach richtet sich die Auswahl des Indikators bei der Neutralisationstitration?

    Nach dem Äquivalenzpunkt der ntration

  • 13

    Welche Aussage über Lösungen ist falsch?

    Beim Lösen von Kochsalz in Wasser erwärmt sich die Lösung.

  • 14

    Wovon ist die Brechzahl einer Flüssigkeit unter anderem abhängig?

    Von der Temperatur der Flüssigkeit

  • 15

    Das Diagramm zeigt eine Titrationskurve. Welche Säure wurde titriert?

    Schwefelsäure

  • 16

    Welches ist kein Ziel des Qualitätsmanagements?

    Preiserhöhung der Produkte

  • 17

    Welche der genannten Kontrollen dient zur Überwachung der Arzneimittelqualität während der Herstellung?

    lnprozesskontrolle

  • 18

    Was versteht man unter dem Begriff Charge?

    Die Arzneimittelportion, die in einem bestimmten, einheitlichen Herstellungsgang gefertigt wurde

  • 19

    Welche Eigenschaft bei der Abfüllung bzw. Verpackung von Arzneimitteln ist sowohl ein zählbares als auch ein beurteilbares Qualitätsmerkmal?

    Schief geklebte Faltschachteln

  • 20

    Welche Anforderung an das Personal wird gemäß AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) nicht gestellt?

    Volljährigkeit

  • 21

    Was versteht man unter dem Begriff Kontamination?

    Die Verunreinigung von Stoffen

  • 22

    Welcher der genannten Hinweise zur Lagerung und Aufbewahrung wird im Arzneibuch nicht beschrieben?

    Unter lnertbegasung lagern

  • 23

    Was versteht man unter dem Begriff Kalibrierung?

    Den Vergleich der Messwerte eines Messgeräts mit denen eines Referenzstandards

  • 24

    Welche der genannten Maßnahmen ist nicht geeignet, das Unfallrisiko bei der Probenahme zu verringern?

    Begünstigen der Emission von Arbeitsstoffen

  • 25

    Wodurch kann es zu einer Entmischung einer vorher homogenen Pulvermischung kommen?

    Durch Vibrationen

  • 26

    An einer Tablettenpresse wird nur die Dosierkurve abgesenkt. Welche Folge hat dies für den Tablettierprozess?

    Die Tabletten werden mit größerem Druck gepresst.

  • 27

    Mit welchem Verfahren wird eine Feststoffmischung nach der Korngröße getrennt?

    Klassieren

  • 28

    Weshalb ist bei manchen Produkten eine Kühllagerung vorgeschrieben?

    Weil sich manche Stoffe bei Raumtemperatur verändern oder zersetzen

  • 29

    Bei welcher Verpackungsmaschine muss nach einer Produktumstellung außer einer Reinigung auch eine Desinfektion durchgeführt werden?

    Abfüllanlage an einer Verpackungslinie für flüssige Arzneimittel

  • 30

    Welche verfahrenstechnische Grundoperation wird in der skizzierten Anlage durchgeführt?

    Adsorption

  • 31

    Welches der genannten Dosierverfahren ist für die schnelle Abfüllung kleiner Mengen sehr schlecht fließender, feinkörniger Pulver am besten geeignet?

    Füllung von Maßbehältern in Füllrädern durch Vakuum und Ausstoßen mit Druckluft

  • 32

    Welcher Mischer zeichnet sich durch die im Vergleich kürzeste Mischzeit aus?

    Pflugscharmischer

  • 33

    Weshalb sind vertikale Schnellmischer für die Feuchtgranulat1on sehr effektive Mischer?

    Wegen des spiralförmigen Produktumlaufs

  • 34

    Ein Wärmeaustauscher wird mit Dampf betrieben. Durch welchen Vorgang gibt der Dampf dabei seine Wärme ab?

    Kondensieren

  • 35

    Mit welchem physikalischen Verfahren können Tinkturen hergestellt werden?

    Perkolation von Drogen

  • 36

    Welche Granulateigenschaften passen zusammen?

    2,5 % FeuchtigkeitsgehalVgute Tablettierbarkeit

  • 37

    Bei welcher der genannten 0arreichungsformen werden Folgeplattenpumpen zur Förderung eingesetzt?

    Bei halbfesten Zubereitungen

  • 38

    Welches der genannten Verfahren ist ein Sterilisationsverfahren?

    Behandeln mit ionisierenden Strahlen

  • 39

    Warum sind im Pharmabetrieb Hygienemaßnahmen besonders wichtig?

    Um das Arzneimittel vor Verunreinigungen zu schützen

  • 40

    Welche Aussage über die Eigenschaften von Ethanol als Desinfektionsmittel ist falsch?

    Ethanol wirkt sehr schnell sporozid

  • 41

    In welchem der genannten Medien können sich Bakterien am besten vermehren?

    Gelatinelösung

  • 42

    Welche Aussage über die Sporenform bestimmter Bakterien ist richtig?

    In der Sporenform überdauern Bakterien ungünstige Lebensbedingungen.

  • 43

    Was sind Pyrogene?

    Fiebererregende Stoffe

  • 44

    Bei der Temperaturmessung mit einem Widerstandsthermometer (Pt100) bricht die Messleitung. Wie reagiert das Anzeigegerät?

    Die Anzeige steigt auf den Maximalwert.

  • 45

    Welches Gerät ist zur Bestimmung der Zähflüssigke,t von Flüssigkeiten geeignet?

    Viskosimeter

  • 46

    Welcher der genannten Tablettentypen muss sterilisiert werden?

    lmplantationstablette

  • 47

    Welche der genannten Salbengrundlagen ist leicht mit Wasser abwaschbar?

    Macrogole

  • 48

    Welches der genannten Packmittel ist ein Primärpackmittel?

    Tropfeinsatz

  • 49

    Welche Aufgabe können Primär- und Sekundärpackmittel nicht erfüllen?

    Schutz vor zu hoher Temperatur

  • 50

    Welche der genannten Eigenschaften von KunststoffFolien bewirken den besten Lichtschutz für eine darin verpackte lichtempfindliche Arzneiform?

    Einfärbung rot, opak, Schichtdicke 250 μm

  • 51

    Welcher Parameter hat bei der Wirbelschichtsprühgranulation den geringsten Einnuss auf die Eigenschaften des Granulats?

    Temperatur der Granulierflüssigkeil

  • 52

    Wann ist keine Validierung erforderlich?

    Verringerung der Ausbeutegrenzen in der Herstellvorschritt

  • 53

    Warum müssen Rückstellmuster in ausreichender Menge aufbewahrt werden, wie im EU-GMP-Leitfaden beschrieben?

    Um das Produkt, falls erforderlich, zu einem späteren Zeitpunkt nochmals untersuchen zu können

  • 54

    Welche der genannten Prüfungen bzw. Maßnahmen gehört nicht zur lnprozesskontrolle?

    Prüfung des Wirkstoffgehalts einer Arzneimittelcharge

  • 55

    Was soll bei der Herstellung von Granulaten für Tablettenmischungen vermieden werden?

    Großer Feinstkornanteil

  • 56

    Wodurch können an Tabletten Grate entstehen?

    Durch Überweite der Matrizen

  • 57

    Welche Anforderung muss eine persönliche Schutzausrüstung {PSA) nicht erfüllen?

    Sie muss ausschließlich aus Baumwolle bestehen.

  • 58

    Welche Erste-Hilfe-Maßnahme ist bei einer äußeren Verätzung der Haut durch Salpetersäure zuerst zu ergreifen?

    Die verätzte Stelle mit viel Wasser spülen

  • 59

    Welche Maßnahme entspricht nicht dem angewandten Umweltschutz?

    Direkte Entsorgung aller Lösemittel durch Einleiten in den Abwasserkanal

  • 60

    Welcher der genannten Begriffe gehört im Sinn der Umweltschutzbestimmungen nicht zu den Emissionen?

    Abfall

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    Die Vereinigung von zwei oder mehreren Ausgangsstoffen zu einem oder mehreren neuen Endprodukten

  • 2

    Welche Aussage über Oxidationsvorgänge ist richtig?

    Jeder Oxidationsvorgang ist auch gleichzeitig mit einem Reduktionsvorgang verbunden.

  • 3

    Wie kann eine Salzlösung vollständig in Salz und Lösemittel getrennt werden?

    Durch Destillieren

  • 4

    Welche der genannten Gruppen haben überwiegend lipophile Eigenschaften?

    Kohlenwasserstoffgruppen

  • 5

    Welcher der genannten Stoffe ist ein Antioxidans?

    Natriumhydrogensulfit

  • 6

    Welche Aussage über Acetylsalicylsäure ist falsch?

    Sie wird als Sedativum verwendet.

  • 7

    Ein Feststoff ist in einer flüssigen Phase fein verteilt. Um welche Arzneiform handelt es sich?

    Suspension

  • 8

    Die Reinheit der genannten Stoffe soll beurteilt werden. Welchem Stoff ist eine Größe zugeordnet, die hierzu nicht herangezogen werden kann?

    Gas: Masse

  • 9

    Ein Stoff ist geringfügig verunreinigt. Welche Aussage über die Schmelztemperatur des verunreinigten Stoffs verglichen mit der des reinen Stoffs ist richtig?

    Sie ist niedriger.

  • 10

    Welche Aussage über die Messung des pH-Werts ist falsch?

    Das Asymmetriepotenzial der Elelctrode wird mit Kaliumchlorid-Lösung eingestellt.

  • 11

    Eine Probe des Reaktionsgemischs hat den pH-Wert 3. Welchen der aufgeführten Stoffe kann man zusetzen um den pH-Wert auf 8 einzustellen?

    Ammoniaklösung

  • 12

    Wonach richtet sich die Auswahl des Indikators bei der Neutralisationstitration?

    Nach dem Äquivalenzpunkt der ntration

  • 13

    Welche Aussage über Lösungen ist falsch?

    Beim Lösen von Kochsalz in Wasser erwärmt sich die Lösung.

  • 14

    Wovon ist die Brechzahl einer Flüssigkeit unter anderem abhängig?

    Von der Temperatur der Flüssigkeit

  • 15

    Das Diagramm zeigt eine Titrationskurve. Welche Säure wurde titriert?

    Schwefelsäure

  • 16

    Welches ist kein Ziel des Qualitätsmanagements?

    Preiserhöhung der Produkte

  • 17

    Welche der genannten Kontrollen dient zur Überwachung der Arzneimittelqualität während der Herstellung?

    lnprozesskontrolle

  • 18

    Was versteht man unter dem Begriff Charge?

    Die Arzneimittelportion, die in einem bestimmten, einheitlichen Herstellungsgang gefertigt wurde

  • 19

    Welche Eigenschaft bei der Abfüllung bzw. Verpackung von Arzneimitteln ist sowohl ein zählbares als auch ein beurteilbares Qualitätsmerkmal?

    Schief geklebte Faltschachteln

  • 20

    Welche Anforderung an das Personal wird gemäß AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) nicht gestellt?

    Volljährigkeit

  • 21

    Was versteht man unter dem Begriff Kontamination?

    Die Verunreinigung von Stoffen

  • 22

    Welcher der genannten Hinweise zur Lagerung und Aufbewahrung wird im Arzneibuch nicht beschrieben?

    Unter lnertbegasung lagern

  • 23

    Was versteht man unter dem Begriff Kalibrierung?

    Den Vergleich der Messwerte eines Messgeräts mit denen eines Referenzstandards

  • 24

    Welche der genannten Maßnahmen ist nicht geeignet, das Unfallrisiko bei der Probenahme zu verringern?

    Begünstigen der Emission von Arbeitsstoffen

  • 25

    Wodurch kann es zu einer Entmischung einer vorher homogenen Pulvermischung kommen?

    Durch Vibrationen

  • 26

    An einer Tablettenpresse wird nur die Dosierkurve abgesenkt. Welche Folge hat dies für den Tablettierprozess?

    Die Tabletten werden mit größerem Druck gepresst.

  • 27

    Mit welchem Verfahren wird eine Feststoffmischung nach der Korngröße getrennt?

    Klassieren

  • 28

    Weshalb ist bei manchen Produkten eine Kühllagerung vorgeschrieben?

    Weil sich manche Stoffe bei Raumtemperatur verändern oder zersetzen

  • 29

    Bei welcher Verpackungsmaschine muss nach einer Produktumstellung außer einer Reinigung auch eine Desinfektion durchgeführt werden?

    Abfüllanlage an einer Verpackungslinie für flüssige Arzneimittel

  • 30

    Welche verfahrenstechnische Grundoperation wird in der skizzierten Anlage durchgeführt?

    Adsorption

  • 31

    Welches der genannten Dosierverfahren ist für die schnelle Abfüllung kleiner Mengen sehr schlecht fließender, feinkörniger Pulver am besten geeignet?

    Füllung von Maßbehältern in Füllrädern durch Vakuum und Ausstoßen mit Druckluft

  • 32

    Welcher Mischer zeichnet sich durch die im Vergleich kürzeste Mischzeit aus?

    Pflugscharmischer

  • 33

    Weshalb sind vertikale Schnellmischer für die Feuchtgranulat1on sehr effektive Mischer?

    Wegen des spiralförmigen Produktumlaufs

  • 34

    Ein Wärmeaustauscher wird mit Dampf betrieben. Durch welchen Vorgang gibt der Dampf dabei seine Wärme ab?

    Kondensieren

  • 35

    Mit welchem physikalischen Verfahren können Tinkturen hergestellt werden?

    Perkolation von Drogen

  • 36

    Welche Granulateigenschaften passen zusammen?

    2,5 % FeuchtigkeitsgehalVgute Tablettierbarkeit

  • 37

    Bei welcher der genannten 0arreichungsformen werden Folgeplattenpumpen zur Förderung eingesetzt?

    Bei halbfesten Zubereitungen

  • 38

    Welches der genannten Verfahren ist ein Sterilisationsverfahren?

    Behandeln mit ionisierenden Strahlen

  • 39

    Warum sind im Pharmabetrieb Hygienemaßnahmen besonders wichtig?

    Um das Arzneimittel vor Verunreinigungen zu schützen

  • 40

    Welche Aussage über die Eigenschaften von Ethanol als Desinfektionsmittel ist falsch?

    Ethanol wirkt sehr schnell sporozid

  • 41

    In welchem der genannten Medien können sich Bakterien am besten vermehren?

    Gelatinelösung

  • 42

    Welche Aussage über die Sporenform bestimmter Bakterien ist richtig?

    In der Sporenform überdauern Bakterien ungünstige Lebensbedingungen.

  • 43

    Was sind Pyrogene?

    Fiebererregende Stoffe

  • 44

    Bei der Temperaturmessung mit einem Widerstandsthermometer (Pt100) bricht die Messleitung. Wie reagiert das Anzeigegerät?

    Die Anzeige steigt auf den Maximalwert.

  • 45

    Welches Gerät ist zur Bestimmung der Zähflüssigke,t von Flüssigkeiten geeignet?

    Viskosimeter

  • 46

    Welcher der genannten Tablettentypen muss sterilisiert werden?

    lmplantationstablette

  • 47

    Welche der genannten Salbengrundlagen ist leicht mit Wasser abwaschbar?

    Macrogole

  • 48

    Welches der genannten Packmittel ist ein Primärpackmittel?

    Tropfeinsatz

  • 49

    Welche Aufgabe können Primär- und Sekundärpackmittel nicht erfüllen?

    Schutz vor zu hoher Temperatur

  • 50

    Welche der genannten Eigenschaften von KunststoffFolien bewirken den besten Lichtschutz für eine darin verpackte lichtempfindliche Arzneiform?

    Einfärbung rot, opak, Schichtdicke 250 μm

  • 51

    Welcher Parameter hat bei der Wirbelschichtsprühgranulation den geringsten Einnuss auf die Eigenschaften des Granulats?

    Temperatur der Granulierflüssigkeil

  • 52

    Wann ist keine Validierung erforderlich?

    Verringerung der Ausbeutegrenzen in der Herstellvorschritt

  • 53

    Warum müssen Rückstellmuster in ausreichender Menge aufbewahrt werden, wie im EU-GMP-Leitfaden beschrieben?

    Um das Produkt, falls erforderlich, zu einem späteren Zeitpunkt nochmals untersuchen zu können

  • 54

    Welche der genannten Prüfungen bzw. Maßnahmen gehört nicht zur lnprozesskontrolle?

    Prüfung des Wirkstoffgehalts einer Arzneimittelcharge

  • 55

    Was soll bei der Herstellung von Granulaten für Tablettenmischungen vermieden werden?

    Großer Feinstkornanteil

  • 56

    Wodurch können an Tabletten Grate entstehen?

    Durch Überweite der Matrizen

  • 57

    Welche Anforderung muss eine persönliche Schutzausrüstung {PSA) nicht erfüllen?

    Sie muss ausschließlich aus Baumwolle bestehen.

  • 58

    Welche Erste-Hilfe-Maßnahme ist bei einer äußeren Verätzung der Haut durch Salpetersäure zuerst zu ergreifen?

    Die verätzte Stelle mit viel Wasser spülen

  • 59

    Welche Maßnahme entspricht nicht dem angewandten Umweltschutz?

    Direkte Entsorgung aller Lösemittel durch Einleiten in den Abwasserkanal

  • 60

    Welcher der genannten Begriffe gehört im Sinn der Umweltschutzbestimmungen nicht zu den Emissionen?

    Abfall